Buscopan : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert la solution BUSCOPAN?

• Pour le soulagement des spasmes abdominaux (crampes abdominales), de la douleur et des malaises dans :

  • l’estomac,
  • les intestins,
  • les voies biliaires,
  • la vessie ou
  • l’utérus.

• Avant des examens médicaux, pour le relâchement des muscles lisses :

  • de l’estomac,
  • des intestins;
  • des voies biliaires,
  • des voies urinaires.

Comment agit la solution BUSCOPAN?

• Les crampes abdominales (spasmes abdominaux) sont causées par le resserrement soudain et puissant des muscles.

• Ce médicament sert à soulager les crampes (spasmes), la douleur et les malaises en relâchant les muscles contractés :

  • de l’estomac,
  • des intestins;
  • des voies biliaires,
  • de la vessie ou
  • de l’utérus.

Ingrédients contenus dans la solution BUSCOPAN :

Ingrédient médicinal : butylbromure d’hyoscine.

Ingrédients non médicinaux : Chlorure de sodium et eau pour injection.

Présentations de BUSCOPAN :

Solution à 20 mg/mL.

Ne pas utiliser la solution BUSCOPAN si vous :

• êtes allergique :

  • au butylbromure d’hyoscine;
  • aux agents atropiniques;
  • à l’un des ingrédients du produit (voir la liste des Ingrédients contenus dans la solution BUSCOPAN).

• recevez une injection de ce médicament dans le muscle et prenez des anticoagulants

  (médicaments servant à éclaircir le sang). La prise de ces médicaments en même temps peut causer un saignement dans le muscle.

• présentez un des troubles suivants :

  • maladie caractérisée par la diminution du volume des muscles (myasthénie grave);
  • pression élevée dans l’œil (glaucome à angle fermé) non traitée;
  • difficulté à uriner en raison de problèmes de prostate;
  • rétrécissement de certaines parties de l’appareil gastro-intestinal (sténose);
  • battements de cœur rapides (tachycardie);
  • insuffisance cardiaque;
  • douleur au niveau de la poitrine et essoufflement (angine);

  • vos intestins ont cessé de fonctionner ou pourraient être bloqués;

    • Symptômes pouvant comprendre :

      • une douleur abdominale intense accompagnée d’une absence de selles,
      • et/ou des nausées,
      • et/ou des vomissements.
  • augmentation du volume du côlon (mégacôlon).

• êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte, ou vous allaitez.

Afin d’éviter les effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BUSCOPAN. Informez-le de toute affection médicale ou de tout problème que vous pouvez avoir, notamment :

• si vous êtes un homme et avez des problèmes de prostate;
• si vous souffrez de reflux d’acide gastrique dans la gorge (reflux gastro-œsophagien);
• si votre tube digestif présente la moindre obstruction, par exemple dans l’oesophage, l’estomac, les intestins ou l’anus;
• si vous avez une inflammation intestinale (p. ex., colite ulcéreuse)
• si vous avez le moindre problème cardiaque.

Autres mises en garde dont vous devriez être informé : Ne conduisez pas et n’opérez pas de machinerie si vous éprouvez :

• des étourdissements;
• une vision trouble.

Après que vous aurez reçu une injection de BUSCOPAN, votre professionnel de la santé vous gardera en observation au cas où vous montreriez le moindre signe de réaction allergique.

Consultez un médecin immédiatement si vous présentez les symptômes suivants après avoir reçu une injection de BUSCOPAN :

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui persiste ou s’aggrave;

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui s’accompagne d’autres symptômes tels que :

  • fièvre;
  • nausées;
  • vomissements;
  • transit intestinal inhabituel;
  • sensibilité abdominale;
  • baisse de la tension artérielle;
  • évanouissement;
  • sang dans les selles;
• une rougeur et une douleur aux yeux accompagnées d’une perte de vision.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec BUSCOPAN :

• Amantadine, un médicament utilisé pour

  prévenir ou traiter certaines infections

  grippales (de type A).

• Anticholinergiques (p. ex., ipratropium,

  atropine).

• Antihistaminiques, des médicaments

  utilisés pour traiter les allergies (p. ex.,

  diphenhydramine, hydroxyzine).

• Agents bêta-adrénergiques, des

  médicaments utilisés pour traiter les

  symptômes de l’asthme, de la bronchite,

  de l’emphysème et d’autres maladies

  pulmonaires (p. ex., salbutamol).

  • Antagonistes dopaminergiques, des médicaments utilisés pour prévenir les vomissements (p. ex., métoclopramide).

  • Médicaments pour le cœur (p. ex.,

    disopyramide, quinidine).

  • Inhibiteurs de la MAO, des médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur (p. ex.,

    moclobémide, sélégiline,

    tranylcypromine, phénelzine).

  • Antidépresseurs tricycliques, des

    médicaments utilisés pour traiter l’anxiété et la dépression (p. ex., amitriptyline, doxépine).

Si vous prenez des anti-acides ou antidiarrhéiques adsorbants, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de les prendre au moins une heure avant de recevoir BUSCOPAN.

Comment prendre la solution BUSCOPAN :

Dose habituelle (adultes) :

Administrer une demie (10 mg/0,5 mL) à 1 ampoule (20 mg/mL) à un débit lent de 1 mL/min par une des voies suivantes :

• intramusculaire;
• sous-cutanée;
• intraveineuse.

Aucune dilution n’est nécessaire. La dose maximale ne doit pas excéder 100 mg/jour (5 ampoules).

Quels sont les effets secondaires possibles de la solution BUSCOPAN?

Ce médicament peut parfois causer :

• une sécheresse de la bouche;
• une sensation de chaleur et une diminution de la transpiration;
• une augmentation de la fréquence cardiaque;
• une incapacité à uriner;

• une augmentation de la pression du liquide à l’intérieur des yeux, une mydriase

  (dilatation des pupilles) ou des problèmes visuels;

• d’autres effets secondaires rares tels que :

  • étourdissements;
  • bouffées de chaleur;
  • réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons);
  • réactions cutanées (urticaire, éruptions cutanées, rougeur de la peau, démangeaisons);
  • enflure rapide de la peau et des tissus cutanés (œdème de Quincke);
  • baisse de la tension artérielle;
  • difficulté à respirer (habituellement chez les patients souffrant d’asthme ou d’allergies).

Des réactions allergiques graves et un choc allergique grave, y compris le décès, n’ont été signalés que très rarement.

Si vous avez une douleur et une rougeur dans l’œil avec perte de la vue, obtenez immédiatement des soins médicaux.

Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces effets et que ceux-ci persistent ou deviennent incommodants, ou si vous présentez des effets secondaires non mentionnés dans cette liste, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration d’effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

• en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Protéger du gel, de la chaleur et de la lumière. Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Le produit demeure stable jusqu’à la date d’expiration imprimée sur l’étiquette.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BUSCOPAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé;
• Procurez-vous le Guide thérapeutique complet préparé à l’intention des professionnels de la santé sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou auprès de Sanofi Sante Grand Public Inc. au www.sanofi.ca ou par téléphone au 1 800 636-3664.

Ce dépliant a été préparé par Sanofi Santé Grand Public Inc., Laval Québec H7V 0A3

Dernière révision : 31 mars 2021

VEUILLEZ LIRE POUR ASSURER L’UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE

DU MÉDICAMENT

RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS

Buscopan^® Comprimés de butylbromure d’hyoscine

Avant de commencer à prendre BUSCOPAN, veuillez lire attentivement l’information qui suit. Ce dépliant sert de résumé et, par conséquent, ne contient pas tous les renseignements disponibles au sujet de ce médicament. Veuillez discuter de votre affection médicale et de votre traitement avec votre professionnel de la santé, et demandez-lui si de nouveaux renseignements sont disponibles au sujet de BUSCOPAN.

À quoi servent les comprimés BUSCOPAN?

• Pour le soulagement des spasmes abdominaux (crampes abdominales), de la douleur et des malaises dans :

  • l’estomac,
  • les intestins,
  • les voies biliaires.

Comment agissent les comprimés BUSCOPAN?

• Les crampes abdominales (spasmes abdominaux) sont causées par le resserrement soudain et puissant des muscles.

• Ce médicament sert à soulager les crampes (spasmes), la douleur et les malaises en relâchant les muscles contractés :

  • de l’estomac,
  • des intestins;
  • des voies biliaires.

Ingrédients contenus dans les comprimés BUSCOPAN :

Ingrédient médicinal : butylbromure d’hyoscine.

Ingrédients non médicinaux : acide stéarique, acide tartrique, amidon de maïs, amidon modifié, cire blanche, cire de carnauba, dioxyde de titane, gomme arabique, phosphate de calcium dibasique, polyéthylène-glycol 6000, povidone, silice colloïdale, saccharose et talc.

Présentations de BUSCOPAN :

Comprimés à 10 mg.

Ne pas utiliser les comprimés BUSCOPAN si vous :

• êtes allergique :

  • au butylbromure d’hyoscine;
  • aux agents atropiniques;
  • à l’un des ingrédients du produit (voir la liste des Ingrédients contenus dans les comprimés BUSCOPAN).

• vous présentez un des troubles suivants :

  • maladie caractérisée par la diminution du volume des muscles (myasthénie grave);
  • pression élevée dans l’œil (glaucome à angle fermé) non traitée;
  • rétrécissement de certains segments du tube digestif (sténose);
  • difficulté à uriner en raison de problèmes de prostate;

  • vos intestins ont cessé de fonctionner ou sont bloqués;

    • ce qui pourrait provoquer les symptômes suivants :

      • des maux de ventre intenses et l’absence de selles,
      • des nausées,
      • des vomissements.
  • augmentation du volume du côlon (mégacôlon).
• êtes enceinte ou susceptible de tomber enceinte, ou vous allaitez.

Afin d’éviter les effets secondaires et d’assurer l’utilisation appropriée du médicament, consultez votre professionnel de la santé avant de prendre BUSCOPAN. Informez-le de toute affection médicale ou de tout problème que vous pouvez avoir, notamment :

• si vous êtes un homme et avez des problèmes de prostate;
• si vous risquez d’être atteint d’un glaucome à angle fermé (pression élevée à l’intérieur de l’œil);
• si vous risquez d’avoir du mal à uriner en raison d’une obstruction;
• si vous risquez d’être atteint de tachyarythmie (accélération du rythme cardiaque);
• si vous souffrez de reflux d’acide gastrique dans la gorge (reflux gastro-œsophagien);
• si votre tube digestif présente ou risque de présenter la moindre obstruction, par exemple dans l’œsophage, l’estomac, les intestins ou l’anus;
• si vous avez une inflammation intestinale (p. ex., colite ulcéreuse);

• si vous avez une intolérance au fructose (sucre), vous ne devriez pas prendre

  BUSCOPAN parce qu’il contient du sucrose (une sorte de sucre).

Autres mises en garde dont vous devriez être informé :

Un traitement quotidien par BUSCOPAN ne doit pas durer longtemps. Votre professionnel de la santé doit trouver la cause de vos douleurs abdominales. Demandez-lui pendant combien de temps vous devriez prendre BUSCOPAN.

Si ce qui suit survient après avoir pris BUSCOPAN, consultez immédiatement un médecin :

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui persiste ou s’aggrave;

• une douleur abdominale intense et inexpliquée qui s’accompagne d’autres symptômes tels que :

  • fièvre;
  • nausées;
  • vomissements;
  • transit intestinal inhabituel;
  • sensibilité abdominale;
  • baisse de la tension artérielle;
  • évanouissement;
  • sang dans les selles.

Veuillez informer votre professionnel de la santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent causer des interactions avec BUSCOPAN :

• Amantadine, un médicament utilisé pour

  prévenir ou traiter certaines infections

  grippales (de type A).

• Anticholinergiques (p. ex., ipratropium,

  atropine).

• Antihistaminiques, des médicaments utilisés

  pour traiter les allergies (p. ex.,

  diphenhydramine, hydroxyzine).

• Agents bêta-adrénergiques, des

  médicaments utilisés pour traiter les

  symptômes de l’asthme, de la bronchite, de

  l’emphysème et d’autres maladies

  pulmonaires (p. ex., salbutamol).

  • Antagonistes dopaminergiques, des médicaments utilisés pour prévenir les vomissements (p. ex., métoclopramide).
  • Médicaments pour le cœur (p. ex., disopyramide, quinidine).

  • Inhibiteurs de la MAO, des médicaments utilisés pour traiter la dépression et les troubles de l’humeur (p. ex.,

    moclobémide, sélégiline, tranylcypromine, phénelzine).

  • Antidépresseurs tricycliques, des médicaments utilisés pour traiter l’anxiété ou la dépression (p. ex., amitriptyline, doxépine).

Si vous prenez des anti-acides ou antidiarrhéiques adsorbants, votre professionnel de la santé pourrait vous demander de les prendre au moins une heure avant de prendre BUSCOPAN.

Comment prendre les comprimés BUSCOPAN :

Dose habituelle (adultes) :

• Prendre 1 à 2 comprimés par jour. Ne pas prendre plus de 6 comprimés par jour.
• En cas de maladie chronique, votre médecin peut recommander la prise d’un comprimé de 3 à 5 fois par jour. Ne pas prendre plus de doses que le nombre recommandé.
• Avaler les comprimés entiers avec un verre d’eau.

Surdosage :

Si vous pensez avoir pris une dose trop élevée de BUSCOPAN, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou avec le centre antipoison régional, et ce, même en l’absence de symptômes.

Omission de dose :

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la prochaine dose comme prévu. Ne doublez pas la dose.

Quels sont les effets secondaires possibles des comprimés BUSCOPAN?

Ce médicament peut parfois causer :

• une sécheresse de la bouche;
• de la diarrhée;
• des nausées;
• une sensation de chaleur et une diminution de la transpiration;
• une augmentation de la fréquence cardiaque;
• une incapacité à uriner;
• une augmentation de la pression du liquide à l’intérieur des yeux;

• d’autres effets secondaires rares tels que :

  • réactions allergiques (éruptions cutanées, démangeaisons);
  • réactions cutanées (urticaire, éruptions cutanées, rougeur de la peau, démangeaisons);
  • enflure rapide de la peau et des tissus cutanés (œdème de Quincke);
  • difficulté à respirer (habituellement chez les patients souffrant d’asthme ou d’allergies).

Des réactions allergiques graves et un choc allergique grave n’ont été signalés que très rarement.

Si vous éprouvez l’un ou l’autre de ces effets et que ceux-ci persistent ou deviennent incommodants ou si vous présentez des effets secondaires non mentionnés dans cette liste, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration d’effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés avec l’utilisation d’un produit de santé :

• en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Entreposage :

Protéger de la lumière et de la chaleur. Conserver à la température ambiante (entre 15 et 30 °C). Le produit demeure stable jusqu’à la date d’expiration imprimée sur l’étiquette.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur BUSCOPAN :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Procurez-vous le Guide thérapeutique complet préparé à l’intention des professionnels de la santé sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada.html) ou auprès de Sanofi Santé Grand Public Inc. au www.sanofi.ca ou par téléphone au 1 800 636-3664.

Ce dépliant a été préparé par Sanofi Santé Grand Public Inc., Laval Québec H7V 0A3

Dernière révision : 31 mars 2021