Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Apo-Hydralazine

À quoi sert APO-HYDRALAZINE :

le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte (hypertension). Il est utilisé en association avec d’autres médicaments contre l’hypertension artérielle appelés antihypertenseurs (par exemple, les bêtabloquants et les diurétiques).

Comment fonctionne APO-HYDRALAZINE :

APO-HYDRALAZINE appartient à un groupe de médicaments appelés antihypertenseurs. Le mode d’action exact n’est pas connu. Cependant, il aide à détendre et à élargir les vaisseaux sanguins du corps afin que le sang puisse circuler plus facilement dans le corps. Cela aide à réduire la tension artérielle.

Les ingrédients d’APO-HYDRALAZINE sont :

Ingrédients médicinaux : Chlorhydrate d’hydralazine

Ingrédients non médicinaux :

Comprimés de 10 mg : Amidon de maïs, cellulose microcristalline, laque d’aluminium D&C jaune n° 10, laque d’aluminium jaune soleil et stéarate de magnésium.
Comprimés de 25 mg : Cellulose microcristalline, cire de carnuba, croscarmellose sodique, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’aluminium bleu brillant, laque d’aluminium jaune D&C n° 10, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.
Comprimés de 50 mg : Cellulose microcristalline, cire de carnuba, croscarmellose sodique, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose, laque d’érythrosine, polyéthylène glycol et stéarate de magnésium.

APO-HYDRALAZINE se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

Comprimés : 10 mg, 25 mg et 50 mg de chlorhydrate d’hydralazine

N’utilisez pas APO-HYDRALAZINE dans les cas suivants :

vous êtes allergique au chlorhydrate d’hydralazine ou à l’un des autres ingrédients d’APO-
HYDRALAZINE.
vous êtes allergique à une classe d’antihypertenseurs appelés hydrazinophtalazines.
vous souffrez d’une maladie auto-immune appelée lupus érythémateux disséminé (LÉD).
vous avez un rythme cardiaque très rapide, irrégulier ou très fort (tachycardie grave).
vous souffrez d’insuffisance cardiaque avec un débit cardiaque élevé (le cœur pompe une quantité de sang anormalement importante).
vous souffrez d’une insuffisance cardiaque due à une pression artérielle élevée dans les vaisseaux reliant le cœur aux poumons (hypertension pulmonaire).
vous souffrez de thyrotoxicose (glande thyroïde hyperactive).
vous souffrez d’une affection qui entraîne un rétrécissement des valves du cœur ou un gonflement autour du cœur (par exemple, sténose aortique, sténose mitrale ou péricardite constrictive).
vous avez une déchirure grave de l’artère principale du corps, l’aorte (anévrisme disséquant aigu).
vous souffrez d’une maladie qui entraîne un rétrécissement ou un blocage des vaisseaux sanguins qui alimentent le cœur en sang (maladie coronarienne).
vous souffrez d’une maladie sanguine rare affectant les globules rouges appelée porphyrie.

En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé.

Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser APO-HYDRALAZINE, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

si vous avez ou avez eu des problèmes cardiaques, y compris une crise cardiaque antérieure.
si vous avez des problèmes avec la circulation sanguine vers votre cerveau.
si vous avez des problèmes rénaux;
si vous avez des troubles du foie;
si vous envisagez de subir une intervention chirurgicale.
si vous êtes enceinte ou avez l’intention de l’être
si vous allaitez ou prévoyez allaiter. APO-HYDRALAZINE peut passer dans le lait maternel.
si vous êtes une personne âgée.

Autres mises en garde :

Conduite et utilisation de machines : APO-HYDRALAZINE peut réduire votre tension artérielle.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines jusqu’à ce que vous sachiez quel effet APO-HYDRALAZINE a sur vous.
Tests et examens : Votre professionnel de la santé surveillera et évaluera votre santé avant et pendant votre traitement par APO-HYDRALAZINE. Cela comprend la surveillance des éléments suivants :
- le profil de votre sang; et
- le profil de votre urine.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine parallèle.

Les produits suivants pourraient [également] interagir avec APO-HYDRALAZINE :

l’alcool. Vous ne devez pas boire d’alcool pendant votre traitement par APO-HYDRALAZINE.
corticostéroïdes, médicaments utilisés pour supprimer votre système immunitaire (par exemple, l'hydrocortisone et la prednisolone).
médicaments utilisés pour traiter l’hypertension artérielle (par exemple, le diazoxide, les antagonistes du calcium, les vasodilatateurs, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et les bêtabloquants tels que le propranolol).
l’épinéphrine (adrénaline), un médicament utilisé pour augmenter la tension artérielle et traiter les réactions allergiques.
les solutions de perfusion de glucose, utilisées pour traiter l’hypoglycémie ou la perte d’eau.
les inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (utilisés pour traiter la dépression).
les médicaments utilisés pour traiter la dépression (par exemple, les inhibiteurs de la monoamine oxydase et les antidépresseurs tricycliques).
les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), médicaments utilisés pour réduire la douleur, l’inflammation et la fièvre (par exemple, l’ibuprofène, l’indométacine et le diclofénac).
les œstrogènes, médicaments utilisés dans les pilules contraceptives et dans le traitement hormonal substitutif (THS).
les tranquillisants, médicaments utilisés pour réduire l’anxiété ou aider à dormir.
les diurétiques (également appelés comprimés pour éliminer les fluides ou l'eau), médicaments utilisés pour augmenter la quantité d'eau libérée dans l'urine.

Comment utiliser APO-HYDRALAZINE :

Prenez vos comprimés d’APO-HYDRALAZINE exactement comme indiqué par votre professionnel de la santé.
Vous pouvez prendre APO-HYDRALAZINE avec ou sans nourriture. Assurez-vous simplement de prendre APO-HYDRALAZINE de la même façon à chaque fois (par exemple, toujours avant, toujours pendant ou toujours après vos repas).
Ne buvez PAS d’alcool pendant que vous prenez APO-HYDRALAZINE.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient. Cela dépendra de votre état de santé et de votre réaction à APO-HYDRALAZINE.

La dose initiale habituelle est de 10 mg, prise quatre fois par jour pendant les 2 à 4 premiers jours. La dose peut ensuite être augmentée par votre professionnel de la santé jusqu’à la dose d’entretien habituelle de 50 mg à 200 mg par jour.

Surdose :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop d’APO-HYDRALAZINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose d’APO-HYDRALAZINE, vous n’avez pas besoin de compenser la dose oubliée. Sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose prévue. Ne prenez PAS deux doses pour compenser la dose oubliée.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’APO-HYDRALAZINE?

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez APO-HYDRALAZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires d’APO-HYDRALAZINE peuvent inclure :

frissons
fièvre
nez bouché (congestionné)

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

Fréquence/effet secondaire/symptôme			Consultez votre		Cessez d’utiliser le
			professionnel de la santé		médicament et
			Dans les cas	Dans tous les cas		obtenez
			sévères			immédiatement de
			seulement		l’aide médicale
	Très courant
État rhumatoïde aigu (poussée d’une polyarthrite rhumatoïde existante) : douleurs articulaires, gonflement, raideur, fatigue, fièvre, perte d’appétit ou diminution de l’amplitude des mouvements.				X
Problèmes gastro-intestinaux (GI) : diarrhée, constipation, nausées, vomissements, ballonnements abdominaux, difficulté à évacuer les gaz ou les selles, douleurs abdominales supérieures, fièvre, rythme cardiaque rapide ou sensibilité au toucher de l’abdomen.		X
Problèmes cardiaques : rythme cardiaque rapide anormal ou irrégulier, palpitations, douleur thoracique, pression thoracique, inconfort, essoufflement, fatigue, faiblesse, nausées, toux,				X

Fréquence/effet secondaire/symptôme			Consultez votre			Cessez d’utiliser le
			professionnel de la santé			médicament et
			Dans les cas	Dans tous les cas			obtenez
			sévères				immédiatement de
			seulement			l’aide médicale
manque d’appétit ou gonflement des chevilles, des jambes et des pieds.
Problèmes du système nerveux : engourdissements, picotements, fourmillements, brûlures, faiblesse musculaire, perte de coordination, sensibilité accrue au toucher, réflexes réduits ou crampes musculaires.				X
Lupus érythémateux disséminé (maladie auto-immune qui survient lorsque le système immunitaire de l'organisme attaque ses propres tissus et organes) : fatigue, fièvre, douleurs articulaires, raideur et gonflement, éruption cutanée, lésions cutanées, essoufflement, douleurs thoraciques, sécheresse oculaire, maux de tête, confusion ou perte de mémoire.				X
Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) : fièvre, fatigue, perte de poids, douleurs musculaires et articulaires, éruption cutanée, difficulté à respirer, toux, engourdissement, faiblesse ou bouffées vasomotrices.				X
	Inconnue
Réactions allergiques : urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, difficulté à avaler, difficulté à respirer, respiration sifflante, chute de la tension artérielle, nausées, vomissements ou gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.					X
Troubles sanguins (y compris numération anormale des cellules sanguines) : fatigue, faiblesse, peau pâle, essoufflement, étourdissements, vertiges, mains et pieds froids, maux de tête, fièvre, maux de gorge, infections fréquentes, saignements de nez fréquents, ecchymoses faciles, saignements plus importants que la normale dus à des coupures ou des blessures, points rouges ou violets sur la peau, saignements menstruels abondants (chez les femmes), urine foncée, rythme cardiaque rapide, aphtes, respiration sifflante ou diarrhée.				X
Problèmes oculaires : augmentation de la production de larmes, démangeaisons oculaires, yeux rouges avec écoulement, œil rose,		X

Fréquence/effet secondaire/symptôme		Consultez votre		Cessez d’utiliser le
		professionnel de la santé		médicament et
		Dans les cas	Dans tous les cas		obtenez
		sévères			immédiatement de
		seulement		l’aide médicale
gonflement, vision floue ou globes oculaires saillants.
Hypotension (faible tension artérielle) : étourdissements, évanouissement, vertiges, vision trouble, nausées, vomissements, fatigue (pouvant survenir lorsqu’on passe de la position couchée ou assise à la position debout).			X
Problèmes rénaux : sang dans les urines, moins d’urine, incapacité à uriner, fatigue, faiblesse, nausées, vomissements, essoufflement, sensation douloureuse ou inconfortable en urinant, hypertension artérielle, douleurs abdominales, maux de dos, perte de poids ou gonflement des jambes, des chevilles ou des pieds.			X
Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, urine foncée, nausées, vomissements, douleurs dans le bas-ventre, douleurs abdominales, fatigue, fièvre, démangeaisons, selles claires, difficulté à penser clairement, jaunissement de la peau, sensation de satiété ou perte de poids.			X
Changements d’humeur ou de comportement : agitation, anxiété, dépression, hallucinations, sensation de désorientation, troubles du sommeil ou faible libido.	X
Réponses pressorielles paradoxales (hypertension artérielle inattendue) : essoufflement, fatigue, étourdissements, évanouissement, douleur thoracique, pression thoracique, gonflement des chevilles et des jambes, lèvres et peau bleutées, pouls accéléré ou palpitations.			X
Douleur pleurale (douleur de la paroi des poumons) : douleur aiguë ou lancinante dans la poitrine qui s’aggrave avec la respiration ou la toux.	X

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :

En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur; ou
En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

Conservez APO-HYDRALAZINE à température ambiante entre 15 ^°C et 30 ^°C.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur APO-HYDRALAZINE :

Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données - Canada.ca), et sur le site Web du fabricant (http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-667-4708.

Le présent feuillet a été rédigé par Apotex Inc., Toronto (Ontario) M9L 1T9.

Date d’approbation : 2025-05-14

Apo-Hydralazine : effets secondaires, posologie et usages