Monographie de produit - Benztropine
SYMPTÔMES ET TRAITEMENT DU SURDOSAGE
Les manifestations d’un surdosage par le mésylate de benztropine peuvent être similaires aux réactions observées lors d’une intoxication par l’atropine ou d’un surdosage au moyen d’antihistaminiques; dépression du SNC précédée ou suivie d’une stimulation du SNC; confusion; nervosité; apathie; intensification des symptômes psychiques ou d’une psychose toxique chez les patients présentant des troubles psychiques traités au moyen de la réserpine ou de dérivés de la phénothiazine: hallucinations (principalement visuelles); étourdissements; faiblesse musculaire; ataxie; sécheresse buccale; mydriase; vision brouillée; palpitations; nausées; vomissements; dysurie; engourdissement des doigts; dysphagie; réactions allergiques, telles une éruption cutanée; céphalée; sécheresse, rougeur et chaleur de la peau; délire; coma; état de choc; convulsions; arrêt respiratoire; anhidrose; hyperthermie; glaucome; constipation. Traitement: Il a été rapporté qu’une injection de 1 à 2 mg de salicylate de physostigmine, par voie sous-cutanée ou intraveineuse, peut faire rétrocéder les symptômes d’une intoxication anticholinergique (Duvoisin R. C. et Katz, R., J. Amer. Med. Ass. 1968, 260:1963-1965). On peut, au besoin, administrer une seconde dose deux heures plus tard. Par ailleurs, il s’agit essentiellement d’instaurer un traitement d’appoint axé sur la suppression des symptômes. Provoquer des vomissements ou effectuer un lavage gastrique (ces mesures sont cependant contre-indiquées en présence d’un état précomateux, convulsif ou psychotique). Maintenir la respiration. On peut administrer un barbiturique à courte durée d’action pour calmer une stimulation excessive du système nerveux central, mais avec prudence afin d’éviter une dépression subséquente du SNC; instaurer un traitement de soutien dans les cas de dépression (éviter les neurostimulants convulsivants tels la picrotoxine, le pentylènetétrazole ou le bémégride); pratiquer la respiration artificielle dans les cas de dépression respiratoire grave: administrer un myotique local dans les cas de mydriase et de cycloplégie. Appliquer des sacs de glace ou des compresses froides et des tampons imbibés d’alcool dans les cas d’hyperpyrexie. Administrer un vasopresseur et des solutés dans les cas de collapsus circulatoire. Placer le patient dans un endroit sombre dans les cas de photophobie. POSOLOGIE ET ADMINISTRATION BENZTROPINE est présenté sous forme injectable pour administration par voies intraveineuse et intramusculaire. L’injection convient surtout aux psychotiques chez qui des réactions dystoniques aigues ou d’autres réactions rendent difficile voire impossible le traitement par voie orale. Elle est également recommandée lorsque la situation exige un effet plus rapide que celui obtenu avec les comprimés. Étant donné qu’il n’y a pas de différence significative dans le début d’action de BENZTROPINE, qu’elle soit administrée par voie intraveineuse ou intramusculaire, il n’est habituellement pas nécessaire de recourir à la voie intraveineuse. Le médicament agit rapidement par l’une ou l’autre voie et l’on peut parfois observer une amélioration quelques minutes après l’injection. Dans des cas d’urgence, lorsque l’état du patient est alarmant, l’administration de 1
à 2 mL de BENZTROPINE procure un soulagement rapide. On peut répéter l’injection si les manifestations du parkinsonisme réapparaissent. Les effets de BENZTROPINE étant cumulatifs, on doit commencer le traitement avec une faible dose que l’on augmente graduellement par la suite, à intervalles de cinq ou six jours, jusqu’à la plus faible posologie nécessaire pour procurer un soulagement maximal. On doit augmenter la dose à raison de 0,5 mg, jusqu’à une dose maximale de 6 mg ou jusqu’à ce que l’on obtienne un résultat optimal sans provoquer de réactions indésirables excessives. Parkinsonisme artériosclérotique, idiopathique et post-encéphalitique La posologie quotidienne habituelle de BENZTROPINE est de 1 à 2 mg, la gamme posologique s’étendant de 0,5 à 6 mg, administrés par voie orale ou parentérale. La posologie de BENZTROPINE, comme celle de tout autre agent antiparkinsonien, doit être adaptée à chaque cas, selon l’âge et le poids du patient et selon le type de parkinsonisme. En général, les patients âgés, les personnes maigres et les sujets qui souffrent de parkinsonisme artériosclérotique ne peuvent tolérer de fortes doses de BENZTROPINE. Toutefois, la plupart des patients atteints de parkinsonisme post-encéphalitique requièrent des doses relativement élevées qu’ils tolèrent bien. En règle générale, les patients dont le pronostic psychique est pauvre ne sont pas de bons candidats au traitement. Dans les cas de parkinsonisme artériosclérotique ou idiopathique, le traitement peut être instauré à raison d’une seule dose quotidienne de 0,5 à 1 mg, administrés au coucher. Pour certains patients, cette dose peut être suffisante alors que pour d’autres, il faudra augmenter la posologie jusqu’à 4 à 6 mg par jour. Chez la plupart des patients atteints de parkinsonisme post-encéphalitique, on peut amorcer le traitement à la posologie de 2 mg par jour, administrée en une seule fois ou fractionnée en plusieurs doses. Pour les patients qui répondent fortement à ce médicament, on peut instaurer le traitement à raison d’une dose de 0,5 mg, au coucher; la posologie peut être augmentée par la suite au besoin. Certains patients obtiennent un soulagement maximal en prenant la dose quotidienne au coucher; d’autres réagissent de façon plus satisfaisante à une posologie fractionnée en deux à quatre doses par jour. Dans bien des cas, une seule dose quotidienne suffit et il est inutile, voire déconseillé, de fractionner la posologie en plusieurs doses. En raison de sa longue durée d’action, BENZTROPINE est un médicament particulièrement indiqué pour une administration à l’heure du coucher, les effets bénéfiques pouvant alors durer toute la nuit. BENZTROPINE permet aux patients de conserver davantage de mobilité au lit et de se lever plus facilement le matin. Lorsqu’on amorce le traitement au moyen de BENZTROPINE, il ne faut pas cesser abruptement les traitements en cours avec d’autres agents antiparkinsoniens, mais plutôt diminuer progressivement la dose ou la fréquence d’administration de ces médicaments. Un
traitement associant BENZTROPINE à d’autres médicaments peut accroître les effets bénéfiques chez de nombreux patients. BENZTROPINE peut être administré conjointement avec la lévodopa; le cas échéant, il peut être nécessaire de régler la posologie de ces deux médicaments. Si on ajoute une association de lévodopa/carbidopa au traitement en cours au moyen de BENZTROPINE, il peut être nécessaire de régler la posologie de BENZTROPINE. Parkinsonisme d’origine médicamenteuse Pour le traitement des symptômes extrapyramidaux causés par des médicaments qui agissent sur le système nerveux central, tels les dérivés de la phénothiazine ou la réserpine, la posologie recommandée est de 1 à 4 mg, une ou deux fois par jour, administrés par voie orale ou parentérale. Cette posologie doit être adaptée aux besoins de chaque patient, car elle peut être insuffisante dans certains cas et excessive dans d’autres. Une injection intraveineuse de 1 à 2 mg de BENZTROPINE soulage rapidement les réactions dystoniques aiguës. L’administration subséquente de mésylate de benztropine (de 1 à 2 mg, 2 fois/jour) prévient généralement la réapparition de ces réactions. Les symptômes extrapyramidaux qui apparaissent peu après le début d’un traitement avec des phénothiazines ou de la réserpine sont habituellement passagers. L’administration de mésylate de benztropine par voie orale à raison de 1 à 2 mg, deux ou trois fois par jour, procure généralement un soulagement en moins d’un ou deux jours. Après une semaine ou deux de traitement, il est recommandé de cesser l’administration de mésylate de benztropine afin de vérifier si la poursuite du traitement est nécessaire. Si le parkinsonisme réapparaît, on peut reprendre le traitement au moyen de BENZTROPINE. Certains symptômes extrapyramidaux d’évolution lente, la dyskinésie tardive par exemple, ne cèdent habituellement pas au traitement au moyen de BENZTROPINE. Il faut surveiller étroitement les patients afin de déceler l’apparition de réactions graves nécessitant l’arrêt temporaire du traitement au moyen de BENZTROPINE (voir PRÉCAUTIONS et RÉACTIONS INDÉSIRABLES). On ne doit pas continuer l’administration de BENZTROPINE au-delà de la période nécessaire pour maîtriser les manifestations extrapyramidales. Bien qu’on puisse souvent continuer l’administration du médicament responsable du parkinsonisme, sans en changer la posologie, lorsqu’on utilise BENZTROPINE comme traitement d’appoint, une diminution de la dose des psychotropes peut être indiquée.
PRÉSENTATION
Chaque mL de solution stérile, limpide et incolore contient 1 mg de mésylate de benztropine et 9 mg de chlorure de sodium dans l’eau pour injection. De l’acide chlorhydrique et/ou de l’hydroxyde de sodium peut être ajouté pour ajuster le pH. Fioles de 2 mL, boîtes de 10.
ENTREPOSAGE
Conserver entre 15 et 30°C. Protéger du gel.
FIOLE À USAGE UNIQUE
Jeter toute portion inutilisée.
Date de préparation : 19 mars 2024