Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Diclofenac
Pour quoi utilise-t-on DICLOFENAC?
DICLOFENAC est utilisé pour traiter l’inflammation de l’œil :
- après une opération de la cataracte ou
- après une blessure non pénétrante à l’œil.
Comment DICLOFENAC agit-il?
DICLOFENAC est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il aide à réduire la production de certaines substances chimiques dans les yeux (appelées prostaglandines) qui causent de la douleur et de l’enflure.
Quels sont les ingrédients de DICLOFENAC?
Ingrédient médicinal : Diclofénac sodique
Ingrédients non médicinaux : Acide borique, trométhamine, ricinoléate de macrogolglycérol, Hydroxide de sodium, et de l’eau purifiée. Pas d’agent de conservation.
DICLOFENAC est disponible sous les formes posologiques suivantes :
La solution ophtalmique DICLOFENAC (diclofénac sodique) 0,1% est sans agent de conservation, les gouttes oculaires sont introduites dans des contenants à dose unique de 0,3 ml chacun et sous forme d'un bloc de 5, 10, 20 ou 50 fois puis scellées dans des sachets stratifiés d'aluminium.
Ne pas utiliser DICLOFENAC si :
vous êtes allergique au diclofénac sodique, à tout autre ingrédient de la formulation
(voir section Quels sont les ingrédients de DICLOFENAC – Ingrédients non médicinaux)
vous avez déjà eu une réaction à d’autres médicaments du groupe des AINS, dont les suivants :
acide acétylsalicylique- diflunisal
- ibuprofène
- flurbiprofène
- kétoprofène
- indométhacine
- acide méfénamique
- piroxicam
- sulindac
- acide tiaprofénique
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre DICLOFENAC, afin de réduire la possibilité d’effets secondaires et d’assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez eu une opération chirurgicale oculaire compliquée ou subi plusieurs opérations aux yeux;
vous avez des problèmes cornéens préexistants ou des problèmes de surface oculaire
(p. ex. sécheresse oculaire);
- vous êtes diabétique;
- vous êtes atteint de polyarthrite rhumatoïde.
Autres mises en garde
- L’utilisation de DICLOFENAC plus de 24 heures avant une opération oculaire ou pendant plus de 14 jours après l’opération peut accroître le risque de développement d’effets secondaires oculaires graves.
- Consultez votre professionnel de la santé si le traitement ne vous soulage pas ou si d’autres problèmes se manifestent, par exemple, une infection oculaire ou des problèmes de saignement.
- Signalez toute réaction à votre professionnel de la santé. C’est très important, car cela l’aidera à déceler et à prévenir rapidement des problèmes potentiels.
Si vous avez des problèmes de vision, en particulier si votre vue est floue, NE conduisez
PAS de véhicule ET N’utilisez PAS de machine.
- Votre bilan médical régulier et la surveillance de votre pression intraoculaire sont essentiels.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous pensez l’être, dites-le à votre professionnel de la santé. Vous ne devriez pas utiliser DICLOFENAC si vous êtes enceinte, à moins que ce traitement ne soit absolument nécessaire.
Comme c’est le cas pour les autres médicaments anti-inflammatoires, vous ne devez pas utiliser DICLOFENAC pendant les 3 derniers mois de grossesse, puisque ce produit pourrait faire du tort à l’enfant à naître ou entraîner des problèmes lors de l’accouchement.
Si vous allaitez, dites-le à votre professionnel de la santé.
Vous ne devriez pas allaiter si vous prenez DICLOFENAC, puisque ce produit peut causer du tort à votre nourrisson.
Votre professionnel de la santé discutera avec vous des risques associés à la prise de DICLOFENAC pendant la grossesse ou l’allaitement.
Fertilité féminine
L’utilisation de DICLOFENAC n’est pas recommandée chez les femmes qui essaient de concevoir un enfant, puisque ce produit peut altérer la fertilité féminine.
Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médecine douce.
Les produits suivants pourraient interagir avec DICLOFENAC :
- Corticostéroïdes
- Médicaments prolongeant le temps de saignement
Comment prendre DICLOFENAC :
DICLOFENAC doit être utilisé par voie topique.
Ouvrez le contenant de gouttes juste avant de l'utiliser. Après avoir utilisé les gouttes, jeter ce qui reste. C'est parce que le médicament peut être contaminé pas des bactéries après avoir été ouvert.
1 Se laver d'abord les mains et ensuite détacher un contenant à dose unique de la bande. Ensuite, ouvrir le couvercle du contenant à dose unique, comme illustré.
2 Inclinez la tête vers l'arrière et tirez votre paupière inférieure légèrement vers le bas. Mettez une goutte dans l'œil (s) affecté (s) comme indiqué par votre médecin. Chaque contenant à dose unique contient suffisamment de solution pour les deux yeux.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de DICLOFENAC, contactez immédiatement un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.
3 Lavez-vous les mains pour éliminer toute trace du médicament.
4 Utilisation unique, jeter le reste du contenant non utilisé.
Dose habituelle :
Opération de la cataracte
Avant l’opération : appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux, 5 fois au maximum durant les 3 heures précédant l’opération.
Après l’opération : appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 15, 30 et 45 minutes après l’opération. Ensuite, appliquez 1 goutte 3 à 5 fois par jour pendant une durée allant jusqu’à 4 semaines.
Inflammation due à une plaie non pénétrante
Appliquez 1 goutte dans l’œil affecté ou les deux yeux 4 ou 5 fois par jour selon les instructions du professionnel de la santé.
Surdosage :
En cas d’ingestion accidentelle de DICLOFENAC, boire des liquides pour diluer le médicament.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose de ce médicament, administrez-la le plus tôt possible. Cependant, si l’heure de la dose suivante est proche, omettez la dose oubliée et reprenez l’administration régulière. NE doublez PAS la dose.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à DICLOFENAC?
Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez DICLOFENAC. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Il est possible que vous éprouviez, occasionnellement, une sensation de brûlure légère ou modérée lors de l’instillation de DICLOFENAC dans l’œil. Ce symptôme disparaît normalement rapidement, mais si cet effet, ou d’autres effets secondaires, persistent, consultez votre 
professionnel de la santé.
Effets secondaires oculaires peu fréquents : démangeaisons, rougeur des yeux et vision trouble immédiatement après l’instillation des gouttes, douleur oculaire, inflammation de la surface oculaire avec lésions superficielles, sensibilité à la lumière, anomalie de vision, allergie oculaire, conjonctivite, gonflement de l’œil, opacité de la surface de l’œil, œdème des paupières, irritation oculaire, écoulement oculaire, rougeur des paupières, œdème ou éruption cutanée, encroûtement des paupières, gêne oculaire, retard de la cicatrisation et coloration de la cornée.
Effets secondaires peu fréquents dans le reste du corps : mauvais goût, sensation de pression, douleur abdominale, impression de faiblesse, frissons, étourdissements, enflure du visage, fièvre, maux de tête, difficulté à dormir, nausées, douleur, irritation nasale, infection virale, urticaire, éruption cutanée, eczéma, rougeur cutanée, toux et vomissements.
Si vous utilisez DICLOFENAC après une opération de cataracte, il se peut que vous sentiez une augmentation de pression dans l’œil (pression intraoculaire).
Si vous utilisez DICLOFENAC après une opération réfractive, il se peut que vous remarquiez un larmoiement.
Si vous utilisez des corticostéroïdes ou souffrez d’une infection ou de polyarthrite rhumatoïde, des ulcères cornéens peuvent se développer ou il peut se produire un amincissement ou une inflammation de la cornée, qui peuvent causer une perte de vision.
Signalez toute réaction à votre professionnel de la santé. C’est très important, car cela l’aidera à déceler et à prévenir rapidement des problèmes potentiels.
Effets secondaires graves et mesures à prendre
Symptôme/effet
Consultez votre professionnel de la
santé
Cessez de prendre le médicament et obtenez de l’aide médicale immédiatement Seulement si
l’effet est grave
Dans tous les cas
RARE
Ulcère (plaie sur la cornée, soit
le devant de l’œil)
✓
Enflure (kératite) ou autres
problèmes touchant la cornée :
difficulté à ouvrir l’œil en raison
d’une douleur, d’une irritation
ou d’une sensibilité à la lumière;
impression d’avoir quelque
chose dans l’œil; vision trouble
ou baisse de la vue
✓
Essoufflement ✓ Intensification des signes et
symptômes d’asthme
✓
Réaction allergique : difficulté à
avaler ou à respirer, respiration
sifflante, nausées et
vomissements, urticaire ou
éruption cutanée, enflure du
visage, des lèvres, de la langue
ou de la gorge
✓
INCONNU Minuscules déchirures dans la
cornée (perforations)
✓
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionnés dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Entreposage :
Conservez le médicament entre 15 °C et 30 °C. Protégez le produit de la lumière.
Rangez ce médicament, ainsi que tous les autres médicaments, dans un endroit protégé, hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur DICLOFENAC :
- Communiquez avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- 
canada/declaration-effets-indesirables.html), sur le site Web du fabricant 
(www.pharmastulln.ca) ou peut être obtenu en téléphonant au 1-833-278-8556.
Ce feuillet a été préparé par Pharma Stulln Inc.
Dernière révision : 13 novembre, 2023
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada :
en visitant le site Web des déclarations des effets indésirables
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet- canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courriel, ou par télécopieur;
ou
- en téléphonant sans frais au 1 866 234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
