Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dexmedetomidine Hydrochloride for Injection (Accord Healthcare)
Pourquoi utilise-t-on Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection?
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection sert à maintenir le patient adulte détendu (sous sédation) :
- après l’arrivée à l’unité de soins intensifs, s’il est toujours intubé (avec un tube qui aide à respirer) après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale;
- pendant qu’il est soumis à certaines interventions chirurgicales sous anesthésie locale ou blocage nerveux;
- ou pendant que l’on procède à une intubation chez un patient réveillé.
Comment Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection agit-il?
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection active une partie du cerveau qui vous aide à vous détendre.
Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection?
Ingrédient(s) médicinal(aux) : chlorhydrate de dexmédétomidine
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour préparations inejctables. Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection ne contient pas d’agents de conservation, d’additifs ou d’autres substances chimiques.
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
Solution : 100 mcg/mL
N’utilisez pas Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection dans les cas suivants :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de dexmédétomidine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection (voir Quels sont les ingrédients de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de recevoir Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, afin d’aider à éviter les effets secondaires et assurer la bonne utilisation du médicament. Informez votre professionnel de la santé de tous vos problèmes et états de santé, notamment :
- si vous présentez des troubles cardiaques, notamment une hypertension chronique; • si vous êtes diabétique;
- si vous avez des problèmes au foie;
- si vous êtes atteint d’un trouble rénal sévère;
- si vous prenez d’autres médicaments;
- si vous avez déjà subi une hyperthermie maligne (très forte fièvre) après avoir reçu Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection ou une substance semblable administrée pour vous calmer soit aux soins intensifs, soit pendant une opération ou un autre type d’intervention;
- si vous êtes déshydraté ou vous souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessifs;
- si vous avez plus de 65 ans;
si vous êtes enceinte ou pensez l’être;
- si vous allaitez.
Autres mises en garde
Une hausse du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés de 65 ans ou moins à qui on a administré ce médicament. C’était le cas en particulier des patients atteints d’une maladie plus grave, admis à l’unité des soins intensifs pour des raisons autres qu’à la suite d’une intervention chirurgicale. Votre professionnel de la santé décidera si ce médicament vous convient.
Mentionnez à votre professionnel de la santé tous les médicaments et produits de santé que vous prenez, y compris : médicaments d’ordonnance et en vente libre, vitamines, minéraux, suppléments naturels et produits de médecine douce.
Les produits ci-dessous pourraient interagir avec Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection :
- Anesthésiques utilisés pendant une opération tels que le sévoflurane, l’isoflurane, le propofol, l’alfentanil et le midazolam
- Bloqueurs neuromusculaires, qui servent à vous détendre avant une intubation, tels que le rocuronium et le cisatracurium
- Médicaments pour le cœur
Comment Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection s’administre-t-il?
- Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection vous sera administré par un professionnel de la santé habitué à prendre en charge des patients à l’unité des soins intensifs ou en salle d’opération.
- Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque et votre taux d’oxygène pendant que vous recevez Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection et aussi longtemps qu’il le faudra après son administration.
- Après avoir reçu Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, il est important de ne pas essayer de changer de position ni de sortir du lit sans aide.
Dose habituelle
Votre professionnel de la santé décidera la dose appropriée à votre cas particulier. Vous recevrez d’abord une dose de départ, qui sera suivie de doses habituelles, calculées d’après votre poids et en tenant compte de l’intervention à laquelle vous serez soumis.
Surdose
Si vous pensez qu’une personne dont vous vous occupez ou que vous-même avez pris ou reçu une trop grande quantité de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Chlorhydrate de dexmédétomidine
pour injection?
Lorsque vous recevez Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, vous pourriez présenter des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés ci-dessous. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Vous devez signaler à votre professionnel de la santé les symptômes qui peuvent survenir dans les 48 heures qui suivent la fin de la perfusion de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection notamment :
- la sécheresse de la bouche
- les nausées, les vomissements
- la diarrhée
- la constipation
- la nervosité, l’agitation
- les maux de tête
- la faiblesse
- la confusion
- la transpiration excessive
- la perte de poids
- les envies de manger salé
- les étourdissements ou une sensation de tête légère
- la tension artérielle basse
- le ralentissement du rythme cardiaque
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
|---|---|---|---|
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
| FRÉQUENT | |||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | √ | ||
Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | √ | ||
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en:
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
| Effets secondaires graves et mesures à prendre | |||
|---|---|---|---|
| Symptôme ou effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de recevoir le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux | |
| Dans les cas sévères seulement | Dans tous les cas | ||
Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : envies fréquentes d’uriner, augmentation de la faim et de la soif | √ | ||
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et, en général, état de malaise | √ | ||
Bradycardie (battements cardiaques lents) | √ | ||
Tachycardie (battements cardiaques rapides) | √ | ||
Hypoxie : coloration bleuâtre de la peau, confusion, battements cardiaques rapides, souffle court, transpiration | √ | ||
| RARE | |||
|---|---|---|---|
Anémie (faible nombre de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, souffle court | √ | ||
| Difficultés respiratoires | √ |
Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici ou qui s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Conservation
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection doit être conservé à une température se situant entre 15 et 30 °C. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments- produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (https://www.accordhealth.ca/), ou peut être obtenu en téléphonant au 1-866-296-0354.
Le présent feuillet a été rédigé par
Accord Healthcare Inc.
3535 Boul. St. Charles Suite 704
Kirkland, Québec
H9H 5B9, Canada