Dom-Pregabalin : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Quels renseignements importants faut-il connaître au sujet de Dom-PREGABALIN?

1. 1. Dom-PREGABALIN peut provoquer des réactions allergiques graves. Téléphonez sans attendre à votre médecin si vous croyez avoir n’importe lequel des symptômes suivants d’une réaction allergique grave :
2. •

   Enflure du visage, de la bouche, des lèvres, des gencives, de la

   langue ou du cou

3. • Toute difficulté à respirer
4. •

   D’autres réactions allergiques comme des rougeurs cutanées, de

   l’urticaire et des ampoules

5. 2. Dom-PREGABALIN peut causer des étourdissements et de la somnolence.
6. •

   Ne conduisez pas, ne prenez pas les commandes d’une machine

   et ne pratiquez aucune autre activité dangereuse tant que vous ne saurez pas si Dom-PREGABALIN affecte votre vigilance. Demandez au médecin à quel moment vous pourrez reprendre ce genre d’activités.

7. 3. Dom-PREGABALIN peut causer des troubles visuels, y compris une vision brouillée. Téléphonez au médecin si vous constatez le moindre changement de votre vision.

Les raisons d’utiliser ce médicament :

Dom-PREGABALIN est un médicament vendu sur ordonnance pour soulager les symptômes de la douleur neuropathique associée : • À la neuropathie diabétique périphérique (douleur causée par les

lésions nerveuses associées au diabète);

• Aux névralgies postzostériennes (douleur persistante suivant la

  guérison des éruptions causées par le zona);

• À la douleur causée par une lésion des nerfs dans la moelle

  épinière.

• Dom-PREGABALIN est aussi administré pour soulager la

  douleur associée à la fibromyalgie (une affection qui inclut la douleur généralisée).

Les effets de ce médicament :

Dom-PREGABALIN peut soulager la douleur. Certaines personnes qui prennent la prégabaline constatent une amélioration de leur état dès la première semaine de traitement.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Vous ne devez pas prendre Dom-PREGABALIN si vous êtes allergique à la prégabaline, principal ingrédient de ce médicament, ou à un autre de ses composants (voir « Les ingrédients non médicinaux »), ni si vous avez moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

La prégabaline

Les ingrédients non médicinaux :

Chaque capsule de Dom-PREGABALIN contient 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg de prégabaline, ainsi que les ingrédients non médicinaux suivants: amidon prégélifié, dioxyde de titanium, gélatine, gomme-laque, hydroxyde d’ammonium, oxyde de fer noir, propylèneglycol, et talc. De plus, les concentrations de 75, 225 et 300 mg contiennent aussi l’oxyde de fer rouge.

La présentation :

Capsules : 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg ou 300 mg.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser Dom-PREGABALIN si :

• vous prenez d’autres médicaments remis sur ordonnance ou en vente libre, ou encore des produits naturels ou à base d’herbes médicinales
• vous avez des problèmes rénaux

• vous êtes enceinte, croyez l’être ou avez l’intention de le devenir

• vous allaitez. Dom-PREGABALIN passe dans le lait maternel.

  On ne sait pas s’il peut faire du tort au nouveau-né. Avec l’aide de votre professionnel de la santé, vous devrez choisir entre le traitement par Dom-PREGABALIN et l’allaitement, car ils ne sont pas compatibles

• vous avez déjà eu une réaction allergique (démangeaisons, respiration sifflante, urticaire ou enflure de la gorge ou du visage) à la prégabaline ou à n’importe lequel des ingrédients non médicinaux énumérés sous le titre “Les ingrédients non médicinaux”
• vous avez ou avez eu une maladie du cœur appelée insuffisance cardiaque congestive.

• vous avez déjà eu des problèmes gastro-intestinaux touchant le tube digestif inférieur (constipation et intestin bloqué ou paralysé), ou vous prenez des médicaments pouvant causer de la constipation.

  Registre des grossesses : Si vous devenez enceinte pendant votre traitement par Dom-PREGABALIN, parlez à votre médecin de l’inscription au North American Antiepileptic Drug Pregnancy Registry. Ce registre sert à collecter des renseignements sur la sûreté d’emploi des anticonvulsivants durant la grossesse. Vous pouvez vous y inscrire en appelant au 1-888-233-2334, si vous êtes enceinte et que vous prenez un médicament antiépileptique, quelle qu’en soit la raison. Pour en savoir davantage sur ce registre, vous pouvez consulter le site http://www.aedpregnancyregistry.org/.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Pendant votre traitement par Dom-PREGABALIN, ne commencez pas à prendre d’autres médicaments, y compris des produits naturels ou à base d’herbes médicinales, sans d’abord en parler à votre médecin. Votre médecin ou votre pharmacien saura quels sont les médicaments que vous pouvez prendre sans danger en même temps que Dom-PREGABALIN. Dom-PREGABALIN ne nuit pas à l’efficacité des pilules anticonceptionnelles.

Vous risquez davantage d’avoir des étourdissements ou d’éprouver de la somnolence si vous prenez un des produits ci-dessous en même temps que Dom-PREGABALIN :

• Alcool
• Médicaments pour l’anxiété (comme le lorazépam)
• Analgésiques narcotiques (comme l’oxycodone)
• Tout médicament qui cause de la somnolence

Vous risquez davantage de prendre du poids ou d’enfler si vous prenez Avandia (rosiglitazone) ou Actos (pioglitazone), deux antidiabétiques, en même temps que Dom-PREGABALIN.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Vous pouvez prendre Dom-PREGABALIN avec ou sans nourriture. Évitez cependant de consommer des boissons alcoolisées durant votre traitement.

Posologie habituelle :

Votre médecin vous indiquera la dose à prendre et le moment où vous devez le faire.

Surdose :

En cas de surdose, rendez-vous immédiatement au service des urgences le plus proche, même si vous ne vous sentez pas malade. Apportez le flacon de médicament avec vous, afin de le montrer au médecin.

Dose oubliée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous constatez votre oubli, SAUF si l’heure de la dose suivante approche. Dans un tel cas, attendez simplement de prendre la prochaine dose.

Ne cessez pas subitement de prendre Dom-PREGABALIN. Consultez d’abord votre médecin. Faites renouveler votre ordonnance à l’avance pour ne pas être à court de médicament.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

Certaines personnes peuvent ressentir des effets secondaires après avoir pris Dom-PREGABALIN. Ces effets secondaires sont habituellement légers. Au cours des études, ils ont d’ailleurs été à l’origine de peu d’abandons.

Les effets secondaires le plus souvent liés à l’utilisation de Dom-PREGABALIN ont été les étourdissements, la somnolence, la vision trouble, la sécheresse de la bouche, l’enflure des extrémités, la prise de poids, les difficultés de concentration, le manque d’énergie, la faiblesse musculaire, la constipation et les pertes de mémoire.

Un petit nombre de personnes qui prennent ce type de médicament peuvent avoir des pensées suicidaires. Si cela est votre cas, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Lorsque vous commencerez à prendre Dom-PREGABALIN, il se peut que vous ressentiez de la somnolence ou des étourdissements. Évitez d’effectuer des tâches pouvant être dangereuses, ne conduisez pas et ne faites pas fonctionner de machines, jusqu’à ce que vous soyez habitué à prendre Dom-PREGABALIN ou que vous ayez l’assurance qu’il ne nuit pas à votre capacité de conduire ou de faire fonctionner des machines.

Si Dom-PREGABALIN est pris avec d’autres médicaments pouvant causer de la constipation (comme les opioïdes contre la douleur), des problèmes gastro-intestinaux peuvent survenir (p. ex, constipation et intestin bloqué ou paralysé).

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de Dom-PREGABALIN, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez Dom-PREGABALIN dans son emballage, à la température ambiante (entre 15 °C et 30 °C), hors de la portée et de la vue des enfants.

Signalement des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier des nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php); • Téléphoner au numéro sans frais 1-866-234-2345; ou • Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste :

  • Numéro de télécopieur sans frais 1-866-678-6789

  • Adresse postale : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice de l’adresse : 1908C Ottawa (Ontario)

    K1A 0K9

Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles au MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

On peut obtenir ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, Dominion Pharmacal, au 1-888-550-6060.

Ce dépliant a été rédigé par

Dominion Pharmacal

Montréal, Canada

H4P 2T4

Dernière révision: 20 mars 2017