Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dalacin C Flavoured Granules
À quoi sert DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
- À traiter des infections graves causées par des germes (bactéries);
- À aider à prévenir les infections graves pendant et après une intervention chirurgicale.
Les antibiotiques comme DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS sont utilisés pour traiter les infections bactériennes seulement. Ils ne sont pas efficaces contre les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux dès les premiers jours du traitement, il est important de continuer à prendre DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS en suivant les instructions à la lettre. L’utilisation abusive ou inappropriée de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS (résistance), ce qui signifie que ce médicament pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.
Comment fonctionne DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS appartient à une classe de médicaments appelés antibiotiques. Il agit en arrêtant la multiplication de la bactérie qui cause votre infection.
Les ingrédients de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS sont :
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de palmitate de clindamycine.
Ingrédients non médicinaux : arôme artificiel de cerise, hydroxybenzoate d’éthyle, Pluronic F68, polyméthylsiloxane et sucrose (après reconstitution avec 75 mL d’eau, 5 mL de solution contiennent environ 1837 mg de sucrose). Calories : 25,1 kJ (6 kcal)/5 mL. Traces de sodium. Sans gluten.
DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS se présente sous la forme pharmaceutique suivante :
Solution orale (flacon de 100 mL) : 75 mg de clindamycine/5 mL après reconstitution.
N’utilisez pas DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS dans les cas suivants :
Vous avez des antécédents d’allergie (hypersensibilité) :
- à la clindamycine;
- à la lincomycine;
aux autres ingrédients du produit (voir Les ingrédients de DALACIN C EN GRANULES
AROMATISÉS sont :).
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS, afin d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
vous avez déjà eu des problèmes d’estomac ou d’intestins, comme :
- la colite (inflammation du gros intestin);
- une maladie inflammatoire de l’intestin;
- vous souffrez de diarrhée ou avez des problèmes de diarrhée lorsque vous prenez des antibiotiques;
- vous avez des problèmes de reins ou de foie;
- vous présentez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD) et prenez de la primaquine; vous devrez subir des analyses sanguines systématiques pendant que vous prenez DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS afin de surveiller d’éventuelles modifications de vos cellules sanguines;
- vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, car DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS peut traverser le placenta et causer du tort au bébé avant la naissance;
- vous allaitez ou prévoyez allaiter.
Autres mises en garde :
Ce médicament contient du sucrose. Il est donc important de maintenir une bonne hygiène buccale, en vous brossant les dents avec un dentifrice 2 fois par jour.
Allaitement :
Si vous allaitez ou prévoyez allaiter pendant que vous prenez DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS, parlez-en à votre professionnel de la santé. DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS sera absorbé par votre bébé par le biais du lait maternel. Votre professionnel de la santé décidera si vous devez prendre ce médicament pendant l’allaitement. Si votre professionnel de la santé vous a dit que vous pouviez prendre DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS pendant l’allaitement, surveillez votre bébé pour déceler des effets secondaires possibles comme : diarrhée, infection buccale (muguet : lésions blanches dans la bouche du bébé), érythème fessier ou sang dans ses selles. Si votre bébé présente n’importe quel signe, parlez-en à votre professionnel de la santé et à celui de votre bébé.
Colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) :
DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS peut causer des infections du côlon (gros intestin) dues à une bactérie appelée Clostridium difficile. Si vous avez une diarrhée ou d’autres symptômes de colite, consultez votre professionnel de la santé. Pour de plus amples renseignements sur cet effet et d’autres effets secondaires graves, voir le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard ci-dessous.
Utilisation prolongée de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
Si vous allez recevoir DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS pendant une longue période, votre professionnel de la santé vous fera passer des analyses sanguines pour surveiller votre foie et vos reins; il surveillera aussi le nombre de globules rouges et de globules blancs dans votre sang. Il est important que vous voyiez régulièrement votre professionnel de la santé. L’utilisation prolongée du médicament pourrait vous rendre plus susceptible de contracter d’autres infections qui ne répondent pas à DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Les produits suivants pourraient interagir avec DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
- d’autres antibiotiques utilisés pour traiter les infections bactériennes, comme l’érythromycine, la rifampine et les aminosides;
- les relaxants musculaires utilisés durant les interventions chirurgicales;
- la primaquine, utilisée pour traiter la malaria;
- le millepertuis (Hypericum perforatum), une plante médicinale utilisée pour traiter la dépression.
Comment utiliser DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
Prenez ce médicament (ou administrez-le à votre enfant) comme votre professionnel de la santé vous l’a prescrit. En cas de doute, consultez votre professionnel de la santé ou votre pharmacien.
Dose habituelle
Traitement des infections
Posologie chez les enfants (âgés de plus de 1 mois)
La dose quotidienne à administrer est déterminée en fonction du poids et de la gravité de l’infection. La dose quotidienne totale sera fractionnée en plusieurs doses qu’il faudra administrer à l’enfant toutes les 6 ou 8 heures.
Vous ou votre enfant devez continuer à prendre ce médicament pendant toute la durée du traitement, même si votre état s’améliore au bout de quelques jours.
Prévention des infections (patients devant subir une intervention chirurgicale) Posologie chez les adultes
300 mg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 150 mg 6 heures après la première dose.
Posologie chez les enfants (âgés de plus de 1 mois)
10 mg par kg par voie orale 1 heure avant l’intervention, puis 5 mg par kg 6 heures après la première dose.
Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
Surdose
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez utilisé trop de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié de prendre une dose de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS, prenez-la dès que vous vous en rendez compte, afin que la quantité de médicament dans votre sang demeure constante. Cela dit, s’il est presque temps de prendre la prochaine dose, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas deux doses à la fois.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous utilisez DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS peut causer des effets secondaires, notamment :
- rougeur de la peau, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire;
- nausées, vomissements;
- diarrhée;
- douleur à l’estomac;
- mal de gorge, ulcères de la gorge.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| Très fréquent | ||||||
Problèmes de foie : jaunissement de la peau ou des yeux, douleurs abdominales, nausées, vomissements, perte d’appétit, urine foncée, selles pâles | √ | √ | ||||
| Rare | ||||||
Pustulose exanthématique aiguë généralisée : éruption cutanée s’accompagnant de petites pustules, de rougeur et d’enflure de la peau, de fièvre, de démangeaisons et d’une sensation de brûlure | √ | |||||
Insuffisance rénale aiguë (problèmes sévères aux reins) : nausées, vomissements, fièvre, confusion, fatigue, enflure des extrémités, urine moins abondante ou absence d’urine, urine foncée, soif, essoufflement, douleur à la poitrine, convulsions, coma | √ | |||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
Toxidermie avec éosinophilie et symptômes généraux (syndrome DRESS) (réaction cutanée grave pouvant toucher un ou plusieurs organes) : fièvre, éruption cutanée sévère, desquamation de la peau (peau qui pèle), enflure du visage, enflure des ganglions lymphatiques, symptômes ressemblant à ceux de la grippe, jaunissement de la peau ou des yeux, essoufflement, toux sèche, douleur ou malaise dans la poitrine, soif, besoin d’uriner moins fréquent, réduction de la quantité d’urine produite | √ | |||||
Érythème polymorphe (réaction allergique cutanée) : taches surélevées rouges ou violettes sur la peau, qui peuvent se transformer en cloques ou en croûtes au centre, possibilité d’enflure des lèvres, de démangeaisons ou de sensation de brûlure légères | √ | |||||
| Syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et nécrolyse épidermique toxique (réactions cutanées sévères) : rougeur, cloques et/ou desquamation de la peau pouvant aussi toucher l’intérieur des lèvres, de la bouche, du nez, des yeux et des parties génitales, avec fièvre, frissons, maux de tête, toux, courbatures ou enflure des ganglions | √ | |||||
| Fréquence inconnue | ||||||
| Réaction allergique : enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer, respiration sifflante, nausées et vomissements, urticaire | √ | |||||
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
| ou éruption cutanée, démangeaisons | ||||||
| Anémie (diminution du nombre de globules rouges) : fatigue, manque d’énergie, pâleur, essoufflement, faiblesse | √ | |||||
Colite à Clostridium difficile (inflammation du gros intestin) : diarrhée sévère ou persistante, douleurs abdominales, nausées et vomissements | √ | |||||
Syndrome de Kounis : mélange de symptômes et signes de réaction allergique et de crise cardiaque ou d’angine instable, avec douleur à la poitrine, essoufflement, syncope, nausées, vomissements, évanouissements, démangeaisons, urticaire, transpiration abondante soudaine, pâleur inhabituelle, palpitations, hypotension, battements de cœur lents | √ | |||||
Neutropénie (diminution du nombre de globules blancs) : infections, fatigue, fièvre, courbatures, douleurs et symptômes ressemblant à ceux de la grippe | √ | |||||
| Infection vaginale (inflammation du vagin ou de la région autour du vagin) : démangeaisons, sensation de brûlure, pertes vaginales inhabituelles ou plus abondantes | √ | |||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation | |
| des produits de santé de l’une des deux façons suivantes : | |
| |
| instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou | |
| par télécopieur; ou | |
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| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements | |
| sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | |
| conseils médicaux. | |
Conservation :
Avant la reconstitution, conserver à une température ambiante contrôlée (20 à 25 °C).
Ne pas garder la solution reconstituée au réfrigérateur, car à basse température, la solution peut épaissir et être difficile à verser.
La solution reconstituée reste stable pendant 14 jours à la température ambiante.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur DALACIN C EN GRANULES AROMATISÉS :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patients. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) et sur le site Web du fabricant http://www.pfizer.ca, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-6001.
Le présent feuillet a été rédigé par Pfizer Canada SRI.
Date d’approbation : 2026-06-23