Chlorax : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

Toxicomanie, abus et mésusage : Même si vous prenez CHLORAX exactement comme il vous a été prescrit, vous courez un risque d’abus, de mésusage, de toxicomanie, de dépendance physique et de sevrage. L’abus et le mésusage peuvent entraîner une surdose ou la mort, surtout si vous prenez CHLORAX avec :

• des opioïdes;

• de l’alcool;

• des drogues illicites.

Votre professionnel de la santé doit :

• vous informer des risques associés au traitement par CHLORAX ainsi que des autres options thérapeutiques (y compris les traitements non médicamenteux);
• évaluer votre risque de présenter ces comportements avant de vous prescrire CHLORAX;
• vous surveiller pendant que vous prenez CHLORAX pour déceler les signes et les symptômes de mésusage ou d’abus. Si vous ressentez un désir impérieux de prendre CHLORAX, ou si vous ne l’utilisez pas comme on vous l’a prescrit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Conservez CHLORAX en lieu sûr pour éviter le vol et le mésusage.

Sevrage : Si vous cessez subitement de prendre CHLORAX, si vous réduisez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage graves ou mettant votre vie en danger (voir Autres mises en garde à connaître).

• Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre CHLORAX, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament.

Utilisation de CHLORAX en association avec des opioïdes : La prise de CHLORAX avec des opioïdes peut causer les effets suivants :

• Somnolence grave
• Diminution de la vigilance
• Problèmes respiratoires
• Coma
• Décès

Pourquoi CHLORAX est-il utilisé?

CHLORAX est utilisé pour traiter les affections suivantes lorsqu’elles sont accompagnées d’anxiété et de tension :

• Ulcères gastroduodénaux (plaies ouvertes dans la paroi de l’estomac et de l’intestin grêle)
• Syndrome du côlon irritable (côlon irritable, côlon spastique, colite muqueuse)
• Entérocolite aiguë (inflammation du côlon)

Si vous êtes âgé de 65 ans ou plus, consultez votre médecin avant de commencer à prendre CHLORAX. CHLORAX pourrait ne pas être un traitement efficace pour vous et vous pourriez être plus susceptible de présenter des effets secondaires.

Comment CHLORAX agit-il?

CHLORAX appartient à un groupe de médicaments appelés benzodiazépines. Il agit sur l’activité

Quels sont les ingrédients de CHLORAX?

Ingrédients médicinaux : chlorhydrate de chlordiazépoxide et bromure de clidinium.

Ingrédients non médicinaux : monohydrate de lactose, cellulose microcristalline, acide stéarique et talc.

L’enveloppe de la capsule contient les ingrédients suivants : Jaune D&C n^o 10, vert FD&C n^o 3, gélatine et dioxyde de titane.

CHLORAX est offert dans la forme posologique suivante :

Capsule : 5 mg de chlorhydrate de chlordiazépoxide et 2,5 mg de bromure de clidinium.

N’utilisez pas CHLORAX si :

• vous présentez une instabilité cardiaque;
• vous avez des antécédents d’abus de médicaments ou de dépendance aux médicaments;
• vous avez des problèmes hépatiques;
• vous êtes atteint d’une hernie hiatale (une affection faisant en sorte que la partie supérieure de l’estomac gonfle par une ouverture dans le diaphragme) accompagnée d’un reflux acide;
• vous êtes une personne âgée ou très affaiblie et vous présentez des problèmes d’estomac ou d’intestin;
• vous avez une occlusion intestinale;
• vous êtes atteint de myasthénie grave (une maladie qui entraîne une faiblesse des muscles);
• vous présentez une augmentation du volume de votre prostate ou vous êtes incapable d’uriner volontairement (rétention urinaire);
• vous êtes atteint de colite ulcéreuse (une maladie intestinale inflammatoire);
• vous êtes allergique au chlorhydrate de chlordiazépoxide ou au bromure de clidinium ou à l’un des ingrédients non médicinaux de CHLORAX (voir Quels sont les ingrédients de CHLORAX?);
• vous présentez un glaucome à angle fermé ou vous êtes susceptible d’en présenter un (trouble de l’œil);

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Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre CHLORAX afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :

• vous présentez un glaucome à angle ouvert;
• vous souffrez d’hypertension;
• vous présentez une hyperactivité de la glande thyroïde (hyperthyroïdie);
• vous êtes atteints de dépression ou de psychose;
• vous êtes atteint d’une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC);
• vous êtes atteint de problèmes aux reins;
• vous avez des troubles de la mémoire;
• vous avez des difficultés à réfléchir, éprouvez de la confusion ou avez tout autre type de lésion cérébrale;
• vous présentez une sécheresse de la bouche;
• vous êtes allergique à toute autre benzodiazépine ou tout autre médicament anticholinergique;
• vous prenez des médicaments contre la douleur, appelés opioïdes;

• vous avez déjà eu un problème concernant :

  • l’utilisation de substances, y compris les médicaments prescrits ou les drogues illicites;

    ou

  • la consommation d’alcool;
• vous avez déjà eu des crises convulsives ou des convulsions (tremblements violents et incontrôlables du corps avec ou sans perte de conscience);
• vous vivez ou travaillez dans un environnement où la température ambiante est élevée;
• vous êtes sensibles aux médicaments appelés benzodiazépines, à l’atropine ou à la belladone;
• vous êtes âgé de 65 ans ou plus;
• vous êtes enceinte, pensez l’être ou avez l’intention de le devenir – CHLORAX peut nuire à votre bébé;
• vous allaitez – CHLORAX peut nuire à votre bébé;
• vous avez une intolérance au lactose.

Autres mises en garde à connaître

Femmes enceintes ou qui allaitent : Si vous êtes enceinte, la prise de benzodiazépines, telles que CHLORAX, peut poser un risque pour votre enfant à naître (p. ex. anomalies congénitales). Le risque est plus élevé si vous prenez CHLORAX pendant le premier trimestre de la grossesse ou juste avant ou pendant l’accouchement. Si vous êtes en mesure de devenir enceinte, si vous voulez le devenir ou si vous pensez l’être, vous devez discuter de certains risques particuliers avec votre professionnel de la santé. Si vous prenez CHLORAX pendant l’allaitement, le médicament peut arrêter la lactation ou causer des effets secondaires indésirables à votre bébé.

Conduite et utilisation de machines : CHLORAX peut nuire à votre vigilance. Ce problème peut s’aggraver si vous buvez de l’alcool ou prenez d’autres sédatifs. Ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines pendant que vous prenez CHLORAX tant que vous ne connaissez pas les effets de CHLORAX sur vous. Évitez de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines si vous prenez CHLORAX avec d’autres sédatifs.

Sevrage : Si vous arrêtez subitement de prendre votre traitement, si vous diminuez votre dose trop rapidement ou si vous passez à un autre médicament, vous pouvez présenter des symptômes de sevrage dont l’intensité peut varier de légère à grave ou qui peuvent mettre la vie en danger. Certains symptômes de sevrage peuvent durer des mois après l’arrêt de CHLORAX.

Votre risque de présenter des symptômes de sevrage est plus élevé si vous prenez CHLORAX pendant une longue période ou à des doses élevées. Cependant, les symptômes peuvent aussi se manifester si vous prenez CHLORAX comme on vous l’a prescrit pendant une courte période ou si vous réduisez lentement la dose.

Les symptômes de sevrage ressemblent souvent à ceux de l’affection pour laquelle vous êtes traité. Après l’arrêt de votre traitement, il peut être difficile de déterminer si vous présentez des symptômes de sevrage ou s’il s’agit d’une rechute (réapparition de l’affection).

Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez tout symptôme de sevrage après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

Les symptômes graves de sevrage comprennent les suivants :

• Sensation de ne pas pouvoir bouger ou répondre (catatonie)
• Confusion grave, tremblements, battements cardiaques irréguliers et transpiration excessive (delirium tremens)
• Sentiment de dépression
• Sentiment de déconnexion de la réalité (dissociation)
• Perceptions visuelles ou auditives imaginaires (hallucinations)
• Pensées et comportement hyperactifs (manie)
• Croyance en des choses qui ne sont pas réelles (psychose)
• Convulsions (crises convulsives), y compris certaines qui ne s’arrêtent pas
• Pensées ou gestes suicidaires

Pour connaître les autres symptômes de sevrage, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre (ci-dessous).

Pour réduire votre risque de présenter des symptômes de sevrage :

• Communiquez toujours avec votre médecin avant d’arrêter de prendre CHLORAX, d’en diminuer la dose ou de passer à un autre médicament.
• Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité.
• Avisez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes inhabituels après le passage à un autre traitement ou l’arrêt de votre traitement.

Utilisation de CHLORAX en association avec des opioïdes : La prise de CHLORAX avec des opioïdes peut causer une somnolence grave et des problèmes respiratoires.

Avisez votre médecin si :

• vous prenez des opioïdes;
• on vous a prescrit un opioïde après que vous ayez commencé à prendre CHLORAX.

Vous ne devez PAS conduire un véhicule, faire fonctionner de la machinerie lourde, ni effectuer des tâches qui requièrent une certaine vigilance si vous prenez un opioïde et CHLORAX.

Chutes et fractures : Les benzodiazépines comme CHLORAX peuvent provoquer de la somnolence, des étourdissements et des pertes d’équilibre. Vous avez donc un plus grand risque de chute pouvant entraîner des fractures ou d’autres blessures liées à une chute, si :

• vous prenez d’autres sédatifs;
• vous consommez de l’alcool;
• vous êtes une personne âgée;
• vous avez une affection qui cause de la faiblesse ou une fragilité.

Problèmes dentaires : La prise prolongée de CHLORAX peut entraîner la réduction ou l’arrêt de la production de salive, qui peuvent provoquer des problèmes dentaires, comme l’apparition de caries, des gencives enflées, une gingivite, un muguet buccal et un inconfort buccal.

Surveillance et épreuves : Pendant votre traitement par CHLORAX, votre professionnel de la santé pourrait procéder à des analyses, notamment des tests pour surveiller les nombres de cellules sanguines et votre fonction hépatique.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels et les produits de médecine douce.

Les produits et médicaments suivants peuvent interagir avec CHLORAX :

• Alcool
• Antihistaminiques sédatifs
• Anticonvulsivants (médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie)
• Antipsychotiques (médicaments utilisés pour la prise en charge d’une psychose)

• Antidépresseurs (médicaments utilisés pour traiter la dépression)

  Interactions médicamenteuses graves

La prise de CHLORAX en association avec des opioïdes peut entraîner les effets suivants :

• Somnolence grave
• Difficulté à respirer
• Coma
• Décès
• Psychotropes (médicaments qui influent sur les capacités mentales, émotionnelles et comportementales)
• Cimétidine (médicament utilisé pour traiter les brûlures d’estomac et les ulcères d’estomac)
• Érythromycine (médicament utilisé pour traiter les infections bactériennes)
• Kétoconazole ou itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques)
• Néfazodone (médicament utilisé pour traiter la dépression)
• Certains médicaments utilisés pour traiter le VIH/SIDA

Comment prendre CHLORAX?

• Prenez CHLORAX exactement comme votre professionnel de la santé vous l’a indiqué.
• Prenez CHLORAX avant les repas et au coucher.
• Avalez les capsules avec de l’eau.

Dose habituelle

Adultes (de 18 à 64 ans) : 1 à 2 capsules, 3 ou 4 fois par jour, avant les repas et au coucher. La dose maximale est de 8 capsules par jour.

Personnes âgées (65 ans ou plus) : La dose initiale est de 1 capsule, 2 fois par jour.

Votre médecin diminuera lentement votre dose et vous dira quand arrêter de prendre le médicament. Suivez toujours les instructions de votre médecin sur la façon de réduire votre dose avec prudence et en toute sécurité, pour éviter de présenter des symptômes de sevrage.

Surdose

Si vous pensez que vous avez pris une dose trop élevée de CHLORAX (ou que la personne dont vous prenez soin a pris une dose trop élevée), communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée

Si vous oubliez de prendre les capsules de CHLORAX au moment convenu, prenez-les dès que vous vous en apercevez. Par contre, s’il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la prochaine dose au bon moment. Ne doublez pas la dose pour compenser la dose que vous avez oubliée.

Quels sont les effets secondaires possibles de CHLORAX?

Les effets secondaires possibles de CHLORAX ne sont pas tous mentionnés ci-dessous. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne figurent pas dans cette liste, informez-en votre professionnel de la santé.

• Céphalées
• Étourdissements
• Somnolence
• Fatigue ou faiblesse inhabituelles
• Vision trouble
• Sécheresse de la bouche
• Sensation de ballonnement
• Crampes musculaires ou abdominales
• Constipation
• Nausées
• Éruption cutanée ou urticaire
• Diminution de la transpiration
• Diminution des capacités sexuelles et changements dans le désir sexuel
• Irrégularités menstruelles
• Chutes et fractures

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Effets secondaires graves et mesures à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui ne figure pas dans cette liste ou qui devient suffisamment gênant pour compromettre vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer à Santé Canada les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation de produits de santé :

• en consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables

  (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) afin d’obtenir de l’information sur la façon de déclarer les effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopieur; ou

• en téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.

REMARQUE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas d’avis médical.

Conservation :

Conserver à température ambiante (entre 15 et 30 °C) dans un contenant hermétique résistant à la lumière. Garder le produit hors de la portée et de la vue des enfants.

Si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements sur CHLORAX :

• Parlez à votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale, rédigée à l’intention des professionnels de la santé (qui contient le présent dépliant « Renseignements sur le médicament destinés aux patients ») en consultant le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.aapharma.ca/fr/), ou en appelant au 1-877-998-9097.

Le présent dépliant a été préparé par AA Pharma Inc., Vaughan (Ontario) L4K 4N7.

Dernière révision : 15 décembre 2021