Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Flamazine
Pour quoi FLAMAZINE est-elle utilisée?
Traitement des infections causées par des bactéries que FLAMAZINE peut tuer :
- Infection chez des victimes de brûlures graves.
- Infection d’ulcères de jambe, brûlures, greffes de la peau, incisions et autres lésions propres, abrasions, coupures et blessures légères.
Les médicaments antibactériens comme FLAMAZINE ne traitent que les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales.
Comment FLAMAZINE agit-elle?
Ce médicament tue les bactéries ou arrête leur croissance ce qui aide à réduire ou à prévenir les infections. Le temps que prendra le médicament à agir dépendra du type de plaies.
Quels sont les ingrédients dans FLAMAZINE?
Ingrédient médicinal : sulfadiazine d’argent
Ingrédients non médicinaux : alcool cétylique, eau distillée, stéarate de glycéryle, paraffine liquide, polysorbate 60, polysorbate 80, propylène glycol
Mises en garde et précautions importantes
- Des éruptions cutanées potentiellement mortelles (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été associées à l’utilisation de la sulfadiazine d’argent. Elles apparaissent sur le tronc sous forme de taches rougeâtres semblables à des cibles ou de plaques circulaires, souvent avec une cloque au centre. Les autres signes à déceler sont les ulcères dans la bouche, la gorge ou le nez et sur les organes génitaux, ainsi qu’une conjonctivite (rougeur et enflure des yeux). Ces éruptions cutanées potentiellement mortelles sont souvent accompagnées de symptômes pseudo-grippaux. Elles peuvent évoluer en desquamation ou en vésiculation de la peau généralisée. Si vous présentez un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique après avoir utilisé de la sulfadiazine d’argent, vous ne devez à aucun moment reprendre le traitement par la sulfadiazine d’argent.
FLAMAZINE est disponible sous les formes posologiques suivantes :
FLAMAZINE est une crème blanche contenant 1% p/p de sulfadiazine d’argent. FLAMAZINE est offerte en pots de 500g et en tubes de 20g et 50g.
Ne prenez pas FLAMAZINE si :
- Vous êtres allergique à l’ingrédient médicinal ou à l’un des autres ingrédients de FLAMAZINE (voir “Quels sont les ingrédients dans FLAMAZINE”).
vous êtes dans le dernier mois de votre grossesse.
votre enfant est un prématuré ou un nouveau-né au cours des premiers mois de vie (˂ 2 mois).
Consultez votre professionnel de la santé avant de prendre FLAMAZINE, afin de réduire la possibilité d’effets indésirables et pour assurer la bonne utilisation du médicament. Mentionnez à votre professionnel de la santé tous vos problèmes de santé, notamment si :
- vous avez eu précédemment des réactions allergiques aux sulfamides.
- vous avez un déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase (G6PD). L’utilisation de sulfamides comme FLAMAZINE peut causer l’hémolyse (destruction des globules rouges).
- vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux.
- vos concentrations de globules blancs étaient basses par le passé. Des cas de leucopénie (faibles concentrations de globules blancs) sont survenus après l’utilisation de FLAMAZINE. Votre médecin pourrait ordonner des tests pour surveiller la numération de vos globules blancs pendant que vous prenez FLAMAZINE.
- Vous avez développé le syndrome de Stevens-Johnson ou un nécrolyse épidermique toxique avec l’utilisation de la sulfadiazine d’argent.
- vous êtes enceinte ou vous prévoyez de le devenir. FLAMAZINE peut nuire à l’enfant à naître. N’utilisez ce médicament que si votre médecin estime que les bienfaits escomptés dépassent les risques pour l’enfant à naître. N’utilisez pas ce médicament si vous êtes dans le dernier mois de votre grossesse.
- vous allaitez ou prévoyez allaiter. FLAMAZINE peut passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé. Demandez à votre médecin comment nourrir votre bébé lorsque vous êtes sous FLAMAZINE.
Autres mises en garde à connaître :
- N’utilisez pas ce médicament plus longtemps que votre médecin ne l’a indiqué. Cela pourrait augmenter le risque d’effets secondaires.
- Si vous utilisez FLAMAZINE pour traiter des blessures étendues, il est important de boire des liquides en grandes quantités pour éviter une déshydratation et des lésions rénales.
- FLAMAZINE peut ralentir le détachement des tissus morts (escarres) du corps et également changer l’apparence des brûlures.
- Si vous utilisez FLAMAZINE, vous ne devez pas fumez ou vous approchez de flammes nues étant donné le risque de brûlures graves. Les tissus (vêtements, literie, pansements, etc.) qui ont été en contact avec ce produit brûlent plus facilement et constituent un grave danger d’incendie. Le lavage des vêtements et de la literie peut réduire l’accumulation du produit, mais ne l’élimine pas totalement.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris les médicaments, les vitamines, les minéraux, les suppléments naturels ou les produits les médicaments alternatifs.
Les produits qui suivent pourraient être associés à des interactions médicamenteuses avec FLAMAZINE :
- Agents de débridement enzymatique (enlèvent les tissus morts des plaies).
- Agents hypoglycémiants oraux (pour le traitement du diabète de type 2)
- Phénytoïne (empêche les crises).
- Cimétidine (utilisée pour les brûlures d’estomac et les ulcères).
Il est possible que votre professionnel de la santé doive réaliser des analyses sanguines si vous prenez l’un de ces médicaments pendant que vous utilisez FLAMAZINE.
Comment prendre FLAMAZINE :
- Réservé à une application topique (surface corporelle). Ne la mettez pas dans les yeux, le nez, la bouche ou le vagin.
- Bien que vous puissiez vous sentir mieux en début de traitement, FLAMAZINE doit être utilisée exactement conformément aux instructions.
- L’utilisation abusive ou inappropriée de FLAMAZINE peut favoriser la croissance de bactéries qui ne seront pas éliminées par FLAMAZINE (résistance), ce qui signifie que FLAMAZINE pourrait ne pas fonctionner pour vous lors d’une utilisation ultérieure.
- Ne partagez jamais vos médicaments avec qui que ce soit. Chaque pot ou tube de FLAMAZINE ne doit être utilisé que par une seule personne.
Dose habituelle :
Brûlures : Nettoyez la plaie. Appliquez une couche de 3 à 5 mm de crème sur la surface brûlée à l’aide d’un gant stérile (sans germe) et/ou d’une spatule stérile. Appliquez à nouveau la crème lorsqu’il n’y en a plus ou si elle est essuyée accidentellement. Appliquez à nouveau la crème au moins toutes les 24 heures ou plus fréquemment si les liquides dans la plaie sont abondants.
Brûlures aux mains et blessures aux doigts : Nettoyez la plaie. Appliquez une couche de 3 à 5 mm de crème sur la surface brûlée à l’aide d’un gant stérile (sans germe) et/ou d’une spatule stérile. Enfermez la main dans un gant ou sac en plastique transparent que l'on ferme au poignet. Bougez la main et les doigts aussi régulièrement que possible. Renouvelez le pansement aux trois jours ou plus fréquemment si les liquides dans la plaie sont abondants.
Ulcères de jambe : Remplissez la cavité de l'ulcère avec la crème en couche d'au moins 3 à 5 mm. Appliquez la crème uniquement sur la région de la plaie en évitant les régions saines. Recouvrez d’une compresse hydrophile ou d’un pansement de gaze. Recouvrez la compresse/le pansement d’un bandage compressif selon les instructions de votre médecin. Renouvelez le pansement tous les 2 ou 3 jours. Le nettoyage et le retrait de tissus morts doit être effectué avant chaque nouvelle application de FLAMAZINE. N’appliquez pas FLAMAZINE sur des ulcères de jambe si les liquides dans la plaie sont abondants.
Surdosage :
Un surdosage de sulfadiazine par voie orale peut donner lieu à une diarrhée ou des nausées.
| En cas de surdosage de FLAMAZINE, communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même si vous ne présentez pas de symptôme. |
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Dose oubliée :
Si vous avez oublié d’utiliser FLAMAZINE, appliquez la dose aussitôt que vous vous en rendez compte. S’il est presque le temps d’appliquer votre dose suivante, attendez et appliquez la dose suivante prévue et puis reprenez votre horaire habituel pour la prochaine application. N’appliquez pas une dose supplémentaire de FLAMAZINE pour compenser les doses oubliées.
Quels sont les effets secondaires qui pourraient être associés à FLAMAZINE?
Voici certains des effets secondaires possibles que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez FLAMAZINE. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.
Les effets secondaires fréquents sont des réactions locales telles que des brûlures, des démangeaisons et des éruptions cutanées (par exemple, eczéma ou dermatite de contact).
On a signalé des cas de leucopénie (nombre réduit de globules blancs) chez des patients brûlés traités par FLAMAZINE. Cela se produit souvent dans les 48 à 72 heures après le début du traitement. Votre médecin pourrait ordonner des analyses sanguines pour surveiller les concentrations de vos globules blancs pendant que vous prenez FLAMAZINE.
Après une administration sur des brûlures de grande surface et/ou une application prolongée, l’absorption systémique d’argent peut causer une argyrie clinique (décoloration gris-bleuté de la peau).
Effets secondaires graves et mesures à prendre
| Symptôme / effet | Consultez votre professionnel de la santé. | Cessez de prendre des médicaments et obtenez de l’aide médicale immédiatement | |
|---|---|---|---|
| Seulement si l’effet est grave | Dans tous les cas | ||
| RARE | |||
| Éruptions cutanées potentiellement mortelle (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) : taches rougeâtres sur le tronc semblables à des cibles ou de plaques circulaires souvent avec une cloque au centre, ulcères dans la bouche, la gorge, le nez, ou sur les organes génitaux, conjonctivite (yeux rouges et gonflés) et symptômes pseudo-grippaux. L'éruption peut évoluer vers des cloques généralisées ou une desquamation de la peau. | ✓ | ||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionnés dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation d’un produit à Santé Canada en
REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. |
Entreposage :
FLAMAZINE doit être conservée entre 8°C et 25°C dans le contenant original à l’abri de la lumière. Afin d’assurer la stérilité, les pots de 500g devraient être jetés 24 heures après l’ouverture et les tubes, 7 jours après l’ouverture.
Pour en savoir davantage au sujet de FLAMAZINE :
- Communiquer avec votre professionnel de la santé.
- Lire la monographie de produit intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les renseignements sur le médicament pour le patient. Ce document est disponible sur le site Web de Santé Canada (https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html; le site Web du fabricant www.smith-nephew.com, ou peut être obtenu en téléphonant au 1-800-463-7439.
Le présent dépliant a été rédigé par Smith & Nephew Inc.