Auro-Digoxin : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• Pendant votre traitement par Auro-Digoxin, ne prenez aucun autre médicament d’ordonnance, en vente libre ou à base de plantes sans consulter votre professionnel de la santé.

Pourquoi Auro-Digoxin est-il utilisé ?

• Ce médicament est utilisé chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque congestive.

  L’insuffisance cardiaque résulte de l’incapacité du cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l’organisme. Ceci a pour conséquence une mauvaise circulation, l’accumulation possible de liquide dans les poumons et dans les jambes.

• Ce médicament peut aussi être utilisé chez les patients dont le cœur bat rapidement ou irrégulièrement (dans les cas de fibrillation auriculaire, par exemple).

Comment Auro-Digoxin agit-il ?

Auro-Digoxin contient de la digoxine comme ingrédient médicinal. Si vous avez une insuffisance cardiaque, la digoxine peut améliorer la capacité de pompage de votre cœur. Une meilleure capacité de pompage du cœur améliore dans la plupart des cas les symptômes comme l’essoufflement. Ainsi, vos activités quotidiennes deviennent plus faciles à accomplir.

Si votre fréquence cardiaque est élevée ou que votre rythme cardiaque est irrégulier, la digoxine peut ralentir votre cœur et contrôler sa fréquence de battement.

Quels sont les ingrédients dans Auro-Digoxin?

Ingrédients médicinaux : digoxine

Ingrédients non médicinaux : Amidon de maïs, amidon prégélatinisé, FD et C Yellow No.6 LK

(comprimés à 0,0625 mg), lactose monohydrate et stéarate de magnésium.

Auro-Digoxin est disponible sous les formes posologiques suivantes :

Comprimés : 0,0625 mg, et 0,125 mg

Ne prenez pas Auro-Digoxin si :

• vous avez un rythme cardiaque irrégulier, aussi appelé « fibrillation ventriculaire »;
• vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique aux médicaments à base de digoxine, y compris Auro-Digoxin, ou à l’un des ingrédients non médicinaux d’Auro-Digoxin (voir Quels sont les ingrédients dans Auro-Digoxin?).

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Auro-Digoxin, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous êtes déshydraté ou si vous souffrez de vomissements excessifs, de diarrhée grave ou de transpiration abondante (troubles d’équilibre des électrolytes).
• si vous avez des problèmes avec votre cœur.
• si vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire grave.
• si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins.
• si vous avez des problèmes avec votre thyroïde.

• si vous êtes enceinte ou pouvez le devenir. Auro-Digoxin ne devrait pas être utilisé par les femmes enceintes, à moins que ce ne soit absolument nécessaire.

• si vous allaitez. Auro-Digoxin passe dans le lait maternel.
• si vous avez plus de 65 ans. Vous pouvez être plus susceptible de ressentir des effets secondaires d’Auro-Digoxin. Votre professionnel de la santé devra peut-être modifier votre dose ou vous surveiller de plus près.

• si vous présentez une intolérance au lactose ou l’une des maladies héréditaires rares ci-dessous :

  o intolérance au galactose

  o déficit en lactase de Lapp

  o syndrome de malabsorption du glucose-galactose

  étant donné que le lactose est l’un des ingrédients non médicinaux que renferme Auro-Digoxin.

Autres mises en garde à connaître :

Bien que la digoxine, l’ingrédient médicinal que renferme Auro-Digoxin, ait été utilisée pour aider certains patients à perdre du poids, il ne faudrait jamais l’utiliser de cette manière. La digoxine utilisée incorrectement peut causer des effets secondaires graves ou même la mort, dans certains cas.

Votre professionnel de la santé pourrait décider de vous faire subir des analyses de sang qui lui permettront de s’assurer que la dose appropriée vous est prescrite. Il pourrait également demander des analyses de sang pour évaluer votre état de santé général étant donné qu’Auro-Digoxin peut causer des résultats anormaux aux tests sanguins. C’est aussi lui qui déterminera le meilleur moment pour effectuer les analyses sanguines et qui en interprétera les résultats.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.

Interactions médicamenteuses graves

• Votre professionnel de la santé vous suivra de près si vous prenez Auro-Digoxin en association avec des médicaments utilisés pour traiter l’infection par le virus de l’immunodéficience humaine (VIH) ou le syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA), tels que le cobicistat, le saquinavir/ritonavir et le siméprévir.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Auro-Digoxin :

• les autres médicaments utilisés pour traiter les irrégularités du rythme cardiaque (comme la dronédarone, laquinidine, l’amiodarone, la propafénone);

• les antiacides ou les laxatifs contenant de l’aluminium, du magnésium ou du kaolin-pectine

  (comme Maalox, Rolaids, Mylanta, le lait de magnésie). Ces produits doivent être pris 2 heures avant ou 2 heures après votre dose d’Auro-Digoxin;

• le sucralfate, utilisé pour traiter et prévenir les ulcères. Auro-Digoxin doit être pris au moins 2 heures avant le sucralfate;
• le bupropion, un antidépresseur;
• les bêtabloquants (comme l’aténolol, le propranolol, l’acébutolol, le métoprolol, le labétalol, le nadolol) et les inhibiteurs calciques (comme le diltiazem, l’amlodipine, la félodipine, la nifédipine, le vérapamil), utilisés contre la « haute pression »;

• les médicaments de chimiothérapie anticancéreuse (comme la bléomycine, le

  cyclophosphamide, la cytarabine, la doxorubicine, la procarbazine, le vandétanib, la vincristine) et de radiothérapie;

• la cyclosporine, utilisée pour supprimer la réponse immunitaire;
• les diurétiques, des médicaments qui « éliminent l’eau » (comme l’hydrochlorothiazide, le chlorothiazide, la chlorthalidone, le furosémide, le triamtérène, l’amiloride, la spironolactone);
• les stéroïdes (comme la prednisone, la méthylprednisolone, la prednisolone, la dexaméthasone);
• les hormones thyroïdiennes, utilisées pour traiter les troubles de la glande thyroïde;

• la cholestyramine et le colestipol, utilisés pour abaisser le taux de cholestérol dans le sang.

  Auro-Digoxin doit être pris 2 heures avant ou de 4 à 6 heures après ces médicaments ;

• les antibiotiques, utilisés pour traiter les infections bactériennes (comme l’érythromycine, la tétracycline, la clarithromycine, la néomycine);
• l’indométhacine, utilisée pour traiter la goutte;
• les médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques (comme l’itraconazole, l’amphotéricine B);
• la métoclopramide, utilisée pour prévenir les nausées;
• la rifampine, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose;
• la sulfasalazine, utilisée pour traiter l’arthrite;
• l’atorvastatine, utilisée pour réduire le taux de cholestérol dans le sang;
• l’albutérol, utilisé dans la prise en charge des difficultés respiratoires;
• l’alprazolam, utilisé dans le traitement des troubles de santé mentale;
• les médicaments utilisés pour traiter les problèmes d’estomac (comme le diphénoxylate, la propanthéline, l’oméprazole);
• les barbituriques et la phénytoïne, utilisés pour prévenir les convulsions;
• la succinylcholine, utilisée pour obtenir la relaxation des muscles pendant une intervention chirurgicale;
• le millepertuis, un produit à base de plantes médicinales utilisé pour traiter la dépression.

Votre professionnel de la santé devra peut-être changer votre dose ou vous surveiller de plus près si vous le prenez avec l’un des médicaments énumérés ci-dessus.

Comment prendre Auro-Digoxin:

• Prenez Auro-Digoxin exactement comme vous l’a recommandé votre professionnel de la santé. Si vous ne comprenez pas les instructions, demandez-lui des explications.
• Prenez les comprimés Auro-Digoxin avec un grand verre d’eau.
• Essayez de prendre Auro-Digoxin à la même heure tous les jours.
• Demandez à votre professionnel de la santé de vous enseigner la manière de surveiller votre fréquence cardiaque et de vous indiquer la fréquence à laquelle vous devriez le contacter avant de continuer de prendre votre médicament.
• Même si vous vous sentez mieux, n’arrêtez pas de prendre Auro-Digoxin sans en parler à votre professionnel de la santé. Un arrêt soudain du médicament pourrait empirer votre état.
• Veillez à toujours emporter suffisamment d’Auro-Digoxin durant les vacances ou en voyage.
• Plusieurs semaines à plusieurs mois peuvent être nécessaires pour qu’Auro-Digoxin améliore le fonctionnement de votre cœur. Ne vous étonnez pas si vos symptômes ne disparaissent pas immédiatement. Continuez de prendre Auro-Digoxin tel que prescrit. Auro-Digoxin est utilisé pour traiter les affections cardiaques de longue durée ; il se peut donc que vous ayez à prendre ce Auro-Digoxin pour le restant de vos jours.

Dose habituelle :

Votre professionnel de la santé déterminera la dose qui vous convient, en fonction de votre poids, de votre âge, de l’état de vos reins, des autres maladies que vous pourriez avoir, des autres médicaments que vous pourriez prendre, ainsi que de la façon dont vous répondrez au traitement par Auro-Digoxin.

Surdosage :

Si vous pensez que vous ou une personne dont vous prenez soin avez pris trop d’Auro-Digoxin, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.

Les symptômes du surdosage incluent : nausées, vomissements, diminution de l’appétit, diarrhée, confusion, crises d’épilepsie, hallucinations, « halo » lumineux autour des objets, vision en vert ou en jaune, fatigue, battements cardiaques irréguliers et pouls anormalement rapide ou lent.

Dose oubliée :

Prenez la dose oubliée s’il s’est écoulé 12 heures tout au plus depuis votre prise habituelle. Si plus de 12 heures se sont écoulées, sautez la dose oubliée et reprenez votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas la dose du médicament. Avertissez votre professionnel de la santé si vous avez oublié de prendre Auro-Digoxin pendant 2 jours ou plus.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Auro-Digoxin ?

Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Auro-Digoxin. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Voici quelques effets secondaires possibles :

• diminution de l’appétit
• nausées, vomissements, diarrhée
• maux d’estomac
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• maux de tête
• étourdissement
• diminution de la libido
• augmentation du volume des seins chez les hommes
• éruption cutanée

Effets secondaires graves et mesures à prendre

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;

  ou

• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Conserver entre 15°C et 30°C dans un endroit sec. Protéger de la lumière.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’Auro-Digoxin:

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante- canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits- pharmaceutiques.html), ou en téléphonant au 1-855-648-6681.

Ce dépliant a été préparé par Auro Pharma Inc.

Dernière révision : 10 janvier 2025