Act Nabilone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d'utiliser ce médicament :

ACT NABILONE (nabilone) sert au traitement des nausées et des vomissements graves découlant d'une thérapie anticancéreuse.

Les effets de ce médicament :

ACT NABILONE diminue les nausées (maux de cœur) et les vomissements.

Les circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament :

Vous ne devriez pas prendre ACT NABILONE dans les cas suivants :

• vous avez une sensibilité connue à la marijuana ou à d'autres

  agents cannabinoïdes;

• vous avez des antécédents de réactions psychotiques;
• vous êtes âgé de moins de 18 ans;

• vous allaitez;

• vous êtes enceinte.

L'ingrédient médicinal est :

L'ingrédient médicinal d’ACT NABILONE est le nabilone, un agent cannabinoïde synthétique.

Les ingrédients non médicinaux sont :

Chaque capsule ACT NABILONE à 0,5 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : povidone, amidon, gélatine (animale), fuchsine acide D, rouge allura AC, jaune de quinoléine et dioxyde de titane.

Chaque capsule ACT NABILONE à 1 mg contient les ingrédients non médicinaux suivants : povidone, amidon, gélatine (animale), carmin d'indigo, oxyde de fer(III) et dioxyde de titane. Les formes posologiques sont :

ACT NABILONE (nabilone) est présenté sous forme de capsules à administration orale, en teneurs de 0,5 mg et de 1 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Comme ACT NABILONE réduit souvent les capacités mentales

  et physiques nécessaires à l'exécution de tâches potentiellement dangereuses, ne conduisez pas d'automobile, ne faites pas fonctionner de machines et n'effectuez pas d'activités demandant de la vivacité d'esprit tant que les effets d’ACT NABILONE n'ont pas disparu.

• Durant la prise d’ACT NABILONE, ne prenez ni alcool, ni sédatifs, somnifères ou autres substances pouvant avoir un effet sur le système nerveux sans consulter votre médecin.

• ACT NABILONE doit être pris avec extrême prudence si vous souffrez d'un dysfonctionnement hépatique grave ou si vous avez des antécédents de troubles affectifs non psychotiques.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d'utiliser ACT NABILONE si :

• vous prenez des médicaments vendus avec ou sans ordonnance ou des remèdes naturels/à base de plantes médicinales;
• vous êtes enceinte ou vous allaitez;

• vous êtes allergique au nabilone, l'ingrédient principal de

  ACT NABILONE, ou à tout autre ingrédient d’ACT Nabilone (voir « Les ingrédients non médicinaux sont »);

• vous souffrez d'hypertension ou de problèmes cardiaques

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Durant la prise d’ACT NABILONE, ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments, incluant les produits de santé naturels et de phytothérapie, sans avoir consulté votre médecin. Signalez à votre médecin tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux que vous avez achetés vous-même, sans ordonnance.

ACT NABILONE peut interagir avec les agents suivants :

• le diazépam
• le sécobarbital sodique
• l'alcool
• la codéine
• tout médicament ayant un effet sur vos fonctions mentales et psychomotrices (p. ex. qui cause des hallucinations, des idées bizarres, etc.).

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

L'étiquette du contenant de votre médicament devrait vous indiquer à quelle fréquence et en quelle quantité le prendre. Si vous avez des doutes, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez pas plus de doses ou ne les prenez pas plus souvent que vous ne l'a prescrit votre médecin.

Page 19 de 20 Votre médecin vous a prescrit ACT NABILONE pour votre utilisation seulement. Vous ne devriez laisser personne d'autre l'utiliser.

Dose habituelle :

Vous prendrez ACT NABILONE avant votre traitement de chimiothérapie et, au besoin, après le traitement. Selon les risques de nausées ou de vomissements que peut provoquer votre traitement, votre médecin vous indiquera la quantité et la fréquence du médicament à prendre. Suivez les instructions de votre médecin. Ce dernier devra peut-être aussi ajuster la posologie selon votre réaction à ACT NABILONE.

Surdosage :

Les épisodes psychotiques, notamment les hallucinations, les réactions d'anxiété, la dépression respiratoire et le coma, sont quelques-uns des signes d’un surdosage.

Une surdose peut même survenir avec les doses prescrites. Si vous avez des symptômes psychiatriques (p. ex. idées bizarres, hallucinations), communiquez immédiatement avec le centre antipoison ou rendez-vous au service des urgences le plus proche.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose d’ACT NABILONE, prenez-la aussitôt que vous constatez l'oubli. Si le moment de la dose suivante est proche, attendez jusqu'à la dose suivante et continuez l'administration normale. Ne doublez pas votre dose.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Certains patients peuvent ressentir les effets secondaires suivants : somnolence, agitation psychologique, vertige, sécheresse de la bouche, dépression, ataxie, asthénie, vision trouble, troubles de sensation, anorexie, mal de tête, hypotension orthostatique, euphorie et hallucinations. Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas d'effets secondaires.

Si les nausées (maux de cœur) et les vomissements ne diminuent pas durant la prise d’ACT NABILONE, consultez votre médecin.

Si vous vous sentez mal ou que vous avez des symptômes que vous ne comprenez pas, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Cette liste d'effets secondaires n'est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT NABILONE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Gardez ACT NABILONE hors de la portée des enfants. Conservez le médicament à la température ambiante (entre 15 °C et 25 °C) dans son emballage d'origine. Protéger de la lumière. Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
• en composant sans frais le 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut se procurer le présent document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec Teva Canada Limitée de l’une des manières suivantes :

Téléphone : 1-800-268-4127, poste 3

Courriel : druginfo@tevacanada.com

Dernière révision : 30 avril 2020 www.tevacanada.com

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Le présent dépliant a été rédigé par : Télécopieur : 1-416-335-4472