Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Emend IV (Merck Canada, 115 mg)
AU SUJET DE CE MÉDICAMENT
Les raisons d’utiliser ce médicament
EMEND® IV, en association avec un antagoniste des récepteurs de la 5-HT3 et la dexaméthasone, est indiqué pour prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.
Les effets de ce médicament
EMEND® IV appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de la neurokinine 1 (NK1). Le fosaprépitant est rapidement transformé en aprépitant après son administration intraveineuse. L’aprépitant agit en bloquant la neurokinine, une substance présente dans le cerveau qui cause les nausées et les vomissements.
Aucune étude clinique portant sur l’administration du fosaprépitant conjointement avec la dexaméthasone et un antiémétique de la classe des antagonistes des récepteurs de la 5-HT3 n’a été présentée.
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament
Vous ne devez pas prendre EMEND® IV si vous êtes allergique au fosaprépitant diméglumine, à l’aprépitant ou à l’un des ingrédients du produit.
Vous ne devez pas prendre EMEND® IV avec du pimozide, de la terfénadine, de l’astémizole ou du cisapride. Le fait de prendre EMEND® IV en même temps que ces médicaments pourrait entraîner des troubles graves et potentiellement fatals.
L’ingrédient médicinal
Fosaprépitant diméglumine
Les ingrédients non médicinaux importants
Édétate disodique, polysorbate 80, lactose anhydre, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH).
Les formes posologiques
Poudre pour injection. Offert en flacon de 115 mg de fosaprépitant.
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions pouvant avoir des conséquences graves
Interactions médicamenteuses avec :
- des médicaments susceptibles d’être dégradés principalement par le foie
- la warfarine
- les contraceptifs hormonaux (médicaments utilisés pour le contrôle des naissances)
AVANT d’utiliser EMEND® IV, informez votre médecin ou votre pharmacien :
- de tout problème médical passé ou présent;
- de tout problème au niveau du foie;
- de toute allergie;
si vous devez conduire une automobile ou faire fonctionner une machine;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
- si vous allaitez ou prévoyez le faire.
Utilisation chez les enfants
EMEND® IV ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
Aucun réglage de la posologie n’est requis.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, même ceux vendus sans ordonnance et les produits à base d’herbes médicinales.
Si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants, votre médecin peut vérifier si vos médicaments agissent correctement avec EMEND® IV :
- médicaments contre l’anxiété (comme l’alprazolam et le midazolam)
contraceptifs hormonaux (leur efficacité pourrait
être réduite)
- kétoconazole (un antifongique)
- rifampine (un antibiotique)
- paroxétine (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression)
diltiazem (un médicament utilisé pour traiter une tension
artérielle élevée)
dexaméthasone, méthylprednisolone (des corticostéroïdes
utilisés pour traiter diverses affections)
- warfarine (un médicament utilisé pour éclaircir le sang)
- tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le diabète)
- phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter l’épilepsie)
Après la perfusion d’EMEND® IV, la concentration sanguine initiale d’aprépitant est deux fois plus élevée qu’après la prise d’une gélule d’EMEND® (125 mg). Par conséquent, on ne peut écarter la possibilité que les effets indésirables soient augmentés.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
EMEND® IV est administré par voie intraveineuse sur une période de 15 minutes au jour 1 seulement, d’un traitement de 3 jours.
Dose habituelle
EMEND® IV à 115 mg est administré par voie intraveineuse 30 minutes avant la chimiothérapie au jour 1, suivi par une gélule à 80 mg d’EMEND® le matin des 2 jours qui suivent la chimiothérapie (jour 2 et 3).
EMEND® IV peut être pris avec ou sans aliments.
Dose excessive
Si la quantité de médicaments que vous avez prise dépasse la dose recommandée, communiquez immédiatement avec votre médecin ou le centre antipoison sans tarder.
Dose oubliée
Si vous oubliez de prendre une dose d’EMEND®, communiquez avec votre médecin pour obtenir de plus amples renseignements.
EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE
Tout médicament peut provoquer des réactions inattendues ou indésirables, appelées effets secondaires.
Comme tous les médicaments d’ordonnance, EMEND® IV peut provoquer des effets secondaires. Les effets secondaires les plus courants chez les patients cancéreux traités avec l’aprépitant par voie orale ont été de la diarrhée, des douleurs à l’estomac, des maux d’estomac, des étourdissements, le hoquet, de la fatigue, de la constipation, des maux de tête et une perte d’appétit.
Les effets secondaires les plus courants avec EMEND® IV ont été une douleur au site de la perfusion, une induration (durcissement) au site de la perfusion et des maux de tête.
D’autres effets secondaires de l’aprépitant peuvent également survenir, quoique rarement, tels que anxiété, fièvre et risque accru d’infection, sécheresse de la bouche, conjonctivite (sécrétions et démangeaisons au niveau de l’œil), transpiration excessive, rougeur du visage, brûlures ou douleur à la miction (émission d’urines), démangeaisons, douleur ou crampe musculaire, et altération du goût.
Les effets secondaires suivants ont été rapportés lors de l’utilisation générale : réactions allergiques, qui peuvent être subites ou graves ou les deux, et se manifester, entre autres, par de l’urticaire, une éruption cutanée, des démangeaisons, une rougeur du visage / de la peau et causer une difficulté à respirer ou à avaler.
Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir de plus amples renseignements. Ces derniers disposent d’une liste plus complète des effets secondaires. Avisez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent.
| EFFETS SECONDAIRES GRAVES, COMMENT ILS SE | ||||||
| MANIFESTENT ET CE QU’IL FAUT FAIRE | ||||||
| Symptômes / effets | Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et appelez votre médecin ou votre pharmacien | ||||
Cas graves seulement | Tous les cas | |||||
Non fréquents | Réactions allergiques/œdème angioneurotique (gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge et difficultés à respirer ou à avaler) | √ | ||||
Syndrome de Stevens-Johnson (réactions cutanées graves, lésions vésiculeuses) | √ | |||||
Urticaire (éruption grave, démangeaisons, enflure des mains et des pieds) | √ | |||||
Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec EMEND® IV.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Flacons : Poudre stérile pour perfusion intraveineuse. Conserver à une température de 2 °C – 8 °C.
Gardez EMEND® IV et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.
SIGNALEMENT DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez signaler tout effet indésirable soupçonné lié à l’utilisation de produits de santé au Programme Canada Vigilance par l’un des trois moyens suivants :
- en ligne à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-866-234-2345
en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le transmettant :
- par télécopieur (numéro sans frais) : 1-866-678-6789, ou
par courrier : Programme Canada Vigilance
Santé Canada
Indice de l’adresse (IA) 0701D Ottawa ON K1A 0K9
Des étiquettes prépayées, le Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices pour la déclaration des effets indésirables sont accessibles en ligne sur le site Web de MedEffetMC Canada à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet.
ou à Merck Frosst Canada Ltée par l’un des deux moyens suivants :
- par téléphone (numéro sans frais) : 1-800-567-2594
en remplissant le Formulaire de déclaration de Canada
Vigilance et en le transmettant :
- par télécopieur (numéro sans frais) : 1-877-428-8675, ou
par courrier : Merck Frosst Canada Ltée
C. P. 1005
Pointe-Claire - Dorval QC H9R 4P8 REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Ni le programme Canada Vigilance ni Merck Frosst ne fournissent de conseils médicaux.
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Vous pouvez vous procurer ce document et la monographie complète du produit préparée pour les professionnels de la santé à l’adresse : http://www.merckfrosst.com
ou en communiquant avec Merck Frosst Canada Ltée au : 1-800-567-2594.
Ce dépliant a été rédigé par Merck Frosst Canada Ltée.
Dernière révision : le 23 mars 2010
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EMEND® est une marque déposée de Merck Sharp & Dohme Corp., filiale de Merck & Co., Inc., utilisée sous licence.
