Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Ferriprox
Mises en garde et précautions importantes
À quoi servent FERRIPROX et FERRIPROX MR :
Ferriprox et Ferriprox MR peuvent entraîner une chute soudaine et importante du nombre de neutrophiles. Certains patients prenant FERRIPROX avaient un nombre très faible de neutrophiles, un type de globules blancs qui aident à combattre les infections. Ce faible nombre se nomme neutropénie sévère ou agranulocytose. Elle peut mener à une infection grave pouvant être mortelle si elle n’est pas traitée.
Avant de commencer la prise de FERRIPROX ou de FERRIPROX MR, votre professionnel de la santé vous prescrira une analyse sanguine pour vérifier votre nombre de neutrophiles. Vous subirez ce test régulièrement, jusqu’à une fois par semaine, pendant la durée de la prise de FERRIPROX ou FERRIPROX MR. Si votre taux est trop bas, il se peut que ce test doive être effectué tous les jours jusqu’à ce que vous vous rétablissiez.
Si vous développez des signes d’infection, tels que de la fièvre, des frissons, des maux de gorge, des ulcères buccaux ou des symptômes pseudo-grippaux, arrêtez de prendre FERRIPROX ou FERRIPROX MR et recherchez immédiatement une aide médicale. Votre nombre de neutrophiles doit être immédiatement contrôlé par votre professionnel de la santé. Ceci permettra de détecter une éventuelle agranulocytose. FERRIPROX et FERRIPROX MR sont utilisés pour traiter la surcharge en fer (excès de fer dans l’organisme) due à transfusions sanguines chez des patients présentant :
- des syndromes thalassémiques. Ils sont utilisés lorsque d’autres médicaments de traitement de la surcharge en fer ne sont pas suffisamment efficaces.
- drépanocytose ou d’autres formes d’anémie.
Quel est le mode d’action de FERRIPROX et de FERRIPROX MR?
| La défériprone, le principe actif de |
FERRIPROX et FERRIPROX MR, appartient à la classe de
| médicaments portant le nom de chélateurs du fer. |
Elle agit en éliminant la surcharge ferrique de l'organisme. Ce faisant, il protège votre corps contre les effets toxiques reliés au fer.
Quels sont les ingrédients de FERRIPROX et FERRIPROX MR?
Ingrédient médicinal : défériprone
Ingrédients non médicinaux :
FERRIPROX
- Comprimés de FERRIPROX à 500 mg : cellulose d’hydroxypropylméthyl, cellulose microcristalline, dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane, polyéthylène de glycol, stéarate de magnésium.
- Comprimés de FERRIPROX à 1 000 mg : crospovidone, cellulose d’hydroxypropyl, cellulose d’hydroxypropylméthyl, stéarate de magnésium, cellulose de méthyl, polyéthylène de glycol, dioxyde de titane.
- Solution buvable de FERRIPROX à 100 mg/mL : acide chlorhydrique, arôme artificiel de cerise, cellulose d’hydroxyéthyl, eau purifiée, glycérol, huile de menthe poivrée, jaune soleil FCF, sucralose.
FERRIPROX MR
Comprimés de FERRIPROX MR 1 000 mg à libération prolongée (libération modifiée) :
silice colloïdale anhydre, succinate d’acétate d’hypromellose, oxyde de magnésium léger, stéarate de magnésium, copolymère d’acide méthacrylique et d’acrylate d’éthyle en dispersion, talc, dioxyde de titane et citrate de triéthyle.
FERRIPROX et FERRIPROX MR sont offerts sous les formes posologiques qui suivent :
FERRIPROX
- Comprimés : 500 mg ou 1 000 mg
- Solution buvable : 100 mg / mL
FERRIPROX MR
- Comprimés à libération prolongée (libération modifiée) : 1 000 mg
Ne pas utiliser FERRIPROX ou FERRIPROX MR dans les conditions suivantes :
vous êtes allergique à la défériprone ou à l’un des ingrédients qui composent
FERRIPROX ou FERRIPROX MR (reportez-vous à la section ci-dessus Quels sont les ingrédients de FERRIPROX et FERRIPROX MR?)
- vous êtes enceinte ou allaitez
- votre nombre de neutrophiles est très faible. Votre professionnel de la santé ne vous prescrira pas de FERRIPROX ou FERRIPROX MR si votre quantité de neutrophiles est insuffisante.
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FERRIPROX, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment :
- problèmes de foie
- hépatite C
- système immunitaire faible
- faible taux de zinc dans votre sang. FERRIPROX et FERRIPROX MR peuvent entraîner des carences (faible teneur dans le sang) en zinc.
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| antécédents de leucopénie (faible nombre de globules blancs) lors d’une utilisation | |
| précédente de | |
FERRIPROX ou FERRIPROX MR
Autres mises en garde à connaître :
Neutropénie :
- Si vous souffrez de neutropénie, évitez tout contact avec d’autres personnes. Cela peut aider à diminuer le risque d’infection.
- Si votre nombre de neutrophiles est très faible, il se peut que vous soyez traité à l’hôpital.
Ne prenez pas FERRIPROX ou FERRIPROX MR si vous êtes atteint ou atteinte d’anémie de Blackfan-Diamond. Un traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR pourrait vous exposer à des risques plus élevés de neutropénie.
Carte de poche
- Chaque envoi de FERRIPROX ou FERRIPROX MR que vous recevrez contiendra une carte de poche. Cette carte comporte des renseignements de sécurité importants sur les graves effets secondaires de FERRIPROX et de FERRIPROX MR que vous et tout autre professionnel de la santé intervenant dans vos soins devez connaître.
- Portez cette carte sur vous en tout temps
Si vous tombez malade ou consultez un professionnel de la santé pour quelque motif que ce soit :
- montrez cette carte à tout professionnel de la santé que vous consultez
- expliquez-lui que cette carte comporte des renseignements importants concernant les graves effets secondaires associés au médicament que vous prenez.
Cancer :
FERRIPROX peut causer un cancer chez les rongeurs. Discutez avec votre professionnel de la santé pour en savoir plus à ce sujet.
Enfants
Les enfants traités par FERRIPROX ou FERRIPROX MR pourraient présenter certains effets secondaires additionnels par rapport aux adultes. Ces effets secondaires peuvent comprendre :
- douleurs abdominales, osseuses et à la gorge
- faible taux de neutrophiles
Grossesse, allaitement et fertilité
Si vous êtes une femme :
Grossesse et contraception :
- FERRIPROX et FERRIPROX MR peuvent nuire à un bébé à naître.
- Ne prenez pas FERRIPROX ni FERRIPROX MR si vous êtes enceinte.
Si vous êtes une femme traitée par FERRIPROX ou FERRIPROX MR qui peut devenir enceinte :
- Évitez de tomber enceinte pendant le traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR et pendant au moins 6 mois après la dernière dose.
- Vous devez utiliser une méthode contraceptive hautement efficace pendant le traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR, ainsi que pendant au moins 6 mois après la dernière dose. Parlez avec votre professionnel de santé pour savoir comment choisir une contraception efficace.
- Si vous devenez enceinte, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Si vous avez l’intention de devenir enceinte, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Allaitement :
- Il se peut que FERRIPROX et FERRIPROX MR passent dans le lait maternel.
- Vous ne devez pas allaiter pendant votre traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
Si vous souhaitez allaiter, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Si vous êtes un homme :
- si votre partenaire peut devenir enceinte, utilisez une méthode de contraception hautement efficace pendant votre traitement par comprimés de FERRIPROX ou FERRIPROX MR et au minimum au cours des 3 mois consécutifs à votre dernière dose. Parlez avec votre professionnel de la santé au sujet de la façon de choisir une méthode de contraception efficace.
si votre partenaire devient enceinte, informez immédiatement votre professionnel de la santé.
Surveillance et analyses de laboratoire :
Votre professionnel de la santé pourrait effectuer des analyses de sang avant votre traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR et/ou pendant celui-ci. Ces analyses pourraient vérifier :
- le taux de globules blancs dans votre organisme.
- si votre foie fonctionne correctement.
- les taux de fer ou de zinc dans votre sang.
- FERRIPROX et FERRIPROX MR peuvent causer des problèmes au niveau de certaines analyses de laboratoire. Avisez tous vos professionnels de la santé que vous prenez FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits de médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec FERRIPROX FERRIPROX MR :
- autres médicaments pouvant diminuer votre nombre de neutrophiles
- antiacides, multivitamines ou suppléments minéraux contenant du fer, de l’aluminium ou du zinc. Prenez-les au moins 4 heures avant ou 4 heures après votre dose de FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
- L’alcool pourrait entraîner une libération plus rapide de l’ingrédient médicinal (la défériprone) que renferment les comprimés de FERRIPROX MR à libération prolongée. Ne buvez pas d’alcool pendant la prise de comprimés de FERRIPROX MR à libération prolongée.
Comment prendre FERRIPROX et FERRIPROX MR :
Renseignements importants sur les comprimés de FERRIPROX 1 000 mg et les comprimés de FERRIPROX MR 1 000 mg :
Les comprimés de FERRIPROX 1 000 mg et les comprimés de FERRIPROX MR 1 000 mg constituent 2 types différents de comprimés. Bien que leur puissance soit la même (quantité par comprimé : 1 000 mg), ils possèdent des schémas posologiques distincts. Assurez-vous de :
- prendre le bon comprimé
- suivre le bon schéma posologique
En cas de doute, demandez à votre professionnel de la santé. Ne changez pas votre dose ou la fréquence à laquelle vous prenez ce médicament avant que votre professionnel de la santé vous avise de le faire.
Prenez FERRIPROX en comprimés (500 mg ou 1 000 mg) ou en solution buvable (100 mg/mL) :
3 fois par jour avec ou sans nourriture. Prendre FERRIPROX aux repas peut aider à réduire les nausées. Si vous souffrez de nausées, de vomissements ou de douleurs abdominales, votre professionnel de la santé pourrait diminuer votre dose pendant 1 à 2 semaines.
- Si vous prenez FERRIPROX sous forme de comprimés et que votre dose inclut la prise d’une moitié de comprimé, sectionnez-le ou cassez-le en deux en suivant le trait de division figurant sur ce comprimé
- Si vous prenez FERRIPROX en solution buvable, utilisez le gobelet-doseur fourni pour mesurer votre dose. Lavez le gobelet-doseur après chaque utilisation.
Prenez FERRIPROX MR (1 000 mg) :
- Prendre 2 fois par jour avec de la nourriture
- Si votre dose inclut la prise d’une moitié de comprimé, sectionnez-le ou cassez-le en deux en suivant le trait de division figurant sur ce comprimé Ne pas écraser ou mâcher les comprimés FERRIPROX MR.
Dose habituelle :
Votre professionnel de la santé décidera de la dose de FERRIPROX ou FERRIPROX MR qui vous convient. Cette dose sera établie en fonction de votre poids
Surdosage :
Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous avez la charge, avez pris une dose excessive de FERRIPROX ou de FERRIPROX MR, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, le centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, le 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de signes ou de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. S’il est presque temps de prendre votre prochaine dose, ne prenez pas la dose oubliée et continuez avec votre horaire régulier. N’essayez pas de rattraper ou de prendre deux doses en même temps pour compenser celle oubliée.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FERRIPROX?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FERRIPROX ou FERRIPROX MR. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé. Consultez également la rubrique Mises en garde et précautions.
Les effets secondaires les plus courants associés au FERRIPROX et FERRIPROX MR comprennent :
- douleurs abdominales, diarrhées, nausées, maux d’estomac, vomissements
- douleurs aux articulations, aux bras, au dos, aux jambes, ou osseuses
- fièvre
- maux de tête
- appétit trop faible ou trop élevé, gain de poids
- maux de gorge
- altération de la couleur de votre urine (pipi) vers le rouge ou le brun. Cet état est dû à l’élimination du fer par votre organisme. Il n’est pas nocif et est prévu dans le cadre de votre traitement par FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
- Hausse des enzymes hépatiques
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Communiquer avec votre | Cessez de prendre | |||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l'effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l'aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| COURANT | |||||||
| Neutropénie (faible taux de neutrophiles) / agranulocytose (neutropénie sévère) : Signes d’infection : Fièvre, frissons, maux de gorge, ulcères buccaux, symptômes pseudo-grippaux | ✓ | ||||||
Crise drépanocytaire (globules rouges en forme de drépanocytose) : douleurs dans la poitrine, l’abdomen, les os de la colonne vertébrale, les bras et les jambes | ✓ | ||||||
| Effets secondaires neurologiques : tremblements, difficultés à marcher, vision double, | ✓ | ||||||
| Symptôme / effet | Communiquer avec votre | Cessez de prendre | |||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l'effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l'aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| contractions musculaires involontaires, problèmes de coordination des mouvements | |||||||
| INCONNU | |||||||
| Réactions allergiques : difficultés à déglutir ou à respirer, respiration sifflante, chute de la pression sanguine, maux d’estomac et vomissements, éruption cutanée ou urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge | ✓ | ||||||
Purpura d’Henoch-Schönlein : taches rougeâtres à violacées d’aspect similaire à des ecchymoses, particulièrement sur les fesses, les jambes et les pieds; douleurs et œdèmes articulaires; douleurs abdominales ou sang dans l’urine | ✓ | ||||||
| Thrombocytose (numération plaquettaire supérieure à la normale dans le sang) : maux de tête, douleurs thoraciques, sensations de brûlure douloureuses dans les mains ou les pieds, saignements de nez, ecchymoses, saignement buccal ou gingival, sang dans les selles | ✓ | ||||||
| Symptôme / effet | Communiquer avec votre | Cessez de prendre | |||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l'effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l'aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
Problèmes cardiaques
| ✓ | ||||||
Affections gastro-intestinales (estomac ou intestins) :
| ✓ | ||||||
| Pancreatitis (inflammation du pancréas) : douleurs dans le haut de l’abdomen, fièvre, battements | ✓ | ||||||
| Symptôme / effet | Communiquer avec votre | Cessez de prendre | |||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l'effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l'aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| cardiaques rapides, nausées, vomissements, sensibilités à la palpation de l’abdomen | |||||||
| Hémorragie cérébrale (saignement dans le cerveau) : migraine sévère et soudaine; confusion; nausées et vomissements; convulsions; perte de conscience | ✓ | ||||||
| Dépression (humeur triste qui ne se dissipe pas) : difficultés à dormir ou trop de sommeil, changement d’appétit ou de poids, sentiments de dévalorisation, de culpabilité, de regret, d’être inutile; désespoir, retrait des situations sociales, des rassemblements familiaux et des activités avec des amis, baisse de libido (pulsions sexuelles), pensées portant sur la mort ou idées suicidaires. Si vous avez des antécédents de dépression, votre dépression pourrait s’aggraver | ✓ | ||||||
Trouble obsessionnel-compulsif idées et/ou comportements répétitifs, persistants et indésirables; comportements tels le lavage des mains, des vérifications pouvant interférer avec les activités de la vie quotidienne et susceptibles de provoquer détresse psychologique ou anxiété | ✓ | ||||||
Syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) : graves difficultés respiratoires, y compris essoufflement, au repos ou à | ✓ | ||||||
| Symptôme / effet | Communiquer avec votre | Cessez de prendre | |||||
| professionnel de la santé | des médicaments | ||||||
| Seulement si l'effet est grave | Dans tous les cas | et obtenez de | |||||
| l'aide médicale | |||||||
| immédiatement | |||||||
| l’effort, respiration rapide, respiration sifflante ou toux | |||||||
| Embolie pulmonaire (caillot de sang dans le poumon) : douleurs thoraciques pouvant augmenter lors de respirations profondes, toux, expectorations sanguinolentes, essoufflement | ✓ | ||||||
| Hémoptysie : tousser du sang | ✓ | ||||||
Septicémie et choc septique (infection du sang) : fièvre ou étourdissements, frissons, température corporelle élevée ou très basse, absence ou peu d’urine, hypotension, palpitations, respiration rapide, battements cardiaques rapides | ✓ | ||||||
Syndrome de défaillance multiviscérale (défaillance de plusieurs organes) : défaillance simultanée de plusieurs organes (p. ex. poumon, rein et cœur), y compris baisse de la miction (passage des urines), difficultés à respirer (y compris, essoufflement au repos et à l’effort), respiration rapide, respiration sifflante ou toux; jaunissement de la peau et des yeux, douleur ou œdème gastrique, nausées ou vomissements; douleurs thoraciques (angine), essoufflement, battements cardiaques rapides, forts ou irréguliers, ou enflure possible des chevilles et des pieds | ✓ | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
Consultez la page Web consacrée à la déclaration des effets indésirables
(canada.ca/drug-device-reporting) pour savoir comment effectuer une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou
- Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Entreposage :
- Ne pas utiliser FERRIPROX ou FERRIPROX MR après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après EXP.
- Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
FERRIPROX en comprimés ou solution buvable :
- Entreposer à la température ambiante (de 15 à 30 °C).
FERRIPROX en solution buvable :
- À utiliser dans les 35 jours suivant l’ouverture.
- Gardez le gobelet-doseur avec la bouteille de solution buvable.
Comprimés de FERRIPROX MR :
- Entreposer à la température ambiante (de 15 à 30 °C).
- À utiliser dans les 50 jours suivant l’ouverture de la bouteille.
CHIESI Assist
FERRIPROX ou FERRIPROX MR est disponible uniquement par le programme CHIESI Assist. Le programme aidera à gérer le risque d’un faible nombre de globules blancs dans le sang chez les patients prenant du FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
MÉDECIN
Seuls les médecins inscrits au programme peuvent prescrire FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
PHARMACIEN
Seuls les pharmaciens inscrits au programme peuvent prescrire FERRIPROX ou FERRIPROX MR.
Ils le font en vous envoyant le médicament. Dans chaque envoi, vous recevrez :
- carte de poche
un approvisionnement d’un mois de FERRIPROX ou FERRIPROX MR. La solution buvable/les comprimés peuvent vous être envoyés :
- dans la bouteille produite par le fabricant
- dans une bouteille préparée par le pharmacien
- dans une combinaison des deux.
Renseignements sur le médicament pour le patient
- peuvent venir sur des papiers imprimés séparés
- peuvent être apposés à la bouteille du fabricant
- s’il y a des changements à ces renseignements, vous recevrez les renseignements sur une feuille séparée. La feuille sera d’une couleur différente.
Si vous avez besoin de parler au pharmacien, composez le 1-844-347-7200 ou connectez-vous sur chiesiassist.ca/fr. Vous ne pouvez recevoir de conseils sur les médicaments que par téléphone. Vous ne pouvez recevoir de conseils sur les médicaments que par téléphone.
PATIENT
FERRIPROX ou FERRIPROX MR peut être prescrit uniquement aux patients inscrits au programme CHIESI Assist. Si vous avez besoin de plus de FERRIPROX pour une raison quelconque, comme un voyage, un déversement ou la perte de comprimés, composez le 1-844-347-7200 ou connectez-vous sur chiesiassist.ca/fr. L'approvisionnement se fait au cas par cas. L’approvisionnement se fait au cas par cas.
Pour obtenir plus de renseignements sur le programme CHIESI Assist, veuillez composer le 1-844-347-7200 ou connectez-vous sur chiesiassist.ca.
Pour en savoir davantage au sujet de FERRIPROX :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé
Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements pour les patients sur les médicaments. Ce document est publié sur le site Web de Santé Canada :
(https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant (chiesiassist.ca); ou peut être obtenu en téléphonant au 1-844-347-7200.
Le présent dépliant a été rédigé par Chiesi Canada Corp.