Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Cuvposa
Pourquoi CUVPOSA est-il utilisé?
CUVPOSA est utilisé pour réduire l’écoulement de salive hors de la bouche causé par certains problèmes de santé. Il est destiné à être utilisé chez des patients âgés de 3 à 18 ans.
Comment CUVPOSA agit-il?
CUVPOSA réduit l’écoulement de salive. Cet effet est obtenu en bloquant des récepteurs sur les glandes qui produisent la salive.
Quels sont les ingrédients de CUVPOSA ?
Ingrédients médicinaux : Glycopyrrolate
Ingrédients non médicinaux : Acide citrique, glycérine, méthylparaben, arôme naturel et artificiel de cerise, propylèneglycol, propylparaben, eau purifiée, saccharine sodique, citrate de sodium, solution de sorbitol
CUVPOSA est offert sous les formes posologiques qui suivent :
Solution orale, 1 mg/5 mL
Ne donnez pas CUVPOSA à votre enfant si :
- il est allergique au glycopyrrolate ou à l’un des autres ingrédients du produit;
il a un problème à l’œil caractérisé par une pression trop élevée à l’intérieur de l’œil
(glaucome);
- il présente un blocage du flot d’urine ou un flot d’urine à contre-courant depuis la vessie vers les uretères ou les reins;
- il a un blocage qui empêche la nourriture ou les liquides de passer à travers l’intestin grêle ou le gros intestin;
- il a une obstruction des intestins causée par une paralysie ou un affaiblissement des muscles
Monographie de produit de CUVPOSA Page 22 de 27 intestinaux;
- son état cardiovasculaire est instable;
- il a une colite ulcéreuse sévère avec ou sans autres problèmes intestinaux graves;
- il a une maladie qui provoque un affaiblissement et un épuisement des muscles volontaires;
- il prend un médicament par voie orale sous forme solide (p. ex. un comprimé) à base de chlorure de potassium.
Consultez votre professionnel de la santé avant de donner CUVPOSA à votre enfant, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les problèmes de santé de votre enfant, notamment si votre enfant :
- a des problèmes d'estomac ou d'intestin, y compris la colite ulcéreuse;
- a des problèmes de constipation;
- a des problèmes de diarrhée;
- a des problèmes de thyroïde;
- fait de l’hypertension artérielle (haute pression sanguine);
- a des problèmes de cœur ou des battements de cœur anormaux;
- a une hernie hiatale avec reflux gastro-œsophagien (RGO);
- a des problèmes pour uriner;
- a d'autres affections médicales;
est enceinte ou envisage de devenir enceinte. On ne sait pas si CUVPOSA peut nuire à un bébé à naître;
- allaite ou prévoit allaiter. On ne sait pas si CUVPOSA passe dans le lait maternel et si cela peut nuire au bébé;
- a des problèmes de rein;
- a des affections mentales mal maîtrisées et/ou des crises d’épilepsie.
Autres mises en garde à connaître :
CUVPOSA peut diminuer la capacité de votre enfant à transpirer. Votre enfant peut avoir excessivement chaud. Si votre enfant est dans des conditions où la température ambiante est très élevée, il peut avoir un coup de chaleur.
CUVPOSA peut provoquer une somnolence ou une vision floue. Votre enfant ne doit pas conduire une voiture ni faire fonctionner de la machinerie lourde. Votre enfant ne doit pas faire d'autres activités risquées pendant qu’il prend CUVPOSA.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous donnez à votre enfant : médicaments; vitamines; minéraux; suppléments naturels; produits alternatifs; etc.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec CUVPOSA :
- agents anticholinergiques (diphenhydramine, phénothiazines, antidépresseurs tricycliques);
- amatandine;
- aténolol;
- cannabinoïdes (dronabinol, nabilone);
- digoxine;
- halopéridol;
- lévodopa;
- metformine;
- inhibiteurs de la monoamine oxydase (p. ex., le moclobémide, la phénelzine, la procarbazine, la rasagiline, la sélégiline, la tranylcypromine);
- chlorure de potassium sous formes pharmaceutiques orales et solides.
Demandez à votre professionnel de la santé ou à votre pharmacien si vous n’êtes pas certain si un médicament que votre enfant prend est l’un de ceux énumérés ci-dessus.
Comment donner CUVPOSA :
Donnez le médicament 1 heure avant ou 2 heures après les repas.
- Donnez toujours le médicament à votre enfant exactement comme le médecin l’a prescrit. Ne changez pas la dose de CUVPOSA à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
- Versez la dose approximative dans un gobelet doseur spécialement gradué, puis utilisez une seringue orale pour mesurer précisément la bonne quantité de CUVPOSA. Les gobelets doseurs et les seringues orales sont disponibles dans la plupart des pharmacies. N’INTRODUISEZ PAS de seringues orales dans le flacon.
- Si vous avez des questions sur la façon de mesurer la dose ou d'utiliser une seringue orale, demandez à votre pharmacien ou à votre médecin.
- Administrez la dose à l’aide de la seringue orale. Assurez-vous que votre enfant avale la dose.
- Lavez la seringue et le gobelet doseur à fond à l’eau tiède après chaque utilisation.
- Toute portion non utilisée restant dans le gobelet doseur doit être jetée après chaque utilisation.
- La seringue et le gobelet doseur doivent être propres et secs avant chaque utilisation.
- Jeter 60 jours après l’ouverture du flacon.
Dose habituelle :
Votre médecin vous indiquera la quantité de CUVPOSA (millilitres ou mL) à donner à votre enfant. La dose initiale habituelle est de 0,02 mg / kg par voie orale trois fois par jour. Votre médecin ajustera la dose au fil du temps en fonction de la réponse de votre enfant au traitement et des effets secondaires. La dose maximale recommandée est de 0,1 mg/kg trois fois par jour sans dépasser 1,5 - 3,0 mg (7,5 mL – 15 mL) par dose en fonction du poids.
Surdosage :
Dose oubliée :
Si vous avez oublié d’administrer une dose de CUVPOSA à votre enfant et si :
- pas plus de 2 heures ne se sont écoulées depuis l’heure de l’administration habituelle, donnez immédiatement à votre enfant la dose oubliée, sauf si un repas a été consommé au cours des 2 dernières heures. Ne donnez aucun repas à votre enfant pendant l’heure qui suit la prise de la dose de CUVPOSA;
plus de 2 heures se sont écoulées depuis l’heure de l’administration habituelle, ne donnez pas
à votre enfant la dose oubliée. Administrez la prochaine dose suivant l’horaire régulier.
N’administrez pas à votre enfant deux doses en même temps pour compenser une dose oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à CUVPOSA?
En prenant CUVPOSA, il est possible de ressentir d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Voir également autres mises en garde à connaître
Les effets secondaires les plus fréquents de CUVPOSA comprennent les suivants :
- sécheresse de la bouche.
- vomissements.
- constipation.
- rougeur du visage ou de la peau.
- maux de tête.
- difficulté à uriner, difficulté à commencer à uriner.
- battements de cœur rapides.
Si vous croyez que vous avez donné trop de CUVPOSA à votre enfant, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si votre enfant ne présente pas de symptômes.
| Effets secondaires graves et mesure à prendre | |||
| Symptôme ou effet | Communiquez avec votre professionnel de la santé | Cessez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement | |
Si l’effet est sévère uniquement | Dans tous les cas | ||
TRÈS COURANT Constipation :
| X | ||
COURANT Diarrhée :
| X | ||
FRÉQUENCE INCONNUE Problèmes de contrôle de la température corporelle :
| X | ||
En cas de symptôme ou de malaise pénible non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un malaise empêchant votre enfant de vaquer à ses occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Signalement des effets secondaires
Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.
3 façons de signaler :
Faire une déclaration en ligne au MedEffet
(http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);
- Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou
Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :
- Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789
Adresse postale : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)
K1A 0K9
Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conservez à une température comprise en 15 et 25 °C.
Gardez CUVPOSA hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de CUVPOSA, vous pouvez :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index- fra.php); sur le site Web du fabricant à l’adresse www.medexus.com, ou en téléphonant au 1-877-633-3987.
Le présent dépliant a été rédigé par Medexus Inc.