Contingency : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament est utilisé dans les cas suivants :

CONTINGENCY est une méthode contraceptive d’urgence ou d’appoint.

CONTINGENCY peut éviter une grossesse en cas d’accident de contraception (tel que la rupture d’un préservatif) ou lorsque aucun moyen contraceptif n’a été utilisé. Le traitement est le plus efficace s’il est utilisé dans les premières 72 heures (3 jours) suivant le rapport sexuel non protégé.

CONTINGENCY ne peut pas mettre fin à une grossesse en cours. Bien qu’aucune donnée scientifique ne prouve que CONTINGENCY puisse être nocif à un embryon en développement, les femmes enceintes ne doivent pas utiliser ce produit.

CONTINGENCY ne doit pas être utilisé à la place de moyens contraceptifs normaux. Il n’est pas aussi efficace que la plupart des autres contraceptifs lorsque ceux-ci sont utilisés convenablement.

Mode d’action :

CONTINGENCY est un contraceptif d’urgence qui empêche la libération d’un œuf de l’ovaire, ou empêche la réunion du spermatozoïde et de l’ovaire. En outre, CONTINGENCY peut empêcher l’œuf fertilisé de s’implanter dans la paroi utérine. CONTINGENCY n’est pas efficace si la grossesse a débuté, c’est-à-dire, une fois que l’œuf fertilisé s’est fixé à la paroi de l’utérus. CONTINGENCY ne provoque pas d’avortement.

CONTINGENCY peut être utilisé à la suite d’un rapport sexuel non protégé, par exemple :

• Aucun moyen contraceptif n’a été utilisé • Une méthode de contraception n’a pas fonctionné,

  par exemple:

  • Rupture, glissement ou mauvaise utilisation du préservatif
  • Déplacement, endommagement ou retrait précoce du diaphragme ou de la cape cervicale o Échec du coït interrompu
  • Erreur de calcul de la période fertile par les femmes pratiquant l’abstinence périodique o Expulsion du stérilet
  • Oubli de prise d’un contraceptif oral o Retard dans le début d’une nouvelle plaquette de pilules
  • Retard dans l’obtention d’une injection contraceptive programmée
  • En cas d’agression sexuelle (viol)

Dans quels cas ce médicament ne doit-il pas être utilisé :

Vous ne devez pas utiliser CONTINGENCY si :

• Votre grossesse est confirmée ou si vous pensez que vous êtes enceinte
• Vous êtes allergique au Lévonorgestrel ou à tout autre ingrédient de la composition (voir la liste des ingrédients non médicinaux ci-dessous) • Vous avez des saignements vaginaux anormaux

Ingrédient médicinal :

Lévonorgestrel

Ingrédients non médicinaux :

Dioxyde de silice colloïde, amidon de maïs, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et polyvinylpyrrolidone K-

25.

Formes posologiques :

La boîte contient deux comprimés contenant chacun 0,75 mg de lévonorgestrel. Le comprimé est de couleur blanc à blanc cassé, rond, plat à bord biseauté, non pelliculé avec « L840 » imprimé en creux sur un côté et l’autre côté lisse.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions

• CONTINGENCY ne procure pas de protection contre le

  VIH/SIDA et les autres maladies sexuellement transmissibles (MST), telles que la syphilis, la blennorragie, la chlamyde et l’herpès. Si vous êtes inquiète parce que vous pensez que vous êtes infectée par le VIH/SIDA, ou une autre maladie sexuellement transmissible, veuillez en parler à votre médecin la santé et demandez-lui des conseils sur la façon de vous protéger dans le futur.

• Si vos règles ont plus d’une semaine de retard, vous devez contacter votre médecin et effectuer un test de grossesse.

CONTINGENCY est uniquement un contraceptif d’urgence et ne doit pas être utilisé de manière régulière. CONTINGENCY n’évite pas la survenue d’une grossesse aussi efficacement que la plupart des autres méthodes contraceptives (par exemple, contraceptifs oraux (pilule), stérilet, implants ou préservatifs). Une femme sexuellement active ne doit pas utiliser CONTINGENCY comme moyen de contraceptif régulier.

CONTINGENCY procure seulement une protection à court terme contre la grossesse. Tout rapport sexuel ultérieur peut toujours entraîner une grossesse si aucun moyen contraceptif n’est utilisé. Vous devez pratiquer l’abstinence sexuelle ou utiliser une autre méthode contraceptive barrière jusqu’à vos prochaines règles prévues pour ne pas vous exposer au risque de tomber enceinte.

AVANT de prendre CONTINGENCY, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous avez déjà présenté une ou plusieurs des affections suivantes :

• Saignement vaginal inhabituel qui n’a pas encore été

  diagnostiqué

• Cancer du sein diagnostiqué ou suspecté • Maladie hépatique active ou tumeur du foie • Diabète
• Hypertension (affection cardiaque)
• Vous êtes enceinte ou allaitez
• Vous pesez 75 kg ou plus.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Avant de prendre CONTINGENCY, veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants :

Exemples de médicaments pouvant diminuer l’efficacité de CONTINGENCY:

• Anticonvulsivants (phénytoïne, carbamazépine,

  primidone, phénobarbital)

• Antibiotiques (ampicilline, cotrimoxazole, tétracycline,

  temafloxacine, clarithromycine)

• rifampicine
• rifabutine
• griséofulvine
• Hypericum perforatum (millepertuis)
• Acétate d’ulipristal

Si vos règles sont en retard de plus d’une semaine et si vous avez pris l’un ou l’autre de ces médicaments, vous devez contacter votre médecin ou pharmacien et effectuer un test de grossesse.

Vous devez informer votre médecin si vous avez pris CONTINGENCY dans les 3 jours précédant un frottis cervical car cela peut en affecter les résultats.

Dose habituelle :

CONTINGENCY peut éviter la grossesse si les deux comprimés sont pris ensemble dans les 72 heures (3 jours) et de préférence dans les 12 heures suivant un accident contraceptif ou un rapport sexuel non protégé (sexe sans contraceptif). Il ne faut pas tarder à prendre le traitement car CONTINGENCY est d’autant plus efficace que vous le prenez après un rapport sexuel non protégé.

CONTINGENCY peut être pris avec un verre d’eau.

Si vous vomissez dans les 2 heures suivant la prise de CONTINGENCY, veuillez contacter votre médecin ou pharmacien car vous avez peut-être besoin d’une autre dose.

Important : si plus de 72 heures (3 jours) se sont écoulées depuis le rapport sexuel non protégé, CONTINGENCY pourrait ne pas être efficace. Veuillez consulter votre médecin pour envisager les autres options.

Même si le risque de grossesse est maximal au milieu du cycle mensuel (éventuellement dès le 10e jour après le début de vos dernières règles), vous pouvez tomber enceinte à d’autres moments du mois. CONTINGENCY peut être administré à tout moment au cours de votre cycle mensuel si vous craigniez une grossesse non désirée.

Le traitement ne déclenche pas les règles. Vous pourriez avoir des pertes vaginales quelques jours après la prise de CONTINGENCY, mais ce ne sont pas les règles. Vos prochaines règles devraient survenir à la date prévue (ou quelques plus tôt ou plus tard). Si vous avez un retard de menstruation de plus d’une semaine ou si vous d’autres points vous préoccupent, veuillez en parler avec un professionnel de la santé. Une utilisation plus qu’occasionnelle (plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel ou plus d’une fois par mois) peut perturber votre cycle menstruel (règles).

Si vous êtes sexuellement active et que vous ne souhaitez pas tomber enceinte, vous devez utiliser une méthode de contraception fiable de manière régulière. Si vous souhaitez avoir plus de renseignements concernant les contraceptifs normaux ou si vous avez du mal à pratiquer une méthode, demandez à votre médecin de vous aider à choisir une méthode qui fonctionne.

CONTINGENCY est moins efficace chez les femmes pesant 75 kg ou plus et n’est pas efficace chez les femmes pesant plus de 80 kg. Si votre poids est égal ou supérieur à 75 kg, veuillez demander à votre médecin qu’il vous conseille sur les autres méthodes de contraception d’urgence.

Surdosage :

En cas de surdosage, veuillez contacter immédiatement un médecin, le service des urgences d’un hôpital proche ou le centre anti-poison de votre localité, même si vous ne présentez aucun symptôme.

Les symptômes d’un surdosage sont notamment des nausées, vomissements, saignements vaginaux, et peuvent entraîner des perturbations du cycle menstruel.

EFFETS INDÉSIRABLES ET CE QU'IL FAUT FAIRE

CONTINGENCY peut causer des effets indésirables temporaires chez certaines femmes. Ces effets indésirables ne durent généralement pas plus de 24 heures.

Effets secondaires fréquents :

• Nausées: surviennent chez 14 à 23 % des femmes

  prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg. • Douleurs abdominales : surviennent chez environ

  18 % des femmes prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg.

• Fatigue : survient chez environ 17 % des femmes

  prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg. • Céphalées : surviennent chez environ 17 % des

  femmes prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg.

• Étourdissements : surviennent chez environ 11 % des

  femmes prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg.

• Sensibilité mammaire: survient chez environ 11 % des

  femmes prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg.

• Vomissements : surviennent chez environ 6 % des

  femmes prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg.

• Diarrhée : survient chez environ 5 % des femmes

  prenant des comprimés de lévonorgestrel à 0,75 mg. • Règles irrégulières : certaines femmes auront des

  pertes vaginales à la suite de la prise de CONTINGENCY. La plupart des femmes auront leurs prochaines règles à la date prévue ou plus tôt. Lorsque CONTINGENCY est utilisé de façon répétée (plus d’une fois au cours d’un cycle menstruel ou plus que l’utilisation occasionnelle d’une fois par mois), des modifications du cycle menstruel peuvent se produire, comme un cycle plus long ou plus court ou des règles plus ou moins abondantes que la normale.

Effets secondaires moins fréquents : migraine ou maux de tête violents, douleurs dans le bas du ventre, règles douloureuses et pertes vaginales. Si les symptômes

persistent pendant plus de 48 heures ou s’ils sont graves, veuillez consulter votre médecin.

Règles en retard : Si vous avez un retard de plus d’une semaine dans vos règles, vous devez contacter votre médecin et effectuer un test de grossesse.

Veuillez appeler immédiatement votre médecin si vous ressentez les symptômes ou les signes d’effets indésirables graves suivants :

• Démangeaisons et éruptions cutanées
• Des crampes ou de fortes douleurs dans votre estomac ou ventre avant la date normale de vos prochaines règles, ce qui peut être le signe d’une grossesse ectopique (dans la trompe de Fallope), laquelle est un problème médical grave • Hémorragie utérine
• Hémorragie vaginale

CONSERVATION DU MÉDICAMENT

Conserver les comprimés de CONTINGENCY à une température comprise entre 15 °C et 30 °C, à l’abri de l’humidité.

Tenir hors de la portée des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES

Vous pouvez participer à l’amélioration de la sécurité d’utilisation des produits de santé au Canada en signalant des effets indésirables graves et inattendus à Health Canada. Votre déclaration peut contribuer à identifier de nouveaux effets indésirables et à modifier les données de sécurité du produit.

3 modes de déclaration possibles :

• En ligne sur MedEffect (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-eng.php) ;

• En appelant le 1-866-234-2345 (appel gratuit) ; • En remplissant un formulaire de déclaration d’effets indésirables par le consommateur et en l’envoyant par :

  • Fax au numéro 1-866-678-6789 (appel gratuit), ou

  • Courrier à : Canada Vigilance Program Health Canada, Postal Locator 0701E Ottawa, ON

    K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies et le formulaire de déclaration sont disponibles sur le site de MedEffect (http://hc-sc.gc.ca/dhp- mps/medeff/index-eng.php). REMARQUE : Veuillez contacter votre médecin pour obtenir des informations sur la manière de gérer vos effets secondaires. Le programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils d’ordre médical.

Vous pouvez vous procurer ce document, en plus de la monographie complète du médicament à l'attention des professionnels de la santé, en contactant le distributeur, Mylan Pharmaceuticals ULC, par téléphone au 1-800-575-1379 ou sur www.mylan.ca

Cette brochure a été préparée par Mylan Pharmaceuticals ULC, 85 Advance Rd, Etobicoke, Ontario, M8Z 2S6, Canada.

Date de la dernière mise à jour : 24 août 2015.