Albumin (Human) 5% Solution, USP : monographie de produit

RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT

Tableau 1 – Sommaire des renseignements sur le produit

DESCRIPTION

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP (albumine humaine à 5 %, USP) est une solution stérile contenant 5 % d’albumine dans un diluant aqueux. La préparation est stabilisée avec de caprylate de sodium (0,08 mmol/g albumine) et d’acétyltryptophanate (0,08 mmol/g albumine). Sa teneur approximative en sodium est de 130 à 160 mEq/L. Elle a une teneur faible en aluminium (≤ 200 μg/L), et ne contient pas d’agent de conservation. La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP doit être administrée par voie intraveineuse. Il s’agit d’une liquide clair, légèrement visqueux, qui peut varier de presque incolore, jaune, ambre ou vert.

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est fabriquée à partir d’un mélange de plasmas veineux humains par fractionnement selon Cohn.

INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE

En raison de ses propriétés oncotiques et colloïdales, la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est utilisée pour rétablir ou maintenir le volume du sang circulant, au besoin, quand l’administration d’un colloïde convient. Selon les lignes directrices et recommandations thérapeutiques actuelles, la décision d’administrer la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP plutôt qu’une solution colloïdale ou cristalloïde artificielle doit être fondée sur la situation clinique.

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est principalement administrée pour le traitement du choc lié à une hémorragie, à une chirurgie, à un traumatisme, à des brûlures et à une bactériémie (1,2).

Traitement d’urgence du choc hypovolémique

La pression oncotique de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est la même que celle du plasma normal et la perfusion intraveineuse produit une augmentation du volume du sang circulant environ équivalente au volume de la perfusion. Contre les états associés principalement à une insuffisance du volume sanguin, il convient d’administrer la solution d’albumine à 5 % (SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP). Cependant, quand la pression oncotique est insuffisante, l’albumine humaine à 25 %, USP peut être préférable. Quand le traitement du choc n’a pas été immédiat, l’albumine humaine à 25 %, USP peut aussi être préférable. Quand on administre l’albumine humaine à 25 %, USP il faut aussi administrer un cristalloïde convenable (1,2).

Les cristalloïdes en solution peuvent, à un volume plusieurs fois supérieur à celui de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP, être efficaces pour le traitement du choc chez les sujets jeunes ne présentant aucune autre affection. Chez les personnes âgées, surtout celles qui présentent une affection débilitante ou chez qui le choc est attribuable à un trouble médical, ou chez les patients dont l’état de choc n’est pas traité sur-le-champ, l’hypoalbuminurie peut être plus mal tolérée (1,2).

L’évacuation de liquide d’ascite chez un patient présentant une cirrhose peut altérer la fonction cardiovasculaire, voire entraîner un choc hypovolémique. Il peut dans cette situation être nécessaire d’administrer une perfusion d’albumine pour rétablir la volémie (1,2).

Traitement des brûlures

En présence de brûlures étendues, le régime thérapeutique optimal par les colloïdes, les cristalloïdes et l’eau n’est pas déterminé. De grandes quantités de cristalloïdes sont perfusées pour rétablir le volume du liquide extracellulaire au cours des 24 heures après que le patient ait subi des brûlures. Après 24 heures, l’albumine humaine à 25 %, USP peut être préférable (1,2).

Circulation extracorporelle

Comme le volume nécessaire à l’amorçage des pompes modernes est relativement faible, la dilution préopératoire du sang à l’aide d’albumine et d’un cristalloïde s’est révélée sûre et bien tolérée. Bien qu’on n’ait pas déterminé jusqu’à quels niveaux l’hématocrite et la protéinémie peuvent être réduits sans danger, il est pratique courante d’amorcer la pompe avec des volumes d’albumine et d’un cristalloïde permettant d’obtenir chez le patient un hématocrite de 20 % et une concentration plasmatique d’albumine de 2,5 g/100 mL (1,2).

Insuffisance hépatique aiguë

Quand le déclin de la fonction hépatique est rapide, ce qui est peu courant, l’albumine peut être utile à deux points de vue, que le patient soit ou non dans le coma : maintien de la pression osmotique colloïdale et liaison de l’excès de bilirubine dans le plasma (1,2).

Séquestration de liquides riches en protéines

Elle survient au cours d’états comme la péritonite aiguë, la pancréatite, la médiastinite et la cellulite étendue. Selon l’importance de l’extravasation dans le troisième secteur, il peut être nécessaire de corriger la baisse de la volémie ou de rétablir la pression oncotique par une perfusion d’albumine (3).

Situations dans lesquelles l’administration d’albumine n’est pas justifiée

En présence d’une néphrose chronique, l’albumine perfusée est rapidement éliminée par le rein sans avoir d’effet sur l’œdème chronique ni sur la lésion rénale sous-jacente. Elle est cependant parfois utile pour amorcer rapidement la diurèse en présence d’une néphrose. La perfusion d’albumine pour combler les besoins en protéines n’est pas non plus justifiée en présence d’états hypoprotéinémiques associés à la cirrhose chronique, à la malabsorption, aux entéropathies avec perte de protéines, à l’insuffisance pancréatique et à la dénutrition (1,2).

CONTRE-INDICATIONS

• La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne doit pas être administrée aux patients qui présentent une hypersensibilité à l’albumine ou à l’un des ingrédients du médicament ou des composants du contenant. Une liste complète figure à la rubrique PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
• La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne doit pas être administrée aux patients qui sont particulièrement exposés à la surcharge circulatoire (soit ceux qui ont des antécédents d’insuffisance cardiaque congestive, d’insuffisance rénale ou d’anémie chronique stabilisée).

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Généralités

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est fabriquée à partir de plasma humain. Les produits fabriqués à partir de plasma humain peuvent contenir des agents infectieux, comme des virus, pouvant causer des maladies. Pour réduire le risque de transmission d’agents infectieux, on effectue chez les donneurs de plasma des tests pour déterminer s’ils ont déjà été exposés à certains virus ou s’ils présentent certaines infections virales et on procède à l’inactivation et/ou à l’élimination de certains virus. Malgré ces mesures, il y a quand même un risque de transmission de maladies. Il se peut aussi que des agents infectieux inconnus soient présents dans ces produits. Des signes et symptômes de certaines infections virales, notamment l’hépatite C, peuvent apparaître chez les personnes qui reçoivent du sang ou des dérivés plasmatiques. DANS TOUS LES CAS, si le médecin croit qu’il se peut qu’une infection ait été transmise par l’entremise du produit, lui ou un autre pourvoyeur de soins doit en informer Grifols Canada ltée au 1-866-482-5226.

L’albumine est un dérivé du sang humain. La sélection des donneurs et les procédés de fabrication étant efficaces, le risque de transmission de maladies virales par l’albumine est extrêmement faible. Le risque théorique de transmission de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ), y compris de la variante de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ), est aussi considéré extrêmement faible. Aucun cas de transmission de maladies virales ou de la MCJ, y compris de la v-MCJ, n’a jamais été associé à l’albumine (4,5,10).

Avant de prescrire ou d’administrer le produit à un patient, le médecin doit lui parler des risques et des avantages qui y sont associés.

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne doit pas être diluée dans de l’eau stérile pour préparations injectables, car il peut s’ensuivre une hémolyse grave et une insuffisance rénale aiguë (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).

Les paramètres de la coagulation sanguine, l’hématocrite et les électrolytes sériques doivent être surveillés quand un important volume de SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est administré.

Une surveillance étroite et constante s’impose pour prévenir une surcharge circulatoire. Comme la pression oncotique de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est la même que celle du plasma normal, elle n’a pas tendance à aggraver la déshydratation tissulaire. Il faut aussi administrer au besoin un cristalloïde convenable pour assurer un équilibre hydrique normal.

En présence d’une hémorragie, l’administration d’albumine doit s’accompagner d’une transfusion de sang entier pour traiter l’anémie relative associée à l’hémodilution (6). Quand le volume du sang circulant est réduit, l’hémodilution faisant suite à l’administration d’albumine se maintient pendant plusieurs heures. Chez les patients dont la volémie est normale, l’hémodilution dure nettement moins longtemps (7-9).

Comme l’administration d’un colloïde qui accroît la pression oncotique peut produire une hausse rapide de la tension artérielle, il convient de surveiller étroitement le patient pour déceler et traiter les vaisseaux sanguins sectionnés qui pouvaient ne pas saigner quand la tension artérielle était inférieure.

Populations particulières

Femmes enceintes ou qui allaitent

Aucune étude sur les effets de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP sur la reproduction animale n’a été menée. On ne sait pas si elle peut porter atteinte au fœtus ou au nourrisson. La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne doit être administrée pendant la grossesse ou l’allaitement que si les avantages l’emportent sur les risques. Enfants

L’administration de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP aux enfants n’est associée à aucun risque particulier si la dose est adaptée à leur poids. Toutefois, les risques et avantages de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP chez les enfants doivent être soupesés avec soin.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Aperçu des réactions indésirables au médicament

L’albumine entraîne rarement des réactions indésirables. Les réactions qui surviennent peuvent être de nature allergique ou résulter d’une hyperprotéinémie attribuable à l’administration d’une quantité excessive d’albumine. Les réactions allergiques comprennent l’urticaire, les frissons et la fièvre, ainsi que des altérations de la respiration, du pouls et de la tension artérielle. Le risque de réaction anaphylactique associé à l’administration d’albumine est considéré extrêmement faible. En cas de réaction anaphylactique, interrompre la perfusion et administrer un traitement convenable.

Le Cochrane Injuries Group a publié les résultats d’une méta-analyse (juillet 1998) selon laquelle il y avait une hausse de la mortalité chez les patients traités par l’albumine par rapport à ceux qui avaient reçu un cristalloïde ou aucun traitement. L’analyse a toutefois été critiquée par de nombreux auteurs en raison d’importantes réserves en ce qui concerne les méthodes employées (11-16).

En 2001, Wilkes et ses collaborateurs ont publié une méta-analyse révisée montrant que rien ne donnait à penser qu’il y avait une hausse de la mortalité avec l’albumine, mais qu’il se pouvait en fait que l’albumine réduise la mortalité (12).

L’étude SAFE (Saline versus Albumin Fluid Evaluation) (15), dont le compte rendu a été publié en mai 2004 dans le New England Journal of Medicine, a été menée auprès de presque 7000 patients dont l’état était critique. Cette étude portait sur une des questions les plus fondamentales et controversées de la réanimation : quelle est la valeur relative des colloïdes et des cristalloïdes pour la réanimation des patients gravement malades? Selon les résultats de cette étude, l’administration d’albumine pendant jusqu’à 28 jours serait sans danger dans une population hétérogène de patients dont l’état est critique et pourrait être avantageuse chez les patients présentant une septicémie grave. Un plus grand nombre de patients présentant un traumatisme cérébral sont morts parmi les patients répartis au hasard pour recevoir l’albumine que parmi ceux ayant reçu la solution salée (59 des 241 patients du groupe traité par l’albumine par rapport à 38 des 251 patients du groupe traité par la solution salée; risque relatif de 1,62 et p = 0,009). Dans l’ensemble, ces patients étaient toutefois relativement peu nombreux. L’étude n’avait pas la puissance nécessaire pour déceler des différences entre les sous-groupes définis au préalable pour ce qui est de la mortalité et les auteurs recommandent une interprétation prudente de la différence observée.

Selon une seconde analyse effectuée par les Albumin Reviewers de la Cochrane Collaboration en tenant compte des résultats de l’étude SAFE et publiée en octobre 2004 (16), rien ne donne à penser que l’albumine réduise la mortalité par rapport aux médicaments moins chers pouvant être administrés, tels qu’une solution salée, chez les patients présentant une hypovolémie ou chez les brûlés dont l’état est critique et qui présentent une hypoalbuminémie.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Interactions médicament-médicament

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est compatible avec les solutions isotoniques standard de glucides et d’électrolytes destinées à l’administration intraveineuse. Elle ne doit pas être mélangée avec les hydrolysats de protéines ni les solutions d’acides aminés ou celles contenant de l’alcool. Elle ne doit pas non plus être mélangée avec le sang entier, les globules rouges concentrés ni d’autres produits médicinaux. Il faut consulter des ouvrages spécialisés (Handbook of Injectable Drugs, de Trissel) pour obtenir des renseignements sur les substances compatibles avec l’albumine.

POSOLOGIE ET ADMINISTRATION

Dose recommandée et réglage de la posologie

Le volume de la perfusion doit être adapté à la réponse du patient. La vitesse de perfusion doit être adaptée aux besoins du patient selon l’évaluation initiale et la surveillance de l’état du patient. Elle ne doit normalement pas dépasser 5 mL par minute.

Choc hypovolémique

Le volume de la perfusion doit être réglé d’après l’estimation de l’importance de l’hypovolémie et la vitesse d’administration, adaptée à la réponse du patient.

Brûlures

Chez un patient qui a subi des brûlures (habituellement après plus de 24 heures), il y a une étroite corrélation entre la quantité d’albumine administrée et l’augmentation de la pression osmotique colloïdale du plasma. On doit chercher à assurer des concentrations plasmatiques d’albumine d’environ 2,5 ± 0,5 g/100 mL et une pression oncotique plasmatique de 20 mm Hg (ce qui équivaut à un taux de protéines sériques totales de 5,2 g/100 mL) (1,2). La perfusion d’albumine humaine, habituellement la solution d’albumine humaine à 25 %, USP, est la meilleure façon d’y arriver. La durée du traitement dépend de la déperdition protéique au niveau des régions brûlées et dans l’urine. Il faut aussi commencer à administrer des acides aminés par voie orale ou parentérale, car l’administration prolongée d’albumine ne doit pas servir à combler les besoins nutritifs.

Circulation extracorporelle

Voir INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE : Circulation extracorporelle.

Insuffisance hépatique aiguë

Voir INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE : Insuffisance hépatique aiguë.

Séquestration de liquides riches en protéines

Voir INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE : Séquestration de liquides riches en protéines.

Administration

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne doit être administrée que par perfusion intraveineuse. On choisit la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 25 %, USP plutôt que la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP s’il est plus important de hausser la pression osmotique colloïdale. Les solutions d’albumine ne doivent pas être diluées dans de l’eau stérile pour préparations injectables, car il peut s’ensuivre une hémolyse grave et une insuffisance rénale aiguë (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

Enlever la bague de métal. Avant de perforer le bouchon, toujours le nettoyer avec une solution antiseptique convenable.

Les solutions administrées par voie parentérale doivent être examinées pour déceler toute particule ou décoloration, lorsque la solution ou le contenant le permettent.

Les embouts de transfert (dispensing pins) ou les aiguilles jusqu’à un calibre 16 devraient être utilisés et devraient être introduit à l’intérieur de l’anneau en relief sur le bouchon, à angle droit par rapport au bouchon.

Ne pas administrer la solution si elle a gelé ou si elle est trouble. La perfusion doit commencer dans les quatre heures suivant la perforation du bouchon du flacon. Ne pas conserver les flacons entamés. Le contenu des flacons craqués, endommagés ou dont le bouchon a déjà été perforé ne doit pas être administré, car des microorganismes peuvent l’avoir contaminé. La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP ne contient pas d’agent de conservation.

IL Y A UN RISQUE D’HÉMOLYSE ET D’INSUFFISANCE RÉNALE AIGUË POUVANT ÊTRE MORTELLES SI ON UTILISE DE L’EAU STÉRILE POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES COMME DILUANT DE LA SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP. LES DILUANTS ACCEPTABLES SONT LES SOLUTIONS AQUEUSES DE CHLORURE DE SODIUM À 0,9 % ET DE DEXTROSE À 5 %.

SURDOSAGE

À ce jour, aucun cas d’administration d’une dose excessive de SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP n’a été signalé. Il n’y a pas de données sur le surdosage chez l’humain; toutefois, comme la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est agent hyperoncotique, une surveillance s’impose pour prévenir une surcharge circulatoire. En cas de surdosage, administrer au besoin le traitement de soutien type.

Une hypervolémie peut survenir si la dose et la vitesse de perfusion sont trop élevées. Si on soupçonne une hypervolémie, il faut interrompre la perfusion sur-le-champ et contrôler les paramètres hémodynamiques du patient.

ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE

Mécanisme d’action

Le pouvoir oncotique (pression osmotique colloïdale) de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est, à volume égal, équivalent à celui du plasma humain normal.

Administrée par voie intraveineuse à un sujet convenablement hydraté, la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP produit, en vertu de son effet oncotique, une augmentation du volume du sang circulant environ équivalente au volume de la perfusion.

L’albumine est une protéine porteuse pouvant se lier à de nombreuses substances, dont des médicaments et la bilirubine. L’albumine pourrait être utile en présence d’une insuffisance hépatique aiguë puisqu’elle maintient la pression oncotique plasmatique tout en liant l’excès de bilirubine dans le plasma (1,2).

RANGEMENT ET STABILITÉ

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ^oC [86 ^oF]. Ne pas congeler. Ne pas administrer après la date de péremption.

Administrer le produit dans les quatre heures suivant la perforation du bouchon du flacon.

PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est présentée en flacons de 50 mL (usage pédiatrique), 250 mL et 500 mL dotés d’un bouchon de caoutchouc. Le Tableau 2 donne la quantité d’albumine que contient chaque flacon.

Tableau 2 – Formats disponibles de flacons de SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est une solution stérile contenant 5 % d’albumine dans un diluant aqueux. La préparation est stabilisée avec de caprylate de sodium (0,08 mmol/g albumine) et d’acétyltryptophanate (0,08 mmol/g albumine). Sa teneur approximative en sodium est de 130 à 160 mEq/L. Elle a une teneur faible en aluminium (≤ 200 μg/L), et ne contient pas d’agent de conservation.

PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES

RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES

Substance pharmaceutique

Marque nominative : ALBUMINE HUMAINE, SOLUTION À 5 %, USP

Dénomination commune : Albumine humaine à 5 %, USP

Caractéristiques

La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est une solution stérile contenant 5 % d’albumine dans un diluant aqueux. La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP a un pH de 6,4 à 7,4 et un poids moléculaire de 66 563 Da. La préparation est stabilisée avec de caprylate de sodium (0,08 mmol/g albumine) et d’acétyltryptophanate (0,08 mmol/g albumine) . Sa teneur approximative en sodium est de 130 à 160 mEq/L. Elle a une teneur faible en aluminium (≤ 200 μg/L), et ne contient pas d’agent de conservation. La SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP doit être administrée par voie intraveineuse.

Inactivation des virus

En plus d’être soumis aux étapes d’élimination/inactivation des virus du procédé de fabrication, chaque flacon de SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est thermotraité à 60 °C pendant 10 heures afin de réduire le risque de transmission de certains virus, dont le VIH et les virus des hépatites.

ESSAIS CLINIQUES

L’efficacité clinique de l’albumine humaine, dans les indications mentionnées, a été établie au cours de nombreuses années d’utilisation clinique et est décrite dans le compte rendu de nombreuses études et lignes directrices de pratique clinique.

PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE

Voir Monographie de produit, PARTIE I : ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE.

L’albumine règle le volume du sang et est responsable de 80 % de la pression osmotique colloïdale du plasma (25-33 mm Hg) (17). À volume égal, la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP a un pouvoir oncotique équivalant à celui du plasma humain normal. La pression oncotique de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP est la même que celle du plasma normal et la perfusion intraveineuse produit une augmentation du volume plasmatique environ équivalente au volume de la perfusion. En plus de rétablir et de maintenir la volémie en stabilisant le milieu physique du sang, l’albumine a aussi l’avantage de servir au transport des métabolites, joue un rôle dans le métabolisme des lipides et confère une protection en se liant aux déchets toxiques. Certaines des substances endogènes qui se lient à l’albumine et sont par la suite transportées comprennent les acides gras à longue chaîne (qui jouent un rôle critique dans le métabolisme des lipides), les hormones stéroïdes (qui se lient avec une faible affinité à l’albumine, ce qui en permet la distribution et la libération rapides dans les tissus), les hormones peptidiques, la bilirubine (une toxine exogène délivrée au foie pour être excrétée par voie biliaire; agit aussi comme un antioxydant quand elle est liée à l’albumine), le tryptophane, la vitamine D₃, le folate, le cuivre, le zinc, le calcium, le magnésium et le chlorure (17). Pour de nombreuses hormones et vitamines, l’albumine n’est pas le principal mécanisme de transport, mais plutôt un réservoir, assurant de façon continue le réapprovisionnement en protéines de transport plus spécifiques (17).

Selon de multiples études sur l’albumine radio-marquée, la demi-vie de l’albumine serait de 14,8 jours (albumine préparée par les techniques à l’alcool froid par la méthode de Cohn [méthode de fabrication de la SOLUTION D’ALBUMINE HUMAINE À 5 %, USP]) à 19,5 jours (albumine préparée dans des conditions de fractionnement peu rigoureuses). La dégradation de l’albumine, qui survient rapidement après le retrait de l’albumine de la circulation, est du premier ordre, la quantité d’albumine qui se dégrade chaque jour semblant dépendre de la concentration corporelle totale d’albumine (17). Les gros organes, les muscles et la peau sont responsables de la majeure partie de la dégradation de l’albumine, mais le rein, la rate et la partie basse de l’intestin y contribuent aussi un peu (17). Les produits finaux de la dégradation de l’albumine sont des acides aminés libres que l’organisme peut utiliser pour la formation de protéines.

RÉFÉRENCES

1. 1. Tullis JL. Albumin. 1. Background and use. JAMA 1977;237(4):355-60.
2. 2. Tullis JL. Albumin. 2. Guidelines for clinical use. JAMA 1977;237(5):460-3.
3. 3. Clowes GH, Jr., Vucinic M, Weidner MG. Circulatory and metabolic alterations associated with survival or death in peritonitis: clinical analysis of 25 cases. Ann Surg 1966;163(6):866-85.
4. 4. Lee DC, Stenland CJ, Hartwell RC, Ford EK, Cai K, Miller JL, et al. Monitoring plasma processing steps with a sensitive Western blot assay for the detection of the prion protein. J Virol Methods 2000;84(1):77-89.
5. 5. Lee DC, Stenland CJ, Miller JL, Cai K, Ford EK, Gilligan KJ, et al. A direct relationship between the partitioning of the pathogenic prion protein and transmissible spongiform encephalopathy infectivity during the purification of plasma proteins. Transfusion 2001;41(4):449-55.
6. 6. Heyl JT, Janeway CA. The use of human albumin in military medicine. I. The theoretical and experimental basis for its use. US Navy Med Bull 1942;40:785-91.
7. 7. Janeway CA, Berenberg W, Hutchins G. Indications and uses of blood, blood derivatives and blood substitutes. Med Clin North Am 1945;29:1069-94.
8. 8. Janeway CA, Gibson ST, Woodruff LM, Heyl JT, Bailey OT, Newhouser LR. Chemical, clinical, and immunological studies on the products of human plasma fractionation. VII. Concentrated human serum albumin. J Clin Invest 1944;23(4):465-90.
9. 9.

   Woodruff LM, Gibson ST. The clinical evaluation of human albumin. US Navy Med Bull

   1942;40:791-6.

10. 10. Stenland CJ, Lee DC, Brown P, Petteway SR, Jr., Rubenstein R. Partitioning of human and sheep forms of the pathogenic prion protein during the purification of therapeutic proteins from human plasma. Transfusion 2002;42(11):1497-500.
11. 11. Cochrane Injuries Group Albumin Reviewers. Human albumin administration in critically ill patients: systematic review of randomised controlled trials. BMJ 1998;317(7153):235-40.
12. 12. Wilkes MM, Navickis RJ. Patient survival after human albumin administration. A meta-analysis of randomized, controlled trials. Ann Intern Med 2001;135(3):149-64.
13. 13. LeLorier J, Gregoire G, Benhaddad A, Lapierre J, Derderian F. Discrepancies between meta-analyses and subsequent large randomized, controlled trials. N Engl J Med 1997;337(8):536-42.
14. 14. Petros A, Schindler M, Pierce C, Jacobe S, Mok Q. Human albumin administration in critically ill patients. Evidence needs to be shown in paediatrics. BMJ 1998;317(7162):882.
15. 15. Finfer S, Bellomo R, Boyce N, French J, Myburgh J, Norton R. A comparison of albumin and saline for fluid resuscitation in the intensive care unit. N Engl J Med 2004;350(22):2247-56.
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: Biochemistry, Genetics, and Medical Applications. Theodore Peters, Jr. San Diego, CA: Academic Press, 1996, pp. 76-132, 234-243, 245-250.