Act Sertraline : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Votre médecin vous a prescrit ACT SERTRALINE afin de soulager les symptômes causés par l’une des affections suivantes :

• Dépression (tristesse, changement d’appétit ou de poids, difficulté à se concentrer ou à dormir, fatigue, maux de tête, douleurs et malaises inexpliqués)
• Trouble obsessionnel-compulsif
• Trouble panique (attaques de panique répétées et inattendues)

Effets de ce médicament :

ACT SERTRALINE appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs, et plus particulièrement à la famille des ISRS (inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine).

On pense qu’ACT SERTRALINE agit en augmentant la concentration d’une substance présente dans le cerveau, appelée sérotonine (ou 5-hydroxytryptamine).

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne pas utiliser d’ACT SERTRALINE :

• Ne prenez pas ACT SERTRALINE si vous êtes allergique à ce médicament ou à l’un de ses composants (en voir la liste plus loin). Si vous ressentez une réaction allergique ou un effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de le prendre et communiquez immédiatement avec votre médecin.
• Ne prenez pas ACT SERTRALINE si vous prenez ou avez pris récemment un antidépresseur du type des inhibiteurs de la monoamine oxydase (comme le sulfate de phénelzine, le sulfate de tranylcypromine ou le moclobémide).
• Ne prenez pas ACT SERTRALINE en même temps que du pimozide.

Ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de sertraline

Ingrédients non médicinaux :

ACT SERTRALINE renferme les ingrédients non médicinaux suivants :

Hydrogénophosphate de calcium anhydre

Stéarate de magnésium

Cellulose microcristalline, et

Glycolate d’amidon sodique.

L’enveloppe des capsules se compose de jaune de quinoléine (D.C. n° 10), de gélatine et de dioxyde de titane. Celle des capsules de 25 et 50 mg contient en plus du jaune soleil FCF (F.D.C. n° 6) et celle des capsules de 100 mg contient aussi du rouge allura AC (F.D.C. n° 40). Il n’y a pas de tartrazine.

Les formes posologiques sont :

Capsules de 25 mg, 50 mg et 100 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Le traitement avec ce type de médicaments est plus sûr et plus efficace lorsque l’on communique ouvertement avec son médecin et qu’on lui fait part de ce qu’on ressent.

ACT SERTRALINE ne doit pas être administré à des enfants de moins de 18 ans.

Changements émotionnels ou comportementaux

Il est important de communiquer ouvertement avec votre médecin sur ce que vous ressentez. Il peut aussi être utile de discuter de vos émotions et de votre traitement avec un ami ou un proche en mesure de vous dire si votre état semble

s’aggraver.

Surtout pendant les premières semaines de traitement ou lors d’une modification de la dose, certains patients qui prennent des médicaments semblables à chlorhydrate de sertraline se sentent parfois pires au lieu de se sentir mieux. Par exemple, vous pourriez vous sentir anxieux ou penser à vous faire du mal ou à faire mal à autrui, surtout si vous avez déjà eu des pensées d’automutilation par le passé. Ces changements émotionnels peuvent se manifester chez des patients traités par des

médicaments tels que chlorhydrate de sertraline, peu importe l’affection dont ils sont atteints et le groupe d’âge auquel ils appartiennent; le risque est toutefois plus grand chez les patients de 18 à 24 ans. Si cela se produit, consultez immédiatement votre médecin. Ne décidez pas de votre propre chef d’interrompre la prise d’ACT SERTRALINE.

Si vous êtes âgé, si vous souffrez d’ostéoporose ou que vous avez d’autres facteurs de risque importants de fracture, la prise d’ACT SERTRALINE peut augmenter votre risque de fracture. Vous devez faire très attention de ne pas tomber, surtout si vous vous sentez étourdi ou que votre pression est basse.

Avant de prendre ACT SERTRALINE, signalez à votre médecin ou à votre pharmacien :

• tous vos problèmes de santé, et notamment vos antécédents de crises convulsives, de maladies du foie, des reins ou du cœur ou de cholestérol élevé;
• si vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou si on vous a déjà dit que vous aviez un nombre insuffisant de plaquettes;
• si vous avez des problèmes de tension artérielle;
• tous les médicaments (d’ordonnance ou en vente libre) que vous prenez actuellement ou que vous avez pris récemment (au cours des 14 derniers jours), en particulier, les antidépresseurs, surtout ceux de la classe des inhibiteurs de la monoamine oxydase (sulfate de phénelzine ou de tranylcypromine, moclobémide, etc.), le pimozide (un antipsychotique), les médicaments prescrits pour le diabète ou pour éclaircir le sang (anticoagulants), le linézolide (un antibiotique), le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) et les médicaments qui agissent sur la sérotonine (y compris, mais sans s’y limiter, le fentanyl, la fenfluramine et le tryptophane);
• si vous êtes enceinte, si vous envisagez de l’être ou si vous allaitez votre enfant;
• si vous avez eu une fracture récemment, si vous faites de l’ostéoporose ou avez des facteurs de risque d’ostéoporose;

• en quoi consiste votre consommation habituelle d’alcool ou de drogues;

• tous les produits naturels et toutes les plantes médicinales que vous prenez (p. ex., le millepertuis);
• si vous conduisez un véhicule ou effectuez des tâches dangereuses dans le cadre de votre travail;
• si vous avez déjà eu une réaction allergique à un médicament, à un aliment, etc.

Effets sur la grossesse et les nouveau-nés

Si vous avez commencé à prendre ACT SERTRALINE et que vous venez d’apprendre que vous êtes enceinte ou que vous prévoyez le devenir, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Certains nouveau-nés dont la mère a pris un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou un autre antidépresseur récent, comme ACT SERTRALINE, pendant la grossesse ont présenté des complications à la naissance nécessitant une hospitalisation prolongée, une aide respiratoire et une alimentation par sonde. Les symptômes suivants ont été signalés : problèmes d’alimentation ou difficultés respiratoires, convulsions, rigidité ou relaxation musculaire excessive, énervement et pleurs constants.

Dans la plupart des cas, un ISRS ou un autre antidépresseur récent avait été pris pendant le troisième trimestre de la grossesse. Ces symptômes résulteraient soit d’effets indésirables directs de l’antidépresseur sur le bébé soit d’un syndrome lié à l’arrêt brusque du médicament. Les symptômes disparaissent généralement avec le temps. Toutefois, si votre bébé présente l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin dès que possible.

Exposition aux antidépresseurs de nouvelle génération et risque d’hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né

La prise de médicaments comme ACT SERTRALINE pendant la grossesse, et surtout pendant les trois derniers mois, peut exposer le bébé à une maladie grave des poumons appelée hypertension artérielle pulmonaire persistante du nouveau-né. Peu après la naissance (dans les 24 heures qui suivent, environ), le bébé a de la difficulté à respirer : il respire trop vite et a le teint bleuâtre. Si vous observez ces symptômes chez votre bébé, communiquez immédiatement avec votre médecin.

Si vous êtes enceinte et que vous prenez un ISRS ou un autre antidépresseur récent, vous devriez discuter avec votre médecin des risques et des avantages que présentent les différentes options thérapeutiques. Il est très important de NE PAS cesser la prise de ce type de médicament avant d’avoir consulté votre médecin.

Glaucome à angle fermé

ACT SERTRALINE peut entraîner l’apparition d’un glaucome à angle fermé. Un examen des yeux avant de commencer à prendre ACT SERTRALINE pourrait vous aider à établir si vous risquez de souffrir de glaucome à angle fermé. Obtenez une aide médicale d’urgence si vous éprouvez :

• de la douleur dans les yeux;
• des modifications de la vision;
• de l’enflure ou de la rougeur touchant le contour de l’oeil.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Ne prenez pas ACT SERTRALINE si vous prenez ou avez pris récemment un inhibiteur de la monoamine oxydase.

Il faut éviter de prendre du millepertuis quand on prend ACT SERTRALINE.

Vous devez le dire à votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments (médicaments d’ordonnance ou en vente libre, remèdes naturels ou plantes médicinales), en particulier :

• un autre antidépresseur, comme un ISRS ou certains antidépresseurs tricycliques,
• d’autres médicaments qui agissent sur la sérotonine, tells que le lithium, le linézolide, le tramadol, le tryptophane ou les triptans utilisés pour traiter les migraines,
• certains médicaments pour traiter la douleur : fentanyl (utilisé en anesthésie ou pour traiter la douleur chronique), tramadol, tapentadol, mépéridine, méthadone, pentazocine,
• certains médicaments contre la toux, comme le dextrométhorphane,
• certains médicaments pour la schizophrénie,
• certains médicaments pour la dépression bipolaire, comme le lithium,
• le métoprolol ou d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle et l’angine,
• certains médicaments susceptibles d’influencer la coagulation et d’augmenter les saignements, comme les anticoagulants oraux (p. ex., la warfarine, le dabigatran), l’aspirine et d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (p. ex., l’ibuprofène),
• certains médicaments pour l’épilepsie,
• la cimétidine.
• En général, la consommation d’alcool devrait être réduite à un minimum ou carrément évitée pendant un traitement par ACT SERTRALINE.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

• Il est très important que vous preniez ACT SERTRALINE en suivant à la lettre les instructions de votre médecin.
• N’augmentez ni ne diminuez jamais la dose d’ACT SERTRALINE que vous prenez ou que prend la personne dont vous vous occupez à titre de soignant ou de tuteur, à moins que le médecin n’ait dit de le faire.
• N’arrêtez pas le traitement avant d’avoir consulté le médecin.
• Comme tout autre antidépresseur, ACT SERTRALINE atténue les symptômes progressivement. Vous devez continuer à prendre ACT SERTRALINE même si vous n’avez pas l’impression que votre état s’améliore, car il faut parfois plusieurs semaines avant que le médicament agisse. L’amélioration peut être graduelle.
• Prenez ACT SERTRALINE avec de la nourriture, le matin ou le soir. Vous ne devez ni ouvrir, ni croquer, ni mâcher les capsules.

RAPPEL : Ce médicament n’a été prescrit que pour vous.

Ne le donnez à personne d’autre. Pour tout renseignement complémentaire, veuillez vous adresser à votre médecin ou pharmacien.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une capsule, n’essayez pas de compenser en en prenant deux plus tard. Prenez tout simplement la dose suivante à l’heure prévue.

EFFETS SECONDAIRES : MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, ACT SERTRALINE peut causer des effets secondaires. Il est possible que vous n’en ressentiez aucun. Les effets secondaires sont mineurs et passagers dans la plupart des cas, mais dans certains cas, ils peuvent être graves. Certains effets peuvent dépendre de la dose. Consultez votre médecin si vous ressentez ces symptômes ou d’autres effets secondaires, car il pourrait être nécessaire d’ajuster la dose.

Si une réaction allergique se manifeste (p. ex., rougeur de la peau, urticaire, démangeaisons, enflure des lèvres, du visage, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer, respiration sifflante, essoufflement, éruptions cutanées, ampoules cutanées, lésions ou douleur dans la bouche ou les yeux) ou tout autre effet secondaire grave ou inhabituel, cessez de prendre ce médicament et consultez immédiatement votre médecin.

Voici certains des effets secondaires d’ACT SERTRALINE :

• maux de tête
• nausées
• sécheresse de la bouche
• diarrhée
• perte d’appétit
• somnolence
• étourdissements
• insomnie
• problèmes sexuels, y compris la diminution de la libido,
• l’impuissance et le retard d’éjaculation
• nervosité
• tremblements

Les personnes traitées par ACT SERTRALINE peuvent généralement poursuivre leurs activités habituelles sans perturbation. Cependant, si elles éprouvent de la somnolence, elles doivent éviter de conduire ou de faire fonctionner une machine.

On a recensé des cas de déséquilibre du taux de sucre dans le sang, par exemple un taux plus élevé ou plus bas que la normale, chez des patients qui étaient atteints ou non de diabète et qui recevaient un ISRS, y compris ACT SERTRALINE. Les symptômes d’un taux de sucre trop bas dans le sang comprennent : faiblesse, faim, anxiété, transpiration, engourdissement ou picotement dans les extrémités. Il s’agit de premiers signes d’alarme qu’il ne faut pas ignorer. Si vous présentez l’un de ces symptômes, veuillez communiquer avec votre médecin.

ACT SERTRALINE peut faire augmenter les taux de cholestérol de certains patients. Votre médecin pourrait demander des analyses de sang pour le cholestérol durant le traitement par ACT SERTRALINE.

Symptômes liés à l’arrêt du traitement

Vous devriez communiquer avec votre médecin avant d’arrêter de prendre vos capsules ACT SERTRALINE, ou d’en réduire la posologie. Divers symptômes (par exemple, étourdissements, rêves inhabituels, sensation de chocs électriques, agitation, anxiété, difficulté à se concentrer, maux de tête, tremblements, nausées, vomissements, transpiration ou autres symptômes) peuvent survenir à l’arrêt du traitement ou après une diminution de la dose. Ces symptômes peuvent aussi se produire si vous oubliez de prendre une dose. Ils disparaissent généralement sans traitement. Avisez immédiatement votre médecin si vous ressentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme. Celui-ci pourra ajuster la posologie afin de les soulager.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ACT SERTRALINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conservez ACT SERTRALINE à température ambiante (15 ⁰C à 30 ⁰C), dans un endroit sec.

• Gardez le contenant bien fermé.
• Protégez les plaquettes de l’humidité.
• Gardez le produit hors de la portée des enfants.
• Si votre médecin vous conseille de cesser de prendre ACT SERTRALINE, veuillez retourner les capsules inutilisées à votre pharmacien afin qu’elles puissent être détruites en toute sécurité. Conservez-les uniquement si votre médecin vous demande de le faire.

DÉCLARATION D’EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé en communiquant avec le promoteur, Actavis Pharma Company, au : 1 866 254-6111.

Ce dépliant a été rédigé par :

Actavis Pharna Company

6733 Mississauga Road, Suite 400

Mississauga (Ontario) L5N 6J5

Canada

Dernière révision : le 24 octobre 2016