Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Comprimés De Rifapentine
À quoi sert COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE
Les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE sont utilisés avec l'isoniazide pour traiter l'infection tuberculeuse latente (ITL). Ils doivent être pris par les patients âgés de 2 ans ou plus qui présentent un risque élevé de développer une infection tuberculeuse.
Les médicaments antibactériens comme les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume.
Comment fonctionne COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE
La rifapentine est un agent antimycobactérien. Elle aide à prévenir les infections en tuant les bactéries responsables de la tuberculose et en empêchant leur croissance.
Les ingrédients de COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE sont :
Ingrédients médicinaux : Rifapentine
Ingrédients non médicinaux :
Stéarate de calcium, dioxyde de silicium colloïdal, EDTA disodique, hydroxypropylcellulose, oxyde de fer rouge, hydroxypropylcellulose faiblement substituée, cellulose microcristalline, polyéthylèneglycol, alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, amidon prégélatinisé, ascorbate de sodium, Laurysulfate de sodium, glycolate d'amidon sodique, talc et dioxyde de titane.
COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE se présentent sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes : Les comprimés contiennent 150 mg de rifapentine.
N'utilisez pas COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE dans les cas suivants :
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux rifamycines ou à l'un des ingrédients de la formulation, y compris tout ingrédient non médicinal ou composant du contenant.
Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE, d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :
- si vous souffrez d'une tuberculose active ;
- si vous savez que vous avez une tuberculose résistante au traitement par certains médicaments ;
- si vous avez un ou des trouble(s) hépatique(s) ;
- si vous souffrez d'une maladie génétique appelée porphyrie ;
si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse ; Discutez avec votre professionnel de la santé des risques liés à la prise des COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE pendant la grossesse.
- si vous allaitez ou prévoyez allaiter. On ignore si la rifapentine passe dans le lait maternel. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant que vous prenez les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE.
Autres mises en garde :
Décoloration des liquides biologiques :
Les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE peuvent provoquer une coloration rouge-orange des tissus ou des liquides biologiques, tels que la peau, les dents, la langue, l'urine, les selles, la salive, les larmes ou la sueur. Cela peut également tacher les prothèses dentaires ou les lentilles de contact.
Contraception :
Les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE peuvent réduire l'efficacité des contraceptifs hormonaux oraux. D'autres méthodes de contraception doivent être utilisées pendant que vous prenez les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE :
| Type de médicament : | Exemples : |
| Antiarythmiques utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque | Disopyramide, mexilétine, quinidine, tocaïnide |
| Antibiotiques utilisés pour traiter les infections | Chloramphénicol, clarithromycine, dapsone, doxycycline ; fluoroquinolones (telles que ciprofloxacine) |
| Anticoagulants oraux utilisés pour prévenir les caillots sanguins | Warfarine |
| Anticonvulsivants utilisés pour maîtriser les crises d'épilepsie | Phénytoïne |
| Antipaludiques | Quinine |
| Antifongiques azolés | Fluconazole, itraconazole, kétoconazole |
| Antipsychotiques utilisés pour traiter la schizophrénie | Halopéridol |
| Barbituriques utilisés comme sédatifs | Phénobarbital |
| Benzodiazépines utilisées comme sédatifs | Diazépam |
| Bêta-bloquants utilisés pour abaisser la pression artérielle | Propranolol |
| Bloqueurs des canaux calciques utilisés pour abaisser la pression artérielle | Diltiazem, nifédipine, vérapamil |
| Préparations de glycosides cardiaques utilisées pour traiter les maladies du cœur | Digoxine |
| Corticostéroïdes | Prednisone |
| Fibrates utilisés pour traiter le cholestérol élevé | Clofibrate |
| Hypoglycémiants oraux utilisés pour traiter le diabète | Sulfamides hypoglycémiants (par ex. glyburide, glipizide) |
| Contraceptifs hormonaux / progestatifs | Éthinylestradiol, lévonorgestrel |
| Immunosuppresseurs utilisés pour aider lors de transplantations d'organes | Ciclosporine, tacrolimus |
| Méthylxanthines utilisées pour traiter l'asthme et d'autres maladies pulmonaires | Théophylline |
| Analgésiques narcotiques utilisés pour traiter la douleur | Méthadone |
| Inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE-5) utilisés pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire et la dysfonction érectile | Sildénafil |
| Inhibiteurs de la protéase et inhibiteurs de la transcriptase inverse | Indinavir, association à dose fixe d’éfavirenz emtricitabine et ténofovir |
| Préparations thyroïdiennes | Lévothyroxine |
| Antidépresseurs tricycliques | Amitriptyline, nortriptyline |
Interactions avec les tests médicaux :
Les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE peuvent interférer avec certains tests microbiologiques. Avisez votre professionnel de la santé que vous prenez ce COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE si l'on vous prescrit des analyses de laboratoire.
Comment utiliser COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE ?
- Même si vous vous sentez mieux au début du traitement, les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE doivent être pris exactement tel que prescrit.
- La mauvaise utilisation ou l'utilisation excessive peut entraîner la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par le COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE (résistance). Cela signifie que le traitement pourrait ne plus fonctionner pour vous à l'avenir.
- Ne partagez pas votre médicament.
- Prenez les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE au moment des repas.
- Si vous ne pouvez pas avaler les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE entiers, ils peuvent être écrasés et mélangés à une petite quantité d'aliments semi-solides. Assurez-vous de prendre immédiatement toute la portion d’aliment semi-solide contenant les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE.
Dose habituelle :
Adultes et enfants de 2 ans et plus :
Prenez les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE une fois par semaine avec de l'isoniazide. Votre dose sera déterminée en fonction de votre poids. La dose maximale est de 900 mg (6 comprimés) par semaine.
| Intervalle de poids | Dose de rifapentine | Nombre de COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE |
| 10-14 kg | 300 mg | 2 |
| 14,1-25 kg | 450 mg | 3 |
| 25,1-32 kg | 600 mg | 4 |
| 32,1-50 kg | 750 mg | 5 |
| >50 kg | 900 mg | 6 |
Surdose :
| Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de COMPRIMES DE RIFAPENTINE, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes. |
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, vous pouvez la prendre le jour suivant où vous le pouvez au cours de la même semaine. Laissez un intervalle de 72 heures entre les doses et ne prenez pas plus de 5 doses sur une période de 28 jours.
Effets secondaires possibles de l'utilisation COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE ?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- constipation ;
- toux, mal de gorge ;
- bouche sèche ;
- maux de tête ;
- fatigue ;
- fièvre ;
- douleurs articulaires, douleurs dorsales ;
- inconfort gastrique ou diminution de l'appétit ;
- sueurs ;
- démangeaisons vaginales et infection à levures ;
- changement du taux de sucre dans le sang ;
- changement des résultats des analyses sanguines ;
- Changement lors des tests de la fonction hépatique ,
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| Très fréquent | |||
| Réactions allergiques : rougeur ou démangeaison de la peau (urticaire); enflure du visage, de la langue, des mains ou des organes génitaux; resserrement des voies respiratoires ou difficulté à respirer; rougeur et démangeaison des yeux; symptômes pseudo-grippaux (faiblesse, fatigue, douleurs musculaires, nausées, vomissements, maux de tête, fièvre, frissons, courbatures, sueurs, essoufflement, douleur thoracique, toux, palpitations); étourdissements ou évanouissement; basse pression artérielle ou pouls faible. | ✔ | ||
| Effets indésirables cutanés graves (SCAR) (réactions cutanées graves) : éruption cutanée pouvant s'accompagner de cloques, de desquamation ou de saignement sur n'importe quelle partie de la peau (y compris les lèvres, les yeux, la bouche, le nez, les organes génitaux, les mains ou les pieds). Vous pourriez aussi ressentir de la fièvre, des frissons, des courbatures, de l'essoufflement ou avoir des ganglions enflés. | ✔ | ||
| Peu fréquent | |||
Infections à Clostridioides difficile (infection du côlon) : diarrhée aqueuse, perte d'appétit, crampes et sensibilité abdominales sévères, fièvre, sang dans les selles. Cela peut devenir mortel si ce n'est | ✔ | ||
| Fréquence/effet secondaire/symptôme | Consultez votre professionnel de la santé | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale |
|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas |
|---|---|
| pas traité. Cela peut survenir jusqu'à 2 mois après la prise de rifapentine. | |
| Rare | |
| Porphyrie (maladie rare causée par l'accumulation de substances chimiques dans le corps) : déclenchement ou aggravation des symptômes de la porphyrie. Apparition de cloques sur la peau lors de l'exposition au soleil. Croissance de poils sur le visage et les zones exposées au soleil. Changements de la coloration de la peau. | |
| ✔ | |
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Conservation :
Les COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE doivent être conservés entre 15 °C et 30 °C. Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur COMPRIMÉS DE RIFAPENTINE :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html) et sur le site Web du fabricant https://www.macleodspharma.com/ ou peut être obtenu en téléphonant au +91-22-
- 61132900.
Le présent feuillet été rédigé par Macleods Pharmaceuticals Limited, 304, Atlanta Arcade, Marol Church road, Andheri (East), Mumbai – 400 059, India.
Nom et adresse du distributeur ou de l’importateur canadiens:
Globyz Pharma
2201 Drew Rd,
Mississauga ON
L5S1E5
Date d’approbation *2026-02-12]