Cafergot Tab : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Les comprimés CAFERGOT* sont indiqués pour le soulagement des maux de tête dus à la migraine, ainsi que des autres symptômes associés aux crises migraineuses.

• Utilisez les comprimés CAFERGOT* uniquement en cas de crise migraineuse.
• Les comprimés CAFERGOT* ne doivent pas être pris de façon continue pour prévenir les crises migraineuses ou en réduire la fréquence.
• CAFERGOT* ne doit pas être employé pour soulager la douleur attribuable à des affections autres que la migraine.

Les effets de ce médicament :

On croit que la migraine est causée par la dilatation des vaisseaux sanguins dans la tête. CAFERGOT* entraîne une constriction (rétrécissement) de ces vaisseaux et soulage ainsi la douleur et les autres symptômes associés aux crises migraineuses.

La caféine pourrait amplifier l’absorption de l’ergotamine par le tractus gastro-intestinal et permettre de soulager les migraines.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser CAFERGOT* si :

• vous êtes allergique aux ingrédients médicinaux de ce médicament (ergotamine et caféine), à d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle ou à tout autre ingrédient entrant dans la composition des comprimés CAFERGOT* (voir la section Les ingrédients non médicinaux);
• vous prenez un antibiotique de la classe des « macrolides », comme l’érythromycine, la troléandomycine ou la clarithromycine, pour le traitement d’une infection;

• vous prenez un médicament comme le ritonavir, le nelfinavir,

  • l’indinavir ou la delavirdine pour le traitement du VIH/sida;
  • vous prenez un médicament comme le kétoconazole, l’itraconazole ou le voriconazole pour le traitement d’une infection fongique;
  • vous prenez un autre médicament antimigraineux qui provoque une constriction des vaisseaux sanguins, comme un triptan (lamotriptan, sumatriptan, rizatriptan, élétriptan, zolmitriptan), ou d’autres médicaments contenant des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme la dihydroergotamine;
  • vous souffrez d’une maladie qui augmente le risque de réactions angiospastiques (constriction excessive des vaisseaux sanguins), comme une maladie du cœur (particulièrement l’angine de poitrine), une maladie vasculaire, une hypertension (haute pression) mal maîtrisée, une septicémie (grave complication d’une infection) ou un choc;
  • vous souffrez d’une grave maladie du foie;
  • vous souffrez d’une grave maladie rénale;

  • vous êtes enceinte, pensez l’être, essayez de le devenir ou n’utilisez pas de méthode de contraception fiable (voir la section Femmes enceintes);

  • vous allaitez (voir la section Femmes qui allaitent).

CAFERGOT* ne doit pas être utilisé pour traiter les maux de tête qui ne sont pas causés par une crise migraineuse.

Les ingrédients médicinaux :

Tartrate d’ergotamine et caféine.

Les ingrédients non médicinaux:

Chaque comprimé contient également les ingrédients non médicinaux suivants : acide tartrique, amidon de maïs, cellulose microcristalline, oxyde de fer jaune, stéarate de magnésium et talc.

La présentation :

CAFERGOT* est offert sous forme de comprimés dosés à 1 mg de tartrate d’ergotamine, USP et à 100 mg de caféine, USP.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Certains médicaments utilisés pour le traitement des infections et du VIH/sida peuvent accroître la concentration de CAFERGOT* dans le sang, augmentant ainsi le risque d’effets secondaires graves. Ne prenez pas CAFERGOT* si vous recevez un traitement au moyen de ces médicaments (voir la section Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament).

Vous devez faire preuve de prudence en utilisant CAFERGOT* si :

• vous souffrez de fibrose de la plèvre (épaississement de la membrane séreuse qui recouvre les poumons et tapisse les parois de la cavité thoracique);
• vous souffrez de fibrose rétropéritonéale (épaississement de la membrane séreuse qui recouvre les intestins et tapisse les parois internes de l’abdomen);
• vous présentez une insuffisance hépatique légère ou modérée;
• vous prenez des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, comme Prozac^® (fluoxétine), Paxil^® (paroxétine) et Zoloft^® (sertraline), ou des inhibiteurs du recaptage de la sérotonine et de la norépinéphrine, comme Effexor^® XR (venlafaxine), deux types de médicaments utilisés dans le traitement de la dépression et d’autres affections.

Si vous prenez CAFERGOT* trop souvent, vos maux de tête risquent de s’aggraver. Le cas échéant, votre médecin pourrait vous dire de cesser de prendre CAFERGOT*.

Si l’une de ces situations s’applique à vous, parlez-en à votre médecin avant de prendre CAFERGOT*.

Femmes enceintes

Si vous êtes enceinte ou pensez l’être, dites-le à votre médecin. Vous ne devez pas prendre CAFERGOT* pendant la grossesse.

Les femmes qui peuvent devenir enceintes doivent utiliser une méthode de contraception fiable pendant le traitement par CAFERGOT*.

Femmes qui allaitent

Vous ne devez pas allaiter pendant que vous prenez CAFERGOT*. Les ingrédients médicinaux de CAFERGOT* peuvent passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Si vous souhaitez allaiter, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite d’un véhicule et utilisation de machines

Vous ne devez pas conduire de véhicule ni faire fonctionner de machines si vous avez des étourdissements, des troubles visuels ou des vertiges.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Si vous prenez actuellement ou avez pris récemment d’autres médicaments (sur ordonnance ou en vente libre), des vitamines ou des remèdes naturels, dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien.

Certains médicaments peuvent accroître le risque d’effets secondaires graves s’ils sont pris en même temps que CAFERGOT*.

N’utilisez pas CAFERGOT* si :

• vous prenez l’un des médicaments suivants :

  érythromycine, troléandomycine, clarithromycine, ritonavir, nelfinavir, indinavir, delavirdine, kétoconazole, itraconazole ou voriconazole;

• vous recevez un autre médicament antimigraineux qui provoque une constriction des vaisseaux sanguins, comme un triptan (lamotriptan, sumatriptan, rizatriptan, élétriptan, zolmitriptan), ou d’autres médicaments contenant des alcaloïdes de l’ergot de seigle, comme la dihydroergotamine.

De plus, la nicotine (notamment dans les produits du tabac), les ß-bloquants (comme le propranolol, un médicament utilisé pour prévenir la migraine et traiter l’hypertension artérielle), les contraceptifs qui contiennent des œstrogènes, la caféine (consommée en quantités excessives) et le jus de pamplemousse peuvent interagir avec CAFERGOT*.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Suivez à la lettre les directives de votre médecin. Ne dépassez pas la posologie recommandée.

Posologie habituelle :

Votre médecin vous expliquera en détail comment prendre CAFERGOT*.

CAFERGOT* ne devrait servir qu’à traiter les crises migraineuses aiguës et ne doit pas être utilisé pour les prévenir.

Au premier signe d’une crise migraineuse, prenez 2 comprimés CAFERGOT* avec de l’eau. Cette dose est généralement suffisante pour mettre fin à la crise. Si cette dernière persiste, vous pouvez prendre 1 autre comprimé toutes les demi-heures, jusqu’à concurrence de 6 comprimés par jour.

Selon votre réponse au traitement, votre médecin pourrait vous suggérer de prendre une dose plus faible ou plus élevée lors de la prochaine crise.

Ne prenez pas plus de 6 comprimés par jour.

Ne prenez pas plus de 10 comprimés par semaine.

Ne prenez pas d’autres alcaloïdes de l’ergot de seigle ni d’autres agonistes des récepteurs 5-HT₁ pour soulager votre migraine pendant votre traitement par CAFERGOT* (voir la section Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament pour plus d’information).

Si votre migraine ne s’atténue pas en dépit d’une utilisation de CAFERGOT* conforme à la prescription de votre médecin, communiquez avec ce dernier ou le service d’urgence d’un hôpital de votre région.

Il ne faut pas donner CAFERGOT* à un enfant de moins de 18 ans.

Pendant combien de temps faut-il prendre CAFERGOT*?

Ne prenez pas CAFERGOT* plus souvent que ce qui vous a été prescrit, car cela pourrait accroître les risques d’effets secondaires graves, comme l’ergotisme (constriction importante des vaisseaux sanguins) et une fibrose (épaississement de la membrane qui tapisse la cavité thoracique et la cavité abdominale) (voir la section Effets secondaires et mesures à prendre).

Surdose :

Si vous prenez accidentellement une dose trop élevée de CAFERGOT*, communiquez immédiatement avec un médecin ou un pharmacien, ou rendez-vous au service d’urgence de l’hôpital le plus proche en apportant votre ordonnance, le reste de vos comprimés ou votre flacon de comprimés.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, CAFERGOT* peut causer des effets secondaires.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les nausées et les vomissements. Les autres effets secondaires associés à CAFERGOT* comprennent notamment les étourdissements, les douleurs abdominales, la diarrhée, une élévation de la tension artérielle, ainsi qu’un ralentissement ou une accélération du rythme cardiaque (battements du cœur).

Les effets secondaires suivants, de fréquence inconnue, ont également été signalés avec CAFERGOT* : somnolence, mal de tête après la prise du médicament, troubles visuels.

Si l’un ou l’autre de ces effets secondaires vous incommode gravement, dites-le à votre médecin.

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de CAFERGOT*, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Veuillez jeter tout médicament périmé ou non utilisé.

Conservez les comprimés CAFERGOT* à une température inférieure à 25 °C, à l’abri de la lumière.

Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, à l’adresse suivante :

http://www.novartis.ca

ou en communiquant avec le promoteur, Novartis Pharma Canada inc.,

au : 1-800-363-8883.

Veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions ou des inquiétudes au sujet de votre état.

Ce dépliant a été rédigé par :

Novartis Pharma Canada inc.

385, boul. Bouchard

Dorval QC H9S 1A9

Dernière révision : le 26 novembre 2012

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