Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Dorzolamide
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons de prendre ce médicament
APO-DORZOLAMIDE est la marque déposée de la substance appelée chlorhydrate de dorzolamide. Ce médicament est offert sur ordonnance du médecin seulement. APO-DORZOLAMIDE est un inhibiteur ophtalmique de l'anhydrase carbonique. APO-DORZOLAMIDE est prescrit pour abaisser une pression intraoculaire trop élevée dans un œil ou les deux yeux en raison d'une hypertension oculaire (hausse de la pression intraoculaire) ou d'un glaucome.
Effets de ce médicament
APO-DORZOLAMIDE inhibe une enzyme appelée anhydrase carbonique, ce qui diminue la production d'humeur aqueuse au niveau de l'œil. Ce processus contribue à réduire la pression dans l'œil.
Important - Ce médicament est prescrit pour le traitement d'un problème de santé particulier et pour votre usage personnel seulement. Il ne faut pas le donner à d'autres personnes ni l'utiliser pour traiter d'autres affections.
Circonstances où il est déconseillé d'utiliser ce médicament
Il ne faut pas utiliser ce médicament après la date limite d'utilisation indiquée sur l'emballage.
Vous ne devez pas utiliser APO-DORZOLAMIDE si :
- vous êtes allergique à l’un des ingrédients entrant dans sa composition (voir la section « Ingrédients non médicinaux importants »);
- vous souffrez de troubles rénaux graves;
- vous prenez actuellement des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique par voie orale.
Ingrédient médicinal
Dorzolamide à 2 % sous forme de chlorhydrate (sel), un composé apparenté aux sulfamides.
Ingrédients non médicinaux importants
Citrate de sodium dihydraté, eau pour injection, hydroxyde de sodium, hydroxyéthylcellulose et mannitol.
Le chlorure de benzalkonium est ajouté comme agent de conservation uniquement au collyre APO-DORZOLAMIDE.
Présentation
Le collyre APO-DORZOLAMIDE (chlorhydrate de dorzolamide) à 2 % est offert sous forme de gouttes ophtalmiques stériles.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Il est possible que ce médicament ne convienne pas à certaines personnes. Si vous croyez que l'une des situations suivantes s'applique dans votre cas, informez-en votre médecin :
- vous souffrez actuellement d'une autre maladie ou avez eu des problèmes médicaux dans le passé, y compris des problèmes aux yeux (touchant la cornée), ou vous avez subi une intervention chirurgicale aux yeux au cours d'un traitement par le dorzolamide;
- vous utilisez d'autres médicaments (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES);
- vous êtes allergique à certains médicaments;
- vous portez des verres de contact; dans ce cas, vous devriez consulter votre médecin avant d’utiliser APO-DORZOLAMIDE, car ce médicament contient du chlorure de benzalkonium comme agent de conservation. On ne doit pas administrer APO-DORZOLAMIDE pendant que l'on porte des verres de contact (souples). Il faut retirer les verres de contact avant d'administrer APO-DORZOLAMIDE et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
vous êtes enceinte ou avez l'intention de le devenir;
- vous allaitez ou avez l'intention de le faire;
- vous avez ou avez déjà eu des troubles rénaux ou hépatiques.
Consultez votre médecin immédiatement si l'une ou l'autre des situations suivantes survient au cours de votre traitement par APO-DORZOLAMIDE :
- vous croyez présenter une réaction allergique causée par APO-DORZOLAMIDE, comme une éruption cutanée ou des démangeaisons, ou une réaction touchant l'œil, comme une conjonctivite;
- vous présentez une infection ou une irritation oculaire ou tout nouveau trouble oculaire, comme une rougeur des yeux ou un gonflement des paupières;
- vous devez subir une intervention chirurgicale aux yeux ou vous avez une lésion aux yeux;
- vous présentez une réaction cutanée grave accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanées et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge.
L'UTILISATION D’APO-DORZOLAMIDE N'EST PAS RECOMMANDÉE CHEZ LES ENFANTS.
Lors des études cliniques, l'effet du collyre au chlorhydrate de dorzolamide a été similaire chez les personnes âgées et les adultes plus jeunes.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Votre médecin doit aussi savoir si vous prenez ou avez l'intention de prendre d'autres médicaments (y compris des gouttes pour les yeux), qu'ils soient vendus avec ou sans ordonnance, en particulier de fortes doses d'AAS (acide acétylsalicylique) ou des sulfamides.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
- Ne commencez pas à prendre d'autres médicaments sans en avoir d'abord discuté avec votre médecin.
- Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, il faut attendre au moins dix minutes entre les administrations.
- Si votre médecin a recommandé l'utilisation d’APO-DORZOLAMIDE en même temps que celle d'un bêta-bloquant sous forme de gouttes ophtalmiques pour réduire la pression dans vos yeux, la posologie d’APO-DORZOLAMIDE est de une goutte administrée dans l'œil ou les yeux atteints le matin et le soir.
- Ne modifiez pas la posologie de votre médicament sans consulter d'abord votre médecin. Si vous devez cesser votre traitement, communiquez immédiatement avec votre médecin.
- Évitez que l'embout du flacon distributeur ne soit en contact avec l'œil ou la région autour des yeux, car il risque alors d'être contaminé par des bactéries pouvant causer des infections aux yeux, ce qui pourrait entraîner des lésions graves aux yeux et même une perte de la vision. Pour écarter tout risque de contamination du flacon, évitez que l'embout du flacon ne touche une surface quelconque.
Posologie habituelle chez l'adulte
Votre médecin établira la posologie et la durée appropriées de votre traitement.
Lorsqu’APO-DORZOLAMIDE est utilisé seul, la posologie est de une goutte administrée dans l'œil ou les yeux atteints, le matin, l'après-midi et le soir.
Dose oubliée
Il est important d'administrer APO-DORZOLAMIDE tel que l'a prescrit votre médecin. Si vous oubliez une dose, administrez-la dès que possible. Cependant, s'il est presque temps d'administrer la dose suivante, omettez les gouttes oubliées et reprenez votre horaire habituel.
Dose excessive
DIRECTIVES D'UTILISATION
Collyre APO-DORZOLAMIDE
- 1. Avant d'utiliser le médicament pour la première fois, assurez- vous que la bande de sécurité du flacon n'est pas rompue.
- 2. Pour ouvrir le flacon, dévissez le bouchon dans le sens des flèches.
- 3. Penchez la tête vers l'arrière et tirez doucement sur la paupière inférieure de manière à former une poche entre la paupière et l'œil, tel qu'il est illustré ci-dessous.
- 4. Inversez le flacon et pressez-le délicatement avec le pouce et l'index jusqu'à ce qu'une seule goutte tombe dans l'œil, conformément aux directives de votre médecin. ÉVITEZ QUE L'EMBOUT DU FLACON DISTRIBUTEUR NE TOUCHE L'ŒIL OU LA PAUPIÈRE.
- 5. Répétez les étapes 3 et 4 pour l'autre œil, si telle est la prescription du médecin.
- 6. Revissez le bouchon jusqu'à ce qu'il soit en contact étroit avec le flacon. Ne serrez pas trop le bouchon.
- 7. L'embout du flacon distributeur est conçu pour délivrer une goutte prédosée; par conséquent, il ne faut PAS agrandir l'orifice de l'embout.
- 8. Lorsque toutes les doses auront été administrées, il restera un peu de médicament dans le flacon. Ceci est normal, puisque le flacon contient une quantité additionnelle d’APO-DORZOLAMIDE. Ne vous inquiétez pas, vous avez reçu la quantité exacte d’APO-DORZOLAMIDE prescrite par votre médecin. N'essayez pas de retirer l'excès de médicament du flacon distributeur.
Pour la gestion d’une surdose de médicaments soupçonnés, ingestion particulièrement orale, communiquez avec votre médecin, aller à la sale d’urgence le plus proche ou communiquer immédiatement avec le centre antipoison le plus proche pour obtenir des conseils.
- 9. Lorsqu'elles ne sont pas utilisées adéquatement, les solutions ophtalmiques risquent d'être contaminées par des bactéries couramment responsables d'infections des yeux. L'utilisation d'une solution ophtalmique contaminée peut provoquer des lésions graves aux yeux et une détérioration subséquente de la vision. Si vous croyez que votre médicament pourrait avoir été contaminé ou si vous présentez une infection des yeux, communiquez immédiatement avec votre médecin pour savoir si vous devez cesser d'utiliser ce flacon de médicament.
EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE
Tout médicament peut avoir des effets indésirables ou inattendus.
Vous pouvez présenter des symptômes aux yeux, tels une sensation de brûlure et des élancements, une vision brouillée, des démangeaisons, des larmoiements, une rougeur, une douleur, un gonflement ou la formation de croûtes au niveau des paupières. Vous pouvez aussi avoir un goût amer dans la bouche après l'administration des gouttes ophtalmiques.
Les autres effets indésirables possibles sont, entre autres, des maux de tête, des saignements de nez, une sécheresse de la bouche, des nausées, de la fatigue, des calculs rénaux et, rarement, une éruption cutanée. Si vous présentez une réaction cutanée grave accompagnée de symptômes tels que vésicules, desquamation de la peau, éruption cutanée rouge ou violacée, lésions cutanée et ulcères, associés à une fièvre et à des maux de gorge, cessez immédiatement de prendre le médicament et communiquez avec votre médecin.
Des cas de réaction allergique au collyre au chlorhydrate de dorzolamide se manifestant par des symptômes, tels une enflure, une difficulté à respirer, des démangeaisons et de l'urticaire (éruption surélevée sur la peau) ont été signalés après la commercialisation du produit. Si vous présentez de tels symptômes, cessez votre traitement et communiquez avec votre médecin.
Votre médecin ou votre pharmacien a une liste complète des effets indésirables qui peuvent survenir lors de l'utilisation de ce médicament. Informez sans délai votre médecin ou votre pharmacien de tout symptôme inhabituel.
Des effets indésirables possibles, tels des troubles de la vision, peuvent altérer votre capacité de conduire un véhicule ou de faire fonctionner une machine.
Si une personne avale le contenu d'un flacon, communiquez avec votre médecin immédiatement.
Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu pendant votre traitement par APO-DORZOLAMIDE, veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Conserver à la température ambiante, entre 15 et 30 °C (entre 59 et 86 °F), à l'abri de la lumière.
Garder tout médicament hors de la portée des enfants.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Si vous avez des questions à propos de ce médicament, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.
NE JETEZ PAS CE DÉPLIANT avant d'avoir fini de prendre votre médicament. Vous pourriez vouloir le consulter de nouveau.
On peut obtenir le présent document et la monographie de produit intégrale rédigée pour les professionnels de la santé en en faisant la demande à DISpedia, le Service d'information sur les médicaments d'Apotex, par téléphone au 1-800-667-4708 ou par courriel à dispedia@apotex.com.
Ce feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto, Ontario, M9L 1T9.
Dernière révision : 25 octobre 2010
SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné associé à l'usage d'un médicament au programme Canada Vigilance, comme suit :
- en ligne : www.santecanada.gc.ca/medeffet
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345
en remplissant un formulaire de notification du programme Canada Vigilance et en le retournant :
par télécopieur (numéro sans frais) :
1-866-678-6789 ou
par courrier : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l'adresse 0701D
Ottawa (Ontario) K1A 0K9
Des enveloppes affranchies, le formulaire de Canada Vigilance et les directives sur le signalement des effets secondaires sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l'adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.