Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Clomid
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Raisons d’utiliser ce médicament :
CLOMID est un stimulant de l’ovulation utilisé pour certains types d’infertilité chez les femmes qui désirent une grossesse mais qui n’ovulent pas correctement.
Effets de ce médicament :
CLOMID appartient à un groupe de médicaments appelés stimulants de l’ovulation. CLOMID agit en stimulant la libération des ovules par l’ovaire (l’ovulation) pour augmenter les chances de conception.
Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce
médicament :
Vous ne devriez pas prendre CLOMID si vous avez l’une des conditions suivantes :
- vous êtes allergique (hypersensible) au clomifène ou l’un des autres ingrédients de CLOMID (ci-dessous);
- vous avez ou avez eu une maladie du foie;
- vous avez des saignements menstruels anormaux dont la cause n’est pas connue;
- vous avez un type de cancer qui est aggravé par les hormones;
- vous avez un kyste sur un ovaire;
- vous êtes enceinte (vous devriez passer un test afin de vérifier que vous n’êtes pas enceinte avant de prendre CLOMID).
L’ingrédient médicinal est :
citrate de clomifène
Ingrédients non médicinaux importants :
Amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé et saccharose.
Forme posologique :
Les comprimés de CLOMID sont offerts sous la forme d’un comprimé sécable blanc et rond de 50 mg présentant une entaille sur une face avec le mot « CLOMID » gravé au-dessus et le nombre « 50 » gravé en dessous. L’autre côté est uni.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT de prendre CLOMID si :
- vous avez des « fibromes » dans votre utérus;
- vous avez des ovaires « polykystiques »;
- vos ovaires sont gonflés;
- vous êtes atteinte d’hypertriglycéridémie (excès de graisse dans le sang) ou vous avez des antécédents familiaux d’hypertriglycéridémie;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Votre médecin doit vérifier toutes les autres causes de problèmes de fertilité avant de commencer le traitement avec CLOMID.
Les chances de grossesses multiples sont plus élevées lorsque vous utilisez CLOMID. Vous devez être consciente des complications potentielles des grossesses multiples avant de prendre CLOMID.
Ne conduisez pas et n’utilisez pas d’outils ou de machines si votre vision est floue à cause de votre traitement avec CLOMID.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments. Cela comprend les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les médicaments à base de plantes. La raison est que CLOMID peut influer sur la manière dont agissent les autres médicaments. Certains médicaments peuvent aussi influer sur la manière dont agit CLOMID.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
Prenez toujours CLOMID exactement comme votre médecin vous l’a dit. Vous devriez vérifier avec votre médecin.
Prendre ce médicament
- prenez ce médicament par voie orale;
- avalez les comprimés entiers avec de l’eau;
- ne prenez pas plus de deux comprimés par jour;
- ne prenez pas les comprimés pendant plus de cinq jours à la fois;
- si vous sentez que le médicament ne fonctionne pas, ne modifiez pas la dose vous-même; demandez à votre médecin.
Dose habituelle : (Pour les femmes adultes uniquement) le traitement doit commencer avec une faible dose, 50 mg par jour (un comprimé) pendant cinq jours; les modifications de la posologie vont être effectuées par votre médecin. La première dose doit être prise le cinquième jour de votre cycle ovulatoire et les doses ultérieures à peu près au même moment de la journée pendant un total de cinq jours. Les comprimés doivent être avalées entiers avec un verre d’eau.
Surdose :
| En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, parlez-en à votre médecin; vous pourriez avoir à modifier votre cycle de traitement. Ne prenez pas une dose double pour compenser un comprimé oublié.
| EFFETS SECONDAIRES ET QUE FAIRE À LEUR SUJET |
Comme tous les médicaments, CLOMID peut causer des effets secondaires, bien que ce ne soit pas tout le monde qui les éprouve.
Les effets secondaires les plus fréquents sont les bouffées de chaleur, un inconfort abdominal ou pelvien (distension, ballonnement, douleur ou sensibilité), une hypertrophie ovarienne et un flou visuel. Les symptômes ressemblant aux « bouffées de chaleur » de la ménopause ne sont généralement pas graves et disparaissent rapidement après l’arrêt du traitement. Les symptômes abdominaux sont le plus souvent liés à des phénomènes ovulatoire ou prémenstruel ou encore à des ovaires gonflés.
D’autres symptômes moins souvent rapportés au cours du traitement avec CLOMID (citrate de clomifène) ont inclus des nausées ou des vomissements, une augmentation de l’appétit, une constipation, de la diarrhée, une augmentation de la tension nerveuse, une dépression, de la fatigue, des vertiges ou des étourdissements, de l’insomnie, des maux de tête, des douleurs mammaires, des saignements utérins anormaux, des menstruations abondantes, des saignements intermenstruels, une sécheresse vaginale, une dermatite allergique ou de l’urticaire, des vertiges, un gain de poids et une augmentation de la fréquence ou du volume urinaire. Une perte de cheveux modérée et réversible a été rapportée chez quelques patients, principalement avec le traitement continu prolongé. Des anomalies congénitales ont été rapportées.
Dites-le à votre médecin ou à votre pharmacien si l’un des effets secondaires suivants s’aggrave ou dure plus de quelques jours :
- augmentation de la douleur associée aux menstruations, menstruations abondantes ou saignements intermenstruels;
- douleur dans la partie inférieure de l’estomac (cela pourrait être un signe d’endométriose ou d’aggravation d’une endométriose, d’un cancer de l’ovaire ou d’une hypertrophie des ovaires);
- douleur dans la partie moyenne supérieure ou la partie gauche supérieure de l’abdomen (cela pourrait être un signe d’hypertriglycéridémie [excès de graisse dans le sang] provoquée par une pancréatite [inflammation du pancréas];
- opacification du cristallin dans les yeux (cataractes);
- sensation de fatigue ou troubles du sommeil (insomnie), dépression ou changement de l’humeur ou du comportement;
- démangeaisons ou éruptions cutanées;
- rougeur de la peau;
- enflure du visage et autour des yeux, des lèvres ou de la langue;
- seins douloureux;
- palpitations cardiaques (sensation de battements cardiaques rapides, trop forts ou irréguliers).
Il y a eu de rares rapports de cancer de l’ovaire avec des médicaments pour la fertilité. Certaines études suggèrent que l’utilisation prolongée du clomifène peut accroître ce risque. La durée recommandée du traitement ne doit par conséquent pas être dépassée.
Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien si l’un des effets indésirables devient grave ou dure plus de quelques jours ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans ce dépliant.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicamen t et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien | ||
|---|---|---|---|---|
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | |||
| Réactions allergiques comme une éruption cutanée, des problèmes d’ingestion ou respiratoires et un gonflement des lèvres, du visage, de la gorge ou de la langue. | ✓ | |||
| Vision floue, taches ou flashs devant les yeux. | ✓ | |||
| AVC avec des symptômes comme un engourdissement, une faiblesse ou une paralysie d’un côté du corps, un trouble de l’élocution, une vision floue soudaine, de la confusion ou une perte d’équilibre. | ✓ | |||
| Surstimulation de l’ovaire; cela peut conduire à des douleurs au niveau du bassin, de l’estomac ou des mollets, à un gonflement ou à une sensation de ballonnement, à une diminution de la miction, à une difficulté à respirer ou à une augmentation du poids. | ✓ | |||
| Problèmes de foie pouvant causer le jaunissement des yeux ou de la peau (jaunisse). | ✓ | |||
| Maux de tête soudains ou sévères. | ✓ | |||
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme/effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicamen t et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
|---|
| Seule-ment pour les effets secon-daires graves | Dans tous les cas | ||
|---|---|---|---|
| Maladie mentale comme une psychose. | ✓ | ||
| Les symptômes de pancréatite peuvent comprendre : une douleur dans le haut de l’abdomen qui irradie dans le dos, un ventre enflé et douloureux, des nausées et des vomissements, de la fièvre et une accélération du rythme cardiaque. | ✓ | ||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien si vous ressentez des effets inattendus lors de la prise de CLOMID.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Gardez le médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Conservez le médicament dans l’emballage d’origine entre 15 et 30 °C.
DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------
Les étiquettes port payé, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives de déclaration des effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffect™ Canada : www.healthcanada.gc.ca/medeffect. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre prestataire de soins de santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez obtenir ce document ainsi que la monographie de produit intégrale destinée aux professionnels de la santé sur le site
www.sanofi.ca ou en communiquant avec le commanditaire, sanofi-aventis Canada Inc., au : 1-800-265-7927
