Monographie de produit - Anusol-Hc Suppositoires
INDICATION ET USAGE CLINIQUE
ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) est indiqué pour le soulagement de la douleur et du malaise consécutifs à la chirurgie anorectale ou associés à la phase aiguë d’affections anorectales courantes, telles que : hémorroïdes externes et internes (y compris les hémorroïdes de grossesse) compliquées ou non par une thrombose et un prolapsus, prurit anal, proctite, cryptite, fissure, fistule incomplète et autres affections inflammatoires ou allergiques congestives.
CONTRE-INDICATIONS
ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) est contre-indiqué chez les patients présentant des antécédents d’hypersensibilité à l’un des ingrédients. Il ne faut pas l’utiliser en présence de lésions cutanées d’origine tuberculeuse, fongique ou virale.
PRECAUTIONS
On ne doit pas utiliser ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) ni aucune autre préparation contenant de l’hydrocortisone tant qu’un examen proctologique adéquat n’a pas été effectué et le diagnostic, confirmé. En outre, des mesures nécessaires doivent être prises à l’égard des infections, des allergies et d’autres facteurs causals. L’utilisation prolongée de ce médicament risque de provoquer des effets généraux associés aux corticostéroïdes, bien qu’aucun cas n’ait été signalé à ce jour. Comme avec tout autre médicament destiné à l’application locale, la manifestation de réactions idiosyncrasiques commande l’arrêt du traitement.
Grossesse et allaitement:
L’innocuité des corticostéroïdes topiques pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas établie. Par conséquent, ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) ne doit pas être utilisé sans raison valable sur de grandes surfaces, en grande quantité ou pendant de longues périodes chez les femmes enceintes.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une sensation de brûlure peut être ressentie par certains patients lors de l’administration de ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté), surtout en présence de lésions dermiques à l’anus. Les réactions locales d’hypersensibilité ont été rares à ce jour.
SYMPTÔMES ET TRAITEMENT DU SURDOSAGE
Le risque de surdosage est très faible, et aucun effet indésirable ni réaction de toxicité n’a été associé à ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté).
Traitement : En cas d’ingestion accidentelle, effectuer un lavage gastrique et administrer une dose de sulfate de magnésium à titre de purgatif.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Sortir ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) de son emballage et l’introduire dans le rectum, matin et soir, et après chaque selle, ou selon les directives du médecin.
Composition de l’onguent
ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) contient 10 mg d’acétate de l’hydrocortisone et 10 mg de sulfate de zinc monohydraté monohydraté, dans un excipient de triglycérides. Ingrédients non médicinaux : phosphate de calcium dibasique, stéarate de magnésium, et huile végétale hydrogénée.
Stabilité et conditions de conservation
Conserver ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté) dans un endroit frais, entre 15°C et 30°C.
PRÉSENTATIONS
Boîte de 24 suppositoires ANUSOL-HCMC SUPPOSITOIRES (acétate d’hydrocortisone et sulfate de zinc monohydraté).
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
Substance médicamenteuse
Dénomination
commune : Acétate d’hydrocortisone - Sulfate de zinc monohydraté
Dénomination
chimique : Acétate d’hydrocortisone : acétate de 11β,17-dihydroxy-3,20- dioxopregn-4-én-21-yle
Sulfate de zinc: sulfate de zinc monohydraté
Formule brute : Acétate d’hydrocortisone - C23H32O6
Sulfate de zinc monohydraté - ZnSO4•H2O
Poids moléculaire: Acétate d’hydrocortisone - 404.50
Sulfate de zinc monohydraté - 179.4
Formule développée de l’acétate de l’hydrocortisone :
Description : L’acétate d’hydrocortisone est une poudre cristalline inodore, de couleur blanche à blanc cassé.
Le sulfate de zinc monohydraté se présente sous forme de poudre cristalline blanche ou de cristaux efflorescents, translucides, sans couleur et sans odeur.