Aranesp -(Hsa-Free) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

ARANESP est utilisé dans le traitement de l’anémie associée à la maladie rénale chronique (insuffisance rénale) ou à l’administration d’une chimiothérapie à des patients cancéreux.

Les raisons d’utiliser ce médicament

L’anémie est une affection qui apparaît quand le sang ne contient pas assez de globules rouges. Les globules rouges sont responsables du transport de l’oxygène aux organes et aux tissus de votre corps. Si le nombre de globules rouges présents dans votre sang diminue, la quantité d’oxygène distribuée dans votre corps diminue aussi. Cette diminution peut causer plusieurs symptômes typiques de l’anémie, dont la fatigue, une sensation de faiblesse et de l’essoufflement.

Qu’est-ce que l’anémie?

Anémie et insuffisance rénale

En présence d’insuffisance rénale, le rein ne produit pas une quantité suffisante de l’hormone naturelle érythropoïétine, dont la fonction est de stimuler votre moelle osseuse à produire une plus grande quantité de globules rouges.

Anémie et cancer

En cas de cancer traité par chimiothérapie, il se peut que l’organisme soit incapable de produire suffisamment d’érythropoïétine et/ou de réagir adéquatement à cette hormone naturelle, dont la fonction est de stimuler la moelle osseuse à fabriquer des globules rouges. Il en résulte que les globules rouges ne sont pas produits en nombre suffisant pour surmonter l’effet de la chimiothérapie.

En cas de cancer traité par chimiothérapie, l’organisme peut se révéler incapable de produire assez d’érythropoïétine et/ou de réagir adéquatement à cette hormone naturelle, dont la fonction est d’amener la moelle osseuse à fabriquer des globules rouges. Si vos reins ne peuvent plus produire une quantité suffisante d’érythropoïétine, vous pourriez tirer profit de l'administration d’ARANESP, lequel stimulera votre moelle osseuse pour qu’elle produise plus de globules rouges. L’ingrédient actif d’ARANESP, la darbépoétine alfa, agit exactement de la même manière que l’hormone naturelle érythropoïétine. ARANESP passe dans le sang et se fixe à des cellules spécifiques de la moelle osseuse, qui reçoit ainsi un message l’amenant à produire une plus grande quantité de globules rouges et à les libérer dans le sang. Il s’ensuit que le nombre de globules rouges en circulation dans le sang augmente, et donc la quantité d’oxygène qui parvient à vos organes et à vos tissus, ce qui aide à soulager les symptômes associés à l’anémie. Ce phénomène prend plusieurs semaines à s’accomplir.

Les effets de ce médicament

Votre médecin saura quand ARANESP agit parce que les résultats de vos examens sanguins indiqueront une augmentation du nombre de vos globules rouges. Le médecin, qui peut parler de taux d’hémoglobine et/ou d’hématocrite, vérifiera les résultats de ces examens pendant votre traitement par ARANESP. Ces examens sanguins peuvent être réalisés plus souvent au début du traitement ou en cas d’ajustement de votre dose d’ARANESP. L’augmentation du nombre de globules rouges n’est pas immédiate et peut prendre plusieurs semaines. Le temps requis pour atteindre le nombre de globules rouges qui convient et la dose d’ARANESP nécessaire pour obtenir une augmentation du nombre de globules rouges sont différents pour chaque personne. Vous pourriez avoir besoin de plusieurs ajustements de dose avant d’atteindre la bonne dose d’ARANESP pour vous, et cette dose peut aussi changer avec le temps. Votre médecin vérifiera également votre tension artérielle régulièrement. Dans certains cas, il pourra vous recommander de prendre des suppléments de fer.

• Les personnes présentant une hypertension artérielle non maîtrisée ne doivent pas prendre ARANESP.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

• Les personnes allergiques à d’autres érythropoïétines, aux médicaments obtenus à partir de cellules de mammifères ou à n’importe lequel des ingrédients d’ARANESP (comme l’albumine* ou le polysorbate 80) ne doivent pas prendre ARANESP.
• Les patients qui produisent des anticorps (apparition de l’érythroblastopénie chronique acquise) à la suite d’un traitement par tout agent stimulant l’érythropoïèse (ASE).

Adressez-vous à votre médecin si vous avez des questions à poser à ce sujet.

Comme il faut un certain temps pour que votre moelle osseuse produise une plus grande quantité de globules rouges, il est possible que vous deviez attendre quelques semaines avant de noter un effet quelconque.

Combien de temps dois-je attendre avant de me sentir mieux?

Lors des essais cliniques, ARANESP s’est révélé aussi efficace que l’époétine alfa pour corriger l’anémie et en assurer la régulation chez des patients atteints de maladie rénale chronique passant de l’époétine alfa à ARANESP ainsi que chez des patients traités d’emblée par ARANESP. Comme ARANESP a été conçu pour agir dans votre organisme plus longtemps, il est possible d’obtenir les mêmes résultats avec moins d’injections.

J’ai déjà reçu de l’époétine alfa à cause de mon insuffisance rénale. À quoi dois-je m’attendre avec ARANESP?

La darbépoétine alfa

L’ingrédient médicinal d’ARANESP

L’albumine* Le polysorbate 80 Le chlorure de sodium Le phosphate dibasique de sodium anhydre Le monohydrate de phosphate monobasique de sodium

Les ingrédients non médicinaux importants d’ARANESP

* Remarque : La solution contenant de l'albumine n'est pas commercialisée au Canada.

ARANESP est présenté sous forme de solution injectable en fioles

La présentation

†

ou en seringues. La gaine de l’aiguille de la seringue unidose préremplie renferme du caoutchouc naturel sec (latex) et ne doit donc pas être manipulée par une personne sensible à cette substance.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Une dose trop élevée d’ARANESP peut amener votre organisme à produire des globules rouges en quantité excessive ou trop rapidement (ce qui entraîne un taux d’hémoglobine trop élevé). La production d’une quantité excessive ou trop rapide de globules rouges peut entraîner des problèmes graves. Il est important de faire vérifier souvent votre tension artérielle et de signaler au médecin tout changement par rapport à ses recommandations, en particulier si vous avez une maladie du cœur. On doit parfois également procéder plus souvent à certains examens de laboratoire pour évaluer, entre autres, le taux d’hémoglobine, l’hématocrite ou la teneur en fer du sang. Les résultats de ces examens doivent être communiqués au médecin ou au centre de dialyse.

Ne prenez pas ARANESP si vous êtes allergique à d’autres agents érythropoïétiques, à ARANESP ou à n’importe lequel des ingrédients d’ARANESP.

Il est important de respecter tous vos rendez-vous pour des analyses sanguines car les résultats de ces tests permettent à votre médecin d’ajuster la posologie d’ARANESP au besoin.

Avec le temps, de nombreux patients doivent également prendre des suppléments de fer. Les résultats de vos examens de laboratoire indiqueront à votre médecin si vous devez recevoir du fer. Ne modifiez pas la dose d’ARANESP qui vous a été prescrite.

Changez de point d’injection chaque fois que vous vous injectez le médicament pour éviter tout inconfort à un endroit donné. De temps en temps, un problème peut apparaître au point d’injection. Si vous notez une masse, un gonflement ou des bleus qui ne disparaissent pas, communiquez avec votre médecin.

Si vous avez un accès vasculaire pour l’hémodialyse, vérifiez-le régulièrement pour vous assurer qu’il fonctionne bien. En cas de problème, ou si vous avez des questions à poser, communiquez avec votre médecin ou le centre de dialyse. N’hésitez jamais à appeler votre médecin si vous ne vous sentez pas bien pendant votre traitement par ARANESP.

Une érythroblastopénie liée à la présence d’anticorps a été observée chez des patients traités au moyen d’agents qui stimulent l’érythropoïèse. L’érythroblastopénie est une maladie qui se manifeste par une anémie grave et soudaine (caractérisée par des symptômes comme la fatigue ou l’épuisement et l’essoufflement par suite d’un effort léger) et qui est causée par l’incapacité de la moelle osseuse à produire des globules rouges. Cette maladie peut entraîner une dépendance aux transfusions sanguines. Si votre médecin pose un diagnostic d’érythroblastopénie, votre traitement par ARANESP sera interrompu, et il se peut que vous commenciez à recevoir des transfusions sanguines pour favoriser l’augmentation du nombre de globules rouges dans votre sang. L’érythroblastopénie a été principalement signalée chez des patients atteints de maladie rénale chronique. Une érythroblastopénie a également été constatée chez un très faible nombre de patients à qui on avait administré ARANESP par voie sous-cutanée (sous la peau).

Si vous êtes un patient atteint de cancer, vous devez être conscient qu’ARANESP est un facteur de croissance des globules rouges et que dans certaines circonstances, ces substances peuvent favoriser la croissance tumorale. Vous devriez discuter avec votre médecin des options thérapeutiques qui s’offrent à vous contre l’anémie.

Mises en garde particulières :

Dites à votre médecin si vous souffrez ou avez souffert :

• d’hypertension artérielle;
• de maladie cardiaque (p. ex. angine de poitrine);
• de crises épileptiques (convulsions).

Il est important de dire à votre médecin si vous :

• êtes enceinte;

• pensez que vous pourriez être enceinte;
• envisagez de devenir enceinte;
• allaitez votre enfant.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Comme c’est le cas pour tout traitement, vous devez informer votre médecin des autres médicaments que vous prenez.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle :

ARANESP est administré par injection. La méthode d’injection dépend de votre état clinique, comme il est indiqué dans les paragraphes qui suivent.

Dans le cas des patients atteints de maladie rénale chronique, l’une des méthodes suivantes sera utilisée :

• injection sous la peau (sous-cutanée) ou
• dans la tubulure veineuse qui relie l’appareil d’hémodialyse à votre veine (si vous êtes sous hémodialyse), ou
• injection intraveineuse (dans une veine).

Vous et votre médecin déciderez de la méthode qui vous convient le mieux. Votre médecin déterminera quelle quantité de médicament vous devez recevoir et à quelle fréquence. ARANESP est administré 1 fois par semaine ou, dans certains cas, toutes les 2 semaines. Votre médecin tentera de maintenir votre taux d’hémoglobine à des valeurs entre 100 et 120 g/L.

Dans le cas des patients cancéreux, seule la méthode suivante peut être utilisée :

• injection sous-cutanée (sous la peau).

Votre médecin déterminera quelle quantité de médicament vous devez recevoir et à quelle fréquence. ARANESP est généralement administré 1 fois par semaine et, dans certains cas, 1 fois toutes les 2 ou 3 semaines. Votre médecin devrait utiliser la plus faible dose d’ARANESP permettant d’éviter les transfusions de globules rouges. Le traitement par ARANESP doit être interrompu après la fin de votre protocole de chimiothérapie.

Surdose :

Si vous vous administrez vous-même le médicament, respectez la dose prescrite.

Une hypertension sévère (notamment une crise hypertensive et une hypertension artérielle maligne) a été observée après une surdose d’ARANESP. Si votre pression sanguine augmente de façon notable, consultez immédiatement un médecin.

Dose oubliée :

Demandez à votre médecin ce qu’il faut faire si vous oubliez de prendre une dose d’ARANESP.

Administration :

IMPORTANT : POUR AIDER À ÉVITER LA CONTAMINATION ET LE RISQUE D’INFECTION LIÉS À

L’INJECTION, SUIVEZ ATTENTIVEMENT LES DIRECTIVES QUI SUIVENT.

Cette section présente les directives à suivre « étape par étape » pour vous auto-administrer ARANESP par injection sous-cutanée (sous la peau). La partie A décrit comment se préparer à l’injection. La partie B présente des directives spécifiques pour les patients à qui le médecin a prescrit les fioles d’ARANESP

†

Il est important de ne pas essayer de vous injecter le produit si vous n’avez pas reçu la formation nécessaire par votre médecin ou votre infirmière. Il est aussi important que vous jetiez les aiguilles usagées dans un récipient à l’épreuve des perforations. N’employez jamais ARANESP en seringue préremplie si la gaine grise de l’aiguille a été retirée, ou si le dispositif de protection (manchon jaune de la seringue) a été activé (glissé pour recouvrir l’aiguille).

. Si le médecin vous a prescrit les seringues préremplies d’ARANESP, vous pouvez ignorer la partie B. La partie C présente les directives à suivre pour le choix et la préparation du point d’injection et l’auto-injection. La partie D présente des directives sur l’activation du dispositif de protection après l’utilisation des seringues préremplies. La partie E présente des directives sur l’élimination sécuritaire des aiguilles usagées.

Respectez toujours les directives de votre médecin, de votre infirmière ou de votre pharmacien relativement à la dose et à l’administration d’ARANESP. Ne modifiez pas votre dose d’ARANESP ni son mode d’administration sans en discuter d’abord avec votre médecin. Si vous avez un doute quant à la façon d’injecter le produit ou si vous avez des questions à poser, n’hésitez pas à vous adresser à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

1. 1. Installez-vous à un endroit confortable, propre et bien éclairé, muni d’une surface plane comme une table.

Partie A – Préparatifs

1. 2. Retirez la fiole^† ou la seringue préremplie d’ARANESP du réfrigérateur et placez-la sur votre plan de travail. Laissez-la se réchauffer à la température ambiante, ce qui devrait prendre environ 30 minutes. Ne laissez pas la fiole^†
2. 3.

   Examinez la fiole

   • ou la seringue préremplie en plein soleil, et ne l’utilisez pas si elle a été exposée au gel.

   • ^† ou la seringue préremplie. Vérifiez que la concentration indiquée sur la fiole^† ou la seringue correspond bien à la concentration que votre médecin vous a prescrite. Vérifiez la date indiquée sur l’étiquette pour vous assurer que le médicament n’est pas périmé. La solution ARANESP doit être transparente et incolore. Si elle contient des particules en suspension ou si elle a changé de couleur, ne l’utilisez pas et parlez-en à un médecin, une infirmière ou un pharmacien. N’AGITEZ PAS LA FIOLE^†

     1. 4. Rassemblez les fournitures nécessaires à l’injection :

     • NI LA SERINGUE PRÉREMPLIE. Cela pourrait altérer la solution ARANESP. Un produit qui a été secoué énergiquement peut devenir mousseux et ne doit pas être utilisé.

       • la fiole^† d’ARANESP ainsi que la seringue et l’aiguille jetables;

OU

• la seringue préremplie d’ARANESP dotée d’un dispositif de protection en plastique jaune transparent.

• En plus du médicament, il vous faudra des tampons alcoolisés, un tampon de coton ou une compresse et un récipient à l’épreuve des perforations pour vous débarrasser des aiguilles usagées. Une fois que vous avez rassemblé tout ce dont vous avez besoin, lavez-vous bien les mains avec de l’eau tiède et du savon avant de commencer.

Partie B – Utilisation des fioles^†

Si vous utilisez les fioles

d’ARANESP

^† d’ARANESP, le médecin ou l’infirmière vous indiquera comment mesurer votre dose d’ARANESP et la faire passer de la fiole à la seringue. Utilisez uniquement la seringue que votre médecin vous a prescrite. Votre dose sera mesurée en millilitres. Vous devriez utiliser uniquement une seringue calibrée en dixièmes de millilitres (mL) (p. ex. 0,2 mL). Le médecin ou l’infirmière pourra parler de « mL » ou de « cc » (1 mL = 1 cc). L’utilisation d’une seringue non calibrée peut entraîner des erreurs de dose. Si vous n’utilisez pas la seringue qui convient, vous pouvez vous injecter une quantité excessive ou au contraire insuffisante d’ARANESP. Chaque fiole d’ARANESP est conçue pour n’être utilisée qu’une seule fois.

N’enfoncez pas l’aiguille dans le capuchon en caoutchouc plus d’une fois. N’utilisez que des seringues et des aiguilles jetables. N’utilisez les seringues et les aiguilles qu’une seule fois et débarrassez-vous-en comme vous l’a indiqué votre médecin ou votre infirmière (voir la partie D, plus loin).

1. 1. Retirez la capsule jaune de la fiole et nettoyez le capuchon en caoutchouc avec un tampon alcoolisé.

1. 2. Vérifiez l’emballage de la seringue. S’il a été ouvert ou est endommagé, n’utilisez pas cette seringue et jetez-la dans le récipient à l’épreuve des perforations (voir la partie D, plus loin). Si l’emballage est intact, ouvrez-le et retirez-en la seringue.
2. 3. Retirez la gaine qui protège l’aiguille. Tirez ensuite sur le piston pour aspirer de l’air dans la seringue. La quantité d’air aspiré dans la seringue doit correspondre à la dose (mL ou cc) d’ARANESP que votre médecin vous a prescrite.

1. 4. En tenant la fiole à la verticale sur votre plan de travail, enfoncez l’aiguille à angle droit dans le capuchon en caoutchouc.
2. 5. Enfoncez le piston de la seringue pour injecter de l’air dans la fiole d’ARANESP.

1. 6. Gardez l’aiguille dans la fiole et tournez la fiole à l’envers. Assurez-vous que l'extrémité de l’aiguille est bien immergée dans la solution ARANESP.

1. 7.

   En maintenant la fiole retournée, tirez lentement sur le piston pour remplir la seringue de solution ARANESP jusqu’au nombre (mL ou cc) correspondant à la dose prescrite par votre médecin.

   1. 8. L’aiguille étant toujours à l’intérieur de la fiole, vérifiez s’il y a des bulles d’air dans la seringue. Pour les éliminer, tapotez doucement sur la seringue jusqu’à ce que les bulles remontent dans le corps de la seringue. Ensuite, poussez lentement sur le piston, de manière à expulser les bulles d’air hors de la seringue. Le bout de l’aiguille étant toujours immergé dans la solution, tirez de nouveau sur le piston jusqu’au nombre correspondant à la dose prescrite. Vérifiez de nouveau l’absence de bulles d’air. La présence d’air dans la seringue est sans danger, mais une bulle d’air trop importante peut réduire la dose d’ARANESP que vous recevrez. Répétez ce processus jusqu’à ce que la seringue ne contienne plus de bulles d’air.
   2. 9. Vérifiez de nouveau que vous avez bien aspiré la dose correcte dans la seringue. Il est important d’utiliser la dose exacte prescrite par votre médecin.

1. 1. Choisissez un point d’injection. Les 4 points d’injection recommandés pour ARANESP sont :

Partie C – Préparation du point d’injection et auto-injection d’ARANESP

• la face extérieure des bras entre le coude et l’épaule;
• l’abdomen (à l’exception d'une zone de 5 cm

• la partie antérieure centrale des cuisses;

  • [2 po] autour du nombril);
• la partie supérieure et externe des fesses.

Choisissez un nouveau point d’injection chaque fois que vous injectez ARANESP. En alternant le point d’injection, vous pouvez éviter tout inconfort à un endroit donné. N’injectez pas ARANESP dans un endroit sensible au toucher, rouge, meurtri ou dur, ni dans un endroit présentant des cicatrices ou des vergetures.

1. 2. Nettoyez le point d’injection avec un tampon alcoolisé neuf.
2. 3.

   Tenez la seringue dans la main que vous utiliserez pour vous injecter ARANESP. Avec l’autre main, pincez la peau pour former un pli cutané à l’endroit nettoyé en vue de l’injection

   REMARQUE : Si vous utilisez une seringue préremplie dotée d’un dispositif de protection, retirez la gaine de

   • .

l’aiguille et tenez le cylindre de la seringue par les 2 fenêtres au moment de vous administrer votre injection.

1. 4. Tenez la seringue comme s’il s’agissait d’un crayon et enfoncez l’aiguille dans la peau comme si c’était une flèche, soit tout droit (à un angle de 90°), soit de façon légèrement oblique (à un angle de 45°).

1. 5. Une fois l’aiguille insérée, relâchez la peau. Injectez la dose prescrite par voie sous-cutanée en suivant les directives de votre médecin, de l’infirmière ou du pharmacien.

1. 6. Une fois la seringue vidée, retirez l’aiguille de la peau tout en plaçant un tampon de coton ou une compresse sur le point d’injection et appuyez pendant plusieurs secondes.

N’utilisez la seringue et la fiole

^† QU’UNE SEULE FOIS. Débarrassez-vous ensuite de la fiole^† et de toute quantité restante d’ARANESP.

1. 1. Après l’injection d’ARANESP à l’aide de la seringue préremplie, ne recouvrez pas l’aiguille de sa gaine. Gardez vos doigts derrière l’aiguille en tout temps. Pour activer le dispositif de protection, tenez la seringue d’une main par les prises pour les doigts, puis saisissez le dispositif de la main libre et faites-le glisser pour recouvrir entièrement l’aiguille. Lorsque le dispositif de protection sera en place, un déclic se fera entendre. REMARQUE : Si le déclic ne se fait pas

Partie D – Activation du dispositif de protection après l’utilisation d’une seringue préremplie

• entendre, il est probable que le dispositif de protection n’est pas activé correctement.

Débarrassez-vous de la seringue et de l’aiguille usagées, ou de la seringue préremplie après avoir activé le dispositif de protection comme vous l’a indiqué votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien, ou en procédant comme suit :

Partie E – Comment vous débarrasser des seringues et des aiguilles

• NE jetez PAS l’aiguille ou la seringue dans les ordures ménagères et NE les mettez PAS au recyclage.
• NE replacez PAS la gaine de l’aiguille sur l’aiguille. Placez toutes les aiguilles et les seringues usagées dans un récipient en plastique rigide ou dans un récipient en métal muni d’un couvercle de plastique. N’utilisez pas de récipient en verre ou en plastique transparent, ni de récipient qui sera recyclé ou retourné à un magasin.
• Indiquez clairement le contenu du récipient sur sa paroi. Si vous utilisez un récipient en métal muni d'un couvercle de plastique (comme une boîte à café), découpez un petit orifice dans le couvercle et fixez ce dernier au récipient à l'aide de ruban adhésif. Une fois le récipient plein, masquez l’orifice de son couvercle et débarrassez-vous-en comme vous l’a indiqué votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.
• Si vous utilisez un récipient en plastique rigide opaque (n’utilisez pas de récipient en plastique transparent) muni d'un couvercle à visser, vissez toujours hermétiquement ce dernier après chaque utilisation. Une fois le récipient plein, fixez le couvercle à l'aide de ruban adhésif et débarrassez-vous-en comme vous l’a indiqué votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien. Certains règlements locaux pourraient s’appliquer à ce genre d’opération, et ces professionnels de la santé pourront en discuter avec vous.
• Gardez toujours le récipient hors de la portée des enfants.
• Vérifiez toujours auprès de votre médecin, de votre infirmière ou de votre pharmacien les directives à suivre pour vous débarrasser comme il convient d’un récipient plein. Certains règlements locaux pourraient s’appliquer à l’élimination des aiguilles et des seringues usagées. Ne jetez pas le récipient dans les ordures ménagères et ne le mettez pas au recyclage.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Si vous avez des maux de tête, en particulier en coup de poignard ou du type migraine, ou si vous commencez à ressentir une certaine confusion, ou encore si vous faites des convulsions, communiquez immédiatement avec votre médecin. Il peut s’agir de signes avant-coureurs d’une augmentation soudaine de la tension artérielle pouvant nécessiter un traitement d’urgence.

Les patients hémodialysés peuvent présenter un risque de formation de caillots (thrombose) à l’accès vasculaire (un canal qui permet de court-circuiter la circulation sanguine normale).

Les patients cancéreux peuvent courir un risque accru de formation de caillots de sang dans les veines (thrombophlébite) ou les poumons (embolie pulmonaire). Appelez votre médecin si vous ressentez une douleur et/ou constatez un gonflement des jambes, ou si vous ressentez un essoufflement plus intense que d’habitude.

Vous pouvez éprouver une sensation de brûlure dans la région voisine du point d’injection. Cette sensation sera brève et peut se présenter plus fréquemment au début du traitement. Certains patients présentent également des infections, de la fièvre, des maux de tête, des douleurs ou une gêne musculaires, des nausées et des douleurs à la poitrine. Si vous présentez l’un de ces symptômes, téléphonez à votre médecin. Si l’un de ces symptômes persiste ou si vous notez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans ce feuillet de renseignements, parlez-en à votre médecin, à votre infirmière ou à votre pharmacien.

D’autres signes peuvent apparaître au point d’injection, tels qu’une rougeur, un gonflement ou des démangeaisons. Ces symptômes peuvent révéler une allergie aux constituants d’ARANESP ou indiquer une réaction locale. Si vous présentez une réaction locale, consultez votre médecin.

Des réactions allergiques graves ont été observées, y compris une réaction soudaine pouvant mettre la vie en danger et consistant en une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une difficulté à respirer et des sueurs profuses (anaphylaxie), une enflure du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge (œdème angioneurotique), un essoufflement (bronchospasme allergique), une éruption cutanée localisée ou sur tout le corps, ou une urticaire. Si vous pensez que vous présentez une réaction allergique grave, arrêtez de prendre ARANESP et communiquez immédiatement avec votre médecin ou le personnel médical d’urgence.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise d’ARANESP, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Vous devez conserver ARANESP au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C), mais non au congélateur. Ne laissez pas ARANESP geler et ne l’utilisez pas si vous pensez qu’il a été exposé au gel. Vous pouvez sortir ARANESP du réfrigérateur et le laisser se réchauffer à la température ambiante (environ 30 minutes) avant de l’injecter. ARANESP ne contient pas d’agent de conservation, et vous ne devriez donc pas l’utiliser si vous l’avez laissé à la température ambiante (jusqu’à 25 °C) pendant plus de 24 heures.

Conservez toujours les fioles^† ou les seringues d’ARANESP dans leur emballage original et ne les laissez pas en plein soleil.

La date de péremption d’ARANESP est imprimée sur l’emballage et sur l’étiquette de la fiole^†

Comme tout médicament, ARANESP doit être conservé hors de la portée et de la vue des enfants.

ou de la seringue. N’utilisez pas ARANESP au-delà du dernier jour du mois et de l’année indiqués.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Amgen Canada Inc., au 1-800-563-9798.

Amgen Canada Inc. a rédigé ce dépliant.

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Dernière révision : 4 septembre 2013

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