Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Boostrix
Pour quoi utilise-t-on BOOSTRIX?
BOOSTRIX est un vaccin utilisé chez les adultes et les enfants de 4 ans et plus contre la diphtérie (une maladie des voies respiratoires et de la peau), le tétanos et la coqueluche.
La vaccination est le meilleur moyen de protection contre ces maladies.
Comment BOOSTRIX agit-il?
Le vaccin agit en aidant l’organisme à produire ses propres anticorps contre ces maladies.
L’utilisation de BOOSTRIX pendant la grossesse aidera à protéger votre bébé contre la coqueluche dans les premiers mois de sa vie, avant sa première vaccination.
Quels sont les ingrédients de BOOSTRIX?
Ingrédients médicinaux : anatoxines diphtérique et tétanique associées et trois antigènes coquelucheux purifiés (anatoxine coquelucheuse, hémagglutinine filamenteuse et pertactine [protéine de membrane externe de 69 kilodaltons]). Aucun des ingrédients du vaccin n’est infectieux. Vous ne pouvez pas contracter les maladies par le vaccin BOOSTRIX.
Ingrédients non médicinaux : aluminium (sous forme de sels d’aluminium), chlorure de sodium et eau pour injection.
BOOSTRIX est disponible sous la forme posologique suivante :
BOOSTRIX se présente comme une suspension blanche trouble dans une seringue unidose préremplie. Durant l’entreposage, on peut observer un solide blanc, ce qui est tout à fait normal.
Ne pas utiliser BOOSTRIX si :
- vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à BOOSTRIX ou à n’importe lequel de ses ingrédients. Les substances actives et autres ingrédients de BOOSTRIX sont énumérés ci-dessus. Les signes d’une réaction allergique peuvent comporter une éruption cutanée accompagnée de démangeaison, un essoufflement et une enflure du visage ou de la langue;
- vous ou votre enfant avez déjà eu une réaction allergique à tout vaccin contre la diphtérie, le tétanos ou la coqueluche;
- vous ou votre enfant avez éprouvé des problèmes du système nerveux (encéphalopathie) dans les 7 jours ayant suivi l’immunisation par un vaccin contre la coqueluche;
- vous ou votre enfant avez éprouvé des problèmes au niveau du cerveau ou des nerfs à la suite d’une immunisation par un vaccin contre la diphtérie et/ou le tétanos;
- vous ou votre enfant présentez une grave infection accompagnée d’une forte fièvre (supérieure à 40 °C). Une infection mineure comme un rhume ne devrait pas poser de problème, mais parlez-en d’abord avec votre médecin.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BOOSTRIX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et assurer la bonne utilisation du vaccin. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous ou votre enfant présentez des antécédents familiaux de convulsions;
- votre enfant souffre de troubles neurologiques, y compris spasmes infantiles, épilepsie non maîtrisée ou encéphalopathie progressive (maladie du cerveau);
- vous ou votre enfant avez eu un effet secondaire grave touchant le système nerveux à la suite d’une vaccination contre le tétanos;
- vous ou votre enfant avez un problème de saignement ou vous avez des bleus facilement. BOOSTRIX doit être administré avec prudence puisqu’un saignement peut survenir suivant la vaccination;
- vous ou votre enfant avez présenté tout problème de santé (p. ex., une forte fièvre, un collapsus ou état rappelant l’état de choc ou des pleurs persistants durant > 3 heures, dans les 48 heures suivant la vaccination ou des convulsions (avec ou sans fièvre) dans les 3 jours suivant l’immunisation par un vaccin contre la coqueluche;
- vous ou votre enfant présentez une forte fièvre (supérieure à 38 °C);
- vous ou votre enfant souffrez d’allergies;
- vous ou votre enfant prenez d’autres médicaments ou avez récemment reçu un autre vaccin;
- vous ou votre enfant présentez de graves problèmes de santé;
- votre enfant a moins de 4 ans;
- vous allaitez.
Un évanouissement peut survenir après, ou même avant, toute injection au moyen d’une aiguille. Par conséquent, informez le professionnel de la santé si vous ou votre enfant avez déjà perdu connaissance par le passé lors d’une injection.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits et médicaments alternatifs.
Les produits suivants pourraient interagir avec BOOSTRIX :
Les personnes recevant un traitement immunosuppresseur ou celles qui présentent une immunodéficience pourraient ne pas être totalement protégées contre la maladie après avoir reçu BOOSTRIX.
Comment prendre BOOSTRIX :
Dose habituelle :
La dose de BOOSTRIX (vaccin associé antidiphtérique, antitétanique et anticoquelucheux acellulaire [adsorbé]) est de 0,5 mL.
BOOSTRIX sera administré sous forme d’injection dans le muscle.
Le vaccin ne doit jamais être administré dans une veine.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de BOOSTRIX, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous ou votre enfant manquez une injection prévue, parlez-en à votre professionnel de la santé qui vous fixera un autre rendez-vous.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BOOSTRIX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous ou votre enfant pourriez ressentir lorsque vous recevez BOOSTRIX. Si vous ou votre enfant ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Comme tous les vaccins, BOOSTRIX peut occasionner des effets indésirables.
Comme c’est le cas avec d’autres vaccins, vous ou votre enfant pourriez ressentir une douleur au point d’injection ou vous ou votre enfant pourriez y remarquer une rougeur ou une enflure. Ces réactions disparaissent généralement quelques jours plus tard.
Chez les enfants de 4 à 9 ans, les effets indésirables très courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 10) après l’administration de BOOSTRIX sont : irritabilité, somnolence, enflure, douleur, rougeur où l’injection est administrée et fatigue.
Les effets secondaires courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 100) après l’administration de BOOSTRIX sont : maux de tête, perte d’appétit, vomissements, diarrhée et fièvre supérieure à 38 °C.
Les effets secondaires peu courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 1 000) après l’administration de BOOSTRIX sont : infection des voies respiratoires supérieures, manque d’attention, yeux qui piquent, formation de croûte sur les paupières, éruption cutanée, douleur et bosse dure au point d’injection.
Chez les adultes, les adolescents et les enfants de 10 ans et plus, les effets secondaires très courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 10) après l’administration de BOOSTRIX sont : maux de tête, fatigue et sensation de malaise.
Les effets secondaires courants (observés dans plus de 1 dose du vaccin sur 100) après l’administration de BOOSTRIX sont : étourdissement, fièvre supérieure à 38 °C, nausées et bosse dure au point d’injection.
Les effets secondaires peu courants (observés dans plus de 1 dose de vaccin sur 1 000) après l’administration de BOOSTRIX sont : évanouissement, vomissements, diarrhée, infection des voies respiratoires supérieures, symptômes pseudo-grippaux (fièvre, mal de gorge, écoulement nasal, toux, frissons), enflure des ganglions, transpiration abondante, démangeaisons, éruption cutanée, raideur ou douleur articulaire, douleur musculaire et douleur.
Si ces symptômes persistent ou s’aggravent, mentionnez-le au professionnel de la santé.
Comme c’est le cas pour tout autre vaccin et dans tout groupe d’âge, des réactions allergiques peuvent survenir très rarement (dans moins de 1 dose de vaccin sur 10 000). Une telle réaction peut être reconnue par des symptômes tels une éruption accompagnée d’une démangeaison au niveau des mains et des pieds, une enflure au niveau du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, ainsi qu’une difficulté à respirer ou à avaler, des convulsions (avec ou sans fièvre), de l’urticaire, une enflure importante du membre injecté, une faiblesse inhabituelle, une chute soudaine de la tension artérielle et une perte de conscience. De telles réactions surviennent généralement avant de quitter le cabinet du professionnel de la santé. Cependant, vous devriez consulter pour recevoir un traitement immédiat dans tous les cas.
Si vous ou votre enfant développez tout autre symptôme dans les jours suivant la vaccination, mentionnez-le au professionnel de la santé le plus tôt possible.
Ne soyez pas alarmé par cette liste d’effets secondaires possibles. Il se peut que vous ou votre enfant ne présentiez aucun effet secondaire suite à la vaccination.
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins
Pour le grand public : Si vous ressentez un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.
Si vous souhaitez obtenir des informations sur l’atténuation des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et GlaxoSmithKline Inc. ne peuvent pas fournir de conseils médicaux.
Pour les professionnels de la santé : Si un patient ressent un effet secondaire à la suite d’une vaccination, veuillez remplir le formulaire approprié de rapport des effets secondaires suivant l’immunisation (ESSI) selon votre province ou territoire (https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/immunisation/declaration-manifestations-cliniques-inhabituelles-suite-immunisation/formulaire.html) et l’envoyer à votre unité de santé locale.
Entreposage :
Conserver BOOSTRIX entre 2 et 8 °C au réfrigérateur. Conserver dans l’emballage original afin de le protéger de la lumière. Ne pas congeler. Le gel détruit le vaccin.
Garder le vaccin hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l’emballage. La date de péremption correspond au dernier jour du mois indiqué.
Pour en savoir plus sur BOOSTRIX :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (www.gsk.ca), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-387-7374.
Le présent dépliant a été rédigé par GlaxoSmithKline Inc.
Dernière révision : 9 novembre 2023
©2023 Groupe de sociétés GSK ou son concédant de licence.
Les marques de commerce sont détenues ou utilisées sous licence par le groupe de sociétés GSK.