Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Diltiazem CD
À quoi ACT Diltiazem CD sert-il?
ACT Diltiazem CD est utilisé chez les adultes pour :
- maîtriser la douleur thoracique, qui le plus souvent survient lors d’une activité physique ou d’un stress émotionnel (angine de poitrine chronique stable). Il peut être employé avec d’autres médicaments destinés à soulager la douleur thoracique lorsque ces derniers ne procurent pas, à eux seuls, de soulagement suffisant. Normalement, ACT Diltiazem CD est utilisé chez les patients qui ont essayé d’autres traitements, mais qui n’ont pas été soulagés de manière efficace pour autant ou qui ont eu des effets secondaires.
- traiter l’hypertension légère ou modérée.
Comment ACT Diltiazem CD agit-il?
ACT Diltiazem CD appartient à une famille de médicaments appelés «inhibiteurs calciques» ou «antagonistes du calcium». Il agit en :
- produisant une relaxation des artères, ce qui permet au sang de circuler librement à l’intérieur et aide ainsi à diminuer la tension artérielle;
- réduisant la quantité d’oxygène dont le muscle cardiaque a besoin, ce qui contribue à soulager la douleur thoracique.
Quels sont les ingrédients d’ACT Diltiazem CD?
Ingrédient médicinal : Chlorhydrate de diltiazem
Ingrédients non médicinaux : Acétylcitrate de tributyle, copolymère d’acide méthacrylique de type B, éthylcellulose, polysorbate, sphères de sucre, stéarate de magnésium et talc. Les capsules de gélatines contiennent : AD&C bleu nº 1, dioxyde de titane, gélatine et oxyde de fer noir (300 mg seulement).
ACT Diltiazem CD est offert dans les formes pharmaceutiques suivantes :
Capsules à libération contrôlée de : 120 mg, 180 mg, 240 mg et 300 mg
Vous ne devez pas prendre ACT Diltiazem CD si :
vous êtes allergique au diltiazem, à tout autre ingrédient contenu dans ACT Diltiazem CD ou
à son contenant;
- vous présentez un trouble du rythme cardiaque et ne portez pas de stimulateur cardiaque;
- votre tension artérielle est très basse (pression systolique inférieure à 90 mmHg);
- votre fréquence cardiaque est très basse (inférieure à 40 battements/minute);
- vous avez fait une crise cardiaque et, en raison d’insuffisance cardiaque, vous avez du liquide dans les poumons;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous êtes une femme en âge de procréer, sauf si votre professionnel de la santé et vous-même êtes convenus que vous devriez prendre ACT Diltiazem CD;
- vous allaitez ou prévoyez le faire;
vous prenez l’un des médicaments suivants :
- dantrolène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires graves ou les fortes fièvres;
- ivabradine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque;
- mésylate de lomitapide, utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie.
Avant de prendre ACT Diltiazem CD, consultez votre professionnel de la santé. Cela vous permettra d’en faire bon usage et d’éviter certains effets secondaires. Informez-le de tous vos problèmes de santé, en particulier si :
- vous avez une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
- vous avez récemment eu une crise cardiaque;
- vous avez des antécédents d’insuffisance cardiaque;
- vous êtes à risque d’occlusion (blocage) intestinale;
vous êtes asthmatique ou avez d’autres problèmes respiratoires, auquel cas
ACT Diltiazem CD pourrait aggraver vos symptômes, en particulier après une augmentation de la dose;
- vous faites de l’hyperglycémie ou du diabète;
- vous avez 65 ans ou plus.
Autres mises en garde pertinentes
ACT Diltiazem CD peut causer des effets indésirables graves, notamment les suivants :
- Problèmes rénaux : ACT Diltiazem CD peut causer des problèmes rénaux, même aux doses prescrites. Le risque est plus élevé en cas d’insuffisance cardiaque ainsi que de fréquence cardiaque ou de tension artérielle très basses.
- Hyperglycémie (taux de sucre sanguin élevé) : ACT Diltiazem CD peut avoir un effet sur la glycémie. Si vous êtes diabétique, vous devez surveiller votre taux de sucre sanguin de près pendant le traitement par ACT Diltiazem CD et signaler tout résultat inhabituel à votre professionnel de la santé.
Pour plus d’information sur ces manifestations et sur les autres effets indésirables graves, reportez au tableau intitulé Effets secondaires graves et mesures à prendre ci-dessous.
Chirurgie : Mentionnez à tout médecin, dentiste, pharmacien ou autre professionnel de la santé que vous consultez que vous prenez ce médicament. Ceci est particulièrement important si vous êtes sur le point de subir une opération chirurgicale (y compris une intervention dentaire).
Grossesse
- Évitez de devenir enceinte pendant le traitement par ACT Diltiazem CD. Si vous êtes en mesure de procréer, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant le traitement. Demandez à votre professionnel de la santé quel est le meilleur moyen de contraception à utiliser pendant la prise d’ACT Diltiazem CD.
La prise d’ACT Diltiazem CD pendant la grossesse pourrait être néfaste pour le bébé à naître.
Votre professionnel de la santé discutera des risques avec vous.
- Si vous découvrez que vous êtes enceinte, cessez de prendre ACT Diltiazem CD et informez-en votre professionnel de la santé immédiatement.
Allaitement : ACT Diltiazem CD passe dans le lait maternel et peut nuire au nourrisson. Par conséquent, n’allaitez pas votre bébé durant le traitement par ACT Diltiazem CD. Demandez à votre professionnel de la santé quel est le meilleur moyen de nourrir votre enfant pendant cette période.
Adultes (de 65 ans ou plus) : Les effets indésirables tels qu’enflure des bras ou des jambes, battements cardiaques irréguliers, étourdissements, éruptions cutanées et pollakiurie (envie fréquente d’uriner) peuvent être plus fréquents chez ces personnes. Votre pressionnel de la santé pourrait ajuster votre dose d’ACT Diltiazem CD. Il surveillera votre état de santé pendant le traitement comme tel, et après.
Bilans de santé et examens
- Pendant votre traitement par ACT Diltiazem CD, vous devrez rencontrer régulièrement votre professionnel de la santé, afin qu’il puisse vérifier si tout va bien avec votre santé. Pour ce faire :
- il vous fera passer des analyses de sang et d’urine, afin de vérifier l’état de santé de votre foie et de vos reins, et de mesurer le taux de sucre dans votre sang;
- il examinera vos poumons et vérifiera si vous avez des problèmes respiratoires quelconques.
- ACT Diltiazem CD peut perturber les résultats des analyses sanguines. Votre professionnel de la santé déterminera le moment opportun pour les faire et en interprétera les résultats.
Informez votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, qu’il s’agisse de produits d’ordonnance ou en vente libre, de vitamines, de minéraux, de suppléments naturels ou encore de produits de médecine douce.
Interactions médicamenteuses graves Ne prenez pas ACT Diltiazem CD avec :
- du dantrolène, utilisé pour traiter les spasmes musculaires graves ou les fortes fièvres;
- de l’ivabradine, utilisée pour traiter l’insuffisance cardiaque;
- du mésylate de lomitapide, utilisé pour traiter l’hypercholestérolémie.
La prise d’ACT Diltiazem CD avec l’un ou l’autre de ces médicaments peut causer de graves interactions médicamenteuses. Si vous n’êtes pas certain si vous prenez ou non ces médicaments, renseignez-vous auprès de votre professionnel de la santé.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec ACT Diltiazem CD :
- Médicaments dont le nom se termine en « azole » utilisés pour traiter les infections fongiques.
- Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, tels que la rifampine, l’érythromycine et la clarithromycine.
- Médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle, comme les antagonistes alpha et les bêtabloquants.
- Médicaments pour le cœur : amiodarone, digoxine, digitale, flécaïnide, nifédipine, propafénone, quinidine, vérapamil
- Médicaments pour traiter la douleur thoracique (angine), tels que les nitrates à action rapide ou prolongée.
- Médicaments utilisés pour traiter les crises d’épilepsie, comme la carbamazépine, la phénytoïne, le phénobarbital.
- Médicaments utilisés pour abaisser le cholestérol sanguin, comme les « statines ».
- Médicaments utilisés pour réduire l’acidité gastrique et traiter les ulcères gastriques ou intestinaux, comme la cimétidine et la ranitidine.
- Médicaments utilisés pour traiter l’inflammation, comme les corticostéroïdes (y compris la méthylprednisolone).
- Acide acétylsalicylique (AAS ou Aspirin), ou médicaments utilisés pour prévenir la formation de caillots sanguins, comme le ticagrelor, le cilostazol, le clopidogrel, le dipyridamole, la ticlopidine, la warfarine.
- Somnifères, tels que les benzodiazépines (midazolam, triazolam).
- Anesthésiques.
- Cyclosporine, utilisée pour affaiblir le système immunitaire.
- Lithium, utilisé pour traiter le trouble bipolaire.
- Imipramine, utilisée pour traiter la dépression.
- Théophylline, utilisée pour traiter l’asthme ou d’autres maladies pulmonaires.
- Terfénadine, utilisée pour traiter les allergies.
- Ritonavir, utilisé pour le traitement de l’infection par le VIH/le sida.
- Produits contenant du calcium, tels que les multivitamines avec minéraux.
- Agents de contraste pour la radiographie.
Alcool
La consommation d’alcool pendant le traitement par ACT Diltiazem CD peut causer une diminution de la pression artérielle et des étourdissements lorsqu’on passe de la position couchée ou assise à la position debout. Ces effets sont plus susceptibles de se produire après la première dose et après une augmentation de la dose. Avisez votre professionnel de la santé si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre pression artérielle baisse ou si votre fréquence cardiaque augmente.
Jus de pamplemousse
La consommation de jus de pamplemousse durant le traitement par ACT Diltiazem CD peut causer des maux de tête, des battements cardiaques irréguliers, de l’œdème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Prévenez votre professionnel de la santé si vous présentez ces symptômes. Il vous recommandera alors peut-être d’éviter de consommer de jus de pamplemousse pendant le traitement par ACT Diltiazem CD.
Utilisation d’ACT Diltiazem CD
- Votre dose a été établie/personnalisée juste pour vous. Prenez ACT Diltiazem CD en suivant très exactement les directives de votre professionnel de la santé.
- ACT Diltiazem CD se prend une fois par jour.
- Avalez les capsules entières. Il ne faut pas les mâcher ou les écraser.
- N’augmentez pas ou ne diminuez pas votre dose sans consulter votre professionnel de la santé. La prise d’une dose plus élevée peut entraîner davantage d’effets secondaires et risque de conduire à un surdosage.
Dose habituelle
Soulagement de la douleur thoracique
- Dose de départ habituelle : Entre 120 mg et 180 mg une fois par jour.
Votre dose peut être augmentée, lentement (sur une période de 7 à 14 jours), jusqu’à
360 mg une fois par jour. Suivez rigoureusement les directives de votre professionnel de la santé.
Traitement de l’hypertension
- Dose de départ habituelle : Entre 180 mg et 240 mg une fois par jour.
- Une dose de 120 mg par jour est parfois prescrite.
- Dose maximale : 360 mg par jour.
Surdosage
Les signes possibles du surdosage d’ACT Diltiazem CD sont :
- fréquence cardiaque très lente ou irrégulière;
- tension artérielle très basse;
- problèmes rénaux;
- pompage insuffisant du sang par le cœur ou arrêt soudain des battements cardiaques.
Si vous pensez que vous-même ou une personne dont vous vous occupez avez pris une dose trop élevée d’ACT Diltiazem CD, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée
Si vous avez omis une dose, prenez-là dès que vous vous rendez compte de votre oubli. Toutefois, si l’heure de la prochaine dose approche, laissez tomber la dose oubliée et prenez la prochaine à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses en même temps pour compenser celle que vous avez oubliée.
Effets secondaires possibles d’ACT Diltiazem CD
La liste qui suit ne contient que quelques-uns des effets secondaires possibles d’ACT Diltiazem CD. Si vous ressentez un effet secondaire qui n’y figure pas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires possibles sont :
- maux de tête, étourdissements, malaises;
- nausées (envie de vomir);
- bouffées vasomotrices (rougeur du visage) ou sensations de chaleur;
- fatigue ou faiblesse inhabituelle;
- problèmes d’estomac ou indigestion.
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Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
| Réaction allergique: Éruption cutanée, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer | √ | ||
| Battements cardiaque rapides, lents ou irréguliers | √ | ||
| Hypotension (pression sanguine basse) : Étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère, vue brouillée, nausées, vomissements, fatigue (peut survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout) | √ | ||
| Œdème périphérique (enflure des jambes ou des mains) : Enflure ou gonflement des jambes, | √ | ||
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| des chevilles ou des mains, sensation de lourdeur, de douleur ou de raideur | |||
| Infection des voies respiratoires (un rhume) : Écoulement nasal ou congestion nasale, mal de gorge, toux, congestion des sinus, courbatures, maux de tête, éternuements, fièvre, sensation de malaise général | √ | ||
| PEU FRÉQUENT | |||
| Angine de poitrine (douleur thoracique) : Inconfort dans l’épaule, le bras, le dos, la gorge, la mâchoire ou les dents, douleur ou pression dans la poitrine | √ | ||
| Dépression (humeur triste persistante) : Difficulté à dormir ou sommeil excessif, modifications de l’appétit ou du poids, sentiment d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, évitement des activités sociales, de la famille, des rassemblements et des activités avec les amis, baisse de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou idées suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression, celle-ci pourrait s’aggraver. | √ | ||
| Problèmes oculaires : Vision floue, cécité, augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière, douleur ou rougeur oculaires, enflure et démangeaison des paupières | √ | ||
| Bloc cardiaque (anomalie du système de conduction électrique du cœur) : Sensation de tête légère, évanouissement, battements cardiaques irréguliers | √ | ||
| Insuffisance cardiaque (incapacité du cœur à pomper le sang comme il le devrait) : Essoufflement, fatigue et faiblesse, enflure des jambes, des chevilles et des pieds, toux, manque d’appétit, nausées, battements | √ | ||
Effets secondaires graves : Fréquence et mesures à prendre
| Symptôme/Effet | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et obtenez des soins médicaux d’urgence | |
Dans les cas graves seulement | Dans tous les cas | ||
| cardiaques rapides ou irréguliers, diminution de la capacité à fournir un effort | |||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : Augmentation de la faim et de la soif, mictions fréquentes, maux de tête dus à la faim et à la soif, vue brouillée, fatigue | √ | ||
| RARE | |||
| Problèmes rénaux : Nausées, vomissements, fièvre, enflure des extrémités, fatigue, soif, sécheresse de la peau, irritabilité, urines foncées, augmentation ou diminution du débit urinaire, présence de sang dans l’urine, éruption cutanée, prise de poids (due à la rétention liquidienne), perte de l’appétit, résultats anormaux des tests de sang, modifications de l’état mental (somnolence, confusion, coma) | √ | ||
| Problèmes hépatiques: Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux, urines foncées, douleur ou enflure gastriques, nausées, vomissements, fatigue inhabituelle | √ | ||
| Réactions cutanées graves : Fièvre, éruption cutanée grave, enflure des ganglions lymphatiques, sensation grippale, cloques et peau qui pèle – peut débuter dans et autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux et se propager à d’autres parties du corps –, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou gène thoracique, sensation de soif, diminution de la fréquence des mictions, diminution de la quantité d’urine. | √ | ||
Si vous éprouvez un symptôme ou un effet secondaire qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient gênant au point de vous empêcher de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets indésirables
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation
- Conserver les capsules ACT Diltiazem CD dans un contenant étanche à une température comprise entre 15 °C et 30 °C. Protéger de la lumière.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACT Diltiazem CD :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie complète de ce produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé et comprenant les présents renseignements sur le médicament, à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) ou celui du fabricant (www.tevacanada.com), en composant le 1-800-268-4127, poste 3, ou en écrivant à druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par Teva Canada Limitée, Toronto (Ontario) M1B 2K9.