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Apo-Diltiaz SR : effets secondaires, posologie et usages

Mise à jour:
Données
Statut:
Sur ordonnance (Rx) État actuel: Annulé après commercialisation
Concentration:
60 mg, 90 mg, 120 mg
Ingrédient actif:
Code ATC:
Médicaments semblables:

Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Diltiaz SR

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-DILTIAZ CD est utilisé pour :

  • la prise en charge de l’angine de poitrine associée

    à l’effort (douleur thoracique);

  • le traitement de l’hypertension légère ou modérée.

APO-DILTIAZ CD doit normalement être utilisé chez les patients traités par d’autres médicaments servant à diminuer la tension artérielle qui se sont révélés inefficaces ou qui sont associés à des effets secondaires inacceptables.

Les effets de ce médicament :

APO-DILTIAZ CD appartient au groupe de médicaments nommé « bloqueurs calciques » ou « antagonistes du calcium »

APO-DILTIAZ CD dilate les artères, ce qui fait baisser la tension artérielle.

APO-DILTIAZ CD réduit la quantité d’oxygène dont le muscle cardiaque a besoin, ce qui permet de soulager la douleur thoracique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser APO-DILTIAZ CD si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

  • vous allaitez;
  • vous avez une allergie connue au diltiazem ou à

    l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux;

  • vous avez une tension artérielle très basse (tension

    systolique inférieure à 90 mm Hg);

  • vous avez un battements de coeur lents (40

    battements/minute ou moins);

  • vous présentez des troubles du rythme cardiaque en

    l’absence d’un stimulateur cardiaque;

    • vous présentez une insuffisance cardiaque grave accompagnée de liquide dans les poumons;
    • vous prenez un médicament appelé « dantrolène », servant à soulager les spasmes musculaires violents ou une forte fièvre.
    • vous prenez de l’ivabradine.

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de diltiazem

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, Eudragit, méthylcellulose, polysorbate 80, talc, tributylcitrate. L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients non médicinaux suivants : dioxyde de titane, FD&C bleu no 1, gélatine et oxyde de fer noir (300 mg seulement).

Les formes posologiques sont :

Capsules : 120 mg, 180 mg, 240 mg et 300 mg

.MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre APO-DILTIAZ CD, vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous avez une tension artérielle très basse;
  • vous avez déjà eu une réaction indésirable ou inhabituelle à un médicament contenant du diltiazem;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
  • votre glycémie est élevée ou si vous êtes atteint de diabète;
  • vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
  • vous avez un historique d’insuffisance cardiaque, de nouveaux essoufflements, un rythme cardiaque faible ou un faire pression artérielle. Des cas d’insuffisance rénale chez des patients ayant ces conditions ont été reportés.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Il peut être nécessaire de surveiller plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d’autres médicaments.

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-DILTIAZ CD sont les suivants :

  • les médicaments antifongiques dont le nom se termine par le suffixe « azole »;
  • les médicaments qui servent à maîtriser le système

immunitaire, comme la cyclosporine;

  • certains antibiotiques, comme l’érythromycine et la

    rifampine, ne doivent pas être pris avec APO-DILTIAZ CD. En cas de doute, consultez votre pharmacien;

  • les somnifères, comme les benzodiazépines

    (midazolam, triazolam);

  • d’autres médicaments pour maîtriser la tension

    artérielle; les alpha-bloquants, les bêta-bloquants;

  • les médicaments pour le cœur : l’amiodarone, la

    digoxine, les dérivés digitaliques, le flécaïnide, la nifédipine, la propafénone, la quinidine, le vérapamil, ivabradine;

  • les anesthésiques;
  • le lithium et l’imipramine utilisés pour le traitement

    de certains types de maladies mentales;

  • les médicaments qui dilatent les vaisseaux

    sanguins : les dérivés nitrés à courte et à longue durée d’action;

  • les médicaments qui préviennent les crises

    d’épilepsie :

  • la carbamazépine, le phénobarbital et la

    phénytoïne;

  • la warfarine, utilisée comme anticoagulant;
  • les médicaments qui abaissent le taux de

    cholestérol : les statines;

  • la théophylline, qui sert à traiter les troubles

    respiratoires;

  • la terfénadine ou la ranitidine qui servent à traiter

    les allergies;

  • les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères

    d’estomac, comme la cimétidine, augmentent les effets d’APO-DILTIAZ CD;

  • les multivitamines avec minéraux (produits

    contenant du calcium);

  • les médicaments qui servent à traiter

    l’inflammation : les corticostéroïdes, la méthylprednisolone;

  • le dantrolène, qui sert à soulager les spasmes

    musculaires violents ou la forte fièvre.

  • l’acide acétylsalicylique (Aspirin) ou des

    antiplaquettaires comme : ticagrelor, cilostazol, clopidogrel, dipyridamole, ticlopidine;

  • les produits de contraste pour radiographie.

L’alcool peut causer une hypotension et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier après la première dose et lorsqu’on augmente la dose. Avisez votre médecin si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre tension artérielle baisse ou si votre rythme cardiaque augmente.

S’il est consommé trop souvent pendant le traitement par APO-DILTIAZ CD, le jus de pamplemousse peut causer des maux de tête, une irrégularité des battements cardiaques, de l’œdème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Avertissez votre médecin si vous éprouvez de tels symptômes. Le cas échéant, votre médecin peut recommander d’éviter de consommer du jus de pamplemousse.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE

MÉDICAMENT

N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez APO-DILTIAZ CD en suivant à la lettre les directives de votre médecin.

APO-DILTIAZ CD se prend une fois par jour. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.

Avalez la capsule en entier. Il NE FAUT PAS mâcher ou écraser les capsules d’APO-DILTIAZ CD.

Dose habituelle chez l’adulte :

Angine de poitrine

Dose initiale : de 120 à 180 mg, une fois par jour. On peut augmenter lentement la dose (sur une période de 7 à 14 jours), jusqu’à 360 mg par jour. Suivez toujours les directives de votre médecin.

Hypertension

Dose initiale habituelle : de 180 à 240 mg, une fois par jour. Certains patients peuvent prendre 120 mg par jour.

Dose maximale : 360 mg par jour.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-DILTIAZ CD, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que vous y pensez. Cependant, si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

  • maux de tête, étourdissements, malaise;
  • nausées (envie de vomir);
  • bouffées vasomotrices (rougeur du visage) ou sensation de chaleur inhabituelle;
  • fatigue et faiblesse inhabituelles;
  • dérangements d’estomac.

APO-DILTIAZ CD peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire. Votre médecin décidera du moment où effectuer des épreuves de laboratoire et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicamen t et obtenez immédiate ment une aide médicale

Dans les

cas

graves seuleme

nt

Dan s

tous les cas

Fréquent

Hypotensio n :

étourdissem ents,

évanouisse ment,

sensations ébrieuses Peut se

produire si vous passez de la

position

couchée ou assise à la position

debout.

√

Battements cardiaques rapides,

lents ou

irréguliers

√

Œdème

périphériqu e : enflure des chevilles

√
Infection des voies√

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet respiratoire s :

pharyngite, rhinite

Réaction allergique :

éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer

Communiquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicamen t et obtenez immédiate ment une aide médicale
Dans les cas graves seuleme ntDan s tous les cas
√
Peu fréquent

Dépression :

moral bas, perte d’intérêt pour les activités habituelles, changement des habitudes de sommeil et de l’appétit

√
Bloc cardiaque : anomalie du système électrique du cœur qui cause des vertiges, des évanouissem ents et des battements cardiaques irréguliers.√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

Crise

cardiaque :

essoufflemen t, douleur à la poitrine Angine de poitrine : douleur

thoracique Insuffisance cardiaque :

essoufflemen t, enflure des jambes et intolérance à l’effort

Troubles oculaires :

vision

réduite,

irritation, yeux rouges et

douloureux Augmentati on de la

glycémie :

miction, soif et faim

fréquentes

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicamen t et obtenez immédiate ment une

aide

médicale

Dans les

cas

graves seuleme

nt

Dan s

tous les cas

√
√
√
√
√
Rare

Trouble

hépatique :

jaunissement de la peau ou des yeux,

urine foncée, douleur

abdominale, nausées,

vomissement s, perte

d’appétit

√
Fréquen ceRéactions cutanées√

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicamen t et obtenez immédiate ment une aide médicale

Dans les

cas

graves seuleme

nt

Dan s

tous les cas

inconnu e

graves

(syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermiqu e toxique, syndrome d’hypersens ibilité

médicament euse) : toute combinaison de l’un ou l’autre des signes ou

symptômes suivants :

éruption

cutanée qui démange, rougeurs,

formation de cloques et desquamatio n touchant la peau et (ou) les lèvres, les yeux, la

bouche, les voies nasales ou les

organes

génitaux,

accompagné es de fièvre, de frissons, de maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou

articulaires, jaunissement de la peau ou

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicamen t et obtenez immédiate ment une

aide

médicale

Dans les

cas

graves seuleme

nt

Dan s

tous les cas

des yeux,

urine foncée.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation d’APO-DILTIAZ CD, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, Protégez les conditionnements par doses de l’humidité et de la lumière.

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets

    indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-DILTIAZ CD :

  • communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit

    complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les

    consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherch e). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 decembre 2019

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

PrAPO-DILTIAZ Comprimés de chlorhydrate de diltiazem USP

30 mg et 60 mg

Veuillez lire attentivement le présent dépliant avant de commencer à prendre APO-DILTIAZ et chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’APO-DILTIAZ. Parlez à votre médecin, infirmière ou pharmacien de votre affection médicale et de votre traitement, et demandez-lui s’il existe de nouveaux renseignements au sujet d’APO-DILTIAZ.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-DILTIAZ est utilisé pour :

  • la prise en charge de l’angine de poitrine provoquée par

    un spasme coronarien;

  • la prise en charge de l’angine de poitrine associée à

    l’effort (douleur thoracique).

Les effets de ce médicament :

APO-DILTIAZ appartient au groupe de médicaments nommé « bloqueurs calciques » ou « antagonistes du calcium ».

Le CARDIZEM dilate les artères et, ce faisant, abaisse la pression artérielle.

APO-DILTIAZ réduit la quantité d’oxygène dont le muscle cardiaque a besoin, ce qui permet de soulager la douleur thoracique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser APO-DILTIAZ si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous allaitez;
  • vous avez une allergie connue au diltiazem ou à l’un ou

    l’autre des ingrédients non médicinaux;

  • vous avez une tension artérielle très basse (tension

    systolique inférieure à 90 mm Hg);

  • vous avez un battements de coeur lents (40

    battements/minute ou moins);

  • vous présentez des troubles du rythme cardiaque en

    l’absence d’un stimulateur cardiaque;

  • vous présentez une insuffisance cardiaque grave

    accompagnée de liquide dans les poumons;

  • vous prenez un médicament appelé « dantrolène »,

    servant à soulager les spasmes musculaires violents ou une forte fièvre.

    • vous prenez de l’ivabradine.

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de diltiazem

Les ingrédients non médicinaux sont :

dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, D&C jaune no 10, FD&C bleu no 1 (comprimé à 30 mg seulement) et FD&C jaune no 6 (comprimé à 60 mg seulement), hydroxypropylméthylcellulose, lactose, polyéthylène glycol, stéarate de magnesium

Les formes posologiques sont :

Comprimés : 30 mg et 60 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre APO-DILTIAZ, vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous avez une tension artérielle très basse;
  • vous avez déjà eu une réaction indésirable ou inhabituelle à un médicament contenant du diltiazem;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
  • votre glycémie est élevée ou si vous êtes atteint de diabète;
  • vous êtes âgé de 65 ans ou plus.
  • vous avez un historique d’insuffisance cardiaque, de nouveaux essoufflements, un rythme cardiaque faible ou un faire pression artérielle. Des cas d’insuffisance rénale chez des patients ayant ces conditions ont été reportés.
INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Il peut être nécessaire de surveiller plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d’autres médicaments.

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-DILTIAZ sont les suivants :

les médicaments antifongiques dont le nom se termine par le suffixe « azole »;

  • les médicaments qui servent à maîtriser le système immunitaire, comme la cyclosporine;
  • certains antibiotiques, comme l’érythromycine et la

rifampine, ne doivent pas être pris avec APO-DILTIAZ. En cas de doute, consultez votre pharmacien;

  • les somnifères, comme les benzodiazépines

    (midazolam, triazolam);

  • les autres médicaments pour maîtriser la tension

    artérielle; les alpha-bloquants, les bêta-bloquants;

  • les médicaments pour le cœur, soit l’amiodarone, la

    digoxine, les dérivés digitaliques, le flécaïnide, la nifédipine, la propafénone, la quinidine, le vérapamil, ivabradine;

  • les anesthésiques;
  • le lithium et l’imipramine utilisés pour le traitement de

    certains types de maladies mentales;

  • les médicaments qui dilatent les vaisseaux sanguins : les

    dérivés nitrés à courte et à longue durée d’action;

  • les médicaments qui préviennent les crises d’épilepsie :
  • la carbamazépine, le phénobarbital et la phénytoïne;
  • la warfarine, utilisée comme anticoagulant;
  • les médicaments qui abaissent le taux de cholestérol : les

    statines;

  • la théophylline, qui sert à traiter les troubles

    respiratoires;

  • la terfénadine ou la ranitidine qui servent à traiter les

    allergies;

  • les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères

    d’estomac, comme la cimétidine, augmentent les effets d’APO-DILTIAZ;

  • les multivitamines avec minéraux (produits contenant

    du calcium);

  • les médicaments contre l’inflammation : les

    corticostéroïdes et la méthylprednisolone;

  • le dantrolène, qui sert à soulager les spasmes

    musculaires violents ou la forte fièvre.

  • l’acide acétylsalicylique (Aspirin) ou des

    antiplaquettaires comme : ticagrelor, cilostazol, clopidogrel, dipyridamole, ticlopidine;

  • les produits de contraste pour radiographie.

L’alcool peut causer une hypotension et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier après la première dose et lorsqu’on augmente la dose. Avisez votre médecin si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre tension artérielle baisse ou si votre rythme cardiaque augmente.

S’il est consommé trop souvent pendant le traitement par APO-DILTIAZ, le jus de pamplemousse peut causer des maux de tête, une irrégularité des battements cardiaques, de l’œdème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Avertissez votre médecin si vous éprouvez de tels symptômes. Le cas échéant, votre médecin peut recommander d’éviter de consommer du jus de pamplemousse.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE
MÉDICAMENT

N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez APO-DILTIAZ en suivant à la lettre les directives de votre médecin.

APO-DILTIAZ se prend une fois par jour.

La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.

Dose habituelle chez l’adulte : Angine de poitrine

Dose initiale : 30 mg 4 fois par jour. La dose peut être augmentée graduellement à 240 mg (administrés en 3 ou 4 doses égales) à des intervalles d’un ou deux jours. Suivez toujours les directives de votre médecin.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-DILTIAZ, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que vous y pensez. Cependant, si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

P CROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI
ONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

  • maux de tête, étourdissements, malaise;
  • nausées (envie de vomir);
  • bouffées vasomotrices (rougeur du visage) ou sensation de chaleur inhabituelle;
  • fatigue et faiblesse inhabituelles;
  • dérangements d’estomac.

APO-DILTIAZ peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire. Votre médecin décidera du moment où effectuer des épreuves de laboratoire et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de la santé

Cessez de prendre

le

médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale

Dans les cas grave

s

seule ment

Dans tous les cas
Fréquent

Hypotension :

étourdissements ,

évanouissement , sensations ébrieuses

Peut survenir lors du passage de la position couchée ou

assise à la

position debout.

√
Battements cardiaques rapides, lents ou irréguliers√

Œdème

périphérique :

enflure des

chevilles

√

Infection des voies

respiratoires :

pharyngite, rhinite

√

Réaction

allergique :

éruption

cutanée,

urticaire,

enflure du

visage, des

lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer

√

Peu

fréquent

Dépression :

moral bas, perte d’intérêt pour les activités

habituelles,

changement des

√

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de la santé

Cessez de prendre le médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale

Dans les cas grave

s

seule ment

Dans tous les cas
habitudes de sommeil et de l’appétit

Bloc

cardiaque : affection du système

électrique du cœur qui cause des vertiges, des

évanouissement s et des

battements

cardiaques

irréguliers.

√

Crise

cardiaque :

essoufflement, douleur

thoracique

√

Angine de poitrine : douleur

thoracique

√

Insuffisance cardiaque :

essoufflement, enflure des jambes et

intolérance à l’effort

√

Troubles

oculaires :

vision réduite, irritation, yeux rouges et

douloureux

√

Augmentation de la

glycémie :

miction, soif et

√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

faim fréquentes

Communiquez

avec votre professionnel de la santé

Cessez de prendre

le

médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale

Dans les cas grave

s

seule ment

Dans tous les cas
Rare

Trouble

hépatique :

jaunissement de la peau ou des yeux, urine

foncée, douleur abdominale, nausées,

vomissements, perte d’appétit

√

Fréquen ce

inconnue

Réactions

cutanées

graves

(syndrome de Stevens-

Johnson,

nécrolyse

épidermique toxique,

syndrome

d’hypersensibi lité

médicamenteu se) : toute

combinaison de l’un ou l’autre des signes ou symptômes

suivants :

éruption cutanée qui démange, rougeurs,

formation de cloques et

desquamation touchant la peau et (ou) les

lèvres, les yeux, la bouche, les voies nasales ou les organes

génitaux,

√

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE

ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de la santé

Cessez de prendre le médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale

Dans les cas grave

s

seule ment

Dans tous les cas

accompagnées de fièvre, de frissons, de

maux de tête, de toux, de

douleurs

corporelles ou articulaires,

jaunissement de la peau ou des yeux, urine

foncée.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation d’APO-DILTIAZ, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C, Protégez les conditionnements par doses de l’humidité et de la lumière. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-DILTIAZ :

  • communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc.,

Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 16 decembre 2019

PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR

PrAPO-DILTIAZ SR

Capsules de chlorhydrate de diltiazem à libération

prolongée

(deux fois par jour) – Norme Apotex

60 mg, 90 mg et 120 mg

Veuillez lire attentivement le présent dépliant avant de commencer à prendre APO-DILTIAZ SR et chaque fois que vous faites renouveler votre ordonnance. Le présent dépliant n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet d’APO-DILTIAZ SR. Parlez à votre médecin, infirmière ou pharmacien de votre affection médicale et de votre traitement, et demandez-lui s’il existe de nouveaux renseignements au sujet d’APO-DILTIAZ SR.

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

APO-DILTIAZ SR est utilisé pour :

  • la prise en charge de l’angine de poitrine associée à

    l’effort (douleur thoracique);

  • le traitement de l’hypertension légère ou modérée.

APO-DILTIAZ SR doit normalement être utilisé chez les patients traités par d’autres médicaments servant à diminuer la tension artérielle qui se sont révélés inefficaces ou qui sont associés à des effets secondaires inacceptables.

Les effets de ce médicament :

APO-DILTIAZ SR appartient au groupe de médicaments nommé « bloqueurs calciques » ou « antagonistes du calcium ».

APO-DILTIAZ SR dilate les artères, ce qui fait baisser la tension artérielle.

APO-DILTIAZ SR réduit la quantité d’oxygène dont le muscle cardiaque a besoin, ce qui permet de soulager la douleur thoracique.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser APO-DILTIAZ SR si :

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
  • vous allaitez;
  • vous avez une allergie connue au diltiazem ou à

    l’un ou l’autre des ingrédients non médicinaux;

  • vous avez une tension artérielle très basse (tension

    systolique inférieure à 90 mm Hg);

  • vous avez un battements de coeur lents (40

    battements/minute ou moins);

    • vous présentez des troubles du rythme cardiaque en l’absence d’un stimulateur cardiaque;
    • vous présentez une insuffisance cardiaque grave accompagnée de liquide dans les poumons;
    • vous prenez un médicament appelé « dantrolène », servant à soulager les spasmes musculaires violents ou une forte fièvre.
    • vous prenez de l’ivabradine.

L’ingrédient médicinal est :

Chlorhydrate de diltiazem

Les ingrédients non médicinaux sont :

Cellulose microcristalline, eudragit, méthylcellulose, polysorbate 80, talc, tributylcitrate. L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients non médicinaux suivants : gélatine, dioxyde de titane, FD&C bleu no 1, FD&C rouge no 40, FD&C jaune no 6 et D&C jaune no 10.

Les formes posologiques sont :

Capsules : 60 mg, 90 mg et 120 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT de prendre APO-DILTIAZ SR, vous devez parler à votre médecin ou à votre pharmacien si :

  • vous avez une tension artérielle très basse;
  • vous avez déjà eu une réaction indésirable ou inhabituelle à un médicament contenant du diltiazem;
  • vous êtes atteint d’une maladie cardiaque, hépatique ou rénale;
  • votre glycémie est élevée ou si vous êtes atteint de diabète;
  • vous êtes âgé de 65 ans ou plus
  • vous avez un historique d’insuffisance cardiaque, de nouveaux essoufflements, un rythme cardiaque faible ou un faire pression artérielle. Des cas d’insuffisance rénale chez des patients ayant ces conditions ont été reportés.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions avec d’autres médicaments peuvent se produire. Informez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments qui vous ont été prescrits par d’autres médecins, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Il peut être nécessaire de surveiller plus étroitement votre dose ou votre état si vous prenez d’autres médicaments.

Les médicaments qui peuvent interagir avec APO-DILTIAZ SR sont les suivants :

  • les médicaments antifongiques dont le nom se

    termine par le suffixe « azole »;

  • les médicaments qui servent à maîtriser le système

    immunitaire, comme la cyclosporine;

  • certains antibiotiques, comme l’érythromycine et la

    rifampine, ne doivent pas être pris avec APO-DILTIAZ SR. En cas de doute, consultez votre pharmacien;

  • les somnifères, comme les benzodiazépines

    (midazolam, triazolam);

  • les autres médicaments pour maîtriser la tension

    artérielle; les alpha-bloquants, les bêta-bloquants;

  • les médicaments pour le cœur : l’amiodarone, la

    digoxine, les dérivés digitaliques, le flécaïnide, la nifédipine, la propafénone, la quinidine, le vérapamil, ivabradine;

  • les anesthésiques;
  • le lithium et l’imipramine utilisés pour le traitement

    de certains types de maladies mentales;

  • les médicaments qui dilatent les vaisseaux

    sanguins : les dérivés nitrés à courte et à longue durée d’action;

  • les médicaments qui préviennent les crises

    d’épilepsie :

  • la carbamazépine, le phénobarbital et la

    phénytoïne;

  • la warfarine, utilisée comme anticoagulant;
  • les médicaments qui abaissent le taux de

    cholestérol : les statines;

  • la théophylline, qui sert à traiter les troubles

    respiratoires;

  • la terfénadine ou la ranitidine qui servent à traiter

    les allergies;

  • les médicaments qui servent à maîtriser les ulcères

    d’estomac, comme la cimétidine, augmentent les effets d’APO-DILTIAZ SR;

  • les multivitamines avec minéraux (produits

    contenant du calcium);

  • les médicaments qui servent à traiter

    l’inflammation : les corticostéroïdes, la méthylprednisolone;

  • le dantrolène, qui sert à soulager les spasmes

    musculaires violents ou la forte fièvre.

  • l’acide acétylsalicylique (Aspirin) ou des

    antiplaquettaires comme : ticagrelor, cilostazol, clopidogrel, dipyridamole, ticlopidine;

  • les produits de contraste pour radiographie.

L’alcool peut causer une hypotension et des étourdissements lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout, en particulier après la première dose et lorsqu’on augmente la dose. Avisez votre médecin si vous avez des étourdissements, des sensations ébrieuses ou des évanouissements, si votre tension artérielle baisse ou si votre rythme cardiaque augmente.

S’il est consommé trop souvent pendant le traitement par APO-DILTIAZ SR, le jus de pamplemousse peut causer des maux de tête, une irrégularité des battements cardiaques, de l’œdème (enflure), un gain de poids inexpliqué et des douleurs thoraciques. Avertissez votre médecin si vous éprouvez de tels symptômes. Le cas échéant, votre médecin peut recommander d’éviter de consommer du jus de pamplemousse.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

N’omettez aucune dose et ne prenez aucune dose supplémentaire, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous ne comprenez pas bien le mode d’emploi, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Prenez APO-DILTIAZ SR en suivant à la lettre les directives de votre médecin.

APO-DILTIAZ SR se prend une fois par jour. La posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient.

Avalez la capsule en entier. Il NE FAUT PAS mâcher ou écraser les capsules d’APO-DILTIAZ SR.

Dose habituelle chez l’adulte :

Angine de poitrine

120 à 360 mg/jour. L’instauration du traitement et l’ajustement de la posologie selon chaque cas doivent se faire au moyen des comprimés classiques. Suivez toujours les directives de votre médecin.

Hypertension

Dose habituelle : 120 à 360 mg par jour administrés en deux doses égales.

Dose maximale : 360 mg par jour.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris trop d’APO-DILTIAZ SR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de la région, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Oubli d’une dose :

Si vous oubliez de prendre une dose de ce médicament, prenez-la aussitôt que vous y pensez. Cependant, si l’heure de la prochaine dose approche, ne prenez pas la dose que vous avez oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Effets secondaires possibles :

  • maux de tête, étourdissements, malaises; nausées (envie de vomir);
  • bouffées vasomotrices (rougeur du visage) ou sensation de chaleur inhabituelle;
  • fatigue et faiblesse inhabituelles;
  • dérangements d’estomac.

APO-DILTIAZ SR peut causer des résultats anormaux aux épreuves de laboratoire. Votre médecin décidera du moment où effectuer des épreuves de laboratoire et en interprétera les résultats.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale
Dans les cas graves seulem entDans tous les cas
Fréquent

Hypotension :

étourdissements, évanouissement, sensations

ébrieuses .Peut survenir lors du passage de la position couchée ou assise à la position debout.

√

Battements

cardiaques

rapides, lents ou irréguliers

√

Œdème

périphérique :

enflure des

chevilles

√

Infection des voies

respiratoires :

pharyngite, rhinite

√
Réaction allergique :√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirerCommuniquez avec votre professionnel de la santéCessez de prendre le médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale
Dans les cas graves seulem entDans tous les cas
Peu fréquent

Dépression :

moral bas, perte d’intérêt pour les activités habituelles, changement des habitudes de sommeil et de l’appétit

√
Bloc cardiaque : anomalie du système électrique du cœur qui cause des vertiges, des évanouissements et des battements cardiaques irréguliers.√

Crise cardiaque :

essoufflement, douleur thoracique

√
Angine de poitrine : douleur thoracique√

Insuffisance cardiaque :

essoufflement, enflure des jambes et intolérance à l’effort

√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE

Symptôme/effet

Troubles

oculaires :

vision réduite, irritation, yeux rouges et

douloureux

Augmentation de la glycémie :

miction, soif et faim fréquentes

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre

le

médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale

Dans les cas graves seulem entDans tous les cas
√
√
Rare

Trouble

hépatique :

jaunissement de la peau ou des yeux, urine

foncée, douleur abdominale, nausées,

vomissements, perte d’appétit

√

Fréquenc e

inconnue

Réactions

cutanées graves (syndrome de Stevens-

Johnson,

nécrolyse

épidermique toxique,

syndrome

d’hypersensibili té

médicamenteus

  1. e) : toute

combinaison de l’un ou l’autre des signes ou symptômes

suivants :

éruption cutanée qui démange, rougeurs,

formation de

√
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE
ET PROCÉDURES À SUIVRE
Symptôme/effet

Communiquez

avec votre professionnel de

la santé

Cessez de prendre le médicam ent et obtenez immédiat ement une aide médicale
Dans les cas graves seulem entDans tous les cas

cloques et

desquamation touchant la peau et (ou) les lèvres, les yeux, la

bouche, les voies nasales ou les organes

génitaux,

accompagnées de fièvre, de

frissons, de

maux de tête, de toux, de douleurs corporelles ou articulaires,

jaunissement de la peau ou des yeux, urine

foncée.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de l’utilisation d’APO-DILTIAZ SR, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez le médicament à la température ambiante, entre 15 °C et 30 °C. Protégez les conditionnements par doses de l’humidité et de la lumière. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

  • Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

    sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par

télécopieur ; ou

  • Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet d’APO-DILTIAZ SR :

  • communiquez avec votre professionnel de la santé;
  • Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient les renseignements pour les

    consommateurs), en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs en consultant le site Web du fabricant (http://www.apotex.ca/produits), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Ce dépliant a été préparé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Dernière révision : 19 décembre 2019

À propos de ce document

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit · DIN (numéro d’identification du médicament): 02222957

Date de révision indiquée dans le texte: 2019-12-19

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Information sur le médicament Apo-Diltiaz SR

Sur ordonnance ou en vente libre
Sur ordonnance (Rx)?
DIN 02222957, 02222965, 02222973
Annexe(s) Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s) Chlorhydrate de diltiazem
Forme(s) posologique(s) Capsule (à action soutenue)
Voie(s) d’administration Orale
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)
  1. C Système cardiovasculaire
    1. C08 Inhibiteurs calciques
      1. C08D Inhibiteurs calciques sélectifs à effets cardiaques directs
        1. C08DB Dérivés de la benzothiazépine
          1. C08DB01 Diltiazem
Entreprise APOTEX INC
État actuel Annulé après commercialisation
Date de l’état actuel 2019-01-16
Concentrations et formes
DIN Concentration Forme(s) posologique(s) État actuel
02222957 60 MG Capsule (à action soutenue) Annulé après commercialisation 2019-01-16
02222965 90 MG Capsule (à action soutenue) Annulé après commercialisation 2019-01-16
02222973 120 MG Capsule (à action soutenue) Annulé après commercialisation 2019-01-16

Source: Santé Canada – Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) et monographies de produit, données en date du 2026-11-11. Données de la Base de données sur les produits pharmaceutiques de Santé Canada, telles que publiées. Ne remplace pas les conseils d’un médecin ou d’un pharmacien.