Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Feraheme
À PROPOS DE CE MÉDICAMENT
FERAHEME® est utilisé pour traiter l’anémie due à une carence en fer (anémie ferriprive) causée par une maladie rénale chronique chez les patients adultes atteints d’insuffisance rénale.
Les raisons d’utiliser ce médicament :
FERAHEME® reconstitue les réserves de fer de l’organisme. Le fer est un élément essentiel des globules rouges qui acheminent l’oxygène partout dans l’organisme.
Les effets de ce médicament :
Vous ne devez pas utiliser FERAHEME® si :
Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :
- vous êtes allergique à FERAHEME® ou à d’autres produits de fer administrés par injection ou par perfusion;
- vous avez des antécédents connus d’allergie médicamenteuse;
- vous présentez une surcharge en fer;
- votre anémie n’est pas due à une carence en fer.
ferumoxytol (fer)
L’ingrédient médicinal est :
- polyglucose sorbitol carboxyméthyléther (PSC);
Les ingrédients non médicinaux sont :
- mannitol;
- eau pour injection.
Solution stérile pour injection en fioles à usage unique. Chaque fiole contient 510 mg/17 mL ou 30 mg/mL de fer élémentaire.
Les formes posologiques sont les suivantes :
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
Mises en garde et précautions importantes
FERAHEME® ne doit pas être utilisé chez les patients allergiques à ce médicament ou à d’autres produits de fer administrés par injection ou perfusion, ou chez les patients qui ont des antécédents connus d’allergie médicamenteuse. Les effets secondaires graves liés à l’utilisation de FERAHEME® sont les suivants :
FERAHEME® ne devrait être administré par perfusion intraveineuse pendant au moins 15 minutes que si le personnel et le traitement nécessaires à la prise en charge des réactions allergiques graves sont également disponibles. Les patients doivent être étroitement surveillés pour déceler tout signe et symptôme de réactions allergiques, y compris une surveillance de la tension artérielle et du pouls durant l’administration et pendant au moins 30 minutes après chaque perfusion de FERAHEME®. Les patients doivent parler à leur médecin avant de recevoir FERAHEME® s’ils sont âgés de plus de 65 ans ou s’ils présentent une maladie sous-jacente, comme une maladie du foie ou une maladie cardiaque, étant donné que le risque de présenter des conséquences graves, y compris le décès, peut être plus élevé après une réaction allergique grave. |
Vous devez parler à votre médecin AVANT d’utiliser FERAHEME® si :
vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace lorsqu’elles sont traitées par FERAHEME®. FERAHEME® ne doit pas être administré aux femmes enceintes.
- vous allaitez. Vous ne devez pas allaiter pendant la durée de votre traitement par FERAHEME®.
- vous avez présenté des réactions allergiques à d’autres produits contenant du fer à administration intraveineuse.
- vous devez subir un examen d’imagerie par résonance magnétique (IRM). Signalez-le à votre médecin, même si vous allez subir l’examen dans les trois mois suivant l’administration de la dernière dose de FERAHEME®.
- vous avez une infection.
- vous présentez une tension artérielle basse.
L’utilisation de FERAHEME® n’est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Avant d’utiliser FERAHEME®, parlez au médecin ou à l’infirmière de tous les autres médicaments que vous prenez, y compris ceux délivrés sans ordonnance, les suppléments de vitamines et de minéraux.
- FERAHEME® pourrait réduire l’absorption du fer à administration orale lorsqu’il est pris avec ces produits.
- FERAHEME® pourrait fausser les résultats de certaines épreuves de laboratoire.
UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT
510 mg de fer élémentaire à administrer dans une veine (perfusion intraveineuse pendant 15 minutes), habituellement suivis d’une seconde dose de 510 mg de fer élémentaire administrée de 2 à 8 jours plus tard.
Dose habituelle :
Les patients qui présentent une forme plus légère d’anémie et qui pèsent moins de 50 kg ne doivent recevoir qu’une dose unique de 510 mg de fer élémentaire.
Le médecin ou l’infirmière vous administrera FERAHEME® par perfusion dans une veine. Vous serez allongé et votre tension artérielle et votre pouls seront surveillés. FERAHEME® sera administré dans un environnement où tout événement allergique peut recevoir un traitement rapide et approprié.
Vous serez surveillé étroitement durant la perfusion et pendant au moins 30 minutes après chaque perfusion par le médecin ou l’infirmière. Veuillez parler immédiatement au médecin ou à l’infirmière si vous ne vous sentez pas bien. Ils peuvent décider d’arrêter la perfusion.
Dose oubliée :
Si vous oubliez de prendre une dose, communiquez avec votre professionnel de la santé.
Surdose :
PROCÉDURES À SUIVRE EN CE QUI CONCERNE LES EFFETS SECONDAIRES
Les effets secondaires fréquents (≥ 1 % < 10 %) observés après l’administration de FERAHEME® sont :
diarrhée, nausées, étourdissements, tension artérielle basse, constipation, enflure des pieds ou des mains, maux de tête, vomissements, douleurs abdominales, douleurs thoraciques, toux, démangeaisons, température corporelle élevée, maux de dos, difficulté à respirer, éruptions cutanées, tension artérielle élevée, réactions au point d’injection (telles que douleur, ecchymose) et crampes musculaires.
Si ces effets deviennent incommodants, parlez-en à votre médecin.
Des cas de réactions allergiques graves, qui mettent la vie en danger et qui sont parfois mortelles et des cas graves de tension artérielle basse ont été signalés avec l’utilisation de FERAHEME®.
Le tableau ci-dessous présente une liste des effets secondaires graves et donne des recommandations selon la situation sur la nécessité de communiquer avec votre médecin.
En cas de surdosage du médicament, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, l’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.
EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET PROCÉDURES À SUIVRE
| Symptôme / effet | Consultez votre médecin ou votre pharmacien | Cessez de prendre le médicament et téléphonez à votre médecin ou à votre pharmacien |
| Seulement pour les effets secondaires graves | Dans tous les cas | |
| Peu fréquents | ||
Tension artérielle basse – qui pourrait être associée à des étourdissements, à une sensation de tête légère, à une perte de conscience, à des douleurs thoraciques et à une crise cardiaque | ||
| √ | √ | |
Réaction allergique grave – qui peut parfois mettre la vie en danger et qui peut être associée à une difficulté à respirer, à une tension artérielle basse, à des démangeaisons, à des éruptions cutanées, à une perte de conscience, à des douleurs thoraciques, à une crise cardiaque et à des bouffées vasomotrices | ||
| √ | √ | |
Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de FERAHEME®, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.
COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT
Entreposer à une température entre 15 oC et 30 oC. Protéger de la lumière. Protéger du gel.
DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS
Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes :
REMARQUE : Pour obtenir des renseignements relatifs à la gestion des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux. |
POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS
Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez communiquer tout d’abord avec votre professionnel de la santé ou votre pharmacien, ou AMAG Pharmaceuticals, Inc., au 1 877 411-2510 ou à l’adresse suivante : www.amagpharma.com.
Ce dépliant a été préparé par AMAG Pharmaceuticals, Inc. Waltham, Massachusetts, É.-U. 02415.
FERAHEME® est une marque de commerce déposée d’AMAG Pharmaceuticals utilisée sous licence par Takeda Canada Inc.
Dernière révision : 5 juin 2015
FER062 R7