Act Citalopram (Sunovion Pharmaceuticals Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d'utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit ACT CITALOPRAM pour soulager vos symptômes de dépression. Un traitement par ce type de médicament est des plus sûrs et des plus efficaces lorsqu'il y a une bonne communication avec le médecin traitant et que celui-ci sait vraiment comment vous vous sentez.

Effets de ce médicament :

ACT CITALOPRAM appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'« antidépresseurs », et plus précisément à une famille de médicaments appelés « ISRS » (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

ACT CITALOPRAM agit, croit-on, en augmentant le taux d'une substance chimique appelée « sérotonine » (5-hydroxytryptamine), présente dans le cerveau.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament:

• Ne prenez pas ACT CITALOPRAM en même temps que

  le pimozide

• Ne prenez pas ACT CITALOPRAM si vous prenez

  actuellement ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine oxydase (un type d'antidépresseur, p. ex., sélégiline, moclobémide).

• Ne prenez pas ACT CITALOPRAM si vous y êtes

  allergique ou si vous êtes allergique à l'un de ses ingrédients (pour connaître la liste des composants, consultez la section « Les ingrédients non médicinaux sont ».

• Cessez de prendre ACT CITALOPRAM et communiquez

  immédiatement avec votre médecin si vous éprouvez une réaction allergique ou toute autre réaction indésirable grave

• Ne prenez pas ACT CITALOPRAM si vous avez reçu un

  diagnostic de syndrome du QT long congénital.

Ingrédient médicinal:

Bromhydrate de citalopram.

Ingrédients non médicinaux:

Amidon de maïs, crospovidone, hypromellose, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, povidone, eau et dioxyde de titane

Les formes posologiques sont:

Comprimés de 20 mg, 30 mg et 40 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Un traitement par ce type de médicament est des plus sûrs et des plus efficaces lorsqu'il y a une bonne communication avec le médecin traitant et que celui-ci sait vraiment comment vous vous sentez.

ACT CITALOPRAM ne doit pas être utilisé chez un patient de moins de 18 ans.

Apparition ou aggravation de problèmes émotionnels ou comportementaux

Surtout au cours des premières semaines ou lorsqu'on ajuste la dose, un petit nombre de patients prenant ces médicaments peuvent se sentir moins bien plutôt que mieux Elles peuvent se sentir agitées, hostiles, anxieuses ou impulsives, ou avoir des idées suicidaires, d’automutilation ou de comportement agressif envers les autres; il peut s’agir de problèmes nouveaux ou déjà présents mais aggravés. Les idées et comportements suicidaires surviennent à n’importe quel âge, mais les patients de 18 à 24 ans sont probablement plus à risque. Si cela vous arrive ou arrive à la personne dont vous vous occupez, consultez le médecin immédiatement. L’étroite surveillance d’un médecin s’impose en pareil cas. Ne prenez pas vous-même la décision d’arrêter de prendre votre médicament

Ces pensées risquent davantage de surgir si vous avez déjà envisagé de vous faire du mal.

Il serait peut-être bon de parler de votre dépression ou de votre anxiété à un proche ou à un ami, et de l'inviter à lire le présent dépliant. Vous pourriez aussi lui demander de vous avertir s'il perçoit une aggravation de votre état ou s'inquiète d'un éventuel changement de comportement.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous prenez ACT CITALOPRAM et venez d'apprendre que vous êtes enceinte, informez-en immédiatement votre médecin. Si vous planifiez une grossesse, vous devriez également consulter votre médecin.

Complications possibles à la naissance (liées à la prise d'antidépresseurs récents, dont ACT CITALOPRAM):

Après la commercialisation, quelques nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) comme citalopram ou un autre antidépresseur de nouvelle génération pendant la grossesse ont eu des complications à la naissance qui ont nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire et une alimentation par gavage. Les symptômes signalés étaient les suivants : difficultés s'alimenter

et/ou à respirer, convulsions, tension ou relâchement excessif des muscles, énervement et pleurs constants. Dans la plupart des cas, la mère avait pris l'antidépresseur de nouvelle génération pendant le troisième trimestre de sa grossesse. Ces symptômes témoignent d'un effet défavorable direct de l'antidépresseur sur le bébé ou possiblement d'un syndrome de retrait provoqué par un arrêt soudain du traitement. En général, ces symptômes disparaissent avec le temps. Cependant, si vous constatez la présence d'un de ces symptômes chez votre bébé, communiquez avec votre médecin le plus rapidement possible.

Hypertension artérielle pulmonaire persistante chez le nouveau-né (HTAPP) et antidépresseurs de nouvelle génération :

Il ressort de données préliminaires que l'utilisation d'un ISRS pendant la deuxième moitié de la grossesse pourrait être associée à une incidence accrue d'hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né (HTAPPN), maladie pulmonaire grave qui provoque des difficultés respiratoires chez le nouveau-né peu après la naissance. Selon les résultats de cette étude, les bébés nés avec cette maladie étaient 6 fois plus susceptibles que les enfants sains d'avoir été exposés à un ISRS. Dans la population générale, l'HTAPPN touche 1 ou 2 nouveau-nés sur 1000.

Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, vous devriez discuter avec votre médecin des risques et des avantages des divers traitements qui s'offrent à vous. Cependant, vous NE devez absolument PAS cesser de prendre ces médicaments sans consulter votre médecin.

Risque de fractures osseuses:

Prendre ACT CITALOPRAM peut augmenter votre risque de fracture si vous êtes âgé, atteint d’ostéoporose ou particulièrement vulnérable aux fractures osseuses. Vous devez faire très attention pour éviter les chutes, en particulier si vous avez des étourdissements ou si votre pression sanguine est basse.

Glaucome à angle fermé :

ACT CITALOPRAM peut causer une dilatation de la pupille pouvant déclencher une crise aiguë de glaucome chez le patient dont les angles oculaires sont étroits. Un examen des yeux avant le début du traitement par ACT CITALOPRAM pourrait vous aider à déterminer si vous risquez de développer un glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si :

• vous avez des douleurs aux yeux;
• votre vue change;

• vos yeux ou le pourtour de ceux-ci enflent ou deviennent

  rouges.

AVANT de prendre ACT CITALOPRAM, voici ce que vous devez communiquer à votre médecin ou à votre pharmacien :

• tous vos problèmes médicaux, y compris les problèmes

  cardiaques, les antécédents de crises épileptiques, le trouble bipolaire, les maladies du foie ou du rein ou le diabète.

• antécédents personnels de troubles hémorragiques ou

  d’un faible taux de plaquettes;

• antécédents personnels ou familiaux d'allongement de

  l'intervalle QT/QTc;

• antécédents personnels d'évanouissements;

  • antécédents familiaux de mort subite cardiaque

  • antécédents personnels de déséquilibres électrolytiques

    (p. ex, faibles taux sanguins de potassium, de magnésium ou de calcium) ou de problèmes qui pourraient causer des déséquilibres électrolytiques (p. ex., vomissements, diarrhée, déshydratation);

  • glaucome ou élévation de la pression dans les yeux;
  • antécédents personnels d'un trouble alimentaire ou régime alimentaire strict;
  • une fracture osseuse récente, l'ostéoporose ou les facteurs de risque d'ostéoporose;
  • si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, ou si vous allaitez;

  • tous les médicaments (sur ordonnance ou en vente libre)

    que vous prenez ou avez pris au cours des 14 derniers jours, surtout les inhibiteurs de la monoamine oxydase, le pimozide, tout autre antidépresseur, les triptans (antimigraineux), le lithium, le tramadol ou des médicaments contenant du tryptophane;

  • vos habitudes de consommation d'alcool et/ou de drogues;
  • les produits naturels ou à base d'herbes médicinales que vous prenez (p. ex., le millepertuis);
  • si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses au travail.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Interactions médicamenteuses graves

Ne prenez pas ACT CITALOPRAM si vous prenez ou avez pris récemment:

• Un inhibiteur de la monoamine oxydase (comme phénelzine, tranylcypromine, moclobémide ou sélégiline)
• Du pimozide
• Du linézolide (antibiotique)
• Du bleu de méthylène (par voie intraveineuse)

La liste ci-après des médicaments qui pourraient augmenter le risque d'effets secondaires pendant que vous prenez ACT CITALOPRAM est partielle et non exhaustive. Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre un autre médicament (sur ordonnance, en vente libre ou à base de plantes médicinales) en même temps qu’ACT CITALOPRAM:

Autres médicaments susceptibles d'interagir avec ACT CITALOPRAM :

• Médicaments qui traitent les troubles du rythme cardiaque (antiarythmiques)
• Antipsychotiques
• Opioïdes contre la douleur
• Médicaments contre les infections
• Médicaments contre la nausée et les vomissements
• Médicaments contre le cancer
• Médicaments contre l'asthme
• Diurétiques (médicaments qui font uriner)
• Carbamazépine

• Autres ISRS (p. ex., escitalopram) ou tout autre

  antidépresseur (p. ex., l’imipramine ou la désipramine)

• Lithium
• Tryptophane
• Cimétidine
• Triptans (p. ex., sumatriptan, zolmitriptan, naratriptan)
• Fluconazole, kétoconazole, itraconazole
• Érythromycine
• Warfarine
• Oméprazole
• Plantes médicinales, telles que le millepertuis

• Certains médicaments pouvant agir sur la coagulation

  sanguine et augmenter les saignements, tels que les anticoagulants oraux (p. ex., warfarine, dabigatran), l’acide acétylsalicylique (p. ex., aspirine) et d’autres anti- inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., ibuprofène).

• Certains médicaments visant à soulager la douleur,

  comme le fentanyl (employé en anesthésie ou pour atténuer la douleur chronique), le tramadol, le tapentadol, la mépéridine, la méthadone et la pentazocine.

• Certains médicaments employés pour calmer la toux,

  comme le dextrométhorphane.

Évitez de consommer de l'alcool pendant le traitement par ACT CITALOPRAM.

Les médicaments de la classe dont fait partie ACT CITALOPRAM peuvent augmenter le risque de saignements, tels que les saignements de nez, les ecchymoses (bleus), voire des hémorragies mortelles. La probabilité est plus grande si vous avez déjà souffert d'un trouble de la coagulation ou si vous prenez un médicament qui agit sur les plaquettes.

Chez un patient diabétique, la prise d'un ISRS peut déséquilibrer la glycémie (hypoglycémie et hyperglycémie).

Dites à votre médecin quels sont les médicaments (sur ordonnance ou grand public) et les produits de santé naturels que vous prenez ou envisagez de prendre.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle:

• Il est essentiel que vous suiviez les instructions de votre

  médecin à la lettre lorsque vous prenez ACT CITALOPRAM

• En général, le médecin prescrit 20 mg/jour, que vous devez

  prendre en une seule dose, de préférence toujours à la même heure. Si vous êtes âgé, il est possible que votre médecin vous prescrive une dose plus faible. La dose doit parfois être augmentée. Ne modifiez jamais votre dose d’ACT CITALOPRAM ni celle d'une personne que vous aidez, sauf à la demande de votre médecin. Prenez exactement la dose que votre médecin vous a prescrite. Ne l'augmentez jamais.

• Il est recommandé de boire de l'eau pour avaler vos

  comprimés. Ne les mâchez pas. ACT CITALOPRAM peut être pris avec ou sans nourriture

• Vous devez continuer de prendre ACT CITALOPRAM même

  si vous ne notez pas d'amélioration de votre état, car il peut

  s'écouler plusieurs semaines avant que le médicament n'agisse. L'amélioration peut être graduelle.

  • Continuez de prendre ACT CITALOPRAM tant que votre médecin vous le recommande. N'interrompez pas la prise du médicament même si vous commencez à vous sentir mieux, à moins que votre médecin ne l'exige. Votre médecin pourrait vous recommander de continuer à prendre ACT CITALOPRAM pendant plusieurs mois. Continuez de suivre les directives de votre médecin.

Surdose:

En cas d’ACT CITALOPRAM surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous n'avez aucun symptôme.

Si vous allez chez le médecin ou l'hôpital, emportez votre flacon d’ACT CITALOPRAM avec vous.

Dose oubliée:

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante au moment habituel. Ne prenez pas une double dose pour compenser.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

• ACT CITALOPRAM peut entraîner des effets indésirables.

  Ces effets secondaires sont notamment la fatigue, la sécheresse de la bouche, la sudation excessive, les tremblements, les nausées, la diarrhée, la somnolence, les troubles de l'éjaculation et les infections des voies respiratoires supérieures.

• Communiquez avec votre médecin avant de mettre fin à votre traitement par citalopram ou d'en réduire la dose. Divers symptômes (par exemple, étourdissements, rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, indifférence émotionnelle, difficultés de concentration, maux de tête, migraines, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes) peuvent survenir à l'arrêt du traitement ou après une diminution de la dose de citalopram. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous oubliez de prendre une dose. En général, ces symptômes disparaissent sans traitement. Prévenez votre médecin immédiatement si vous avez ces symptômes ou tout autre symptôme. Votre médecin pourrait alors ajuster la posologie de citalopram afin d'atténuer les symptômes.
• En général, les effets indésirables sont d'intensité légère et disparaissent après quelques jours. S'ils sont incommodants ou s'ils persistent, ou si vous éprouvez d'autres réactions défavorables inhabituelles pendant votre traitement par ACT CITALOPRAM, consultez votre médecin.

• En général, ACT CITALOPRAM ne modifie aucunement la capacité du patient à vaquer à ses activités quotidiennes habituelles. Cependant, il est préférable de ne pas conduire de voiture ni de faire fonctionner de l'équipement lourd tant que

vous n'avez pas la certitude que la prise d’ACT CITALOPRAM n'entraîne pas d'effets négatifs sur vous.

• Après la commercialisation, quelques nouveau-nés dont la mère avait pris un ISRS (inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine) tel que citalopram ou un autre antidépresseur de nouvelle génération pendant la grossesse ont eu, à la naissance, des complications qui ont nécessité une hospitalisation prolongée, un soutien respiratoire et une alimentation par gavage. Les symptômes signalés étaient les suivants : difficulté à s'alimenter et/ou à respirer, convulsions, excès ou manque de tension musculaire, agitation et pleurs constants. Dans la plupart des cas, la mère avait pris l'antidépresseur de nouvelle génération pendant le troisième trimestre de sa grossesse. Ces symptômes évoquent soit un effet secondaire direct de l'antidépresseur sur le bébé, soit un syndrome de retrait provoqué par un arrêt soudain de l'exposition au médicament. D'ordinaire, ces symptômes disparaissent avec le temps. Cependant, si vous constatez la présence d'un de ces symptômes chez votre bébé, communiquez avec votre médecin le plus rapidement possible

  Si vous êtes enceinte et prenez un ISRS ou un autre antidépresseur de nouvelle génération, vous devriez discuter des risques et des avantages des diverses traitements qui s'offrent à vous. Cependant, vous NE devez absolument PAS cesser de prendre ces médicaments sans consulter votre médecin.

  Si vous avez des symptômes qui font penser à un trouble du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations, un évanouissement ou une crise convulsive, vous devez consulter un médecin immédiatement.

Inconnu

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT CITALOPRAM, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• CONSERVEZ HORS DE LA PORTÉE ET DE VUE

  DES ENFANTS.

• Conservez vos comprimés à la température ambiante

  (15 à 30 °C), dans un endroit sec.

• Assurez-vous que le flacon est fermé hermétiquement.
• Une date de péremption figure sur l'étiquette. N'utilisez pas le médicament passé cette date.
• Si votre médecin vous demande de mettre fin à votre traitement, vous devriez retourner tout comprimé restant au pharmacien, à moins que votre médecin ne vous recommande de garder les comprimés à domicile

N'OUBLIEZ PAS : Ce médicament est pour VOUS. Seul un médecin peut le prescrire. Par conséquent, n'offrez-le jamais à une autre personne, même si les symptômes de cette personne semblent identiques aux vôtres.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada

Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :

-------------------------------------------------------------------------- • En ligne www.santecanada.gc.ca/medeffet • Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789 - par la poste au: Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance ainsi que les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de

MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc., au : 1-866-260-6291

Ce dépliant a été rédigé par:

Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc.

7025 Langer Drive, Suite 301

Mississauga, Ontario

L5N 0E8

Dernière révision: 16 juillet 2019