Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Absorica Ld
Mises en garde et précautions importantes
Formulaire de consentement éclairé :
Prévention des grossesses :
Problèmes de santé mentale y compris dépression et suicide :
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À quoi sert Absorica LD?
Absorica LD est utilisé pour traiter les formes sévères d’acné :
- Acné nodulaire et inflammatoire
- Acné conglobata
- Acné réfractaire
Absorica LD peut provoquer des effets secondaires graves. Il n’est utilisé que chez les patients dont l’acné ne peut pas être éliminée par d’autres médicaments.
Absorica LD vous sera prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de patients avec des médicaments comme Absorica LD. Il vous parlera des effets secondaires graves possibles d’Absorica LD, notamment des malformations congénitales et des problèmes de santé mentale. Votre médecin évaluera également votre santé mentale, y compris si vous avez eu une maladie mentale dans le passé. Vous recevrez un formulaire de consentement éclairé que vous devrez signer avant de prendre Absorica LD.
On ne sait pas si Absorica LD est sûr et efficace chez les patients de moins de 12 ans.
Comment fonctionne Absorica LD?
Absorica LD appartient à un groupe de médicaments appelés rétinoïdes (dérivés de la vitamine A). La façon dont Absorica LD fonctionne n’est pas connue. On pense qu’il traite l’acné en réduisant la production de sébum dans la peau.
Au cours des premières semaines de traitement, votre acné peut sembler empirer. Cela peut prendre un à deux mois avant que vous puissiez observer une amélioration.
Quels sont les ingrédients d'Absorica LD?
Ingrédient médicinal : isotrétinoïne
Ingrédients non médicinaux : hydroxyanisole butylé, polysorbate-80 et huile de soya.
Les enveloppes des capsules contiennent les ingrédients suivants :
- 8 mg - D&C jaune #10, FD&C bleu #1, FD&C rouge #40, gélatine et dioxyde de titane
- 16 mg - FD&C Bleu #1, FD&C Rouge #40, gélatine et dioxyde de titane
- 24 mg - D&C jaune #10, FD&C jaune #6, gélatine et dioxyde de titane
- 32 mg - oxyde de fer noir, gélatine, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane et oxyde de
Problèmes neurologiques (hypertension intracrânienne bénigne)
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- fer jaune.
L'encre d'impression des capsules contient les ingrédients suivants : ammoniac, alcool butylique, alcool déshydraté, alcool isopropylique, hydroxyde de potassium, propylène glycol, gomme-laque et dioxyde de titane.
Absorica LD se présente sous les formes posologiques suivantes :
Des capsules de 8 mg, 16 mg, 24 mg et 32 mg d’isotrétinoïne.
Ne pas utiliser Absorica LD si :
vous êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte.
- vous tombez enceinte pendant que vous prenez Absorica LD. Arrêtez immédiatement de prendre Absorica LD si vous tombez enceinte (voir « Mises en garde et précautions importantes »).
- vous allaitez.
- vous avez des taux élevés de vitamine A dans votre corps, ce qui peut arriver si vous prenez des suppléments contenant de la vitamine A.
- vous prenez un médicament à base de tétracycline, un antibiotique utilisé pour traiter les infections.
- vous avez des problèmes au foie.
- vous avez des problèmes aux reins.
- vous avez un taux élevé de graisses dans le sang.
- vous êtes allergique à l'isotrétinoïne ou à l’un des autres composants d’Absorica LD.
Pour éviter les effets secondaires et assurer une utilisation appropriée, parlez-en à votre professionnel de la santé avant de prendre Absorica LD. Parlez de toute condition ou problème de santé que vous pourriez avoir, y compris si :
- vous ou un membre de votre famille avez déjà eu une maladie mentale, y compris une dépression, des troubles de l’humeur, une perte de contact avec la réalité ou des troubles d’agressivité (voir « Mises en garde et précautions importantes ».
- vous ou un membre de votre famille êtes atteint(e) de diabète.
- vous êtes obèse.
- vous consommez de l’alcool régulièrement.
- vous avez les yeux secs.
- vous avez eu des troubles osseux, y compris une affection appelée ostéoporose ou ostéomalacie.
- vous prenez des médicaments appelés corticostéroïdes utilisés pour traiter diverses affections.
- vous prenez des médicaments antiépileptiques utilisés pour traiter les crises convulsives.
- vous souffrez d’un trouble de l’alimentation appelé anorexie qui entraîne un faible poids corporel.
- vous pratiquez ou envisagez de pratiquer des sports de contact qui impliquent des coups violents, ou de faire de l’exercice intense.
- vous envisagez de donner du sang; vous ne devrez pas donner de sang pendant que vous prenez Absorica LD et pendant un mois après l’arrêt du traitement.
- vous prenez des suppléments contenant de la vitamine A; vous ne devrez pas en prendre pendant que vous prenez Absorica LD.
Autres mises en garde à connaître :
Prévention des grossesses chez les femmes :
- Vous ne devez pas prendre Absorica LD si vous êtes enceinte ou envisagez de tomber enceinte.
- Absorica LD peut provoquer des fausses couches et des malformations congénitales chez les bébés. Il existe un risque extrêmement élevé que votre bébé soit déformé si vous prenez de l’isotrétinoïne pendant que vous êtes enceinte. Ce risque existe même si Absorica LD est pris pendant une courte période.
- Votre médecin vous prescrira Absorica LD seulement si vous respectez toutes les conditions pour prévenir une grossesse.
Vous devez éviter de tomber enceinte :
- pendant au moins un mois avant de commencer Absorica LD;
- pendant que vous prenez Absorica LD; et
- pendant au moins un mois après avoir arrêté de prendre Absorica LD.
- Vous devez discuter d'une contraception efficace avec votre médecin avant de prendre Absorica LD. Vous devez utiliser deux formes de contraception efficaces en même temps. Au moins l'une de ces méthodes doit être une forme de contraception principale. Ces formes comprennent les pilules contraceptives ou les injections et les dispositifs intra-utérins. Les formes secondaires comprennent les condoms et les diaphragmes.
- Avant de commencer à prendre Absorica LD, vous devez effectuer deux tests de grossesse dans un laboratoire agréé. Les résultats des deux tests doivent montrer que vous n’êtes pas enceinte. Le premier test sera effectué une fois que votre médecin aura convenu que le traitement par Absorica LD pourrait vous convenir. Le second test doit être effectué dans les 11 jours suivant le début du traitement par Absorica LD.
- Vous devez attendre le deuxième ou le troisième jour de vos prochaines menstruations normales avant de commencer à prendre Absorica LD.
- Vous devrez passer un test de grossesse tous les mois pendant que vous prenez Absorica LD. Vous recevrez une prescription de 30 jours si ce test montre que vous n’êtes pas enceinte. Vous devrez passer un test supplémentaire un mois après l’arrêt de la prise d’Absorica LD.
Cessez de prendre Absorica LD et communiquez immédiatement avec votre médecin si :
- vous tombez enceinte pendant que vous prenez Absorica LD.
- vous tombez enceinte au cours du premier mois après l’arrêt de votre traitement.
- vous manquez vos menstruations.
- vous avez des relations sexuelles sans utiliser de méthodes de contraception efficaces.
Discutez avec votre médecin du risque que votre bébé ait des malformations congénitales et si vous souhaitez poursuivre votre grossesse.
Avant de prendre Absorica LD, votre médecin vous conseillera à l’aide du programme Absorica LD C-A-R-EMC. Ce dernier comprend ce qui suit :
- Des informations sur les risques d’Absorica LD
- Un dessin représentant un bébé déformé
- Une liste de contrôle des critères que vous devez remplir avant de recevoir Absorica LD
- Des informations détaillées sur les options de méthodes de contraception
- Un organigramme détaillant les étapes du programme d'Absorica LD C-A-R-EMC
- Fiches mensuelles de rappel concernant la prévention de la grossesse
- Un consentement éclairé fourni par votre médecin que vous devez examiner et signer
Des conseils confidentiels sur la contraception peuvent vous être offerts. Pour plus d'informations, veuillez contacter le service client de Sun Pharma Canada à l'adresse Med.InfoCanada@sunpharma.com, ou par téléphone au 1-833-388-0532.
Si on ne vous a pas conseillé d'utiliser le programme Absorica LD C-A-R-EMC, veuillez contacter votre médecin pour plus d'informations.
Patients masculins:
Absorica LD peut être sécrété dans le sperme. Les patients masculins doivent utiliser un condom ou éviter les relations sexuelles, afin d’empêcher la transmission d’Absorica LD à une partenaire féminine.
Tests et contrôles :
Restez sous la surveillance de votre médecin pendant que vous prenez Absorica LD. Vous devez consulter votre médecin régulièrement. Pour la plupart des patients, cela signifie consulter votre médecin tous les mois. Pour les patientes, un test de grossesse est nécessaire tous les mois et un mois après l’arrêt du traitement.
Votre médecin effectuera les tests suivants avant que vous ne commenciez à prendre Absorica LD, à un mois puis selon la décision de votre médecin :
- vérification des taux de lipides sanguins, y compris les taux de triglycérides
- vérification de la fonction hépatique
- vérification de la fonction rénale
- vérification du taux de sucre dans votre sang
Yeux :
Absorica LD peut modifier votre vision et votre capacité à conduire la nuit. Soyez prudent(e) lorsque vous conduisez un véhicule la nuit. Absorica LD peut assécher les yeux. Vous pouvez y remédier en utilisant une pommade oculaire lubrifiante ou des larmes artificielles. Discutez avec votre médecin de la façon de remédier à vos yeux secs. Vous devrez peut-être porter des lunettes pendant le traitement au lieu des verres de contact si vos yeux deviennent secs.
Cheveux :
Absorica LD peut provoquer la chute des cheveux. Cela peut persister après l’arrêt du traitement.
Peau :
- Votre acné peut s’aggraver lorsque vous commencez à prendre Absorica LD. Cela ne devrait durer que peu de temps. Discutez avec votre médecin si cela vous préoccupe.
- Vous ne devez pas subir d’interventions par produits chimiques sur votre peau, de dermabrasion ou de traitements au laser pendant que vous prenez Absorica LD. La raison est qu’Absorica LD peut augmenter vos risques de cicatrices sur la peau à la suite de ces procédures. Consultez votre médecin pour savoir quand vous pouvez subir des interventions esthétiques.
- Évitez l’utilisation de lampes artificielles ultraviolettes (UV) telles que celles utilisées dans les appareils de bronzage et protégez-vous de la lumière excessive du soleil. Absorica LD peut rendre votre peau plus sensible aux rayons UV. Si nécessaire, utilisez un écran solaire avec un facteur de protection élevé d’au moins SPF 15.
- Évitez l’utilisation d’agents exfoliants contre l’acné parce qu’ils peuvent irriter votre peau.
- Vous devez utiliser une crème hydratante pour la peau et un baume à lèvres pendant que vous prenez Absorica LD. En effet, Absorica LD peut assécher votre peau et vos lèvres.
Réactions cutanées graves :
Absorica LD peut provoquer des réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe (EM), le syndrome de Stevens Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET). Celles-ci peuvent entraîner une hospitalisation, une invalidité ou la mort. Cessez de prendre Absorica LD et consultez immédiatement un médecin si vous présentez des symptômes de réaction cutanée grave. Ceux-ci comprennent une éruption cutanée rouge/violette grave, en particulier si elle est associée à de la fièvre et à un malaise, des yeux rouges ou enflammés, des cloques, une desquamation de la peau, plusieurs lésions et plaies (en particulier dans la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux), et un gonflement du visage et de la langue.
Dysfonction sexuelle :
Pendant que vous prenez Absorica LD, vous pourriez avoir une incapacité à obtenir ou à maintenir une érection, une sécheresse du vagin ou de la vulve, une diminution de l’intérêt pour les rapports sexuels, des difficultés à atteindre l’orgasme et une perte de sensation ou des picotements dans la région génitale. Ces symptômes peuvent persister après le traitement. Informez votre professionnel de la santé si vous présentez des signes de dysfonction sexuelle avant, pendant ou après la prise d’Absorica LD.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines alternatives.
Les éléments suivants peuvent interagir avec Absorica LD :
- Contraceptifs à faible dose (pilules contraceptives). Les pilules contraceptives à faible dose telles que les mini-pilules progestatives peuvent ne pas fonctionner pendant que vous prenez Absorica LD.
- Antibiotiques (tels que les tétracyclines; p. ex. la minocycline, la tétracycline) utilisés pour traiter les infections.
- Corticostéroïdes (tels que l’hydrocortisone, la prednisone, etc.) utilisés pour traiter les affections inflammatoires.
- Phénytoïne, utilisée pour les crises convulsives.
- Suppléments vitaminiques qui contiennent de la vitamine A.
- Millepertuis, utilisé pour traiter la dépression.
Comment prendre Absorica LD :
- Prenez toujours Absorica LD exactement comme votre médecin vous l’a indiqué.
- Il vous sera prescrit par un médecin qui sait utiliser en toute sécurité des produits comme Absorica LD. Il discutera avec vous des risques associés à Absorica LD.
- Vous devez signer le formulaire de consentement éclairé avant de commencer à prendre Absorica LD.
- Avalez les capsules entières avec un grand verre de liquide.
- Ne mâchez pas et n’ouvrez pas les capsules.
Vous pouvez prendre Absorica LD avec ou sans nourriture.
- Consultez votre médecin si vous ne savez pas comment prendre Absorica LD.
- Vous devez rester sous la surveillance de votre médecin pendant que vous prenez Absorica LD.
- Ne remplacez pas Absorica LD par d’autres produits à base d’isotrétinoïne. Absorica LD est différent des autres produits à base d’isotrétinoïne.
Dose habituelle :
La dose que vous recevrez vous sera spécifique. Elle dépendra de votre poids et d’autres facteurs. Votre médecin vous prescrira la dose qui vous convient. Il vous dira quand prendre Absorica LD et pendant combien de temps. La plupart des patients prennent Absorica LD pendant 15 à 20 semaines. Votre médecin peut modifier votre dose pendant le traitement.
Surdosage :
| Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous occupez, avez pris trop d'Absorica LD, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison régional, même en l'absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose d'Absorica LD, elle peut être prise plus tard le même jour. Ensuite, prenez la prochaine dose à l’heure habituelle. Ne doublez pas la dose.
Quels sont les effets secondaires possibles de l'utilisation d'Absorica LD?
Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles que vous pourriez avoir en prenant Absorica LD. Si vous ressentez des effets secondaires non mentionnés ici, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent comprendre :
- sécheresse de la peau, des lèvres, de la bouche et de la muqueuse du nez
- éruption cutanée sur le visage ou le corps, desquamation de la peau, démangeaisons, desquamation des paumes et de la plante des pieds
- sensibilité accrue au soleil, coup de soleil
- inflammation des lèvres
- léger saignement de nez
- saignement et inflammation des gencives
- peau facilement blessée
- fatigue
- rougeur, sécheresse ou irritation des yeux
- infection des voies respiratoires supérieures (rhume)
- incapacité à avoir et à maintenir une érection
Vous pouvez ressentir les effets secondaires suivants pendant que vous prenez Absorica LD et même après avoir cessé d’en prendre : incapacité à avoir ou à maintenir une érection pendant les rapports sexuels, sécheresse du vagin ou de la vulve, diminution de l’intérêt pour les relations sexuelles, difficultés à atteindre l’orgasme, et perte de sensation ou picotements dans la région génitale.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| Problèmes de santé mentale tels que la dépression ou la psychose (un trouble mental grave) : des changements d'humeur tels que la dépression, la tristesse ou les crises de larmes, la perte d'intérêt pour vos activités habituelles, des changements dans vos habitudes de sommeil normales, être plus irritable ou agressif(-ive) que d'habitude (par exemple, accès de colère, pensées de violence), perte d'appétit, fatigue inhabituelle, difficultés à se concentrer, retrait de la famille et des amis, pensées à s’enlever la vie (pensées suicidaires) | √ | ||
| Problèmes au foie : nausées, vomissements, perte d’appétit, ne pas se sentir bien en général, fièvre, jaunissement de la peau et des yeux, selles de couleur claire, urine foncée | √ | ||
| Pancréatite (inflammation du pancréas) : douleur intense dans la partie supérieure de l’abdomen, diarrhée souvent accompagnée de nausées et vomissements | √ | ||
| Problèmes intestinaux : fièvre, douleurs abdominales, diarrhée (généralement avec du sang et du mucus), perte de poids, saignements rectaux | √ | ||
| Problèmes osseux et musculaires : douleurs osseuses ou articulaires, maux de dos ou difficulté à se déplacer, douleurs musculaires, surtout après un exercice intense, urine foncée qui est brune, rouge ou de couleur thé, une faiblesse musculaire avec ou sans douleur peut être signe de lésions musculaires graves, fracture d’un os | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Réactions allergiques : urticaire, gonflement du visage ou de la bouche, difficulté à respirer, fièvre, éruption cutanée, plaques rouges, ecchymoses. Chez certains patients, une éruption cutanée peut être grave. Celles-ci comprennent : une conjonctivite (yeux rouges ou enflammés, comme un « œil rose »), une éruption cutanée accompagnée de fièvre, des cloques sur les jambes, les bras ou le visage et/ou des plaies dans la bouche, la gorge, le nez, les yeux ou si votre peau commence à peler. | √ | ||
| Hypertension intracrânienne bénigne (augmentation de la pression dans le cerveau) : maux de tête intenses, vision floue, étourdissements, nausées, vomissements, crises convulsives (convulsions) et accident vasculaire cérébral. Les symptômes d’un accident vasculaire cérébral comprennent un engourdissement soudain ou une faiblesse dans le bras, la jambe ou le visage, une difficulté d’élocution ou une perte d’équilibre. | √ | ||
| Problèmes auditifs et visuels : modifications de votre audition ou bourdonnements aux oreilles, modification de votre vision surtout la nuit, diminution de la vision nocturne pouvant survenir soudainement chez certains patients (faites attention lorsque vous conduisez la nuit), sensation persistante de sécheresse oculaire. De plus, une certaine perte peut survenir dans la netteté de votre vision (acuité). | √ | ||
| Problèmes cardiaques : douleurs thoraciques, palpitations, accident vasculaire cérébral, gonflement des jambes, crises convulsives (convulsions), troubles de l’élocution, problèmes de mouvement ou tout autre problème inhabituel grave, maladie thrombotique vasculaire (formation | √ | ||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement |
|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| d’un caillot sanguin dans les vaisseaux sanguins pouvant survenir à la fois dans les artères et veines) : douleur dans une jambe (habituellement le mollet ou l’intérieur de la cuisse), gonflement de la jambe ou du bras, douleur thoracique, engourdissement ou faiblesse d’un côté du corps, changement soudain de votre état mental. | |||
| Problèmes de grossesse pendant ou après le traitement : malformations congénitales, fausse couche, naissance prématurée ou décès du bébé | √ | ||
| Problèmes de glycémie : évanouissement, soif intense, uriner beaucoup, sensation de faiblesse | √ | ||
| Réactions cutanées graves telles que l’érythème polymorphe (EP), le syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et la nécrolyse épidermique toxique (NET) : éruption cutanée rouge/violette sévère, fièvre ou malaise, yeux rouges ou enflammés, gonflement du visage et de la langue, cloques, peau qui pèle, lésions et plaies multiples, en particulier dans la bouche, le nez, les yeux et les organes génitaux | √ | ||
| FRÉQUENCE INCONNUE | |||
| Dysfonction sexuelle : incapacité à obtenir ou à maintenir une érection, sécheresse du vagin ou de la vulve, diminution de l’intérêt pour le sexe, difficultés à atteindre l’orgasme et perte de sensation ou picotements dans la région génitale. | √ | ||
| Sacro-iliite (inflammation des articulations de la colonne vertébrale inférieure et du bassin) : douleur dans le bas du dos ou les fesses. La douleur peut se propager dans les jambes. | √ | ||
Si vous avez un symptôme gênant ou un effet secondaire qui n'est pas mentionné ici ou devient suffisamment grave pour interférer avec vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signaler les effets secondaires
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'utilisation de produits de santé à Santé Canada en :
REMARQUE : Contactez votre professionnel de la santé si vous avez besoin d'informations sur la façon de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
- Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
- Conserver l'Absorica LD à température ambiante (15°C à 25°C) dans l'emballage d'origine. Protéger de la lumière.
Si vous voulez plus d'informations sur Absorica LD :
- Parlez-en à votre professionnel de la santé
- Trouvez la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé et qui comprend ces renseignements sur le médicament pour le patient en visitant le Site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html; le site du constructeur : www.sunpharma.com/canada, ou en composant le 1-844-924-0656.
Pour obtenir des renseignements sur le contrôle des naissances ou pour des conseils confidentiels, contactez le service à la clientèle de Sun Pharma Canada à l'adresse Med.InfoCanada@sunpharma.com, par téléphone au 1-833-388-0532, ou visitez le site web d'Absorica LD au www.AbsoricaLD.ca.
Cette notice a été préparée par Sun Pharmaceutical Industries Limited.
Importé et distribué par Sun Pharma Canada Inc., Brampton, ON L6T 1C1.
Dernière révision le 15 mai 2025
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