Apo-Cabergoline : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Indications :

APO-CABERGOLINE est employé :

• pour le traitement de l’hyperprolactinémie (quantité de

  prolactine anormalement élevée dans le sang);

• pour empêcher la production du lait par la mère après

  l’accouchement si l’allaitement n’est pas conseillé du point de vue médical.

Mode d’action :

APO-CABERGOLINE agit sur l’hypophyse, une glande située à la base du cerveau. En stimulant cette glande, il empêche la production de la prolactine (une hormone).

Contre-indications :

N’utilisez pas APO-CABERGOLINE :

• si vous êtes allergique à la cabergoline, à des

  médicaments apparentés à l’ergot de seigle ou à l’un des ingrédients d’APO-CABERGOLINE.

• si vous faites de l’hypertension (tension artérielle élevée)

  et que celle-ci n’est pas maîtrisée.

• si vous avez une cardiopathie valvulaire (lésion à une

  valvule du cœur).

• si vous avez actuellement ou avez déjà eu des troubles

  respiratoires ou cardiaques liés à un processus de fibrose (épaississement des tissus en raison de la cicatrisation).

Ingrédient médicinal :

Cabergoline.

Ingrédients non médicinaux :

Leucine et lactose

Forme posologique :

Les comprimés APO-CABERGOLINE à 0,5 mg sont blancs, plats, sécables et en forme de capsule. Chaque comprimé contient 0,5 mg de cabergoline.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser APO-CABERGOLINE si :

• vous êtes enceinte ou tentez de le devenir.
• vous allaitez ou avez l’intention de le faire.
• vous avez des problèmes de rein.
• vous avez des problèmes de foie.
• vous avez des problèmes cardiovasculaires (tension artérielle élevée ou basse).
• vous avez la maladie de Raynaud (mauvaise circulation du sang dans les extrémités, par exemple, les doigts et les orteils qui deviennent bleus et sont sensibles au froid).
• vous avez un ulcère ou des saignements dans l’estomac ou les intestins.
• vous avez eu des complications pendant la grossesse s’accompagnant d’une tension artérielle élevée (prééclampsie ou éclampsie).
• vous avez des antécédents de maladie mentale.

Si vous devez prendre APO-CABERGOLINE sur une longue période, votre médecin devra évaluer vos fonctions cardiaque, pulmonaire et rénale avant d’entreprendre le traitement, puis effectuer des examens de suivi à intervalles réguliers au cours du traitement par APO-CABERGOLINE afin de déceler tout signe ou symptôme de fibrose. Votre traitement par APO-CABERGOLINE sera suspendu au moindre signe de fibrose.

Des troubles du contrôle des impulsions, comme la dépendance au jeu, la consommation excessive d’aliments, les dépenses démesurées, l’augmentation de la libido et l’hypersexualité, ont été signalés chez des patients traités par des agonistes de la dopamine, y compris APO-CABERGOLINE.

On a signalé des cas d’agressivité chez les patients traités par des agonistes de la dopamine, y compris le cabergoline.

Vous ne devez pas conduire de véhicule automobile ni faire fonctionner de machines ni vous livrer à des activités exigeant de la vigilance durant le traitement par APO-CABERGOLINE, car ce médicament peut causer de la somnolence.

On n’a pas établi la sûreté ni l’efficacité d’APO-CABERGOLINE chez l’enfant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez d’autres médicaments, y compris des médicaments achetés sans ordonnance ou des produits naturels, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Les produits suivants peuvent interagir avec APO-CABERGOLINE (cabergoline en comprimés) :

• médicaments utilisés pour traiter l’hypertension;
• médicaments contenant des alcaloïdes de l’ergot de seigle (p. ex., médicaments utilisés pour traiter la céphalée);
• antibiotiques de la classe des macrolides (p. ex., l’érythromycine);

• antagonistes de la dopamine comme certains

  médicaments utilisés pour traiter les maladies mentales ou pour prévenir les nausées (p. ex., les phénothiazines, les butyrophénones et le métoclopramide).

Pendant votre traitement par APO-CABERGOLINE

Si vous êtes sur le point de commencer à prendre un nouveau médicament, dites à votre médecin et à votre pharmacien que vous prenez APO-CABERGOLINE.

BON USAGE DU MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

Adultes : Votre médecin vous a indiqué quelle quantité d’APO-CABERGOLINE (cabergoline en comprimés) vous devez prendre et à quel moment; suivez ses instructions à la lettre.

Pour traiter l’hyperprolactinémie : la posologie initiale est de 0,5 mg par semaine, en 1 ou 2 prises. On peut augmenter la dose tous les mois. La posologie recommandée est de 0,25 mg à 2 mg par semaine.

Pour prévenir la production de lait, la dose recommandée est de 2 comprimés pris d’un seul coup, le jour suivant l’accouchement.

APO-CABERGOLINE doit être avalé, de préférence avec des aliments.

Surdose :

Tenez-vous-en à la quantité de comprimés prescrite par votre médecin.

Si vous pensez avoir pris un trop grand nombre de comprimés APO-CABERGOLINE, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous n’avez aucun symptôme.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous constatez votre oubli, sauf si le temps est presque venu de prendre la prochaine dose (soit jusqu’à 1 jour avant). Ne prenez pas plus d’une dose à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme de nombreux médicaments, APO-CABERGOLINE peut causer des effets secondaires.

Communiquez sans délai avec votre médecin ou votre pharmacien si vous éprouvez l’un des effets secondaires ci-dessous pendant votre traitement par APO-CABERGOLINE :

• étourdissements

• maux de tête

  • nausées ou vomissements
  • constipation
  • douleurs abdominales, brûlures d’estomac ou maux d’estomac
  • faiblesse ou fatigue
  • douleurs mammaires
  • bouffées de chaleur
  • dépression
  • essoufflement
  • enflure

Les effets secondaires les plus fréquents sont la nausée, les maux de tête, les étourdissements ou les vertiges, une diminution de la tension artérielle avec absence de symptômes et des douleurs abdominales. Parmi les manifestations moins courantes, on trouve les palpitations, des douleurs au milieu de la partie supérieure de l’abdomen, de la somnolence, des saignements de nez et une cécité (perte de la vue) temporaire dans une moitié du champ visuel d’un œil ou des deux yeux.

Avisez votre médecin si vous remarquez, ou si un membre de votre famille ou un aidant remarque, que des impulsions ou des envies vous poussent à agir de façons inhabituelles et que vous êtes incapable de résister au désir ou à la tentation de poser des gestes qui peuvent constituer un danger pour vous ou pour autrui. Ces manifestations sont des exemples de troubles du contrôle des impulsions, lesquels peuvent être associés à des comportements comme la dépendance au jeu, la consommation excessive d’aliments, les dépenses démesurées, une libido anormalement forte ou une augmentation des pensées et des sensations sexuelles. Il se pourrait que votre médecin doive modifier la dose du médicament ou interrompre le traitement.

Communiquez sans délai avec votre médecin ou votre pharmacien si un problème, quel qu’il soit, survient pendant votre traitement par APO-CABERGOLINE, même si vous ne pensez pas qu’il soit lié au médicament ou s’il n’est pas énuméré dans le présent feuillet.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APO-CABERGOLINE, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez à température ambiante, entre 15 et 25 °C (entre 59 et 77 °F), à l’abri de la lumière et de l’humidité.

N’utilisez pas votre médicament passé la date de péremption inscrite sur la boîte et sur l’étiquette.

Gardez tous les médicaments hors de la portée et de la vue des enfants. Ce médicament pourrait faire du tort à un enfant.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

Trois façons de signaler :

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• En ligne sur le site Web de MedEffet à l’adresse

  www.santecanada.gc.ca/medeffet;

• Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-

  234-2345;

• En remplissant un formulaire de déclaration des effets

  secondaires du consommateur et en le faisant parvenir :

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-

    678-6789, ou

  • par la poste au : Programme Canada

    Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes affranchies et le formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur sont disponibles sur le site Web de MedEffet(www.santecanada.gc.ca/medeffet).

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.

RENSEIGNEMENTS SUPPLÉMENTAIRES

Pour de plus amples informations, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.

On peut se procurer la présente notice ainsi que la monographie complète du produit, rédigée à l’intention des professionnels de la santé, en communiquant avec DISpedia, le Service d’information sur les médicaments d’Apotex, au 1-800-667-4708.

On peut également se procurer la présente notice à l’adresse suivante : http://www.apotex.ca/products.

La présente notice a été préparée par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 juin 2016.