Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Dexmedetomidine Hydrochloride for Injection, USP
Pour quoi Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP est-il utilisé?
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP sert à maintenir le patient adulte détendu (sous sédation) :
- après l’arrivée à l’unité des soins intensifs, s’il est toujours intubé (avec un tube qui aide à respirer) après une intervention chirurgicale réalisée sous anesthésie générale;
- pendant qu’il est soumis à certaines interventions chirurgicales sous anesthésie locale ou blocage nerveux;
- ou pendant que l’on procède à une intubation chez un patient réveillé.
Comment Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP agit-il?
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP active une partie du cerveau qui vous aide à vous détendre.
Quels sont les ingrédients dans Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP?
Ingrédient médicinal : chlorhydrate de dexmédétomidine
Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium et eau pour préparations injectables. Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP ne contient pas d’agents de conservation, d’additifs ou d’autres substances chimiques.
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP est disponible sous les formes posologiques suivantes :
Solution : 100 mcg/mL
Ne prenez pas Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP si :
- vous êtes allergique au chlorhydrate de dexmédétomidine ou à l’un des ingrédients non médicinaux de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP (voir Quels sont les ingrédients dans Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP?).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- si vous présentez des troubles cardiaques, notamment une hypertension chronique;
- si vous êtes diabétique;
- si vous avez des problèmes au foie;
- si vous êtes atteint d’un trouble rénal sévère;
- si vous prenez d’autres médicaments;
si vous avez déjà subi une hyperthermie maligne (très forte fièvre) après avoir reçu
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP ou une substance semblable administrée pour vous calmer soit aux soins intensifs, soit pendant une opération ou un autre type d’intervention;
- si vous êtes déshydraté ou vous souffrez de vomissements, de diarrhée ou de transpiration excessive;
- si vous avez plus de 65 ans;
si vous êtes enceinte ou pensez l’être;
- si vous allaitez.
Autres mises en garde
Une hausse du risque de mortalité a été observée chez les patients âgés de 65 ans ou moins à qui on a administré ce médicament. C’éait le cas en particulier des patients atteints d’une maladie plus grave, admis àl’unitédes soins intensifs pour des raisons autres qu’àla suite d’une intervention chirurgicale. Votre professionnel de la santédéidera si ce méicament vous convient.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP :
- Anesthésiques utilisés pendant une opération tels que le sévoflurane, l’isoflurane, le propofol, l’alfentanil et le midazolam
- Bloqueurs neuromusculaires, qui servent à vous détendre avant une intubation, tels que le rocuronium et le cisatracurium
- Médicaments pour le cœur
Comment prendre Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP :
- Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP vous sera administré par un professionnel de la santé habitué à prendre en charge des patients à l’unité des soins intensifs ou en salle d’opération.
- Votre professionnel de la santé surveillera votre tension artérielle, votre fréquence cardiaque et votre taux d’oxygène pendant que vous recevez Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP, et aussi longtemps qu’il le faudra après son administration.
- Après avoir reçu Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP, il est important de ne pas essayer de changer de position ni de sortir du lit sans aide.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose appropriée dans votre cas particulier et. Vous recevrez d’abord une dose initiale, suivie de doses régulières, calculées d’après votre poids et en tenant compte de l’intervention à laquelle êtes soumis. Votre professionnel de la santé décidera de la dose appropriée dans votre cas particulier.
Surdosage :
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Vous devez signaler à votre professionnel de la santé les symptômes qui peuvent survenir dans les 48 heures qui suivent la fin de la perfusion de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP, notamment :
- la sécheresse de la bouche
- les nausées, les vomissements
- la diarrhée
- la constipation
- la nervosité, l’agitation
- les maux de tête
- la faiblesse
- la confusion
- la transpiration excessive
- la perte de poids
- les envies de manger salé
- les étourdissements ou une sensation de tête légère
- tension artérielle faible
- rythme cardiaque plus lent que la normale
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel de la | Cessez de prendre | ||||||
| santé | des médicaments | |||||||
| et obtenez de | ||||||||
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | |||||||
| l’aide médicale | ||||||||
| immédiatement | ||||||||
| COURANT | ||||||||
Hypotension (tension artérielle basse) : étourdissements, évanouissement, sensation de tête légère | ✓ | |||||||
| Hypertension (tension artérielle élevée) : maux de tête, troubles de la vision, nausées et vomissements | ✓ | |||||||
| Hyperglycémie (taux de sucre élevé dans le sang) : envies fréquentes d’uriner, augmentation de la faim et de la soif | ✓ | |||||||
Hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) : battements cardiaques irréguliers, faiblesse musculaire et, en général, état de malaise | ✓ | |||||||
| Bradycardie : battements cardiaques lents | ✓ | |||||||
| Tachycardie : battements cardiaques rapides | ✓ | |||||||
| Hypoxie : coloration bleuâtre de la peau, confusion, battements cardiaques rapides, essoufflement, transpiration | ✓ | |||||||
| RARE | ||||||||
| Anémie (faible taux de globules rouges) : fatigue, perte d’énergie, faiblesse, essoufflement | ✓ | |||||||
| Difficultés respiratoires | ✓ | |||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en :
- Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopie; ou
- Téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP doit être conservé entre 15 °C et 30 °C. Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir davantage au sujet de Chlorhydrate de dexmédétomidine pour injection, USP :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible le site Web de la base de données sur les produits pharmaceutiques Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-
canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html); le site Web du fabricant, www.baxter.ca/fr, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-719-9955.
Le présent dépliant a été rédigé par Corporation Baxter.