Extraneal : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

• EXTRANEAL est une solution de dialyse péritonéale stérile utilisée chez les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement. Elle élimine l’eau et les déchets présents dans le sang. EXTRANEAL peut être utilisée jusqu’à 12 heures, pour la dialyse péritonéale continue ambulatoire ou la dialyse péritonéale automatisée (DPA), où il peut séjourner pendant 14 heures et jusqu’à 16 heures.

Les effets de ce médicament :

EXTRANEAL renferme de l’icodextrine, qui est fabriquée à partir d’amidon de maïs. La solution attire le liquide et les déchets du sang dans la cavité péritonéale (l’espace situé à l’intérieur de l’abdomen). Les liquides et les déchets sont éliminés de votre organisme lorsque EXTRANEAL est drainée.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

N’utilisez pas EXTRANEAL si :

• vous avez été traité pour une insuffisance rénale aiguë;
• un médecin vous a déjà dit que vous étiez atteint de glycogénose;
• vous êtes allergique à l’amidon de maïs ou vous avez déjà fait une réaction allergique à l’icodextrine;
• vous êtes intolérant au maltose ou à l’isomaltose;

• un médecin vous a dit que vous êtes atteint d’acidose

  • vous avez subi une intervention chirurgicale abdominale au cours du dernier mois;
  • vous êtes allergique à l’un des ingrédients non médicinaux (Voir Ingrédients non médicinaux);
  • vous êtes atteint d’une insuffisance respiratoire ou d’une carence potassique;
  • un médecin vous a dit que vous avez un problème touchant votre paroi ou cavité abdominale qui ne peut pas être corrigé par chirurgie ou un problème incorrigible qui augmente le risque d’infections abdominales telles que des fistules abdominales, tumeurs, plaies ouvertes, hernies ou autres affections − n’utilisez pas EXTRANEAL à moins que la guérison soit complète;
  • vous avez une perte établie de la fonction péritonéale en raison de cicatrices péritonéales graves;

  • vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;

  • vous allaitez.

Ingrédients médicinaux :

Icodextrine

Chlorure de sodium

Lactate de sodium

Chlorure de calcium

Chlorure de magnésium

Ingrédients non médicinaux :

Acide chlorhydrique (pour ajuster le pH)

Hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH)

Eau pour injection

Les formes posologiques :

EXTRANEAL est offerte en contenants Viaflex^MC simples ou TwinBag de 2 000 mL ou 2 500 mL.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Si vous procédez à la mesure de votre glycémie, vous devez utiliser un glucomètre et des bandelettes d’analyse qui recourent à un enzyme spécifique du glucose. Si votre glucomètre ou vos bandelettes d’analyse utilisent une méthode à base de GDH-PQQ*), de GDO** ou de GDH-FAD***, le fait d’utiliser EXTRANEAL risque de donner une mesure de glycémie faussement élevée ou masquer une hypoglycémie réelle. Un tel résultat pourrait vous amener à prendre plus d’insuline que nécessaire, ce qui pourrait entraîner une réaction grave, y compris la perte de connaissance, le coma, des lésions neurologiques et le décès. Si vous présentez une hypoglycémie réelle, mais n’utilisez pas un glucomètre qui recourt à un enzyme spécifique du glucose, vous pourriez retarder par inadvertance la correction de l’hypoglycémie. On peut mesurer un taux faussement élevé jusqu’à deux semaines suivant l’arrêt du traitement par EXTRANEAL.

*GDH-PQQ: glucose-déshydrogénase pyrroloquinoléine quinone

**GDO: glucose-dye-oxydoréductase

***GDH-FAD: glucose-déshydrogénase flavine-adénine-dinucléotide

Si vous êtes hospitalisé ou admis à l’urgence d’un hôpital, avertissez le personnel de l’établissement que vous utilisez EXTRANEAL et que l’icodextrine et le maltose pourraient entraîner une mesure de la glycémie faussement élevée avec certains types de glucomètres et de bandelettes d’analyse.

Avertissez votre médecin si :

• vous prenez un glucoside cardiotonique comme la digoxine. Votre médecin pourrait devoir surveiller votre taux sanguin de calcium, de potassium et de magnésium;
• vous avez récemment subi une réparation d’une faiblesse au niveau de l’artère abdominale;
• vous pensez avoir une réaction allergique à EXTRANEAL ou à un ingrédient contenu dans EXTRANEAL.

Les patients recevant EXTRANEAL peuvent présenter des taux élevés ou faibles de potassium, de calcium ou magnésium dans le sang. Votre médecin surveillera les résultats de vos analyses de sang.

Informez votre médecin de tout autre trouble pouvant toucher l’intérieur ou l’extérieur de votre abdomen ou votre paroi abdominale.

Si vous êtes allergique au maïs ou aux produits du maïs, des réactions allergiques indésirables peuvent se manifester, notamment : éruption cutanée, urticaire, enflure de la gorge ou du visage, respiration sifflante, essoufflement, hypotension, ou réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes. Cessez la perfusion immédiatement et drainez la solution de la cavité péritonéale si des signes ou des symptômes d’une réaction soupçonnée d’hypersensibilité se manifestent et communiquez immédiatement avec votre médecin.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Informez votre médecin ou votre pharmacien de tous les médicaments que vous prenez, y compris tout produit prescrit, non prescrit ou naturel.

La concentration sanguine de médicaments qui peuvent être éliminés de l’organisme en utilisant la dialyse pourrait être réduite par la dialyse péritonéale.

Informez votre médecin de tout autre médicament prescrit comme additif à EXTRANEAL.

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, notamment l’insuline et les antihypertenseurs. La posologie de ces médicaments pourrait devoir être modifiée lorsque vous utilisez EXTRANEAL.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle :

• EXTRANEAL est utilisée pour une longue durée de stase, allant jusqu’à 12 heures dans le cadre d’une DPCA. EXTRANEAL est utilisée pour une longue durée de stase (14 à 16 heures) dans le cadre d’une DPA. N’effectuez pas plus d’un échange en 24 heures.
• Pour procéder à l’échange avec EXTRANEAL, il est très important que vous suiviez les étapes qui vous ont été montrées lors de votre formation sur la dialyse péritonéale. Toutes les surfaces et raccords doivent être propres afin d’éviter une infection grave. Si vous avez besoin d’autre aide ou si vous avez des questions, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre centre de dialyse.
• Avant de les utiliser, vérifiez toujours que les poches ne fuient pas et que la date d’utilisation de la solution (date de péremption) n’est pas dépassée. N’utilisez pas EXTRANEAL après la date de péremption figurant sur la boîte et l’étiquette du produit.
• Assurez-vous que la solution est limpide et ne contient aucune particule. N’utilisez pas de poches de liquide trouble, qui présentent une fuite ou qui contiennent des particules.
• EXTRANEAL est destinée à un usage unique seulement. Jeter toute solution inutilisée.
• EXTRANEAL est destinée uniquement à l’administration par voie intrapéritonéale.
• Parfois, une trop grande quantité d’EXTRANEAL peut se retrouver dans votre cavité péritonéale. Si vous avez une distension abdominale ou une sensation de plénitude ou si vous êtes essoufflé, communiquez avec votre médecin ou votre unité de dialyse péritonéale.
• Pour rendre l’administration plus confortable, d’EXTRANEAL peut être réchauffée à 37 ^oC (98,6 ^oF) avant l’utilisation. Ceci doit être fait par chaleur sèche uniquement, par exemple en utilisant un coussin chauffant.
• Afin d’éviter tout risque d’infection, la poche d’EXTRANEAL ne doit pas être immergée dans l’eau pour être réchauffée.
• Ne pas utiliser un four à micro-ondes pour réchauffer la EXTRANEAL.
• EXTRANEAL doit être perfusée en fonction de votre besoin d’une dialyse adéquate, selon les directives de votre médecin. Lorsqu’on draine le liquide une fois la durée de stase terminée, inspectez toujours le liquide drainé afin de rechercher des traces éventuelles de fibrine ou d’opacité. La fibrine a l’aspect d’amas ou de filaments visibles dans le liquide de drainage. Un liquide drainé opaque ou la présence de fibrine peuvent indiquer la présence d’une infection. Communiquez avec votre médecin si le liquide drainé est opaque ou contient de la fibrine.
• Surveillez attentivement votre équilibre hydrique. Tenez un registre précis du bilan hydrique. Surveillez soigneusement votre poids corporel afin d’éviter le risque d’une trop grande ou d’une trop faible quantité de liquide dans votre organisme (hyperhydratation ou déshydratation), ce qui pourrait avoir
• Consultez votre médecin avant d’ajouter quelque médicament que ce soit à EXTRANEAL.

Surdose

On ne dispose d’aucune information concernant les effets du surdosage. Il est recommandé de ne procéder qu’à un seul échange par période de 24 heures. Communiquez avec votre médecin si vous craignez d’être en surdosage.

L’éruption cutanée est l’effet secondaire le plus fréquent d’EXTRANEAL. Elle apparaît généralement durant les trois premières semaines de traitement et disparaît avec l’arrêt du traitement.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise d’EXTRANEAL, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver à température ambiante (15 à 25 C). Ne pas conserver à une température inférieure à 4 C. Utiliser seulement si la solution est limpide et le récipient intact. Toute portion de la solution non utilisée doit être jetée.

Conserver hors de la portée et de la vue des enfants.

PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES

En cas de surdosage soupçonné, communiquez avec un professionnel de la santé, le service d’urgence de l’hôpital ou le centre antipoison de votre région immédiatement, même s’il n’y a pas de symptômes apparents.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Si vous souhaitez obtenir plus de renseignements sur EXTRANEAL :

• Parlez à votre médecin;
• Consultez la monographie complète du produit, qui est rédigée pour les professionnels de la santé et qui inclut les présents renseignements pour les patients sur les médicaments, sur le site Web de Santé Canada (http://hc-sc.gc.ca/index-fra.php; ou en communiquant avec le promoteur, Vantive ULC, au 1 800 387-8399.

Ce dépliant a été préparé par Vantive ULC

Mississauga ON L5N 5M4.

Vantive et Extraneal sont des marques de commerce de Vantive Health Inc. ou de ses filiales.

Viaflex est une marque de commerce de Baxter International Inc. ou des ses filiales.

SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES

Vous pouvez contribuer à l'amélioration de l'utilisation sécuritaire des produits de santé pour les Canadiens en signalant tout effet secondaire grave ou imprévu à Santé Canada. Votre déclaration peut nous permettre d'identifier de nouveaux effets secondaires et de changer les renseignements liés à l'innocuité des produits.

3 façons de signaler :

• Faire une déclaration en ligne à MedEffet
• Téléphoner au numéro sans frais 1 866 234-2345

• Envoyer un formulaire de déclaration des effets secondaires du consommateur par télécopieur ou par la poste

  • Télécopieur sans frais 1 866 678-6789

  • Adresse postale :

    Programme Canada Vigilance

    Santé Canada Indice de l'adresse : 0701E

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles sur le site de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php).

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

Dernière révision : 12 avril 2024