ASN-Fingolimod : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

ASN-Fingolimod est utilisé pour le traitement des adultes atteints de sclérose en plaques (SEP) rémittente. ASN-Fingolimod est généralement recommandé pour les patients atteints de SEP qui ne répondent pas de manière satisfaisante à au moins un des autres traitements contre la SEP ou ne les tolèrent pas.

Les effets de ce médicament :

ASN-Fingolimod ne guérit pas la SEP, mais il aide à réduire la fréquence des poussées de la maladie ainsi que l’inflammation cérébrale (lésions cérébrales décelées lors des examens d’imagerie par résonance magnétique [IRM]). Il permet également de ralentir l’apparition de problèmes physiques causés par la SEP (évolution de l’invalidité).

ASN-Fingolimod modifie la façon dont agit votre système immunitaire en réduisant la capacité des lymphocytes de se déplacer librement dans le corps, ce qui fait baisser le nombre de lymphocytes dans le sang et empêche ces derniers d’atteindre le cerveau et la moelle épinière. Cette action pourrait réduire l’inflammation et les lésions nerveuses attribuables à la SEP.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre ASN-Fingolimod si vous :

• êtes allergique (hypersensible) au fingolimod ou à n’importe

  quel autre ingrédient présenté dans le présent feuillet;

• avez un système immunitaire affaibli (immunodéprimé) en

  raison d’une maladie (syndrome d’immunodéficience) ou d’un traitement médicamenteux ou autre qui supprime la fonction immunitaire, comme un traitement anticancéreux ou une greffe de moelle osseuse;

• êtes atteint(e) d’une infection évolutive grave ou chronique

  comme l’hépatite ou la tuberculose;

• êtes atteint(e) d’un cancer évolutif (sauf s’il s’agit d’une forme

  de cancer de la peau appelée carcinome basocellulaire).

  • êtes atteint(e) d’une grave maladie du foie.
  • avez eu, au cours des 6 derniers mois, l’un des troubles suivants : crise cardiaque, angine, AVC ou signes d’AVC, ou certains types d’insuffisance cardiaque.
  • présentez certains types d’arythmie (battements cardiaques anormaux ou irréguliers), ou si l’électrocardiogramme (ECG) effectué avant le traitement par ASN-Fingolimod révèle une anomalie appelée allongement de l’intervalle QT.
  • prenez ou avez pris récemment un médicament pour régulariser vos battements cardiaques tels que quinidine, disopyramide, amiodarone ou sotalol (vu le risque d’effets additifs sur les battements cardiaques irréguliers).
  • êtes enceinte, pensez l’être ou prévoyez le devenir.
  • êtes en âge de procréer et vous n’utilisez pas de méthode de contraception efficace.
  • êtes en âge de procréer, jusqu’à ce qu’un test de grossesse confirme que vous n’êtes pas enceinte. Ce test est effectué juste avant que vous commenciez le traitement par ASN-Fingolimod.

L’ingrédients médicinal est :

La substance active d’ASN-Fingolimod est le fingolimod.

Les ingrédients non médicinaux importants sont :

Gélules dures ASN-Fingolimod à 0,5 mg : phosphate dicalcique, encre d’impression comestible, gélatine, stéarate de magnésium, dioxyde de titane et oxyde de fer jaune.

Forme posologique :

Gélules dures : 0,5 mg de fingolimod (sous forme de chlorhydrate de fingolimod).

Le corps des gélules à 0,5 mg est blanc opaque avec deux bandes radiales imprimées en encre jaune et une coiffe d’un jaune brillant portant l’impression « FIG 0.5 mg » en encre noire.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Vaccin contre la varicelle

Les patients qui n'ont jamais eu la varicelle ni reçu de vaccin contre cette maladie risquent de contracter une forme grave de varicelle pouvant menacer leur vie durant le traitement par ASN-Fingolimod. De très rares cas d’infection par le virus de la varicelle ayant connu une issue fatale ont été signalés chez des patients traités par ASN-Fingolimod qui avaient reçu en même temps un traitement relativement long par des corticostéroïdes.

Si vous n'êtes pas immunisé contre la varicelle, il se peut que votre médecin vous conseille de vous faire vacciner contre cette maladie un mois avant de commencer le traitement par ASN-Fingolimod.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser ASN-Fingolimod si :

• vous avez des problèmes cardiaques, comme de

  l’hypertension (haute pression), ou si vous êtes sévèrement atteint d’apnée du sommeil non traitée;

• vous prenez des médicaments comme la quinidine, le

  disopyramide, l’amiodarone ou le sotalol parce que vous avez des battements de cœur irréguliers (voir « Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament »);

• vous avez une fréquence cardiaque lente, prenez déjà des médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque ou avez des antécédents de perte de conscience soudaine (évanouissements);

• votre système immunitaire est affaibli (par une maladie ou un

  traitement qui supprime la fonction immunitaire);

• vous avez été vacciné(e) moins de un mois avant de

  commencer le traitement par ASN-Fingolimod ou si vous prévoyez vous faire vacciner. Pendant le traitement par ASN-Fingolimod et jusqu’à 2 mois par la suite, vous ne devez pas recevoir certains types de vaccins (appelés vaccins vivants atténués);

• vous n’avez jamais eu la varicelle ni reçu de vaccin contre cette

  maladie;

• vous avez ou avez eu des troubles de la vue ou d’autres signes

  d’enflure dans la région responsable de la vision centrale, située au fond de l’œil (une maladie appelée œdème maculaire), si vous présentez une inflammation ou une infection de l’œil (uvéite);

• vous êtes diabétique. Le risque d’œdème maculaire est plus

  grand chez les diabétiques qui reçoivent ASN-Fingolimod;

• vous avez des problèmes au foie. Le traitement par ASN-

  Fingolimod peut avoir des effets sur le fonctionnement du foie;

• votre tension artérielle est trop basse ou trop élevée. Le

  traitement par ASN-Fingolimod peut entraîner une légère hausse de la tension artérielle;

• votre taux de cholestérol ou de triglycérides est élevé. Le

  traitement par ASN-Fingolimod peut entraîner une augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides;

• vous avez des problèmes aux reins;

• vous avez des problèmes respiratoires. Le traitement par ASN-

  Fingolimod influe légèrement sur la fonction respiratoire;

• vous êtes enceinte, si vous croyez l’être ou si vous tentez de le

  devenir;

• vous allaitez.

Votre médecin décidera si vous avez besoin de recevoir un vaccin contre le virus du papillome humain (VPH) avant de commencer votre traitement. Si vous êtes une femme, votre médecin recommandera aussi un test de dépistage du VPH. Des infections par le VPH, y compris des cas de papillome, de dysplasie, de verrues et de cancer lié au VPH, ont été signalées chez des patients traités par ASN-Fingolimod.

Surveillance : Avant que vous commenciez le traitement par ASN-Fingolimod et périodiquement durant celui-ci, il se peut que votre médecin vous fasse passer certains tests pour surveiller les effets secondaires possibles, notamment des analyses sanguines (pour vérifier le nombre de globules blancs, la fonction hépatique), des examens de l’œil (pour surveiller l’œdème maculaire), des évaluations du rythme cardiaque, des mesures de la tension

artérielle, et, s’il y a lieu, des évaluations de la fonction respiratoire.

Fréquence cardiaque lente et battements cardiaques irréguliers

Le fingolimod ralentit la fréquence cardiaque, surtout durant le premier mois du traitement. Il peut également rendre les battements de cœur irréguliers, particulièrement après la première dose. Les battements irréguliers se régularisent généralement en moins d’un jour, tandis que la fréquence cardiaque lente remonte pour revenir habituellement à la normale au cours du mois suivant le début du traitement. La survenue de ces perturbations cardiaques est plus probable en présence de facteurs de risque comme les maladies cardiaques ou quand certains médicaments sont pris ensemble. En général, le risque est plus grand chez les personnes âgées de plus de 65 ans.

Si vos battements de cœur sont irréguliers ou anormaux, ou si vous vous êtes déjà évanoui(e) subitement, votre état pourrait s’aggraver temporairement lors d’un traitement par ASN-Fingolimod. Il en va de même si votre fréquence cardiaque est lente ou si vous prenez un médicament qui ralentit les battements de cœur.

Si vous remarquez n’importe quel symptôme d’une perturbation possible du rythme cardiaque, par exemple, si vous vous sentez étourdi, avez des palpitations (impression que votre cœur bat trop vite, trop fort ou irrégulièrement), perdez conscience ou avez des convulsions à n’importe quel moment pendant votre traitement par ASN-Fingolimod, consultez un médecin immédiatement.

Comme le fingolimod a des effets secondaires cardiaques, on vous fera subir un électrocardiogramme (ECG) avant le début du traitement pour évaluer la santé de votre cœur. Votre médecin vous demandera de demeurer à son cabinet ou à la clinique au moins 6 heures après avoir pris la première dose de fingolimod, pour qu’on puisse mesurer votre fréquence cardiaque et votre tension artérielle toutes les heures et prendre les mesures nécessaires si vous présentez des effets secondaires cardiaques au début du traitement. Un second ECG sera réalisé 6 heures après la prise de la première dose. Selon votre état, votre tension artérielle et les résultats de l’ECG, il se peut qu’on vous garde en observation plus longtemps, possiblement jusqu’au lendemain, dans un établissement de soins de santé. Les mêmes modalités de surveillance pourraient s’appliquer si vous reprenez le traitement par le fingolimod après l’avoir interrompu.

Infections

Les effets d’ASN-Fingolimod sur votre système immunitaire pourraient réduire la capacité de votre organisme de combattre les infections, c’est pourquoi il se peut que vous contractiez des infections plus facilement pendant que vous prenez ASN-Fingolimod (et jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement). Si vous avez une infection, veuillez en informer votre médecin avant de prendre ASN-Fingolimod. De plus, les infections que vous présentez déjà peuvent s’aggraver. Les infections peuvent être graves et peuvent parfois mettre en danger la vie du patient. Avant de commencer à prendre ASN-Fingolimod, votre médecin vérifiera si votre sang contient suffisamment de globules blancs. Durant votre traitement par ASN-Fingolimod, si vous croyez avoir une infection, si vous faites de la fièvre, si vous présentez les symptômes d’une grippe ou si vous souffrez de maux de tête s’accompagnant d’une raideur de la nuque, d’une sensibilité à la lumière, de nausées et/ou de confusion (possiblement causés par une infection fongique grave et pouvant être des symptômes de méningite cryptococcique), communiquez avec votre médecin immédiatement. Si vous croyez que votre SEP s’aggrave (p. ex, faiblesse ou troubles visuels) ou si vous remarquez la présence de tout symptôme inhabituel, consultez votre médecin dès que possible, car il pourrait s’agir de symptômes de leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP), un trouble cérébral rare causé par une infection. Votre médecin envisagera la possibilité de vous faire passer un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer ce trouble et décidera par la suite si vous devez cesser de prendre ASN-Fingolimod.

L’administration de médicaments et de traitements qui suppriment ou modifient la fonction immunitaire est déconseillée durant le traitement par ASN-Fingolimod, en raison du plus grand risque d’infection qu’elle peut occasionner.

Œdème maculaire

Un trouble de la vue appelé œdème maculaire peut survenir durant le traitement par ASN-Fingolimod. L’œdème maculaire peut causer certains des symptômes visuels qui sont associés à des poussées de SEP (névrite optique), et aussi tout autre symptôme. L’œdème maculaire se manifeste habituellement dans les 3 à 4 mois suivant le début du traitement par ASN-Fingolimod. Votre médecin devrait donc examiner votre vision dans les 3 à 4 mois suivant le début de votre traitement par ASN-Fingolimod, ou dès que vous constatez une modification de votre vision durant le traitement.

Votre risque d’œdème maculaire pourrait être plus élevé si vous êtes atteint de diabète ou si vous avez déjà présenté une inflammation de l’œil appelée uvéite. Si vous avez ou avez eu des troubles de la vue ou d’autres signes d’enflure dans la région responsable de la vision centrale (macula), située au fond de l’œil, ou une uvéite, ou encore si vous êtes diabétique, votre médecin devrait examiner votre vision avant que vous commenciez à prendre ASN-Fingolimod.

Convulsions :

Certains patients ont présenté des convulsions pendant le traitement par ASN-Fingolimod. On ne sait pas si les convulsions sont causées par la SEP, par le fingolimod, ou par une combinaison des deux. Si vous présentez des convulsions pendant le traitement par ASN-Fingolimod, appelez votre médecin sans tarder.

Dépression et idées suicidaires :

La survenue d’une dépression et d’idées suicidaires est reconnue chez les personnes atteintes de SEP. Les patients traités par ASN-Fingolimod, de même que leurs familles et leurs aidants, doivent

surveiller l’apparition de ces symptômes. Vous devez communiquer immédiatement avec votre professionnel de la santé si l’un ou l’autre de ces symptômes se manifeste.

Autres mises en garde que vous devriez connaître :

Les effets d’ASN-Fingolimod sur le système immunitaire peuvent accroître le risque de lymphome et d’autres cancers, tels que le cancer de la peau. Des cas de lymphomes et de cancers de la peau, principalement de carcinome basocellulaire, ont été signalés chez des patients traités par le fingolimod.

Si vous présentez déjà des taches sur la peau ou des plaies ouvertes avant d’entreprendre votre traitement par ASN-Fingolimod, soyez à l’affût de toute modification de la taille, de la forme ou de la couleur des taches ou du processus de guérison de plaies ouvertes (aucune guérison pendant des semaines) une fois le traitement amorcé. Il pourrait s’agir de signes de cancer de la peau dont vous devriez discuter avec votre médecin.

Des cas d’une forme de cancer de la peau appelée carcinome basocellulaire et d’autres néoplasmes cutanés, y compris le mélanome malin, le carcinome épidermoïde, le sarcome de Kaposi et le carcinome à cellules de Merkel, ont été signalés chez des patients atteints de SEP traités par le fingolimod. Durant votre traitement par ASN-Fingolimod, inspectez régulièrement votre peau à la recherche de tout changement inhabituel. Les symptômes du carcinome basocellulaire peuvent comprendre des nodules cutanés (bosses d’aspect perlé et brillant sur la peau), des taches ou des plaies ouvertes à la surface de la peau qui ne guérissent pas en quelques semaines. Les symptômes d’autres cancers de la peau peuvent comprendre une croissance anormale ou des modifications de la peau (p. ex., grain de beauté dont l’apparence est inhabituelle) qui peuvent se manifester par un changement de la couleur, de la forme ou de la taille de la lésion au fil du temps. Votre médecin examinera lui aussi votre peau de façon régulière pendant que vous prenez ASN-Fingolimod. Une exposition prolongée au soleil chez une personne dont le système immunitaire est affaibli peut influer sur le risque d’avoir un carcinome à cellules de Merkel. Vous devez limiter votre exposition au soleil et aux rayons ultraviolets en portant des vêtements protecteurs appropriés et en appliquant régulièrement un écran solaire offrant un degré de protection élevé contre les rayons ultraviolets.

Après l’arrêt du traitement par ASN-Fingolimod, les symptômes de SEP peuvent réapparaître ou s’aggraver comparativement à ce qu’ils étaient avant ou durant le traitement. Si vous constatez une aggravation de vos symptômes de SEP après avoir arrêté le traitement par ASN-Fingolimod, parlez-en à votre médecin.

Des cas d’un trouble comportant la formation de lésions exceptionnellement étendues (on parle alors de lésions extensives) associée à une poussée de SEP ont été signalés en de rares occasions chez des patients traités par ASN-Fingolimod. Si vous faites une poussée grave, votre médecin envisagera la possibilité de vous faire passer un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM) pour évaluer ce trouble et décidera par la suite si vous devez cesser de prendre ASN-Fingolimod.

Personnes âgées (plus de 65 ans)

On a étudié le fingolimod chez un très petit nombre de patients atteints de SEP et âgés de plus de 65 ans. L’emploi d’ASN-Fingolimod exige des précautions supplémentaires chez les personnes âgées, car la présence d’autres problèmes de santé hormis la SEP est plus probable chez ce type de patient.

Enfants et adolescents (moins de 18 ans)

On ne doit pas administrer ASN-Fingolimod aux enfants et aux adolescents.

Utilisation durant la grossesse ou l’allaitement

Utilisé pendant la grossesse, ASN-Fingolimod peut nuire à l’enfant à naître. Si vous êtes une femme et que vous pourriez tomber enceinte, avant que vous commenciez le traitement par ASN-Fingolimod, votre médecin :

• vous informera des risques du traitement sur un enfant

  à naître;

• vous demandera de passer un test de grossesse pour

  s’assurer que vous n’êtes pas enceinte; et

• vous devez utiliser une méthode de contraception

  efficace pendant que vous prenez ASN-Fingolimod et durant les deux mois qui suivent l’arrêt du traitement.

Vous devez éviter de tomber enceinte pendant que vous prenez ASN-Fingolimod ou durant les 2 mois qui suivent l’arrêt du traitement en raison des risques de lésions auxquels pourrait être exposé le fœtus. Consultez votre médecin pour savoir quels sont les risques associés au traitement et quelles sont les méthodes de contraception fiables pendant le traitement et les 2 mois qui suivent son arrêt.

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ASN-Fingolimod, prévenez votre médecin sans tarder. Vous et votre médecin pourrez décider quelle est la meilleure solution pour vous et votre enfant. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ASN-Fingolimod, vous pouvez communiquer avec Ascend Laboratories Ltd. Au 1-833-974-0018.

Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par ASN-Fingolimod. ASN-Fingolimod peut passer dans le lait maternel et causer des effets secondaires graves chez votre enfant.

Conduite automobile et utilisation de machines

Vous devrez rester au cabinet ou à la clinique du médecin pendant au moins 6 heures après avoir reçu la première dose d’ASN-Fingolimod, pour que l’on surveille votre fréquence cardiaque. Votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines pourrait être réduite durant et peut-être même après cette période.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment les médicaments suivants :

• médicaments pour un problème cardiaque ou l’hypertension
• médicaments comme la quinidine, le disopyramide, l’amiodarone ou le sotalol parce que vous avez des battements de cœur irréguliers (voir « Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament »)

• médicaments qui ralentissent la fréquence cardiaque

  (bêtabloquants [p. ex., aténolol ou métoprolol], bloqueurs des canaux calciques [p. ex., vérapamil ou diltiazem], ou digoxine)

• médicaments qui suppriment ou modulent la fonction immunitaire, y compris d’autres médicaments contre la SEP (interféron bêta, acétate de glatiramère, natalizumab, mitoxanthrone, fumarate de diméthyle, tériflunomide, alemtuzumab ou corticostéroïdes) ou médicaments employés pour traiter le cancer. Vous ne devez pas prendre ASN-Fingolimod tant que vous recevrez ces médicaments. Habituellement, on peut entreprendre le traitement par ASN-Fingolimod immédiatement après l’arrêt de l’administration d’interféron bêta, d’acétate de glatiramère ou de fumarate de de diméthyle, à condition que les effets de ces traitements sur le système immunitaire aient été résolus. Si vous cessez de suivre d’autres traitements de fond contre le SEP (énumérés ci-dessus) pour prendre ASN-Fingolimod, votre fournisseur de soins pourrait décider d’attendre quelques mois avant d’amorcer le traitement afin de réduire l’intensification possible de leurs effets sur le système immunitaire et le risque accru d’infection grave. Cependant, il n’est pas recommandé d’amorcer le traitement par ASN-Fingolimod après l’emploi d’alemtuzumab.

  Dans le cadre d’études cliniques portant sur l’emploi du fingolimod dans le traitement de la sclérose en plaques, l’administration de corticostéroïdes durant quelques jours pour traiter des récidives de sclérose en plaques n’a entraîné aucune augmentation des infections. Cependant, comme il est possible que le risque d’infection augmente durant la corticothérapie, on recommande la plus grande prudence.

• un vaccin. Si vous devez recevoir un vaccin, commencez par consulter votre médecin. Durant le traitement par ASN-Fingolimod et jusqu’à 2 mois après son arrêt, l’administration de certains vaccins contenant un virus vivant (vaccin vivant atténué) peut causer l’infection que le vaccin est censé prévenir, et d’autres types de vaccin pourraient ne pas être assez efficaces pour vous protéger
• des antifongiques (p. ex., kétoconazole)
• des antibiotiques (p. ex., érythromycine)
• des médicaments contre l’infection au VIH
• des médicaments contre l’asthme.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Prenez toujours ASN-Fingolimod exactement comme votre médecin vous l’a prescrit.

Posologie habituelle chez l’adulte :

La dose à prendre est d’une gélule par jour (0,5 mg de fingolimod), par voie orale (par la bouche).

Il faut prendre ASN-Fingolimod une fois par jour, toujours à la même heure, avec un demi-verre d’eau. ASN-Fingolimod peut être pris avec ou sans nourriture.

Ne cessez pas de prendre ASN-Fingolimod ni ne changez votre dose sans d’abord en parler avec votre médecin.

L’ingrédient actif d’ASN-Fingolimod restera dans votre corps jusqu’à 2 mois après l’arrêt du traitement, et il se peut que les effets secondaires décrits dans ce feuillet surviennent pendant cette période.

Surdosage :

Si vous pensez que vous avez plus d’ASN-Fingolimod que ce que votre médecin a recommandé, communiquez immédiatement avec le centre antipoison de votre région et un professionnel de la santé, ou rendez-vous à l’urgence du centre hospitalier le plus proche, même en l'absence de symptômes. Apportez la boîte de médicament avec vous à l’hôpital.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la suivante comme prévu. Ne prenez pas 2 doses en même temps la fois suivante pour compenser la dose oubliée.

Si vous prenez ASN-Fingolimod depuis moins de 2 semaines et oubliez de prendre votre dose pendant toute une journée ou si vous interrompez votre traitement par ASN-Fingolimod pendant plus de 7 jours au cours de la 3^e ou de la 4^e semaine de traitement, communiquez sans tarder avec votre médecin. Ce dernier pourra décider de vous mettre en observation lorsque vous prendrez la dose suivante.

Si vous avez interrompu votre traitement par ASN-Fingolimod pendant 2 semaines ou plus, vous devrez vous rendre au cabinet de votre médecin ou à la clinique pour recommencer à prendre ce médicament. Si vous interrompez votre traitement par ASN-Fingolimod pendant 2 semaines ou plus, ne recommencez pas à prendre ce médicament tant que vous n’aurez pas consulté votre médecin.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES

EFFETS SECONDAIRES

Comme c’est le cas pour tous les médicaments, ASN-Fingolimod peut causer des effets secondaires, mais ces derniers ne touchent pas nécessairement tous les patients.

Effets secondaires très fréquents (touchant plus d’un patient sur 10):

• infection causée par le virus de la grippe;
• maux de tête

• diarrhée

  • douleur au dos
  • toux.

Effets secondaires fréquents (touchant entre 1 et 10 patients sur 100) :

• sinusite
• infection de la peau, des cheveux ou des ongles par un champignon
• étourdissements
• migraine
• faiblesse
• légère hausse de la tension artérielle
• éruption cutanée
• perte de cheveux
• démangeaisons
• perte de poids
• vision trouble
• essoufflement
• fourmillements ou engourdissements
• dépression
• douleur oculaire.

Effets secondaires peu fréquents (touchant entre 1 et 10 patients sur 1000) :

• humeur dépressive.

Fréquence inconnue :

• nausées
• douleurs musculaires
• douleurs articulaires.

Si n’importe lequel de ces effets vous incommode gravement, informez-en votre médecin.

Si vous notez l’apparition d’un effet secondaire qui ne figure pas dans ce feuillet, veuillez en avertir votre médecin ou votre pharmacien.

Rares

Cette liste d’effets indésirables n’est pas exhaustive. Si vous ressentez quelque effet inattendu durant la prise d’ASN-Fingolimod, communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

• N’employez pas ASN-Fingolimod après la date de

  péremption imprimée sur l’emballage.

• Conservez entre 15 et 25 °C.

• Conservez ASN-Fingolimod dans son emballage original, à

  l’abri de l’humidité.

• Garder ce médicament hors de la portée et de la vue des

  enfants.

Déclaration des effets indésirables soupçonnés

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des inquiétudes concernant votre état de santé.

On peut trouver ce document et la monographie complète du produit, rédigés pour les professionnels de la santé, en :

communiquant avec le promoteur, Ascend Laboratories Ltd., au : 1-833-974-0018

Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ASN-Fingolimod, vous pouvez appeler Ascend Laboratories Ltd. au 1-833-974-0018.

Ce dépliant a été rédigé par Ascend Laboratories Ltd., Caledon, Ontario, L7E 1K1.

Dernière révision : Le 18 juin 2020