Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fosaprepitant

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament

FOSAPREPITANT, en association avec un antagoniste des récepteurs 5-HT₃et la

dexaméthasone, est indiqué pour prévenir les nausées et les vomissements associés à votre chimiothérapie.

Effets de ce médicament

FOSAPREPITANT appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs neurokinine 1 (NK₁). Le fosaprépitant est rapidement transformé en aprépitant après son administration intraveineuse. L’aprépitant agit en bloquant la neurokinine, une substance présente dans le cerveau qui cause les nausées et les vomissements.

Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament

Vous ne devez pas prendre FOSAPREPITANT si vous êtes allergique au fosaprépitant diméglumine, à l’aprépitant ou à l’un des ingrédients du produit.

Vous ne devez pas prendre FOSAPREPITANT avec du pimozide, de la terfénadine, de l’astémizole ou du cisapride. Le fait de prendre FOSAPREPITANT en même temps que ces médicaments pourrait entraîner des troubles graves et potentiellement fatals.

Ingrédient médicinal

Fosaprépitant diméglumine

Ingrédients non médicinaux importants

Édétate disodique, hydroxyde de sodium et/ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), lactose anhydre, polysorbate 80.

Formes posologiques

Poudre pour injection. Offert en fiole de 150 mg de fosaprépitant.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Des interactions médicamenteuses peuvent survenir avec :

des médicaments susceptibles d’être dégradés principalement par le foie. Cela peut augmenter la concentration du médicament dans votre sang.
la warfarine. Cela peut modifier les résultats de vos analyses sanguines.
les contraceptifs hormonaux (médicaments utilisés pour la limitation des naissances). Cela peut réduire l’efficacité de vos pilules anticonceptionnelles. Consultez votre médecin afin qu’il puisse vous recommander une autre méthode anticonceptionnelle ou une méthode contraceptive d’appoint durant le traitement avec fosaprepitant et au cours du mois suivant la dernière dose fosaprepitant.

Effets secondaires graves possibles :

Réactions allergiques (d’hypersensibilité) sévères pendant ou peu après la perfusion. Les symptômes peuvent comprendre les suivants : enflure (visage, yeux, lèvres, langue, gorge et peau), éruption cutanée, démangeaisons, rougeur du visage et de la peau, difficulté à respirer et à avaler, et forte baisse de la tension artérielle.

AVANT d’utiliser FOSAPREPITANT informez votre médecin ou votre pharmacien :

de tout problème médical passé ou présent;
de tout problème de foie;
de toute allergie;
si vous devez conduire une automobile ou faire fonctionner une machine;
si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir;
si vous allaitez ou prévoyez le faire.

Utilisation chez les enfants

FOSAPREPITANT ne doit pas être administré aux enfants de moins de 18 ans.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement de la posologie n’est requis.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Informez votre médecin de tout médicament que vous prenez ou prévoyez prendre, y compris les médicaments vendus sans ordonnance et les produits à base d’herbes médicinales.

Si vous prenez l’un ou l’autre des médicaments suivants, votre médecin peut vérifier si vos médicaments interagissent correctement avec FOSAPREPITANT :

médicaments contre l’anxiété (comme
l’alprazolam et le midazolam)
contraceptifs hormonaux (leur efficacité
pourrait être réduite)
kétoconazole (un antifongique)
rifampicine (un antibiotique)
paroxétine (un médicament utilisé pour traiter
certains types de dépression)
diltiazem (un médicament utilisé pour traiter une
tension artérielle élevée)
dexaméthasone, méthylprednisolone (des
corticostéroïdes utilisés pour traiter diverses affections)
warfarine (un médicament utilisé pour éclaircir le
sang)
tolbutamide (un médicament utilisé pour traiter le
diabète)
phénytoïne (un médicament utilisé pour traiter
l’épilepsie)
certains médicaments de chimiothérapie comme
l’ifosfamide

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

FOSAPREPITANT peut être pris avec ou sans nourriture.

Dose habituelle

FOSAPREPITANT à 150 mg administré au jour 1 seulement

Le jour de la chimiothérapie :
FOSAPREPITANT à 150 mg vous sera administré par voie intraveineuse environ 30 minutes avant votre traitement de chimiothérapie.

Surdosage

En cas de surdosage, communiquez

immédiatement avec un professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région.

Comme tous les médicaments d’ordonnance, fosaprepitant peut provoquer des effets secondaires. Ce n’est pas parce que d’autres patients ont eu des effets secondaires que vous en aurez également. Si un effet secondaire vous gêne, parlez-en à votre médecin

ou à votre pharmacien.

Voici certains des effets secondaires :

faible nombre de globules blancs
diarrhée
douleurs à l’estomac
constipation
- maux d’estomac
- nausées
- vomissements
  - fatigue
  - étourdissements
  - faiblesse
  - perte d’appétit
  - douleurs aux articulations
  - altération du goût
  - maux de tête
  - infection urinaire
  - déshydratation
  - douleurs ou fourmillement dans les membres
  - anxiété
  - saignements de nez
  - hoquet
  - faible nombre de globules rouges
  - douleurs à la poitrine
  - essoufflement
  - lésions dans la bouche

Des réactions ont été constatées au point de perfusion ou à proximité avec fosaprepitant.

Les réactions les plus sévères signalées au point de perfusion se sont produites en association avec certains médicaments qui sont administrés dans le cadre d’une chimiothérapie et qui peuvent brûler ou provoquer la formation d’ampoules sur la peau, ainsi que des effets secondaires, comme une douleur, un gonflement, une rougeur ou un durcissement au point de perfusion. On a constaté une destruction du tissu cutané chez certaines personnes recevant ce type de chimiothérapie. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous constatez des effets secondaires au point de perfusion.

Les effets secondaires observés avec les gélules fosaprepitant peuvent également survenir avec fosaprepitant.

maux d’estomac et douleurs
difficulté à dormir (insomnie)
perte de cheveux (alopécie)
fièvre
bourdonnements d’oreilles
ralentissement de la fréquence cardiaque
ulcères
désorientation

Consultez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir de plus amples renseignements. Ces derniers disposent d’une liste plus complète des effets secondaires. Avisez votre médecin ou votre pharmacien immédiatement si ces réactions ou d’autres symptômes inhabituels surviennent

EFFETS INDÉSIRABLES ET MESURES À PRENDRE

	EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET
	MESURES À SUIVRE
Symptômes/effets			Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien		Cessez de prendre le médica ment et appelez votre médecin ou votre pharmac ien
			Cas Sévèr es seule ment	Tous les cas
Peu fréquent s		Réactions allergiques, qui peuvent être graves ou apparaître subitement; elles peuvent comprendre : gonflement du visage, des yeux, des lèvres, de la langue, de la gorge et de la peau, éruption cutanée, démangeais ons, rougeur du visage/de la peau, difficulté à respirer/aval er et forte diminution de la tension artérielle		√
Peu fré-quents		Syndrome de Stevens- Johnson / érythrodermi e bulleuse avec épidermolys e (réactions cutanées sévères, lésions vésiculeuse s)		√
Peu fré-quents		Urticaire (éruption sévères, démangeais ons, enflure des mains et des pieds)		√

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des effets secondaires inattendus lors du traitement avec FOSAPREPITANT.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Fioles : Poudre stérile pour perfusion intraveineuse. Conserver à une température de 2 °C à 8 °C.

Entreposez FOSAPREPITANT et tous les autres médicaments hors de la portée des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez déclarer les effets secondaires soupçonnées d'être associé avec l'utilisation d'un produit de santé par :

Visitant le site Web des déclarations des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html) pour vous informer sur comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur ; ou
Téléphonant sans frais 1-866-234-2345.

REMARQUE : Consultez votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour en savoir davantage au sujet de FOSAPREPITANT :

Communiquez avec votre professionnel de la santé;
Vous pouvez obtenir la monographie de produit complète préparée à l’intention des professionnels de la santé qui contient les renseignements pour les consommateurs, en visitant le site Web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche). Vous pouvez obtenir les renseignements pour les consommateurs destinés aux patients en consultant le site Web du fabricant
(http://www.apotex.com/ca/fr/products), ou en téléphonant au 1-800-667-4708.

Sur ordonnance ou en vente libre	Sur ordonnance (Rx)?
DIN	02436264
Annexe(s)	Médicaments sur ordonnance
Ingrédient(s) actif(s)	Fosaprépitant (Fosaprépitant diméglumine) 150 MG
Forme(s) posologique(s)	Poudre pour solution
Voie(s) d’administration	Intraveineuse
Entreprise	APOTEX INC
État actuel	Approuvé
Date de l’état actuel	2015-08-25

Fosaprepitant : effets secondaires, posologie et usages