Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dantrium Capsules
Mises en garde et précautions importantes
Problèmes de foie :
DANTRIUM CAPSULES peut causer de graves problèmes au foie, tels que l’hépatotoxicité (dommage au foie) et l’hépatite (inflammation du foie). Celui-ci peut aussi aggraver les problèmes de foie préexistants. Par conséquent, DANTRIUM CAPSULES ne doit PAS être utilisé :
- pour traiter des conditions médicales autres que celles recommandées; et
- chez les patients qui ont actuellement des problèmes de foie (p. ex. : cirrhose, hépatite).
- L’hépatite est parvenue à plusieurs doses et a été observée le plus souvent après le deuxième mois de traitement. Elle peut même entraîner la mort, en particulier chez les personnes âgées.
Votre risque d’avoir de graves problèmes de foie augmente lorsque vous prenez
DANTRIUM CAPSULES, surtout si vous :
- êtes une femme;
- avez plus de 35 ans;
- prenez de fortes doses de DANTRIUM CAPSULES, même pour une courte durée;
- prenez certains médicaments en même temps, surtout ceux qui sont connus pour causer de graves problèmes au foie.
- Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement par DANTRIUM CAPSULES pour surveiller la santé de votre foie.
- Votre professionnel de la santé peut vous prescrire DANTRIUM CAPSULES pour une période d’essai afin de déterminer si DANTRIUM CAPSULES vous convient. Il vous donnera la dose la plus faible possible nécessaire à votre traitement. Si votre état ne s’améliore pas dans les premiers 45 jours de traitement, informez votre professionnel de la santé. Il devrait arrêter votre traitement.
Consultez le tableau Effets secondaires graves et mesures à prendre pour plus d’information
Pour quoi DANTRIUM CAPSULES est-il utilisé?
DANTRIUM CAPSULES est utilisé chez les adultes et enfants (5 à 18 ans) :
- pour soulager la raideur et les crampes musculaires chroniques (spasmes) causées par certains problèmes médicaux tels que la paralysie cérébrale, la sclérose en plaques, les accidents vasculaires cérébraux et les blessures à la colonne vertébrale.
- avant une intervention chirurgicale ou une anesthésie pour prévenir un problème médical nommé hyperthermie maligne (HM) chez les patients à risque. L’HM est une condition grave qui peut survenir chez les individus susceptibles exposés à certains médicaments anesthésiques. Cela peut mettre la vie en danger. L’HM peut impliquer des contractions musculaires sévères, une température corporelle dangereusement élevée, un rythme cardiaque rapide et d’autres symptômes. Votre risque d’HM augmente si vous avez certaines mutations génétiques.
- comme gestion de suivi après avoir été traité avec du dantrolène sodique intraveineux.
Comment DANTRIUM CAPSULES agit-il?
DANTRIUM CAPSULES appartient à un groupe de médicaments appelés relaxants des muscles squelettiques. Celui-ci réduit les contractions musculaires excessives.
Quels sont les ingrédients dans DANTRIUM CAPSULES?
Ingrédients médicinaux : dantrolène sodique
Ingrédients non médicinaux : amidon, dioxyde de titane, encre noire comestible, FD&C jaune 6, gélatine, lactose, laurylsulfate de sodium, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge, stéarate de magnésium, talc
DANTRIUM CAPSULES est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Capsules : 25 mg
Ne prenez pas DANTRIUM CAPSULES si :
vous êtes allergique au dantrolène sodique ou à tout autre ingrédient de DANTRIUM
CAPSULES.
- la tension musculaire vous permet de maintenir une posture droite, de vous équilibrer lors des mouvements ou vous aide à réaliser vos activités quotidiennes.
- vous avez une capacité pulmonaire réduite notamment en raison d’une maladie pulmonaire obstructive (p. ex. : maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), emphysème, asthme, bronchite chronique ou fibrose kystique)
- vous avez des problèmes hépatiques actifs (p. ex. : hépatite, cirrhose)
et d’autres effets secondaires graves.
Cancer : DANTRIUM CAPSULES peut augmenter votre risque de cancer. Votre professionnel de la santé évaluera votre risque et décidera si les bénéfices attendus lié à la prise de DANTRIUM CAPSULES l’emportent sur les risques possibles pour votre santé. Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DANTRIUM CAPSULES, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si vous:
- avez des problèmes au cœur
- avez des problèmes aux poumons
- avez des antécédents de problèmes de foie
- êtes allergique à d’autres médicaments de la famille des hydantoïdes, y compris la phénytoïne, la fosphénytoïne, la nitrofurantoïne ou le nilutamide
- avez une allergie au lactose
- avez un problème héréditaire rare d'intolérance au galactose, de déficience totale en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose
- utilisez des appareils de réadaptation tels qu’un fauteuil roulant, des béquilles, des orthèses, des déambulateurs ou des cannes
- êtes enceinte ou envisagez de devenir enceinte
- allaitez ou envisagez d’allaiter
Autres mises en garde à connaître :
Photosensibilité : Vous pouvez devenir sensible au soleil en prenant DANTRIUM CAPSULES. Vous devez réduire votre exposition aux rayons du soleil jusqu’à ce que vous sachiez comment vous réagissez. Informez votre professionnel de la santé si vous remarquez toute photosensibilité.
Faiblesse musculaire : Vous pouvez vous sentir très faible en prenant DANTRIUM CAPSULES. Cela ne dure généralement que peu de temps Informez votre professionnel de la santé si votre faiblesse musculaire persiste ou interfère avec l’utilisation d’appareils de rééducation tels qu’un fauteuil roulant, des béquilles, des orthèses, des déambulateurs ou des canes.
Grossesse : Le dantrolène sodique, l’ingrédient actif de DANTRIUM CAPSULES, peut traverser le placenta. Il est inconnu s’il peut nuire à un bébé à naître. DANTRIUM CAPSULES ne doit pas être pris pendant la grossesse à moins que votre professionnel de la santé n’ait déterminer que les bénéfices attendus l’emportent sur les risques possibles pour votre santé et celle de votre bébé. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous tombez enceinte ou pensez l’être pendant votre traitement par DANTRIUM CAPSULES.
Allaitement : Le dantrolène sodique, l’ingrédient actif de DANTRIUM CAPSULES, peut passer dans le lait maternel. Il est inconnu s’il peut nuire à un bébé allaité. N’allaitez pas pendant que vous prenez DANTRIUM CAPSULES. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : DANTRIUM CAPSULES peut causer des étourdissements, de la somnolence et de la faiblesse. L’alcool et les médicaments qui affectent le système nerveux central (SNC) peuvent augmenter cet effet. Vous ne devez pas conduire ou effectuer des activités qui requièrent une attention particulière pendant la première semaine de traitement par DANTRIUM CAPSULES.
Contrôles et tests : Vous aurez des visites régulières avec votre professionnel de la santé avant et pendant votre traitement. Votre professionnel de la santé peut faire des tests pour surveiller la santé de vos reins et de votre foie ainsi que le profil de votre sang.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec DANTRIUM CAPSULES:
- autres relaxants musculaires
- anesthésiques (utilisés pendant la chirurgie et d’autres procédures)
- sédatifs et tranquillisants (utilisés pour traiter l’anxiété, la panique et les troubles du sommeil)
- médicaments contre l’épilepsie (utilisés pour prévenir et traiter les convulsions)
- médicaments contre la douleur
- antihistaminiques (utilisés pour traiter les allergies)
- inhibiteurs calciques (utilisés pour abaisser la tension artérielle et soulager les douleurs thoraciques)
- alcool
- thérapies incluant des œstrogènes (utilisées pour la contraception ou le remplacement hormonal)
- métoclopramide (utilisé pour traiter les symptômes de ralentissement du vidange de l'estomac observés chez les patients atteints de gastrite et chez ceux qui se rétablissent des tests ou d’une chirurgie gastrique)
Comment prendre DANTRIUM CAPSULES:
- Avant de prendre DANTRIUM CAPSULES, vous et votre professionnel de la santé déciderez d’un objectif que vous souhaitez atteindre pendant votre traitement. Cela peut inclure la récupération ou le maintien d’une certaine fonction. Cela comprend un programme d’exercice, l’utilisation d’appareils orthopédiques, certain mouvements ou capacités physiques, etc.
- Pendant votre traitement par DANTRIUM CAPSULES, votre professionnel de la santé peut graduellement augmenter votre dose. Votre professionnel de la santé vous donnera la dose la plus faible possible nécessaire pour obtenir le meilleur résultat.
- Prenez DANTRIUM CAPSULES exactement tel que votre professionnel de la santé vous l’a indiqué. Si vous vous occupez d’un enfant pour qui DANTRIUM CAPSULES a été prescrit, suivez attentivement les instructions du professionnel de la santé.
- Votre traitement peut être interrompu si aucun bénéfice n’est observé dans les 45 premiers jours. Ceci est pour prévenir les dommages potentiels au foie associés à l’utilisation à long terme de DANTRIUM CAPSULES.
- Ce médicament vous a été prescrit par votre professionnel de la santé. Ne partagez pas ce médicament avec quelqu’un d’autre.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose qui vous convient à vous ou à votre enfant.
Pour une utilisation dans la raideur musculaire chronique et les crampes
- Adultes : La dose initiale est de 25 mg une fois par jour et peut être augmentée, tant qu’elle est nécessaire et bien tolérée, à un maximum de 100 mg quatre fois par jour.
Enfants (5-18 ans) : La dose de votre enfant est déterminée en fonction du poids corporel. La dose initiale habituelle est de 0,5 mg/kg de masse corporelle deux fois par jour et peut être augmentée, tant qu’elle est nécessaire et bien tolérée, à un maximum de 3 mg/kg quatre fois par jour.
Pour l'hyperthermie maligne (HM)
Avant la chirurgie :
- Pendant 1 ou 2 jours avant la chirurgie, vous prendrez de 4 à 8 mg/kg par jour.
- Cela vous sera administré en 3 ou 4 doses divisées.
- La dernière dose sera environ 3 à 4 heures avant la chirurgie.
Après la chirurgie :
Après une crise de MH, pendant une période de 1 à 3 jours, vous prendrez de 4
à 8 mg/kg par jour pour éviter que la MH ne se reproduise.
- Cela sera divisé en 4 doses.
Surdosage:
Les signes d’une surdose par DANTRIUM CAPSULES peuvent inclure :
- faiblesse musculaire
- état de conscience altéré (p. ex. : manque d’énergie ou coma)
- vomissement
- diarrhée
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DANTRIUM CAPSULES, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous avez oublié ou manqué une dose, elle doit être prise dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. NE doublez pas votre dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DANTRIUM CAPSULES?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DANTIRUM CAPSULES. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires peuvent inclure :
- se sentir somnolent, faible, étourdi, nerveux, malade ou fatigué
- diarrhée, constipation, crampes ou douleurs abdominales
- nausées, vomissements
- difficulté à avaler
- mal de tête
- fièvre, frissons
- une fréquence cardiaque plus rapide que la normale
- maux de dos, douleurs et inconfort musculaires
- difficulté à s’endormir ou à rester endormi
- problèmes de peau tels que démangeaisons cutanées, urticaire, éruptions cutanées de type acné ou eczéma
- difficulté à obtenir ou à maintenir une érection
- croissance anormale des cheveux
- transpiration
- problèmes de vision
- yeux qui pleurent
- changements dans la parole tels que des troubles de l’élocution
- changements de goûts
- confusion (se sentir désorienté et/ou distrait)
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| COURANT | ||||||||
Convulsions : perte de conscience avec tremblements incontrôlables | √ | |||||||
| Épanchement pleural (liquide autour des poumons) : douleur thoracique qui peut s’aggraver lorsque vous respirez, toussez, éternuez ou vous allongez à plat, toux, fièvre. Peut s’accompagner d’un rythme cardiaque anormal, | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| d’une sensation générale de faiblesse ou d’être malade, d’un gonflement de l’abdomen ou des jambes, d’une éruption cutanée ou de démangeaisons cutanées | ||||||||
Problèmes de foie : jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), urine foncée inhabituelle, selles de couleur claire, perte d’appétit, nausées, vomissements, douleur ou gonflement de l’abdomen, fatigue inhabituelle, désorientation ou confusion mentale, somnolence, coma | √ | |||||||
| PEU FRÉQUENT | ||||||||
| Aggravation de l’insuffisance cardiaque : essoufflement, sensation de faiblesse ou de fatigue, prise de poids rapide, gonflement inhabituel des jambes, des pieds, des mains ou de l’abdomen, toux, capacité réduite à faire des activités ou des exercices | √ | |||||||
Dépression (humeur triste qui ne s’en va pas) : difficulté à dormir ou sommeil excessif, changements d’appétit ou de poids, sentiment d’inutilité, de culpabilité, de regret, d’impuissance ou de désespoir, retrait des situations sociales, familiales, des rassemblements et des activités avec des amis, diminution de la libido (désir sexuel) et pensées de mort ou de | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
suicide. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression peut s’aggraver | ||||||||
| FRÉQUENCE INCONNUE | ||||||||
| Changements de la tension artérielle : étourdissements, maux de tête, problèmes de vision, essoufflement, nausées, vomissements, évanouissements | √ | |||||||
| Dépression respiratoire (également connue sous le nom d’hypoventilation) : respiration lente, superficielle ou faible, lèvres, doigts, orteils bleus, confusion, maux de tête | √ | |||||||
| Occlusion intestinale (blocage qui arrête ou entrave le passage du contenu des intestins) : crampes douloureuses dans l’abdomen pouvant apparaître soudainement, ballonnements, perte d’appétit, douleurs qui vont et viennent mais qui durent, nausées et vomissements, constipations ou diarrhée | √ | |||||||
| Phlébite (gonflement d’une veine) : douleur, sensibilité, rougeur ou gonflement | √ | |||||||
| Problèmes urinaires : incapacité à uriner ou à vider la vessie, miction douloureuse, manque de contrôle de la vessie, miction fréquente (y compris la nuit) | √ | |||||||
Saignements gastro- intestinaux dans l’estomac ou les intestins : selles noires et | √ | |||||||
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel | Cessez de prendre des | ||||||
| de la santé | médicaments et | |||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | obtenez de l’aide | ||||||
| médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| goudronneuses, sang dans les selles | ||||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou qui vous empêche de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
| Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un | ||
| produit à Santé Canada en | ||
| ||
| instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en | ||
| ligne, par courriel, ou par télécopieur ; ou | ||
| ||
| REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements | ||
| sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de | ||
| conseils médicaux. | ||
Entreposage :
- Conservez DANTRIUM CAPSULES à température ambiante (15°C à 30°C). • N’utilisez pas le médicament après la date d’expiration imprimée sur l’étiquette. • Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de DANTRIUM CAPSULES :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://knighttx.com), par courriel à l’adresse medinfo@knighttx.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-483-5636.
Le présent dépliant a été rédigé par Thérapeutique Knight inc.