Acetylcysteine Solution : effets secondaires, posologie et usages

Pourquoi la solution d’acétylcystéine est-elle utilisée?

La solution d’acétylcystéine est utilisée pour :

• Traiter les patients qui ont des sécrétions de mucus inhabituelles, collantes ou épaisses. Elle est utilisée :

  • avec le traitement principal ou initial contre la maladie qui touche vos poumons.

    Vous avez peut-être certaines des maladies suivantes qui persistent longtemps :

    • emphysème pulmonaire
    • emphysème avec bronchite
    • bronchite asthmatique
    • tuberculose
    • bronchiectasie
    • amylose pulmonaire primaire

Vous avez peut-être certaines des maladies suivantes qui se déclarent soudainement et ne persistent pas longtemps :

• pneumonie
• bronchite
• trachéobronchite
• en cas de problèmes pulmonaires causés par la fibrose kystique.
• après une trachéotomie.
• en cas de problèmes pulmonaires après une intervention chirurgicale.
• pendant une intervention chirurgicale dans le cadre de laquelle un médicament vous est administré pour soulager la douleur et détendre les muscles (anesthésique).
• en cas d’atteintes pulmonaires se manifestant après ou à cause d’un trauma.
• en cas de maladie se manifestant par l’affaissement d’une ou de plusieurs parties de vos poumons ou par l’incapacité de vos poumons à se remplir d’air correctement, ce qui est le résultat d’une obstruction causée par du mucus.

• dans le cadre d’un test diagnostique, dont les suivants :

  • bronchogrammes
  • brochospirométrie
  • cathétérisme bronchial
• Traiter ou prévenir les lésions du foie qui peuvent se manifester après la prise d’une quantité excessive d’acétaminophène (surdosage).

Comment la solution d’acétylcystéine agit-elle?

La solution d’acétylcystéine agit :

• en désintégrant le mucus dans les voies respiratoires.

• en protégeant votre foie après que vous avez pris une quantité excessive d’acétaminophène, ce qu’elle peut faire par les moyens suivants :

  • en restaurant et en maintenant une quantité adéquate de substances naturelles dans le foie.
  • en réduisant la quantité de substances nuisibles dans le foie.

Quels sont les ingrédients de la solution d’acétylcystéine?

Ingrédient médicinal : acétylcystéine

Ingrédients non médicinaux : EDTA de disodium, hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et eau pour injection.

La solution d’acétylcystéine est offerte sous les formes qui suivent :

Solution : 200 mg/mL.

Ne prenez pas la solution d’acétylcystéine si :

• vous êtes allergique à l’acétylcystéine ou à tout autre de la solution d’acétylcystéine.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre la solution d’acétylcystéine, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà eu une réaction allergique grave, comme une éruption cutanée, une baisse de tension artérielle, une respiration sifflante et/ou un essoufflement.

• si vous êtes enceinte ou si vous avez l’intention de le devenir.

• si vous allaitez ou si vous avez l’intention d’allaiter.
• si vous avez de l’asthme ou d’autres problèmes de respiration et vous prenez ce médicament par inhalation.
• si vous avez des antécédents de saignements dans votre oesophage ou d’ulcères d’estomac et vous prenez ce médicament par la bouche (voie orale).
• si vous avez des lésions au cerveau causées par une insuffisance hépatique et vous prenez ce médicament par voie intraveineuse (i.v.).

Autres mises en garde à connaître :

Dans le traitement des sécrétions muqueuses :

Généralités :

• La solution d’acétylcystéine n’est pas compatible avec le caoutchouc et les métaux, particulièrement le fer, le cuivre et le nickel.
• Si la fiole reste ouverte, la couleur de la solution peut passer au violet pâle, mais même si elle change de couleur, la solution peut être utilisée en toute sécurité.

Inhalation

• En inhalant l’acétylcystéine injectable, il se peut que vous sentiez une légère odeur déplaisante. Cette odeur devrait se dissiper avec le temps.
• Après la prise de l’acétylcystéine injectable, il se peut que la quantité de vos sécrétions muqueuses augmente. Si vous n’arrivez pas à éliminer l’excès de sécrétions en toussant, vous devrez peut-être faire dégager vos voies respiratoires au moyen d’une succion manuelle ou d’une intervention chirurgicale.

Utilisation d’un nébuliseur :

Général

• Si vous utilisez longtemps un nébuliseur dans lequel votre médicament est associé à un gaz sec, il se peut que le médicament s’accumule dans l’appareil. Cette accumulation pourrait empêcher le nébuliseur de fonctionner correctement. Si le médicament s’accumule dans le nébuliseur, il faut diluer la solution à nébuliser avec de l’eau stérile pour injection. La dilution de la solution devrait aider à prévenir l’accumulation.

Masque facial, embout buccal, trachéostomie

• Si vous utilisez un nébuliseur et un masque facial pour inhaler le médicament, il se peut qu’un film collant se forme sur votre visage après votre traitement. Pour éliminer ce film, il suffit de vous laver le visage avec de l’eau.
• Les doses supérieures à 20 ml / jour de la solution à 20%, ou l’équivalent, ne doivent pas être utilisées à long terme (plus de 30 jours) après nébulisation dans un masque facial, un embout buccal ou une trachéostomie.

Tente, croupette

• Les doses supérieures à 20 ml / jour de la solution à 20%, ou l’équivalent, ne doivent pas être utilisées à long terme (plus de 30 jours) avec nébulisation dans une tente ou une croupette.

Instillation directe :

• Si nécessaire, pour une utilisation à long terme (plus de 30 jours) avec instillation directe, il faut utiliser une posologie avec un volume recommandé inférieur (1 mL toutes les 4 heures).

Pour traiter l’empoisonnement à l’acétaminophène:

Généralités :

• La solution d’acétylcystéine n’est pas compatible avec le caoutchouc et les métaux, particulièrement le fer, le cuivre et le nickel.
• En cas de surdosage, votre médecin prélèvera des échantillons de votre sang. Ces prélèvements serviront à surveiller le taux d’acétaminophène dans votre corps. Votre médecin surveillera également le fonctionnement de votre foie et de vos reins de même que le taux d’électrolytes et de liquide dans votre corps.

Prise du médicament par la bouche (par voie orale) :

• Si la fiole reste ouverte, la couleur de la solution peut passer au violet pâle, mais même si elle change de couleur, la solution peut être utilisée en toute sécurité.
• Le surdosage de l’acétaminophène se manifeste entre autres par des vomissements fréquents. Le traitement au moyen de la solution d’acétylcystéine peut aggraver les vomissements. Mélanger la solution d’acétylcystéine avec une boisson gazeuse peut aider à ne pas vomir aussi souvent.
• Il se peut que vous ayez une éruption cutanée après avoir pris ce médicament. Cet effet est rare, mais s’il se manifeste avec d’autres symptômes d’allergie, arrêtez de prendre le médicament et consultez votre médecin immédiatement.

Prise du médicament par injection intraveineuse :

• Le contenu de la fiole doit être utilisé une seule fois. Jeter le reste. Ne pas utiliser le contenu d’une fiole qui a déjà été ouverte.
• L’injection de la solution d’acétylcystéine peut entraîner une rétention de liquide dans l’organisme. Cette rétention de liquide peut causer l’hyponatrémie, maladie qui se manifeste lorsque le taux de sodium dans le sang devient trop faible. Elle peut également causer des convulsions et même être fatale. Faites preuve de prudence si vous prenez ce médicament et que vous pesez moins 40 kilogrammes ou si vous administrez ce médicament par injection à un enfant.
• Votre visage deviendra peut-être chaud et rouge (rougeur de la face et du cou). Cet effet se manifeste généralement de 30 à 60 minutes après que vous commencez à prendre votre médicament et disparaît habituellement tout seul. Si cet effet s’aggrave ou ne disparaît pas, parlez-en à votre médecin.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce.

Les médicaments qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec la solution d’acétylcystéine :

La solution d’acétylcystéine n’est pas compatible avec le caoutchouc et les métaux, particulièrement le fer, le cuivre et le nickel.

Comment prendre la solution d’acétylcystéine :

La solution d’acétylcystéine peut être prise par voie intraveineuse (i.v.), par voie orale (par la bouche) ou par inhalation. Votre médecin déterminera la solution d’acétylcystéine que vous recevrez, selon votre maladie et votre poids. Il ou elle vous dira comment prendre le médicament. Prenez toujours le médicament précisément comme votre médecin vous a dit de le prendre. En cas de doute, consultez votre médecin, une infirmière ou un pharmacien.

Surdosage :

Si vous croyez avoir pris trop de la solution d’acétylcystéine, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Les signes du surdosage comprennent ceux qui sont semblables à une réaction allergique, mais ils peuvent être plus graves. Par exemple :

• éruptions cutanées
• difficulté à respirer
• essoufflement
• enflure du visage, des yeux, des lèvres, de la langue ou de la gorge

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à la solution d’acétylcystéine?

Cette liste ne contient pas tous les effets secondaires qui pourraient être associés à la prise de la solution d’acétylcystéine. Si vous présentez des effets secondaires qui ne figurent pas sur cette liste, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires comprennent les suivants :

• enflure dans la bouche ou douleur de la bouche
• nausées
• vomissements
• écoulement nasal
• toux
• sensation de serrement de la poitrine ou douleur de la poitrine
• enflure des yeux et/ou vision trouble
• transpiration
• sensation générale de malaise
• fièvre
• pouls lent
• douleur des yeux ou du visage
• maladie appelée « acidose », qui peut causer de la fatigue, des vomissements, une soif ou une sensation de fébrilité
• sensation d’anxiété
• douleur, raideur, enflure et rougeur des articulations
• teinte bleutée de la peau

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d'aggravation d'un symptôme ou d'un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d’être associé avec l’utilisation d’un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage et stabilité :

Conservation de fioles non ouvertes: Conserver à température ambiante (15 à 30 ˚C). Protéger de la lumière.

Conservation de fioles ouvertes:

Solution pour administration orale ou pour inhalation : Conserver la fiole ouverte au réfrigérateur (à une température comprise entre 2 et 8 °C). Utiliser le contenu de la fiole dans les 96 heures suivant son ouverture.

Solution pour administration intraveineuse (i.v.) : Utiliser le contenu de la fiole en une seule fois (usage unique). Jeter le reste. Ne pas utiliser le contenu d’une fiole qui a déjà été ouverte.

Solutions diluées pour administration orale ou pour inhalation : Les solutions doivent être préparées au moment où on en a besoin et être utilisées dans l’heure suivant leur préparation.

Solutions diluées pour administration intraveineuse (i.v.) : Les solutions doivent être préparées au moment où on en a besoin et utilisées dans les délais prescrits.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants

Pour en savoir davantage au sujet de la solution d’acétylcystéine, vous pouvez :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les consommateurs. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du promoteur (https://www.sandoz.ca/fr), ou en téléphonant le 1-800-361-3062.

  Ou par demande écrite à :

  4600 Rue Armand-Frappier

  Saint-Hubert, Québec, Canada

  J3Z 1G5

  Ou par courriel à :

  medinfo@sandoz.com

Le présent dépliant a été rédigé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision: 27 février 2026