Apo-Digoxin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament est utilisé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive. L’insuffisance cardiaque résulte de l’incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. Ceci a pour conséquence une mauvaise circulation, l’accumulation possible de liquide dans les poumons et dans les jambes. Ce médicament peut aussi être utilisé chez les patients dont la fréquence cardiaque est élevée ou dont le rythme cardiaque est irrégulier. Si votre cœur bat rapidement ou irrégulièrement (p. ex., une fibrillation auriculaire), la digoxine peut ralentir le cœur et contrôler sa fréquence de battement.

Les effets de ce médicament :

Si vous avez une insuffisance cardiaque, la digoxine peut améliorer la capacité de pompage de votre cœur. Une meilleure capacité de pompage du cœur améliore dans la plupart des cas les symptômes comme l’essoufflement. Ainsi, vos activités quotidiennes deviennent plus faciles à accomplir.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Si vous avez eu une réaction inhabituelle ou allergique aux médicaments contenant de la digoxine ou à tout ingrédient non médicinal de ce produit (voir Les ingrédients non médicinaux).

L’ingrédient médicinal est :

Digoxine

Les ingrédients non médicinaux sont :

Lactose, stéarate de magnésium, amidon (maïs) et les colorants suivants : jaune D&C n^o 10, laque d’aluminium 14-18 % (0,125 mg), laque d’aluminium jaune soleil à 40 % (0,0625 mg), oxyde de fer jaune (0,125 mg)

Formes posologiques :

Comprimés de 0,0625 mg, 0,125 mg et 0,25 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

• Ne prenez aucun autre médicament d’ordonnance, en vente libre ou à base d’herbes médicinales sans consulter votre médecin.

Bien que la digoxine ait été prescrite pour aider certains patients à perdre du poids, il ne faudrait jamais l’utiliser de cette manière. La digoxine utilisée incorrectement peut causer des problèmes graves.

AVANT de prendre APO-DIGOXIN parlez à votre médecin ou à votre pharmacien si :

• vous êtes enceinte ou pourriez le devenir pendant le traitement. La digoxine traverse le placenta et ne devrait pas être utilisée par les femmes enceintes, à moins que ce ne soit absolument nécessaire;

• vous allaitez. La digoxine est distribuée dans le lait maternel; la prudence est donc de rigueur;
• vous prenez d’autres médicaments sur ordonnance, en vente libre ou à base d’herbes médicinales;
• vous avez plus de 65 ans, vous pouvez être plus susceptible de ressentir des effets secondaires de la digoxine; il peut vous falloir un ajustement posologique ou une surveillance particulière;
• vous avez eu une réaction inhabituelle ou allergique à des médicaments digitaliques.

La présence d’autres problèmes médicaux peut affecter l’utilisation des médicaments digitaliques. N’oubliez surtout pas d’indiquer à votre médecin tout problème médical que vous pourriez avoir, en particulier :

• Des troubles de l’équilibre des électrolytes

  (déséquilibre des sels de l’organisme)

• Une maladie du cœur
• Une maladie pulmonaire (grave)
• Des problèmes de rythme cardiaque
• Une maladie rénale
• Une maladie du foie
• Une maladie de la thyroïde

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-DIGOXIN incluent :

• les autres médicaments utilisés pour régulariser les battements irréguliers du cœur comme la quinidine, l’amiodarone ou la propafénone;
• les antiacides ou les laxatifs contenant de l’aluminium, du magnésium ou du kaolin-pectine comme Maalox, Rolaids, Mylanta, lait de magnésie et autres;
• un antidépresseur nommé bupropion;
• les bêtabloquants, comme l’aténolol, le propranolol, l’acébutolol, le métoprolol, le labétalol ou le nadolol;

• les inhibiteurs calciques, comme le diltiazem,

  l’amlodipine, la félodipine, le nifédipine, le vérapamil et d’autres;

• les médicaments de chimiothérapie contre le

  cancer;

• les diurétiques (médicaments qui stimulent

  l’excrétion d’urine) comme l’hydrochlorothiazide, le chlorothiazide, la chlorthalidone, le furosémide, le triamtérène, l’amiloride, la spironolactone, etc.;

• les stéroïdes comme la prednisone, la

  méthylprednisolone, la prednisolone, la dexaméthasone, etc.;

• les médicaments pour la thyroïde;
• l’amphotéricine B;
• la cholestyramine ou le colestipol;
• l’érythromycine ou la clarithromycine;
• l’indométhacine;
• l’itraconazole;
• le métoclopramide (Reglan);
• la rifampine;

• les inhibiteurs de la protéase comme le

  saquinavir/ritonavir, le cobicistat, le siméprévir;

• la sulfasalazine;
• la tétracycline.

Les produits à base d’herbes médicinales pouvant interagir avec APO-DIGOXIN (p. ex. le millepertuis).

Il peut être nécessaire d’ajuster votre posologie ou d’établir une surveillance particulière si vous prenez un des médicaments susmentionnés.

D’autres médicaments peuvent aussi interagir avec la digoxine ou affecter votre état. Parlez-en avec votre médecin ou avec le pharmacien avant de prendre des médicaments d’ordonnance ou en vente libre, y compris les médicaments à base de plantes.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• Prenez la digoxine exactement comme l’a

  recommandé votre médecin. Si vous ne comprenez pas les instructions, demandez des explications au pharmacien, à l’infirmière ou au médecin.

• Prenez chaque dose avec un grand verre d’eau.

• Essayez de prendre la digoxine à la même heure

  tous les jours.

• Demandez à votre médecin de vous enseigner la

  manière de surveiller votre fréquence cardiaque et de vous indiquer la fréquence à laquelle vous devriez le contacter avant de continuer de prendre votre médicament.

• N’arrêtez pas de prendre la digoxine sans en

  parler d’abord à votre médecin. Un arrêt soudain du médicament pourrait empirer votre état. Même si vous vous sentez mieux, il se peut que vous deviez continuer de prendre ce médicament pour aider votre cœur à fonctionner correctement.

• Veillez à toujours emporter suffisamment de

  digoxine durant les vacances ou en voyage.

  • Il se peut que votre médecin veuille faire des tests sanguins durant le traitement par la digoxine pour surveiller la quantité du médicament dans votre organisme.

  • Ce médicament a été testé chez les enfants.

    La posologie doit être individualisée selon les instructions de votre médecin.

  • Plusieurs semaines à plusieurs mois peuvent être nécessaires pour que la digoxine améliore le fonctionnement de votre cœur. Ne vous étonnez pas si vos symptômes ne disparaissent pas immédiatement. Continuez de prendre la digoxine de la manière prescrite. La digoxine est utilisée pour traiter les affections cardiaques de longue durée; il se peut donc que vous ayez à prendre la digoxine pour le restant de vos jours. Appelez votre médecin si vous avez des problèmes avec le médicament.
  • Une réduction de la posologie peut être nécessaire chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Surdosage :

• Demandez des soins médicaux d’urgence.

• Les symptômes du surdosage par la digoxine incluent : nausées, vomissements, diminution de l’appétit, diarrhée, confusion, crises d’épilepsie, hallucinations, « halo » lumineux autour des objets, vision en vert ou en jaune, fatigue, battements cardiaques irréguliers et pouls anormalement rapide ou lent.

  Si vous pensez avoir pris trop d’APO-DIGOXIN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Prenez la dose oubliée si moins de 12 heures se sont écoulées. Si plus de 12 heures se sont écoulées, sautez la dose oubliée et ne prenez que la dose prévue à l’heure voulue. Ne doublez pas la dose du médicament. Avertissez votre médecin si, pendant deux jours ou plus, vous oubliez de prendre une dose d’APO-DIGOXIN.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si vous ressentez l’un des effets secondaires suivants, parlez-en à votre médecin :

⋅ dépression;

⋅ diminution de la libido; ou

⋅ augmentation du volume des seins chez les hommes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’APODIGOXIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le produit entre 15 et 30 °C), dans un contenant hermétique, dans un endroit sec et à l’abri de la lumière. Évitez de l’exposer à une chaleur

excessive. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’utilisation de produits de santé à Santé Canada :

• en visitant le site Web consacré à la déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR PLUS DE RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur APO-DIGOXIN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé

• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé. Celle-ci renferme également les renseignements destinés aux consommateurs. Vous pouvez vous procurer ce document en visitant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou le site Web du fabricant

  (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 14 août 2020