Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Act Sumatriptan
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Le nom de votre médicament est ACT SUMATRIPTAN (succinate de sumatriptan) en comprimés. Il ne peut être obtenu que sur ordonnance d’un médecin. La décision d’utiliser ACT SUMATRIPTAN en comprimés doit être prise par vous et par votre médecin, compte tenu de vos préférences et de votre état de santé. Si vous présentez des facteurs de risque de maladie du cœur (p. ex. hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie du cœur, postménopause chez la femme ou atteinte de la quarantaine chez l’homme), vous devez le dire à votre médecin, qui évaluera votre état cardiovasculaire pour déterminer si ACT SUMATRIPTAN en comprimés vous convient.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
ACT SUMATRIPTAN en comprimés sert à soulager les maux de tête et autres symptômes associés à une crise migraineuse. ACT SUMATRIPTAN en comprimés ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer les crises. N’utilisez ACT SUMATRIPTAN en comprimés que pour traiter une crise migraineuse en cours.
Les effets de ce médicament :
Les migraines seraient causées par une dilatation (gonflement) des vaisseaux sanguins dans la tête. ACT SUMATRIPTAN en rétrécissant ces vaisseaux, soulage les symptômes de la migraine.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
N’utilisez pas ACT SUMATRIPTAN en comprimés si :
- vous êtes allergique au sumatriptan ou à l’un des ingrédients entrant dans la composition des comprimés ACT SUMATRIPTAN (voir « Les ingrédients non médicinaux importants sont : »);
- vous avez des antécédents de maladie cardiaque ou vous présentez des signes ou des symptômes d’une maladie cardiaque;
- vous souffrez d’hypertension (haute pression);
vous prenez, ou vous avez pris récemment (dans les
2 semaines), un inhibiteur de la monoamine-oxydase
(IMAO);
- vous prenez, ou vous avez pris récemment (dans les 24 heures), un médicament contenant de l’ergotamine ou ses dérivés ou un autre triptan pour traiter une migraine;
- vous souffrez d’une maladie du foie, quelle que soit sa gravité.
ACT SUMATRIPTAN en comprimés ne doit pas être utilisé pour traiter d’autres types de maux de tête qui sont différents des crises de migraine.
L’ingrédient médicinal est :
Le succinate de sumatriptan.
Les ingrédients non médicinaux sont :
Cellulose microcristalline, croscarmellose sodique, lactose, oxyde de fer rouge no 30 et stéarate de magnésium.
Les comprimés ACT SUMATRIPTAN sont exempts de gluten.
Les formes posologiques :
Comprimés dosés à 100 mg.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ACT SUMATRIPTAN en comprimés si :
vous êtes enceinte ou pensez l’être; vous essayez de devenir enceinte; vous utilisez une méthode de contraception inadéquate; ou vous allaitez.
- vous avez des douleurs à la poitrine, une maladie du cœur, des essoufflements ou des battements de cœur irréguliers; vous avez déjà eu une crise cardiaque ou vous souffrez d’angine de poitrine.
vous présentez des facteurs de risque de maladie du cœur
(p. ex. hypertension, taux élevé de cholestérol, obésité, diabète, tabagisme, antécédents familiaux importants de maladie du cœur, postménopause chez la femme ou atteinte de la quarantaine chez l’homme).
- vous avez déjà été obligé de cesser de prendre ce médicament ou tout autre médicament en raison d’une allergie ou d’autres problèmes ou vous êtes allergique aux médicaments contenant un sulfamide.
- vous prenez des médicaments, y compris des médicaments contre la migraine comme un autre triptan, un agoniste des récepteurs 5-HT1 ou un produit contenant de l’ergotamine, de la dihydroergotamine ou du méthysergide.
- vous avez déjà eu de la difficulté à bouger un côté de votre corps lorsque vous avez un mal de tête.
- vous avez déjà été atteint d’un accident vasculaire cérébral, d’ischémie cérébrale transitoire ou du syndrome de Raynaud.
- vous avez moins de 18 ans.
- vous avez plus de 65 ans.
vous prenez un médicament contre la dépression (p. ex.
lithium, inhibiteur de la monoamine-oxydase, inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteur du recaptage de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
vous avez déjà eu, ou vous avez présentement, une maladie
du foie ou des reins.
vous avez eu par le passé ou il vous arrive encore d’avoir des
crises d’épilepsie ou des convulsions.
ce mal de tête est différent de vos crises de migraine
habituelles.
ACT SUMATRIPTAN en comprimés ne doit pas être utilisé de façon continue pour prévenir ou pour espacer les crises. N’utilisez ACT SUMATRIPTAN que pour traiter une crise migraineuse en cours.
Si vous prenez trop souvent des comprimés ACT SUMATRIPTAN, cela pourrait aggraver vos maux de tête. Si c’est le cas, votre médecin pourrait vous demander d’arrêter de prendre les comprimés ACT SUMATRIPTAN.
Emploi d’ACT SUMATRIPTAN en comprimés durant la grossesse :
Ne prenez pas ACT SUMATRIPTAN en comprimés si vous êtes enceinte, si vous croyez l’être ou si vous tentez de le devenir, ou encore si vous n’utilisez pas une méthode contraceptive appropriée, à moins d’en avoir discuté avec votre médecin.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Ne prenez pas ACT SUMATRIPTAN en comprimés si vous prenez, ou si vous avez pris récemment (au cours des deux dernières semaines), un inhibiteur de la monoamine-oxydase (IMAO) ou un médicament contenant de l’ergotamine ou un dérivé de l’ergot (dihydroergotamine ou méthysergide, p. ex.) ou d’autres triptans dans les 24 dernières heures.
Avant de commencer à prendre ACT SUMATRIPTAN en comprimés, vous devez informer votre médecin si vous prenez, ou avez pris récemment, d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre, y compris produits naturels ou remèdes à base de plantes médicinales), surtout des antidépresseurs comme les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) ou certains agents tricycliques.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
L’étiquette du flacon ou le dépliant inclus devrait indiquer combien de fois vous devez prendre votre médicament, ainsi que la dose. Dans le cas contraire, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne dépassez JAMAIS la dose prescrite et ne prenez pas votre médicament plus souvent que prescrit.
Dose habituelle :
Adultes : Prenez le médicament en suivant les directives de votre médecin. Si le premier comprimé ne soulage pas votre mal de tête, ne prenez pas une autre dose d’ACT SUMATRIPTAN pour traiter la même crise. Vous pouvez cependant prendre des analgésiques autres que des préparations à base d'ergotamine pour soulager votre douleur. ACT SUMATRIPTAN peut être utilisé pour traiter des crises subséquentes.
ACT SUMATRIPTAN en comprimés peut être pris à n’importe quel moment au cours de la migraine.
Si vos symptômes réapparaissent et que cela fait au moins 2 heures que vous avez pris la première dose, vous pouvez prendre un deuxième comprimé.
Ne prenez pas plus de 200 mg par période de 24 heures.
ACT SUMATRIPTAN en comprimés peut être pris avec ou sans nourriture. Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau. Il ne doit pas être écrasé, mâché ni fractionné.
Surdosage :
Si vous pensez avoir pris une trop grande quantité d’ACT SUMATRIPTAN, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l'absence de symptômes.
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Comme tous les médicaments, le succinate de sumatriptan en comprimés peut entraîner des effets secondaires. Mais vous pourriez ne pas en éprouver du tout. Chez la plupart des personnes, les effets secondaires sont le plus souvent mineurs et temporaires. Cependant, certains peuvent être graves. Si vous présentez les effets secondaires suivants ou d’autres, consultez votre médecin.
Les effets secondaires les plus courants du succinate de sumatriptan en comprimés sont les suivants :
- douleur, pression ou serrement dans une partie du corps, y compris la poitrine et la gorge
- sensation de lourdeur
- sensations inhabituelles comme des sensations d’engourdissement, de picotement, de chaleur/brûlure ou de froid
- bouffées de chaleur (rougeur passagère du visage)
- nausées ou vomissements
- étourdissements
- somnolence
- fatigue
- faiblesse
L’emploi d’ACT SUMATRIPTAN en comprimés pourrait provoquer une somnolence. Ne conduisez pas de véhicule et n’utilisez pas de machine à moins d’être certain que vous n’êtes pas somnolent.
Parmi les autres effets secondaires, citons :
- battements du cœur anormalement lents ou rapides, sensation de battements du cœur irréguliers ou puissants
- troubles visuels, habituellement temporaires (scotome, nystagmus, papillotements, diplopie)
- dystonie (tremblements ou mouvement incontrôlés)
- perte de la couleur normale des doigts et des orteils.
Si ces effets se manifestent, prévenez votre médecin au cours de votre prochaine visite. Très rarement, certaines personnes ont signalé les effets secondaires plus graves suivants. Pour obtenir plus de renseignements sur ce qu’il faut faire si vous manifestez ces effets, veuillez consulter le tableaut à la fin de la présente section.
- Douleur ou serrement dans la poitrine ou dans la gorge
- Perte de vision
Essoufflement; respiration sifflante; serrement dans la
poitrine; enflure des paupières, du visage ou des lèvres; éruption cutanée; boursouflures
- Convulsions
- Douleurs abdominales soudaines ou intenses
- Coloration violacée persistante des mains ou des pieds.
Si vous ne vous sentez pas bien d’une façon ou d’une autre ou que vous ressentez des symptômes que vous ne comprenez pas ou qui vous inquiètent, contactez votre médecin immédiatement.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE PHOCÉDURES À SUIVRE | ||||
SUIVRE Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatem ent des soins médicaux d'urgence | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Fréquent | Sensation inhabituelles comme des sensations d’engourdisse ment, de picotement, de chaleur ou de froid; douleur, lourdeur ou pression dans n’importe quelle partie du corps y compris la poitrine et la gorge. | √ | ||
| Très rare | Symptômes d’une crise cardiaque [douleur à la poitrine, transpiration, essoufflement]. | √ | ||
| Très rare | Battements du cœur anormalement lents ou rapides ou sensation de battements du cœur irréguliers ou puissants. | √ | ||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE PHOCÉDURES À SUIVRE | ||||
SUIVRE Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et sollicitez immédiatem ent des soins médicaux d'urgence | ||
Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |||
| Très rare | Réactions allergiques [essoufflement, respiration sifflante soudaine, serrement à la poitrine, enflure des paupières, du visage ou des lèvres, ruption cutanée avec boursouflure ou urticaire]. | √ | ||
| Très rare | Convulsions [perte de conscience s’accompagnant de tremblements incontrôlables (<<crise>>). | √ | ||
| Très rare | Douleur abdominale basse et/ou saignement rectal grave. | √ | ||
| Très rare | Phénomène de Raynaud [coloration violacée persistante des mains et des pieds]. | √ | ||
| Très rare | Perte de vision. | √ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Si ACT SUMATRIPTAN en comprimés cause un effet inattendu, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conservez votre médicament dans un endroit sûr, hors de la portée des enfants, car ce médicament peut leur être nuisible.
Gardez les comprimés dans un endroit sec et frais (de 15°C à 30°C).
Si la date limite d’utilisation de votre médicament est passée (elle est indiquée sur l’emballage), jetez-le selon les directives fournies.
Si votre médecin décide d’interrompre votre traitement, ne conservez aucun médicament, sauf s’il vous dit le contraire. Jetez votre médicament selon les directives fournies.
Rappel :
NE JAMAIS OUBLIER : Ce médicament vous est destiné. Seul un médecin peut vous le prescrire. N’en donnez jamais à quelqu’un d’autre même si ses symptômes ressemblent aux vôtres, car ce médicament pourrait lui être nuisible.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés associés avec l’utilisation d’un produit de santé de l’une des deux façons suivantes :
- en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou
- en composant sans frais le 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour de plus amples renseignements au sujet d’ACT SUMATRIPTAN :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé;
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html), le site Web du fabricant (http://www.tevacanada.com), en téléphonant le 1-800-268-4127, poste 3 ou en écrivant à
druginfo@tevacanada.com.
Le présent dépliant a été rédigé par :
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com