Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Acetylcysteine Injection (Auro Pharma)
Pourquoi l’acétylcystéine injectable est-elle utilisée?
L’acétylcystéine injectable est utilisée pour :
- Traiter ou prévenir les lésions du foie qui peuvent se manifester après la prise d’une quantité excessive d’acétaminophène (surdosage).
Comment l’acétylcystéine injectable agit-elle?
L’acétylcystéine injectable agit :
en protégeant votre foie après que vous avez pris une quantité excessive
d’acétaminophène, ce qu’elle peut faire par les moyens suivants :
o en restaurant et en maintenant une quantité adéquate de substances naturelles dans le foie.
o en réduisant la quantité de substances nuisibles dans le foie.
Quels sont les ingrédients de l’acétylcystéine injectable?
Ingrédient médicinal : acétylcystéine
Ingrédients non médicinaux : édétate disodique, hydroxyde de sodium et eau pour injection
L’acétylcystéine injectable est offerte sous les formes qui suivent :
Solution stérile pour injection: 200 mg/mL.
Ne prenez pas l’acétylcystéine injectable si :
- vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à tout autre de la acétylcystéine injectable.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre l’acétylcystéine injectable, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous avez déjà eu une réaction allergique grave, comme une éruption cutanée, une baisse de tension artérielle, une respiration sifflante et/ou un essoufflement.
si vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir.
- si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter.
- si vous avez des lésions au cerveau causées par une insuffisance hépatique et vous prenez ce médicament par voie intraveineuse (i.v.).
Autres mises en garde à connaître :
Pour traiter une intoxication au l’acétaminophène :
Généralités :
- L’acétylcystéine injectable n’est pas compatible avec le caoutchouc et les métaux, particulièrement le fer, le cuivre et le nickel.
- Si le flacon reste percé/ouvert, la solution peut prendre une couleur violette claire. Ce changement de couleur ne nuit pas de manière significative à la sécurité de la solution d'acétylcystéine.
- En cas de surdosage, votre médecin prélèvera des échantillons de votre sang. Ces prélèvements serviront à surveiller le taux d’acétaminophène dans votre corps. Votre médecin surveillera également le fonctionnement de votre foie et de vos reins de même que le taux d’électrolytes et de liquide dans votre corps.
Prise du médicament par injection intraveineuse :
- Le contenu du flacon doit être utilisé une seule fois. Jeter le reste. Ne pas utiliser le contenu d’un flacon qui a déjà été ouvert.
- L’injection de l’acétylcystéine injectable peut entraîner une rétention de liquide dans l’organisme. Cette rétention de liquide peut causer l’hyponatrémie, maladie qui se manifeste lorsque le taux de sodium dans le sang devient trop faible. Elle peut également causer des convulsions et même être fatale. Faites preuve de prudence si vous prenez ce médicament et que vous pesez moins 40 kilogrammes ou si vous administrez ce médicament par injection à un enfant.
- Votre visage deviendra peut-être chaud et rouge (rougeur de la face et du cou). Cet effet se manifeste généralement de 30 à 60 minutes après que vous commencez à prendre votre médicament et disparaît habituellement tout seul. Si cet effet s’aggrave ou ne disparaît pas, parlez-en à votre médecin.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce.
Les médicaments qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec l’acétylcystéine injectable:
L’acétylcystéine injectable n’est pas compatible avec le caoutchouc et les métaux, particulièr ement le fer, le cuivre et le nickel.
Comment prendre l’acétylcystéine injectable :
L'acétylcystéine injectable peut être prise par voie intraveineuse (IV). Votre médecin déterminera la quantité d'acétylcystéine injectable que vous recevrez en fonction de votre état et de votre poids.
Surdosage :
Si vous croyez avoir pris trop d’acétylcystéine injectable, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.
Les signes du surdosage comprennent ceux qui sont semblables à une réaction allergique, mais ils peuvent être plus graves. Par exemple :
o éruptions cutanées
o difficulté à respirer
o essoufflement
o enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à l’acétylcystéine injectable?
Cette liste ne contient pas tous les effets secondaires qui pourraient être associés à la prise de l’acétylcystéine injectable. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires comprennent les suivants :
- enflure dans la bouche ou douleur de la bouche
- nausées
- vomissements
- écoulement nasal
- toux
- sensation de serrement de la poitrine ou douleur de la poitrine
- enflure des yeux et/ou vision trouble
- transpiration
- sensation générale de malaise
- fièvre
- pouls lent
- douleur des yeux ou du visage
- maladie appelée « acidose », qui peut causer de la fatigue, des vomissements, une soif ou une sensation de fébrilité
- sensation d’anxiété
- douleur, raideur, enflure et rougeur des articulations
- teinte bleutée de la peau
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l'effet est grave uniquement | Dans tous les cas | ||
| INCONNU | |||
Réaction allergique : manifestation soudaine d’une respiration sifflante, d’une douleur ou d’un serrement de la poitrine, d’une enflure du visage, des paupières, de la langue, des lèvres ou de la gorge ou d’une éruption cutanée (urticaire) n’importe où sur le corps | √ | ||
| Bronchospasme : aggravation soudaine d’un essoufflement, difficulté à respirer et respiration sifflante après l’inhalation | √ | ||
| Tension artérielle élevée : pouls rapide | √ | ||
| Tension artérielle faible : étourdissements | √ | ||
| Réaction au point d’injection : irritation au point d’injection | √ | ||
Thrombocytopénie : augmentation du risque de saignement ou de formation de bleus après une blessure | √ | ||
| Arrêt respiratoire (vous arrêtez de respirer) | √ | ||
| Arrêt cardiaque (votre cœur arrête de battre) | √ | ||
| Réduction du fonctionnement du foie : jaunissement de la peau, sensation de fatigue, nausées, vomissements | √ | ||
| Convulsions | √ | ||
| Faible taux de potassium dans le sang : faiblesse et spasmes musculaires | √ |
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d'aggravation d'un symptôme ou d'un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par: Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-
produitssante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à température ambiante (15 à 30 ˚C). Protégez les flacons de la lumière.
Solution pour administration intraveineuse (i.v.) : Utiliser le contenu du flacon en une seule fois (usage unique). Jeter le reste. Ne pas utiliser le contenu d’un flacon qui a déjà été ouvert.
Solutions diluées pour administration intraveineuse (i.v.) : Les solutions doivent être préparées au moment où on en a besoin et utilisées dans les délais prescrits.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de l’acétylcystéine injectable :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé qui contient les renseignements pour les consommateurs, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produitssante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant www.auropharma.ca, ou en téléphonant au 1-855-648-6681.
Ce dépliant a été préparé par :
Auro Pharma Inc.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8, Canada.