Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Brinavess

Pourquoi BRINAVESS est-il utilisé?

BRINAVESS est utilisé pour le traitement d’un rythme cardiaque irrégulier et rapide, appelé fibrillation auriculaire. Vous ne recevrez BRINAVESS que si votre rythme cardiaque irrégulier a commencé :

dans les 7 derniers jours et si vous n’avez pas eu de chirurgie récemment
dans les 3 derniers jours suite à une chirurgie cardiaque

Très probablement, vous recevrez BRINAVESS lorsque vous êtes dans un hôpital ou un service d'urgence.

Comment BRINAVESS agit-il?

BRINAVESS agit principalement sur les oreillettes du cœur. Les oreillettes sont les deux chambres supérieures du cœur. BRINAVESS peut aider à faire battre le cœur de manière plus régulière.

Quels sont les ingrédients de BRINAVESS?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de vernakalant

Ingrédients non médicinaux : acide citrique, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparation injectable.

BRINAVESS est disponible sous la forme posologique suivante:

Solution concentrée, 20 mg/mL

Ne prenez pas BRINAVESS si:

vous êtes allergique au chlorhydrate de vernakalant ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament
vous avez un problème cardiaque comme :
- une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque aiguë au cours des 30 derniers jours
- des problèmes avec le rythme de votre cœur ou avec le système électrique dans votre cœur :
  - des battements de cœur très lents
  - un intervalle QT plus long que la normale
  - un syndrome du QT long congénital ou acquis
  - un dysfonction sinusale
  - un bloc auriculo-ventriculaire de deuxième ou troisième degré sans pacemaker
- un rétrecissement grave de la valve cardiaque aortique
- une pression sanguine (systolique) inférieure à 100 mm Hg
- une insuffisance cardiaque importante symptômatique lors d’une activité physique minimale ou au repos
vous prenez d’autres médicaments intraveineux utilisés pour normaliser un rythme cardiaque irrégulier :
- amiodarone
- procainamide
- ibutilide
- flécainide

Ces médicaments ne peuvent pas être utilisés 4 heures avant ou après le traitement avec BRINAVESS.

BRINAVESS ne doit pas être utilisés chez les patients de moins de 18 ans.

Afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament, votre professionnel de la santé va compléter une liste d’instructions avant que vous ne preniez BRINAVESS. Les conditions ou problèmes de santé qui peuvent vous empêcher de prendre BRINAVESS incluent :

une insuffisance cardiaque,
des problèmes avec le rythme de votre cœur ou avec le système électrique de votre cœur
des muscles du cœur élargis ou certaines maladies du muscle cardiaque
un gonflement de la paroi du cœur
une maladie des valves cardiaques ou un rétrécissement des valves cardiaques
des problèmes de foie
si vous êtes porteur d’un pacemaker

Autres mises en garde à connaître :

Surveillance

Vous serez surveillé pendant et après le traitement avec BRINAVESS. Votre respiration, rythme cardiaque, pression artérielle et l’activité électrique de votre cœur seront vérifiés.

Changements dans la pression artérielle

Vous pouvez développer une pression artérielle basse pendant et juste après le traitement avec BRINAVESS. Cet effet peut être grave et vous pourriez nécessiter un traitement. Ce risque est plus grand si vous :

avez des antécédents d’insuffisance cardiaque
utilisez d’autres médicaments, comme des bêta-bloquants.

Rythme cardiaque très lent

BRINAVESS peut trop ralentir votre cœur. Vous pouvez avoir besoin d’être traité avec un médicament pour aider votre rythme cardiaque. Plus rarement, vous pouvez avoir besoin qu’un pacemaker soit placé pour vous aider.

Analyses de sang

Avant le traitement avec BRINAVESS, votre médecin peut faire des des analyses de sang pour :

savoir si votre sang coagule correctement
déterminer votre taux de potassium.

Grossesse et allaitement

BRINAVESS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
On ne sait pas si BRINAVESS passe dans le lait maternel.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de santé douce.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec BRINAVESS:

Votre docteur s’assurera que vous n’avez pas utilisé ces médicaments 4 heures avant, ou 4 heures après que vous receviez BRINAVESS :

Médicaments en injection intraveineuse utilisés pour contrôler votre un rythme cardiaque comme :
- Amiodarone
- Procainamide
- Flécainide
- Ibutilide

Comment prendre BRINAVESS:

Vous recevrez un traitement avec BRINAVESS dans un hôpital ou un service d’urgence
Pendant le traitement, votre respiration, rythme cardiaque, pression artérielle et l’activité électrique de votre cœur seront vérifiés. Le traitement avec BRINAVESS sera interrompu si vous développez :
- une tension artérielle trop basse
- un rythme cardiaque lent
- certains changements dans votre électrocardiogramme (ECG)
2 heures après vous avoir donné BRINAVESS, votre docteur considérera si vous avez besoin d’autres médicaments pour normaliser votre rythme cardiaque.

Dose habituelle:

La dose de BRINAVESS est basée sur votre poids, jusqu’à une dose maximale
Vous recevrez une perfusion de BRINAVESS dans votre veine en 10 minutes.
Vous pourrez recevoir une deuxième dose si votre rythme cardiaque n’est pas redevenu normal dans les 15 minutes suivant la première dose. Vous recevrez la deuxième dose seulement si elle est considérée comme sûre.

Surdosage:

Si vous croyez avoir pris trop de BRINAVESS, dîtes-le immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à BRINAVESS?

En prenant BRINAVESS, vous pourriez ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, contacter votre professionnel de la santé.

Très fréquents

troubles du goût
éternuements

Si vous ressentez un ou tous les effets ci-dessus, ce sera dans les 2 heures du traitement avec BRINAVESS. Normalement, ils disparaissent rapidement. Si ce n’est pas le cas, consultez votre docteur.

Fréquents

sensation de brûlure, engourdissement, picotements
tension artérielle basse
rythme cardiaque lent
engourdissement ou picotement au niveau des mains ou des pieds
nausées, vomissements, diarrhée
engourdissement ou picotement au niveau de la bouche
étourdissements, faiblesse
sensation de fatigue
maux de tête
sensation de chaleur
transpiration excessive
démangeaisons
toux
gêne nasale
douleur au site de perfusion

Effets secondaires graves et mesure à prendre
Symptôme ou effet	Communiquez avec votre professionnel de la santé		Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement
Symptôme ou effet	Si l’effet est sévère uniquement	Dans tous les cas
FREQUENT Rythme cardiaque lent ou un battement manquant, ou une courte pause dans l’activité normale du cœur		√
Tension artérielle basse entraînant des étourdissements, des évanouissements, ou une faiblesse			√
Rythme cardiaque irrégulier ou inhabituel		√

En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php);
Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
- Adresse postale : Programme Canada Vigilance
  Santé Canada
  Indice de l’adresse : 1908C
  Ottawa (Ontario)
  K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Conservation :

BRINAVESS sera conservé à température ambiante (15-30°C) à l’hôpital.

Pour en savoir davantage au sujet de BRINAVESS:

Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca); le site Web du fabricant http://www.cipherpharma.com, ou en téléphonant au 1-866-992-2749.

Le présent dépliant a été rédigé par Cipher Pharmaceuticals Inc.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02462400
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Plans de gestion des risques	Un plan de gestion de risque a été présenté pour ce produit.
Ingrédient(s) actif(s)	Chlorhydrate de vernakalant 20 MG
Forme(s) posologique(s)	Solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Classe de médicaments (ATC de l’OMS)	C Système cardiovasculaire C01 Médicaments en cardiologie C01B Antiarythmiques, classe i et iii C01BG Autres antiarythmiques de classe I et III C01BG11 Vernakalant
Entreprise	CIPHER PHARMACEUTICALS INC
État actuel	Commercialisé
Date de l’état actuel	2020-07-15

Brinavess : effets secondaires, posologie et usages