Entuzity Kwikpen : effets secondaires, posologie et usages

Mises en garde et précautions importantes

• L’hypoglycémie (bas taux de sucre dans le sang) est l’effet secondaire le plus courant des insulines, y compris ENTUZITY. Comme avec toutes les insulines, le moment où un épisode d’hypoglycémie survient peut varier selon le type d’insuline que vous prenez.
• Tous les patients atteints de diabète doivent surveiller leur glycémie. • Un taux de sucre bas ou élevé qui n’est pas corrigé peut provoquer la perte de connaissance, le coma ou la mort.
• Ne transférez pas le contenu du stylo ENTUZITY KwikPen dans une seringue. Les marques sur une seringue ne vous permettent pas de mesurer correctement la dose. Une surdose grave peut survenir et provoquer une hypoglycémie, ce qui pourrait mettre votre vie en danger.
• Afin de réduire le risque d’hypoglycémie, ne pas administrer ENTUZITY dans une veine ou un muscle, ne pas l’utiliser dans une pompe à insuline, ne pas le diluer et ne pas le mélanger avec un autre type d’insuline ou de solution.
• Tout changement de l’insulinothérapie, de fabricant, de type, de concentration ou de méthode d’injection doit être apporté avec prudence et uniquement selon les recommandations de votre médecin. Votre taux de sucre doit être vérifié plus souvent lorsque de tels changements sont effectués.

• Utilisez la solution ENTUZITY seulement si elle est limpide et incolore. • Des erreurs ont été signalées lors de l’utilisation d’insulines concentrées comme

  ENTUZITY. Vérifiez toujours le nom du médicament figurant sur l’étiquette du produit avant chaque injection afin d’être sûr d’avoir le bon médicament.

Pourquoi utilise-t-on ENTUZITY?

• ENTUZITY est une insuline humaine synthétique qui sert à maîtriser l’hyperglycémie

  (taux de sucre élevé dans le sang) chez les patients diabétiques qui ont besoin de plus de 200 unités d’insuline par jour.

• ENTUZITY contient 5 fois plus d’insuline (500 unités/mL) dans 1 millilitre (mL) que l’insuline humaine synthétique (100 unités/mL).

• On ignore si ENTUZITY est sûr et efficace chez les enfants ou les personnes âgées de plus de 75 ans.

• ENTUZITY ne doit pas être utilisé en association avec d’autres insulines. • ENTUZITY ne doit pas être utilisé dans une pompe à insuline.

Comment ENTUZITY agit-il?

L’insuline est une hormone qui réduit la quantité de sucre présent dans le sang et l’urine en augmentant l’absorption du sucre sanguin par divers tissus, comme le foie, les muscles et les tissus adipeux.

Lorsqu’il est injecté 2 fois ou 3 fois par jour, conformément aux directives, ENTUZITY agit à la fois comme une insuline prandiale (à action rapide) et basale (à longue durée d’action).

Quels sont les ingrédients d’ENTUZITY?

Ingrédient médicinal : insuline humaine biosynthétique pour injection.

Ingrédients non médicinaux : glycérine, m-crésol, oxyde de zinc, eau pour injection. (De l’hydroxyde de sodium et de l’acide chlorhydrique peuvent être ajoutés pendant la fabrication pour ajuster le pH.)

ENTUZITY est offert sous la forme posologique qui suit :

ENTUZITY est une solution aqueuse claire et incolore d’insuline biosynthétique pour injection (500 unités/mL) et est offerte dans un stylo ENTUZITY KwikPen de 3 mL (pré-rempli, 1 500 unités d’insuline).

Ne prenez pas ENTUZITY si :

• vous avez un épisode d’hypoglycémie (taux de sucre bas dans le sang); • vous êtes allergique à l’insuline humaine, à l’un des ingrédients d’ENTUZITY ou à l’un des composants du contenant.

Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre ENTUZITY, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez des problèmes avec votre foie ou vos reins;

• si vous prenez d’autres médicaments, surtout s’il s’agit de thiazolidinédiones (TZD); • si vous souffrez d’insuffisance cardiaque ou d’autres problèmes cardiaques;

  l’insuffisance cardiaque peut s’aggraver si vous prenez des TZD avec ENTUZITY; • si vous êtes enceinte, si vous prévoyez devenir enceinte ou si vous allaitez, car on ignore si ENTUZITY peut causer du tort à un embryon/fœtus ou à un bébé nourri au sein; • si vous avez une maladie endocrinienne comme une acromégalie (quantité excessive d’hormone de croissance), un syndrome de Cushing (quantité excessive d’hormones surrénaliennes ou utilisation prolongée de médicaments de type cortisone), une hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde) ou un phéochromocytome (tumeur des glandes surrénales);

• si votre taux de potassium est bas ou si vous prenez des médicaments qui font diminuer le taux de potassium;
• si vous êtes malade, en particulier si vous avez des nausées (maux de cœur) et des vomissements, de la diarrhée et/ou de la fièvre, car cela pourrait changer vos besoins en insuline;
• si vous avez des problèmes d’hypophyse, de surrénales ou de thyroïde, parce que le médecin pourrait décider de changer votre dose d’insuline;
• si vous apportez des changements à votre programme d’exercice, à votre régime alimentaire ou si vous voyagez.

Informez votre professionnel de la santé de tous les produits de santé que vous prenez : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels, produits de médecine douce, etc.

Avant de commencer à prendre ENTUZITY, discutez de l’hypoglycémie et des façons de la maîtriser avec votre professionnel de la santé.

Autres mises en garde à connaître :

• Ne partagez votre ENTUZITY KwikPen avec personne, pas même avec des membres de la famille, même si l’aiguille sur le dispositif d’administration a été changée. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection grave.

• Ne faites pas fonctionner de machinerie lourde avant de savoir comment vous réagissez à

  ENTUZITY.

• Ne prenez pas d’alcool ni de médicaments en vente libre qui contiennent de l’alcool. • L’hypokaliémie (faible taux de potassium dans le sang) est un effet secondaire possible de toutes les insulines. Vous pourriez présenter un risque plus grand d’hypokaliémie si vous prenez des médicaments abaissant le taux de potassium ou si vous perdez du potassium (p. ex., en cas de diarrhée).
• Troubles de la vue : une amélioration rapide de la maîtrise de votre taux de sucre pourrait causer une aggravation temporaire des troubles de la vue liés au diabète. • Douleur due à des lésions aux nerfs : si votre taux de sucre s’améliore très rapidement, vous pourriez ressentir une douleur d’origine nerveuse; cette douleur est généralement temporaire.
• Enflure autour des articulations : lorsque vous commencerez à utiliser ENTUZITY, votre organisme pourrait retenir plus d’eau qu’il ne devrait, causant ainsi de l’enflure autour des chevilles et d’autres articulations. Cet effet est généralement temporaire.

Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec ENTUZITY :

Informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre n’importe quel autre médicament.

Certains médicaments peuvent modifier la glycémie, et il faut alors changer la dose d’insuline. Avant de prendre un médicament, demandez à votre médecin s’il aura des effets sur votre glycémie et, le cas échéant, ce que vous devez faire. Vous devez aussi faire preuve de prudence lorsque vous cessez de prendre un médicament.

Si vous prenez l’un des médicaments énumérés ci-dessous, votre taux de sucre pourrait chuter (hypoglycémie) :

• tout autre médicament pour le traitement du diabète;
• médicaments pour traiter l’hypertension et/ou les problèmes cardiaques tels que les inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine (ARA) et le disopyramide;
• fibrates (médicaments qui réduisent les taux élevés de matières grasses dans le sang); • inhibiteurs de la monoamine-oxydase (IMAO) (antidépresseurs);
• médicaments utilisés pour soulager la douleur et réduire la fièvre, tels que la pentoxifylline, le propoxyphène et les salicylates;
• antibiotiques sulfamidés (médicaments utilisés pour traiter les infections) • analogues de la somatostatine, tels que l’octréotide;
• fluoxétine;
• stéroïdes anabolisants.

Si vous prenez l’un des médicaments énumérés ci-dessous, votre taux de sucre pourrait augmenter (hyperglycémie) :

• antipsychotiques atypiques (p. ex., olanzapine et clozapine);
• hormones, telles que les œstrogènes et/ou la progestérone (seuls ou dans des contraceptifs oraux), la somatropine, les hormones thyroïdiennes et le glucagon; • corticostéroïdes (utilisé pour traiter l’inflammation);
• danazol (médicament agissant sur l’ovulation);
• inhibiteurs de la protéase (utilisés pour traiter l’infection par le VIH); • diurétiques, utilisés pour traiter l’hypertension ou la rétention d’eau; • isoniazide (utilisé pour traiter la tuberculose);
• certains médicaments servant à traiter l’asthme, tels que l’albutérol, l’épinéphrine et la terbutaline;
• niacine et phénothiazines;
• corticotropine;
• diphénylhydantoïne.

Si vous prenez l’un des médicaments énumérés ci-dessous, votre taux de sucre pourrait augmenter ou diminuer :

• antihypertenseurs (médicaments contre la « haute pression ») tels que les bêtabloquants ou la clonidine;
• certains médicaments prescrits pour des problèmes de santé mentale, tels que les sels de lithium;
• octréotide et lanréotide (utilisés pour traiter une maladie rare caractérisée par une trop grande quantité d’hormone de croissance [acromégalie]);
• alcool (y compris le vin et la bière);
• pentamidine, un médicament utilisé pour certaines infections parasitaires, qui peut causer une hypoglycémie parfois suivie d’une hyperglycémie.

Avec certains médicaments, les signes annonciateurs d’une hypoglycémie sont plus difficiles à reconnaître. Ces médicaments sont entre autres les bêtabloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine.

Ne prenez pas d’insuline avec des médicaments prescrits pour le diabète de type 2 qui font partie de la classe des thiazolidinédiones (TZD). Si l’insuline et les TZD sont utilisées ensemble, elles peuvent faire augmenter le risque d’insuffisance cardiaque.

Comment prendre ENTUZITY :

• Utilisez ENTUZITY exactement comme votre professionnel de la santé vous le dit. Votre professionnel de la santé vous précisera quelle quantité d’ENTUZITY vous devez utiliser et quand l’utiliser.
• Sachez quelle quantité d’ENTUZITY vous utilisez. Ne changez pas la quantité d’ENTUZITY que vous utilisez à moins que votre professionnel de la santé ne vous ait dit de le faire.
• Vérifiez l’étiquette de votre insuline avant chaque injection pour vous assurer d’utiliser la bonne insuline.
• Le stylo ENTUZITY KwikPen est conçu spécialement pour régler et administrer des doses d’ENTUZITY. Avant de faire l’injection, sélectionnez votre dose en vous basant sur le nombre d’unités apparaissant dans la fenêtre du stylo. Ne sélectionnez pas votre dose en comptant le nombre de « clics ». Il n’est pas recommandé qu’une personne non voyante ou présentant une déficience visuelle utilise le stylo sans l’aide d’une personne ayant reçu une formation pour ce faire.
• Ne transférez pas le contenu du stylo ENTUZITY KwikPen dans une seringue. Les marques sur une seringue ne permettent pas de mesurer correctement votre dose. Une surdose grave, s’il y en avait une, pourrait causer une hypoglycémie et mettre votre vie en danger.

• Utilisez ENTUZITY 2 ou 3 fois par jour, 30 minutes avant un repas. ENTUZITY est généralement la seule insuline dont vous aurez besoin.

• Injectez ENTUZITY sous votre peau (par voie sous-cutanée). N’injectez pas ENTUZITY au moyen d’une pompe à insuline ni dans une veine (par voie intraveineuse) ou un muscle (par voie intramusculaire).
• Ne mélangez pas la solution ENTUZITY contenue dans le stylo KwikPen avec un autre type, quel qu’il soit, d’insuline ou de médicament liquide.

• Changez votre point d’injection à chaque dose (faites une rotation des points d’injection)

  pour ne pas utiliser le même point d’injection plus d’une fois par mois environ. Il ne faut pas injecter l’insuline dans une région où la peau présente des creux (dépressions), un épaississement ou des bosses.

• Vérifiez votre glycémie. Demandez à votre professionnel de la santé quelle doit être votre glycémie et à quels moments vous devez la vérifier.
• Gardez ENTUZITY et tous les médicaments hors de la portée des enfants. • Il peut être nécessaire de modifier votre dose d’ENTUZITY si vous augmentez ou réduisez votre niveau d’activité physique ou d’exercice, si vous prenez ou perdez du poids, si vous êtes soumis à un stress accru, si vous êtes malade, si vous changez votre alimentation ou si vous prenez ou cessez de prendre d’autres médicaments. • Ne réutilisez pas les aiguilles. La réutilisation des aiguilles augmente le risque d’obstruction de l’aiguille, ce qui peut causer des problèmes de dosage. • LES AIGUILLES ET LES STYLOS NE DOIVENT ÊTRE PARTAGÉS avec personne, pas même avec des membres de la famille. Ne partagez jamais un stylo ENTUZITY KwikPen, même si l’aiguille sur le dispositif d’administration a été changée. Vous pourriez transmettre ou contracter une infection grave.

Surdose :

Si vous avez injecté une trop grande quantité d’ENTUZITY, le taux de sucre dans votre sang pourrait devenir trop bas (hypoglycémie). Vérifiez souvent votre glycémie. Si elle devient trop basse, prenez immédiatement des mesures pour la faire augmenter. Vous trouverez de plus amples renseignements ci-dessous, à la section « Obtenez des soins médicaux d’urgence si vous avez ».

L’injection d’une trop grande quantité d’ENTUZITY peut causer une baisse excessive du taux de potassium dans le sang (hypokaliémie). L’hypokaliémie doit être corrigée par un professionnel de la santé.

Si vous croyez avoir pris trop d’ENTUZITY, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou votre centre antipoison régional, même si vous ne présentez pas de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous avez oublié une dose ou n’avez pas injecté assez d’ENTUZITY, le taux de sucre dans votre sang pourrait devenir trop élevé (hyperglycémie). Vérifiez souvent votre glycémie. Pour de plus amples renseignements sur le traitement de l’hyperglycémie, consultez la section « Hyperglycémie » ci-dessous.

Ne doublez pas une dose pour compenser une dose oubliée.

Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à ENTUZITY?

En prenant ENTUZITY, vous pourriez manifester d’autres effets secondaires que ceux qui figurent sur cette liste. Si c’est le cas, communiquez avec votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique « Mises en garde et précautions importantes ».

Voici les effets secondaires qui peuvent survenir lorsque vous prenez ENTUZITY :

• hypoglycémie (voir « Hypoglycémie » ci-dessous);
• hyperglycémie (voir « Hyperglycémie » ci-dessous);
• changements cutanés et réactions au point d’injection (voir « Réactions au point d’injection » ci-dessous);
• réactions allergiques (voir « Réactions allergiques » ci-dessous).

Hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang)

L’hypoglycémie est l’un des effets secondaires les plus fréquents chez les utilisateurs d’insuline.

L’insulinoréaction (quantité insuffisante de sucre dans le sang, aussi appelée « hypoglycémie ») peut être causée par :

• la prise d’une quantité excessive d’insuline;
• des repas sautés ou retardés;
• des exercices ou des efforts trop intenses juste avant un repas;
• une infection ou une maladie (surtout si elle s’accompagne de diarrhée ou de vomissements);
• un changement des besoins du corps en insuline;
• une nouvelle sorte d’insuline, une nouvelle dose ou un nouvel horaire d’administration. S’il vous est impossible de prendre un repas habituel au moment prévu, vous devez, pour éviter l’hypoglycémie, consommer sous forme de jus d’orange, de sirop, de bonbons ou de pain et de lait la quantité de glucides prescrite pour ce repas, sans changer votre dose d’insuline. Si vous devez sauter un repas en raison de nausées et de vomissements, il faut vérifier votre glycémie et avertir votre médecin.

Les premiers symptômes d’une insulinoréaction apparaissent en général soudainement et sont entre autres de vagues sensations de fatigue, de nervosité ou de « tremblements », une fréquence cardiaque rapide, des nausées et des sueurs froides. Il est d’une importance capitale que vous compreniez que ces symptômes nécessitent une attention immédiate. Une hypoglycémie grave peut survenir jusqu’à 24 heures après l’injection d’ENTUZITY.

Votre capacité à vous concentrer et à réagir peut être altérée par l’hypoglycémie, ce qui pourrait constituer un risque dans des situations où cette capacité est indispensable (p. ex., conduire une voiture ou faire fonctionner des machines – voir « Mises en garde et précautions importantes »).

Quelques patients qui ont connu des réactions hypoglycémiques après être passés à une insuline humaine, telle qu’ENTUZITY, ont dit que ces premiers symptômes annonciateurs étaient moins marqués qu’avec l’insuline de source animale. Certaines personnes pourraient ne pas s’en rendre compte lorsque leur glycémie (taux de sucre) devient trop basse (en particulier, les patients qui souffrent de diabète depuis longtemps ou d’une neuropathie diabétique, ceux dont la glycémie s’améliore rapidement, qui sont passés d’autres produits d’insuline à ENTUZITY, qui présentent des épisodes récurrents d’hypoglycémie, qui sont atteints d’une maladie psychiatrique, les personnes âgées ou celles qui prennent certains autres médicaments).

L’ingestion de sucre ou d’un produit contenant du sucre corrige souvent l’hypoglycémie et prévient des symptômes plus graves. Les édulcorants artificiels ne sont d’aucune utilité pour le traitement de l’hypoglycémie.

Si une personne diabétique est en état de délire ou de confusion mentale, ou a des pertes de mémoire ou des hallucinations, il faut lui administrer par voie orale du sirop de maïs dilué ou du jus d’orange additionné de sucre. L’assistance d’une autre personne peut être nécessaire en cas d’hypoglycémie plus grave. Les patients qui sont incapables d’ingérer du sucre ou qui sont inconscients doivent être traités par du glucose administré en intraveineuse dans des installations médicales ou par du glucagon (injecté par voie intramusculaire ou sous-cutanée). Les patients doivent recevoir des glucides par voie orale dès qu’ils reprennent connaissance. Si vous avez réaction hypoglycémique, qu’elle soit légère ou grave, vous devez avertir votre médecin sans tarder afin que tout changement souhaitable de votre régime alimentaire ou de votre dose puisse être apporté.

Hyperglycémie

Une hyperglycémie (quantité excessive de glucose [sucre] dans le sang) peut survenir si le corps manque d’insuline.

L’hyperglycémie peut être provoquée par :

• des changements dans votre état de santé (maladie, stress ou perturbations

  émotionnelles);

• l’omission de prendre l’insuline ou la prise d’une dose inférieure à celle recommandée par le professionnel de la santé;
• une défectuosité et/ou une mauvaise utilisation du stylo KwikPen; • une surconsommation importante de nourriture par rapport à la quantité prévue dans le plan de repas;
• un nouveau type d’insuline, une nouvelle dose ou un nouvel horaire d’administration; • certains nouveaux médicaments, y compris des médicaments sur ordonnance ou en vente libre, des produits à base de plantes médicinales et des drogues illicites.

L’hyperglycémie peut se manifester entre autres par les symptômes suivants :

• confusion ou somnolence;
• soif accrue;
• perte d’appétit, nausées ou vomissements;
• rythme cardiaque rapide;
• miction accrue et déshydratation (manque de liquide dans le corps); • vision trouble;
• peau sèche et rouge;
• haleine à odeur d’acétone (fruitée).

L’hyperglycémie peut être légère ou grave. Elle peut évoluer vers un taux élevé de glucose et l’acidocétose diabétique, puis entraîner l’inconscience et la mort.

Mesures à prendre en cas d’hyperglycémie

• Vérifiez votre glycémie et la quantité de cétones dans votre urine dès que vous notez l’un des signes ci-dessus.
• Communiquez immédiatement avec votre médecin si vous avez une hyperglycémie grave ou une acidocétose.

Acidocétose diabétique

Les premiers symptômes d’acidocétose diabétique apparaissent généralement pendant une période allant de quelques heures à quelques jours. En cas d’acidocétose, les analyses de l’urine montrent la présence de grandes quantités de glucose et de cétones.

L’acidocétose diabétique se manifeste par différents symptômes.

Premiers symptômes :

• somnolence;
• rougeur du visage;
• soif;
• perte d’appétit;
• haleine à l’odeur fruitée;
• respiration profonde et rapide;
• douleur abdominale (dans la région de l’estomac).

Symptômes graves :

• respiration difficile;
• pouls rapide.

Une hyperglycémie prolongée ou une acidocétose diabétique peut évoluer vers :

• des nausées;
• des vomissements;
• la déshydratation;
• la perte de connaissance;
• la mort.

En cas d’hyperglycémie grave ou prolongée ou d’acidocétose diabétique, une évaluation et un traitement par votre professionnel de la santé s’imposent dans les plus brefs délais. ENTUZITY ne doit pas servir à traiter l’acidocétose diabétique, et le personnel soignant doit être averti que vous prenez une insuline concentrée à longue durée d’action et savoir quel est votre schéma posologique.

Réactions allergiques

Un patient peut être allergique à un produit d’insuline y compris à ENTUZITY. Les allergies graves à l’insuline peuvent mettre la vie en danger. Si avez un signe ou symptôme de réaction allergique grave, consultez un médecin immédiatement.

Les signes d’une allergie grave sont notamment les suivants :

• éruption cutanée sur tout le corps;
• essoufflement;
• respiration sifflante (difficulté à respirer);
• pouls rapide;
• sueurs;
• hypotension (pression artérielle trop basse).

Réactions au point d’injection

L’injection d’une insuline, y compris d’ENTUZITY, peut causer les réactions suivantes sur la peau au point d’injection :

• petite dépression sous la peau (lipoatrophie);
• épaississement de la peau (lipohypertrophie);
• bosses sur la peau (amylose cutanée localisée);
• rougeur, douleur, enflure, démangeaisons, urticaire ou inflammation.

Vous pouvez réduire le risque de réaction au point d’injection en changeant chaque fois de point d’injection. Si vous avez des réactions locales au point d’injection, communiquez avec votre professionnel de la santé.

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Insuffisance cardiaque

La prise de médicaments antidiabétiques appelés thiazolidinédiones ou « TZD » avec ENTUZITY peut parfois causer ou aggraver une insuffisance cardiaque, même chez des personnes qui n’ont jamais souffert d’insuffisance cardiaque ou de problèmes cardiaques Informez votre professionnel de la santé de tout symptôme d’insuffisance cardiaque qui apparaît ou s’aggrave, notamment :

• un essoufflement;
• une enflure des chevilles ou des pieds;
• une prise de poids soudaine.

Obtenez des soins médicaux d’urgence si vous avez :

• une hypoglycémie grave nécessitant une hospitalisation ou des soins à la salle d’urgence, et assurez-vous d’indiquer au personnel de l’hôpital la dose d’ENTUZITY que votre professionnel de la santé vous a prescrit;
• les symptômes suivants : difficulté à respirer, essoufflement, rythme cardiaque rapide, enflure du visage, de la langue ou de la gorge, sueurs, somnolence extrême, étourdissements et confusion.

Les effets secondaires les plus fréquents d’ENTUZITY comprennent :

• hypoglycémie (taux de sucre trop bas dans le sang), réactions allergiques y compris des réactions au point d’injection, peau épaissie ou creuse au point d’injection (lipodystrophie), démangeaisons et éruptions cutanées.

Effets secondaires graves et mesure à prendre

Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire incommodant qui n’est pas mentionné ici, ou que celui-ci s’aggrave au point de perturber vos activités quotidiennes, consultez votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez contribuer à l’amélioration de l’utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d’identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l’innocuité des produits.

Trois façons de signaler :

• Aller sur le site Web de MedEffet;
• Composer le 1-866-234-2345 (sans frais); ou

• Remplir un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur et le faire parvenir :

  • par télécopieur : 1-866-678-6789 (sans frais)

  • par la poste : Programme Canada Vigilance

    Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Des étiquettes d’adresse prépayées et le formulaire sont disponibles sur le site Web de MedEffet.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

Conservation

Protégez de la chaleur et de la lumière. Ne congelez pas. N’utilisez pas ENTUZITY après la date de péremption imprimée sur l’étiquette ni s’il a été congelé.

Stylos ENTUZITY KwikPen non utilisés (boîtes non ouvertes)

Conservez les boîtes non ouvertes au réfrigérateur à une température de 2 à 8 °C (de 36 à 46 °F) jusqu’au moment de leur utilisation. N’utilisez pas ENTUZITY s’il a été congelé.

Stylos ENTUZITY KwikPen en cours d’utilisation (boîtes ouvertes)

NE réfrigérez PAS les stylos en cours d’utilisation. Conservez un stylo hors du réfrigérateur à une température maximale de 30 °C (86 °F) et jetez-le après 28 jours, même s’il contient une quantité inutilisée d’ENTUZITY. Une fois le contenant perforé, la stabilité chimique et physique du médicament a été démontrée pour une période de 28 jours à une température maximale de 30 °C (86 °F).

Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir davantage au sujet d’ENTUZITY :

• Communiquez avec votre professionnel de la santé.
• Lisez la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur le médicament. Vous pouvez l’obtenir en visitant le site Web de Santé Canada ou le site Web du fabricant, Eli Lilly (www.lilly.ca), ou en composant le 1-888-545-5972. ENTUZITY est une marque de commerce détenue ou utilisée sous licence par Eli Lilly and Company, ses filiales ou ses sociétés affiliées.

Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez d’abord consulter votre médecin ou votre pharmacien. Vous pouvez également communiquer avec Eli Lilly Canada Inc. en composant le 1-888-545-5972 ou en visitant le www.lilly.ca.

L’information contenue dans ce document était à jour à la dernière révision dont la date figure ci-dessous. Pour obtenir les renseignements les plus récents, veuillez consulter notre site Web ou communiquer avec nous directement.

Le présent dépliant a été rédigé par Eli Lilly Canada Inc.

Il est possible que vous ayez besoin de consulter de nouveau le présent document : ne le jetez pas avant d’avoir terminé votre traitement.

Date d’approbation : 27 juillet 2017

Date de révision : 26 mars 2021

ENT-0004-CA-PM-20210326