Caspofongine Pour Injection : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament

Votre médecin vous a prescrit Caspofongine pour injection pour traiter l’une des infections fongiques décrites ci-dessous :

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Infection fongique grave appelée candidose invasive. Cette

infection est causée par un champignon (levure) appelé Candida. Ce champignon se trouve normalement dans le tube digestif et il ne cause pas d’infection à moins qu’il ne pénètre dans la circulation sanguine (dans ce cas, l’infection s’appelle une candidémie) ou dans des tissus ou organes, tels la paroi abdominale (péritonite), les reins, le foie, les os, les muscles, les articulations, la rate ou les yeux. Les personnes à risque élevé de contracter une candidose invasive sont les patients qui ont subi une intervention chirurgicale et ceux qui présentent un déficit immunitaire.

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Infections fongiques de la bouche, du fond de la gorge et du

tube reliant la bouche à l’estomac (œsophage). Ces infections, appelées candidoses oropharyngées (bouche et fond de la gorge) ou œsophagiennes (œsophage), sont aussi causées par Candida. Chez les personnes en bonne santé, Candida est généralement présent dans la bouche et la gorge où il ne cause pas d’effets pathologiques. Une infection survient lorsque la résistance de l’organisme aux maladies est affaiblie.

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Infection fongique grave appelée aspergillose invasive.

L’aspergillose invasive est une infection grave affectant le nez, les sinus et les poumons. Cette infection peut s’étendre à d’autres parties de l’organisme. Elle est causée par des espèces d’un champignon appelé Aspergillus qui se trouve couramment dans l’environnement. Les aspergilloses commencent au niveau de l’appareil respiratoire (nez, sinus et poumons) parce que les spores de ce champignon sont présentes dans l’air que nous respirons chaque jour. Chez la plupart des personnes en bonne santé, la capacité naturelle de l’organisme à lutter contre les maladies permet de détruire ces spores et de les évacuer du corps. Certains états médicaux diminuent la résistance de l’organisme aux

maladies. De même, certains médicaments prescrits aux patients qui ont reçu une greffe d’organe ou de moelle osseuse, affaiblissent la résistance de l’organisme aux maladies. Dans ces cas, le risque de contracter ce type d’infection est plus élevé.

Par ailleurs, si vous recevez une chimiothérapie ou un autre traitement qui peut affaiblir votre résistance aux maladies en réduisant le nombre de certains globules blancs, ou si vous présentez une fièvre persistante en raison d’une chimiothérapie ou d’une autre cause mentionnée ci-dessus et que la fièvre n’est pas disparue malgré un traitement au moyen d’un antibiotique, votre médecin peut soupçonner la présence d’une infection fongique et vous prescrire Caspofongine pour injection pour la traiter.

Les effets de ce médicament

Caspofongine pour injection est un antifongique qui inhibe la production d’un composant de la paroi des cellules fongiques nécessaire à la croissance et à la survie du champignon. Ce composant est un polysaccharide appelé glucane. La paroi des cellules fongiques exposées à Caspofongine pour injection est incomplète ou défectueuse, ce qui rend la cellule fragile et incapable de croître.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Quelles sont les personnes qui ne doivent pas recevoir Caspofongine pour injection?

Vous ne devez pas recevoir Caspofongine pour injection si vous êtes allergique à l’un des ingrédients du produit (voir « Les ingrédients non médicinaux »).

Utilisation chez les enfants et les adolescents L’utilisation de Caspofongine pour injection a été approuvée chez les enfants âgés de plus de 12 mois et les adolescents pour le traitement de tous les types d’infections décrits ci-dessus. La dose utilisée chez les enfants peut différer de celle utilisée chez les adultes.

L’ingrédient médicinal

Acétate de caspofongine

Les ingrédients non médicinaux

Acide acétique glacial, hydroxyde de sodium, mannitol, sucrose

Les formes posologiques

Poudre pour injection dans des boîtes contenant des flacons de 50 mg ou de 70 mg

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

L’utilisation concomitante de Caspofongine pour injection et de cyclosporine n’est pas recommandée.

Utilisation durant la grossesse et l’allaitement

Caspofongine pour injection n’a pas été évalué chez les femmes enceintes. Caspofongine pour injection ne doit être utilisé au cours d’une grossesse que si le médecin traitant considère que les bénéfices potentiels justifient les risques éventuels pour le fœtus.

Les femmes traitées au moyen de Caspofongine pour injection ne devraient pas allaiter leur enfant.

Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique

Il peut être nécessaire d’ajuster la posologie chez certains patients présentant des troubles hépatiques. Vous devez avertir votre médecin si vous avez eu ou avez actuellement une maladie hépatique.

AVANT de recevoir Caspofongine pour injection, informez votre médecin ou votre pharmacien :

• si vous prenez de la cyclosporine;

• en outre, vous devez toujours informer votre médecin de

  tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, même ceux vendus sans ordonnance; il est particulièrement important que votre médecin soit avisé si vous prenez des médicaments contre l’infection par le VIH (y compris l’éfavirenz ou la névirapine), la phénytoïne et la carbamazépine (médicaments contre les convulsions [épilepsie]), la dexaméthasone (corticostéroïde), la rifampine (antibiotique) et le tacrolimus

  (immunosuppresseur);

• si vous avez des problèmes hépatiques;
• si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir; • si vous allaitez ou prévoyez allaiter;

• si vous êtes allergique à l’un des ingrédients de

  Caspofongine pour injection.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Les médicaments qui peuvent interagir avec Caspofongine pour injection sont, entre autres :

• Carbamazépine
• Cyclosporine
• Dexaméthasone
• Éfavirenz
• Névirapine
• Phénytoïne
• Rifampine
• Tacrolimus

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Posologie habituelle chec l’adulte

Le schema thérapeutique et la posologie seront determines par votre médecin qui surveillera votre response au traitment et votre état. Caspofungin pour injection doit étre a administrée une fois par jour par perfusion intraveineuse lente sur une période d’environ 1 heure.

On doit administrer une dose d’attaque unique de 70 mg au jour 1, puis une dose de 50 mg par jour par la suite.

Si vous prenez Caspofongine pour injection en raison d’une infection fongique de la bouche, du fond de la gorge ou de l’œsophage, vous devez recevoir une dose de 50 mg au jour 1 et tous les jours par la suite.

Surdosage

Si vous croyez avoir pris trop de Caspofungine pour injection communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d'un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée

Si vous croyez qu’une dose de Caspofongine pour injection a été omise, communiquez avec votre médecin immédiatement. Aucun ajustement de la posologie n’est recommandé chez les personnes âgées.

Aucun ajustement de la posologie n’est recommandé chez les personnes présentant une insuffisance rénale.

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires.

Les effets secondaires de ce médicament qui ont été rapportés le

plus souvent chez les adultes sont de la fièvre et une irritation de la veine au point d’injection (démangeaisons, rougeur, enflure ou formation d’un caillot).

Les autres effets indésirables du médicament qui ont été rapportés chez les adultes sont, entre autres : maux de tête, douleur, douleur osseuse, frissons, battements cardiaques rapides, transpiration, nausées, diarrhée, vomissements, éruption cutanée, rougeur de la peau, démangeaisons, difficulté à respirer, enflure des mains, des chevilles ou des pieds, troubles de la fonction hépatique et anomalies dans les résultats de certains tests de laboratoire.

Les effets indésirables de ce médicament qui ont été rapportés le

plus souvent chez les enfants et les adolescents sont la fièvre, une éruption cutanée et des maux de tête. Les autres effets indésirables du médicament qui ont été rapportés chez les enfants et les adolescents sont, entre autres : douleur au point d’insertion du cathéter, frissons, battements cardiaques rapides, bouffées de chaleur, démangeaisons, baisse de la tension artérielle et anomalies dans les résultats de certains tests de laboratoire.

Des cas de réactions allergiques pouvant mettre la vie en danger ont été rapportés, rarement, au cours de l’administration de Acétate de Caspofongine pour injection; les symptômes peuvent comprendre enflure du visage, des lèvres et de la gorge, difficulté à respirer, éruption cutanée, démangeaisons ou sensation de chaleur. Si vous présentez une association de ces symptômes, communiquez immédiatement avec votre médecin.

En outre, depuis la commercialisation du médicament, on a rapporté les effets secondaires suivants :

Réactions cutanées sévères, potentiellement mortelles, telles que l’épidermolyse bulleuse toxique et lesyndrome de Stevens-Johnson.

Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous présentez des effets secondaires cutanés graves comme une éruption cutanée sévère, des ampoules, de l’urticaire, de grandes surfaces de peau qui pèle, des lésions aux muqueuses ou d’importantes lésions dans la bouche, dans la gorge et sur la peau, souvent accompagnées de fièvre, de fatigue, de symptômes ressemblant à ceux de la grippe et d’une infection de la peau.

D’autres effets secondaires peuvent aussi survenir, quoique rarement. Comme tous les médicaments d’ordonnance, Caspofongine pour injection peut entraîner des effets secondaires graves. Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir de plus amples renseignements. Avertissez votre médecin ou votre pharmacien dans les plus brefs délais si vous présentez l’un de ces symptômes ou tout autre symptôme inhabituel.

Il ne s’agit pas d’une liste complète des effets secondaires.

Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous présentez tout effet indésirable inattendu lors du traitement au moyen de Caspofongine pour injection.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Les flacons non ouverts de Caspofongine pour injection doivent être entreposés au réfrigérateur à une température se situant entre 2 °C et 8 °C.

Caspofongine pour injection doit être utilisé immédiatement après sa reconstitution, car il ne contient aucun agent de conservation en vue de prévenir une contamination bactérienne. Seuls les professionnels de la santé ayant une formation adéquate et qui ont accès aux directives détaillées fournies avec chaque flacon peuvent préparer ce médicament en vue de son administration.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par:

• Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (http://www.hc-sc.gc.ca/dhp- mps/medeff/report-declaration/index-fra.php) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
• Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Renseignements pour le consommateur, et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à ou en communiquant avec le promoteur, Juno Pharma Canada Inc. au 1-800-363-0584.

Ce dépliant a été préparé par :

Juno Pharma Canada Inc.

11177 Rue Hamon

Montreal, ON H3M 3E4

Dernière révision : 27 avril 2026

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