Act Betahistine : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

ACT BETAHISTINE est utilisé pour réduire les épisodes récurrents de vertiges (étourdissements) associés au syndrome de Ménière.

Les effets de ce médicament :

ACT BETAHISTINE est un type de médicament appelé analogue de l’histamine. On croit qu’il favorise la circulation sanguine de l’oreille interne, ce qui diminue l’accumulation de pression. C’est cette pression excessive dans l’oreille qui, croit-on, cause la sensation d’étourdissement (vertige), la sensation d’être malade (nausées et vomissements), le bourdonnement d’oreilles (acouphène) et la baisse ou la perte d’audition dont souffrent les personnes atteintes du syndrome de Ménière.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas ACT BETAHISTINE si :

• vous êtes allergique (hypersensible) au dichlorhydrate de bétahistine ou à tout autre ingrédient non médicinal de ce produit.
• vous souffrez d’un ulcère gastroduodénal (estomac) ou avez des antécédents d’ulcère gastroduodénal.
• votre médecin vous a dit que vous étiez atteint d’une tumeur des glandes surrénales (appelé phéochromocytome).

L’ingrédient médicinal est :

Le dichlorhydrate de bétahistine.

Les ingrédients non médicinaux sont :

acide citrique, crospovidone, huile végétale hydrogénée, lactose monohydraté, amidon de maïs, cellulose microcristalline et povidone.

Les formes posologiques sont :

Comprimés de 16 mg et de 24 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ACT BETAHISTINE si :

• vous avez des problèmes de santé ou en avez eus dans le passé.
• vous prenez des médicaments, y compris des médicaments disponibles sans ordonnance médicale, par exemple des remèdes « naturels » ou à base d’herbes médicinales.
• vous souffrez d’asthme bronchique, car les personnes asthmatiques doivent utiliser ACT BETAHISTINE avec prudence.
• vous avez des problèmes de foie.

• vous êtes enceinte, prévoyez le devenir ou allaitez.

• vous êtes âgé de moins de 18 ans.

Conduite d’un véhicule ou utilisation de machinerie : Il est peu probable qu’ACT BETAHISTINE nuise à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Toutefois, rappelez-vous que la maladie pour laquelle vous êtes traité (vertiges récurrents liés au syndrome de Ménière) peut vous causer des étourdissements ou vous rendre malade et que cela peut nuire à votre capacité de conduire un véhicule ou d’utiliser de la machinerie. Ne conduisez pas de véhicules et ne vous engagez pas dans une activité dangereuse si vous éprouvez ces symptômes.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, l’infirmière et votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médecines douces.

Les médicaments suivants peuvent interagir avec ACT BETAHISTINE :

• Les antihistaminiques : ils peuvent diminuer l’effet d’ACT BETAHISTINE. De plus, ACT BETAHISTINE peut réduire les effets des antihistaminiques.
• Les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) : ils sont prescrits dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson. Ils peuvent augmenter la quantité d’ACT BETAHISTINE présente dans la circulation sanguine, et votre médecin pourrait devoir ajuster votre dose d’ACT BETAHISTINE.

IMPORTANT : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Il est très important que vous preniez ACT BETAHISTINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin. Si vous n’êtes pas certain du moment où vous devriez le prendre ou du nombre de comprimés vous devriez prendre chaque jour, consultez votre médecin, l’infirmière ou votre pharmacien. Il est préférable de prendre votre dose à la même heure chaque jour. L’administration d’ACT BETAHISTINE n’est pas recommandée chez les enfants âgés de moins de 18 ans.

ACT BETAHISTINE peut être pris avec ou sans aliments. Si ACT BETAHISTINE vous cause des problèmes d’estomac, prenez-le pendant les repas.

Dose habituelle chez l’adulte :

La posologie quotidienne habituelle chez l’adulte est de 24 à 48 mg administrés en doses fractionnées.

Comprimés ACT BETAHISTINE à 16 mg : de ½ à 1 comprimé trois fois par jour.

ou

Comprimés ACT BETAHISTINE à 24 mg : 1 comprimé 2 fois par jour.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une quantité excessive d’ACT BETAHISTINE, communiquez avec votre médecin, votre infirmière, votre pharmacien, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose omise. Prenez la prochaine dose à la même heure que d’habitude. Ne doublez pas votre dose pour compenser une dose oubliée.

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, ACT BETAHISTINE peut entraîner des effets secondaires chez certaines personnes. La plupart des gens n’éprouvent toutefois que peu ou pas d’effets secondaires avec ACT BETAHISTINE. Les effets secondaires qui se produisent sont généralement bénins et ne durent pas longtemps.

Les effets secondaires comprennent :

• éruptions cutanées et démangeaisons
• douleurs à l’estomac
• nausées, vomissements
• ballonnement, indigestion

• maux de tête

  Après la mise sur le marché d’ACT BETAHISTINE, on a signalé quelques cas de patients ayant présenté de la somnolence, des palpitations cardiaques ou une sensation de tête légère, des évanouissements ou des étourdissements dus à une chute de pression pendant le traitement par ACT BETAHISTINE. On ne sait pas exactement si ces effets sont associés à l’utilisation d’ACT BETAHISTINE ou à d’autres facteurs étrangers.

  Si vous êtes gravement touché par l’un de ces effets secondaires, informez-en votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT BETAHISTINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les comprimés à la température ambiante (15 °C à 30 °C). Gardez-les dans un contenant fermé hermétiquement pour les protéger de l’humidité.

Ne retirez les comprimés de leur emballage original qu'au moment où vous les prenez.

Gardez hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1-866-254-6111.

Le présent dépliant a été rédigé par Actavis Pharma Company.

Date de révision : 06 novembre 2017