Flagyl (Sanofi-Aventis Canada, 500 mg) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Dans quels cas ce médicament est-il utilisé :

Les médicaments antibactériens comme FLAGYL traitent uniquement les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales comme le rhume. Bien que vous puissiez vous sentir mieux au début du traitement, FLAGYL devrait être utilisé exactement comme indiqué. Une mauvaise utilisation ou une utilisation excessive de FLAGYL pourrait conduire à la croissance de bactéries qui ne seront pas tuées par FLAGYL (résistance). Cela signifie que FLAGYL peut ne pas fonctionner pour vous dans le futur. Ne partagez pas votre médicament.

FLAGYL appartient au groupe de médicaments appelé antibactériens - antiprotozoaires. Il peut être utilisé pour traiter :

• des infections du tractus génital (comme la

  trichomonase : une infection sexuellement transmise, les vaginoses bactériennes);

• des infections de l’estomac, du foie et des

  intestins (amibiase, giardiase);

• des infections (par ex. des infections intra-

  abdominales, du cerveau ou des poumons), causées par des bactéries anaérobies (bactéries qui sont capables de survivre en l’absence d’oxygène).

Les effets de ce médicament :

FLAGYL agit en tuant les bactéries et les parasites qui causent des infections dans votre organisme.

Cas où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Ne prenez pas FLAGYL et avertissez votre médecin si :

• Vous êtes allergique (hypersensible) au métronidazole, aux nitro-imidazoles (p. ex. tinidazole) ou à n’importe lequel des ingrédients de FLAGYL (voir Ingrédients non médicinaux).
• Vous avez une maladie du système nerveux.
• Vous avez des antécédents de maladie du sang, d’hypothyroïdie (déficit de la glande thyroïde) ou d’insuffisance surrénale (glandes surrénales hypoactives).

Ne prenez pas FLAGYL si l’un des éléments ci-dessus s’applique à vous. Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLAGYL.

Ingrédient médicinal :

FLAGYL contient un médicament appelé métronidazole.

Ingrédients non médicinaux :

Capsules à prendre par voie orale :

Dioxyde de silicium, D&C rouge n° 33 (fuchsine acide D), D&C jaune n° 10 (jaune de quinoléine WS), FD&C bleu n° 1 (bleu brillant F.C.F sel de sodium), FD&C vert n° 3 (vert solide F.C.F.), gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, polacriline-potassium, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane et encre noire. Sodium : < 1 mmol (5,47 mg).

Les formes posologiques :

FLAGYL est disponible sous forme de :

• Capsules à avaler, contenant 500 mg de métronidazole.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

AVANT d’utiliser FLAGYL, consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous :

• êtes enceinte, pensez que vous l’êtes ou envisagez de devenir enceinte

• allaitez, ou prévoyez d’allaiter, car le métronidazole est excrété dans le lait maternel.
• avez des problèmes hépatiques
• avez des allergies à ce médicament ou à ses ingrédients (voir Ingrédients non médicinaux) ou une allergie connue aux nitroimidazoles (p. ex., tinidazole)
• avez une grave maladie active ou chronique du

système nerveux

• avez une maladie du sang (p. ex. leucémie,

  hémophilie ou autre). Votre médecin pourrait exiger des prises de sang régulières.

• souffrez d’une maladie thyroïdienne ou

  d’hypoadrénalisme (glandes surrénales hypoactives).

Communiquez avec votre médecin si l’un des cas suivants se produit en prenant FLAGYL :

• vous pouvez vous sentir somnolent(e),

  étourdi(e), confus(e), voir ou entendre des choses qui ne sont pas là (hallucinations), avoir des crises (convulsions) ou des problèmes passagers de la vue (comme une vision brouillée ou double). Si cela se produit, ne conduisez pas et n’utilisez pas de machines ou d’outils.

• FLAGYL peut causer des engourdissements, des

  douleurs, des fourmillements, ou un sentiment de faiblesse dans les bras ou les jambes.

Il faut éviter d’utiliser FLAGYL lorsque ce n’est pas nécessaire et tout traitement prolongé doit être soigneusement évalué par votre médecin. Son utilisation doit être limitée aux affections décrites dans la section « Dans quels cas ce médicament est-il utilisé ».

Éviter de prendre de l’alcool pendant le traitement avec FLAGYL et pendant au moins un jour à la suite du traitement, afin d’éviter une réaction indésirable.

Si un(e) partenaire sexuel(le) présente des signes d’infection, il(elle) doit être également examiné(e) et traité(e) par le médecin.

Si vous avez des problèmes de foie, votre médecin peut vous dire d’utiliser une dose plus faible ou d’utiliser le médicament moins souvent. FLAGYL peut rendre votre urine foncée, ce que l’on ne considère pas préoccupant.

Des cas de toxicité hépatique grave ou d’insuffisance hépatique aiguë ayant parfois mené au décès ont été signalés avec des produits à base de métronidazole chez des patients atteints du syndrome de Cockayne.

Si vous êtes atteint du syndrome de Cockayne, votre médecin doit aussi surveiller votre fonction hépatique fréquemment pendant et après un traitement par le métronidazole.

• Dites-le immédiatement à votre médecin et cessez de prendre du métronidazole si vous commencez à

  présenter l’un des symptômes suivants : maux de ventre, perte d’appétit, nausées, vomissements, fièvre, malaise, fatigue, jaunisse (jaunissement de la peau et les yeux), urine foncée, selles de la couleur du mastic ou démangeaisons.

INTERACTIONS AVEC CE MÉDICAMENT

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d’autres médicaments. Cela inclut les médicaments obtenus sans ordonnance, y compris les produits de phytothérapie. La raison en est que FLAGYL peut affecter la manière dont agissent les autres médicaments. De même, d’autres médicaments peuvent affecter la manière dont agit FLAGYL.

Surtout, dites à votre médecin si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• Médicaments utilisés pour éclaircir le sang, comme la warfarine (Coumadin^MC);
• Lithium;
• Phénobarbital;
• Phénytoïne (Dilantin^MD);
• 5-fluorouracile (ou 5-FU);
• Busulfan (Myleran^MD);
• Cyclosporine (Neoral^MD);
• Disulfirame;
• Vécuronium.

Si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre FLAGYL.

Ne buvez pas d’alcool pendant que vous prenez FLAGYL et pendant au moins un jour après avoir terminé votre traitement. Toute ingestion d’alcool pendant que vous prenez FLAGYL peut causer des effets secondaires désagréables, comme d’avoir des nausées, des vomissements, des douleurs à l’estomac, des bouffées de chaleur, des battements de cœur rapides ou irréguliers (palpitations) et des maux de tête.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Dose habituelle pour adultes :

TRAITEMENT DE LA TRICHOMONASE

Administration par voie orale :

Traitement monoprise

Pour les femmes comme pour les hommes, 2 g (4 capsules) administrées en une seule prise après un repas.

Traitement standard de dix jours

• Femmes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour, matin et soir pendant 10 jours consécutifs.
• Hommes : Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 10 jours consécutifs.

Pour les hommes comme pour les femmes, il peut être nécessaire à l’occasion de donner un second traitement de dix jours après 4 à 6 semaines.

TRAITEMENT DE L’AMIBIASE

Adultes :

Amibiase intestinale – trois comprimés de 250 mg trois fois par jour quotidiennement pendant 5 à 7 jours.

Abcès amibiens du foie – deux à trois comprimés de 250 mg trois fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :

Administrer 35 à 50 mg/kg par jour en trois doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA GIARDIASE

Adultes :

Un comprimé de 250 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours.

Enfants :

Administrer 25 à 35 mg/kg par jour en deux doses divisées pendant 5 à 7 jours.

TRAITEMENT DE LA VAGINOSE BACTÉRIENNE

Adultes :

500 mg en prise orale deux fois par jour pendant 7 jours.

Le traitement concomitant des partenaires sexuels n’est généralement pas indiqué.

INFECTIONS ANAÉROBIES

Adultes :

Dans le traitement des infections anaérobies les plus graves, c’est par voie intraveineuse que le métronidazole est généralement administré pour commencer. Cela peut être suivi d’un traitement par voie orale, avec des capsules de FLAGYL.

Administration par voie orale :

500 mg toutes les 8 heures. Un traitement d’une durée de sept jours devrait s’avérer satisfaisant chez la plupart des patients.

Surdosage :

En cas de surdosage, communiquez immédiatement avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un centre hospitalier ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes.

Dose oubliée :

Si vous oubliez de prendre FLAGYL, prenez-le dès que vous vous en souvenez. Cependant, si c’est presque le moment de prendre votre dose suivante, omettez la dose oubliée. N’utilisez pas une dose double pour compenser une dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tous les médicaments, FLAGYL peut causer des effets secondaires, bien que tout le monde ne les subisse pas nécessairement.

Ces effets secondaires peuvent inclure :

• Goût désagréable en bouche
• Langue fourrée
• Nausées, vomissements, dérangement ou maux d’estomac ou diarrhée
• Perte de l’ouïe
• Bruit, comme un bourdonnement, un tintement ou un sifflement entendu dans l’oreille
• Perte d’appétit
• Somnolence ou étourdissements

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Pour tout effet secondaire inattendu en prenant FLAGYL, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conserver FLAGYL en lieu sûr, hors de la portée et de la vue des enfants.

FLAGYL (métronidazole) sous forme de capsules à avaler et de crème vaginale doit être conservé entre 15 et 30 °C.

Déclaration des effets secondaires

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de FLAGYL :

• Communiquer avec votre professionnel de la santé.

• Lire la monographie de produit intégrale rédigée

  à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/fr/sante-

  canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html), le site Web du fabricant sanofi-aventis Canada Inc., ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-265-7927.

Le présent dépliant a été rédigé par sanofi-aventis Canada Inc.

Flagyl^MD est une déposée d’Aventis Pharma S.A., France

Coumadin^MD est une marque commerciale déposée de Bristol-Myers Squibb Pharma Company

Neoral^MD est une marque commerciale déposée de Novartis AG Dilantin^MD est une marque commerciale déposée de Warner-Lambert Company LLC

Myleran^MD est une marque commerciale déposée d’Aspen Global Incorporated.

Date de révision: 24 mai 2023