Renseignements pour les patients : usages, effets secondaires, comment prendre le médicament - Fucibet
À quoi sert FUCIBET® :
- L’eczéma ou la dermatite est une irritation de la peau qui peut apparaître et disparaître. La peau est rouge, accompagnée de démangeaisons et d’inflammation et même de suintement ou d’encroûtement. Les lésions eczémateuses peuvent être infectées lorsque la peau se fissure ou se fendille. FUCIBET® est utilisé pour traiter l’eczéma qui est infecté, ou semble infecté, par une bactérie.
- FUCIBET® contient un antibiotique appelé acide fusidique. Utilisez FUCIBET® exactement de la façon indiquée par votre professionnel de la santé. Prendre trop de FUCIBET®, ou le prendre de la mauvaise façon pourrait entraîner la croissance de bactéries qui ne peuvent être éliminées par ce médicament. Si tel est le cas, FUCIBET® ou d’autres médicaments contenant de l’acide fusidique pourraient ne pas agir pour vous par la suite. Ne partagez jamais ce médicament avec qui que ce soit.
Comment fonctionne FUCIBET® :
FUCIBET® renferme deux médicaments qui agissent ensemble de façon différente :
- L’acide fusidique est un antibiotique qui tue les bactéries.
- La bétaméthasone est un corticostéroïde qui réduit l’enflure, la rougeur, la douleur et les démangeaisons de la peau.
Les ingrédients de FUCIBET® sont :
Ingrédients médicinaux : acide fusidique et valérate de bétaméthasone
Ingrédients non médicinaux : rac-α-tocophérol total, alcool cétostéarylique, acide citrique monohydraté, hypromellose, paraffine liquide, parahydroxybenzoate de méthyle, sorbate de potassium, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée, stéareth -21 et paraffine blanche molle.
FUCIBET® se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :
FUCIBET® est une crème contenant de l’acide fusidique à 2 % et du bétaméthasone à 0,1 % (sous forme de valérate).
N’utilisez pas FUCIBET® dans les cas suivants :
Si vous êtes allergique à l’un des ingrédients entrant dans la composition de FUCIBET®
(voir ci-dessus).
Ne pas utiliser pour le traitement d’une région de la peau :
- si vous souffrez d’une infection causée par un champignon (comme le pied d’athlète ou la dermatomycose);
- si vous avez une infection de la peau non liée à votre eczéma et causée par un virus ou une bactérie;
- si vous avez une affection de la peau causée par la tuberculose ou la syphilis;
- si vous avez une dermite périorale (éruption cutanée autour de la bouche) et la rosacée (peau du visage rouge);
- si vous avez une éruption sur la peau à la suite d’une vaccination.
Consultez votre professionnel de la santé avant d’utiliser FUCIBET®, d’assurer l’utilisation adéquate du médicament et d’aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment si :
- votre infection ou eczéma s’aggrave, des zones de peau atteintes se sont infectées, ou vous constatez d’autres réactions cutanées;
- vous prenez d’autres médicaments contenant des stéroïdes;
vous êtes enceinte ou prévoyez de le devenir;
- vous allaitez ou prévoyez d’allaiter.
Autres mises en garde :
- Utilisez avec précaution au niveau du contour des yeux. Éviter le contact de FUCIBET® avec les yeux.
- Utiliser FUCIBET® près des yeux peut causer le glaucome (augmentation de la pression dans votre œil) ou des cataractes (perte de transparence du cristallin de l’œil). Voir le Tableau « Effets secondaires graves et mesures à prendre » ci-dessous.
- L’utilisation de FUCIBET® pendant plus de 2 semaines ou en grande quantité peut augmenter le risque de survenue d’effets secondaires.
- Ne couvrez pas ou n’appliquez pas un bandage sur la zone de peau traitée par FUCIBET®.
FUCIBET® contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle,
de l’alcool cétylique et du sorbate de potassium. Ces ingrédients peuvent provoquer une éruption rouge accompagnée de démangeaisons (dermatite de contact) à l’endroit où FUCIBET® est appliqué ou causer des réactions allergiques. Parlez à votre médecin si vous ressentez l’un ou l’autre de ces effets indésirables lors de l’utilisation de FUCIBET®.
Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.
Comment utiliser FUCIBET® :
Appliquez une mince couche de crème pour couvrir la région atteinte. Lavez-vous les mains après l’application de FUCIBET® afin d’éviter une application accidentelle du produit sur les autres parties de votre corps.
Dose habituelle :
Utilisez FUCIBET® deux fois par jour. Ne pas utiliser pendant plus de 2 semaines.
Surdose :
L’utilisation de ce médicament plus longtemps que la durée recommandée peut entraîner des affections médicales comme le syndrome de Cushing ou la suppression de la fonction surrénalienne.
Si FUCIBET® est avalé par accident, il n’est pas susceptible d’entraîner de graves effets secondaires.
Si vous pensez que vous ou une personne dont vous vous occupez avez pris trop de FUCIBET®, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional ou le numéro sans frais de Santé Canada, 1-844 POISON-X (1-844-764-7669), même en l’absence de symptômes.
Dose oubliée :
Si vous oubliez d’appliquer FUCIBET®, appliquez-le dès que vous vous en apercevez. Revenez ensuite à la posologie habituelle au moment de l’application suivante.
Effets secondaires possibles de l’utilisation de FUCIBET® :
Les effets indésirables fréquents sont des démangeaisons, des éruptions cutanées (dermatite de contact), des vergetures (stries), la décoloration de la peau et de l’amincissement de la peau (atrophie).
Les effets indésirables moins courants comprennent une sensation de brûlure de la peau, la sécheresse de la peau, la rougeur de la peau, de petites papules remplies de liquide et de la douleur, de l’enflure ou l’irritation de la peau traitée. La plupart des effets secondaires sont légers à modérés.
Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard
| Symptôme/effet | Consultez votre professionnel | Cessez d’utiliser le médicament et obtenez immédiatement de l’aide médicale | ||||
| de la santé | ||||||
| Dans les cas | Dans tous les cas | |||||
| sévères | ||||||
| seulement | ||||||
Réactions allergiques : étourdissements, démangeaisons, éruption cutanée grave, enflure (bouche, gorge, lèvres, mains), difficulté à respirer. | ||||||
| Aggravation de l’eczéma : démangeaisons, rougeur et enflure accrues. | ||||||
| Atteinte surrénalienne : fatigue, augmentation des mictions ou de la soif, difficulté à maîtriser la glycémie, faiblesse, perte de poids. | ||||||
| Glaucome : vision brouillée ou trouble, douleur oculaire ou maux de tête intenses, nausées ou vomissements (s’accompagnant de douleur oculaire intense), perte de vision soudaine. | ||||||
| Cataractes : opacification du cristallin, vision brouillée ou affaiblie. | ||||||
En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.
Déclaration des effets secondaires
Vous pouvez déclarer à Santé Canada des effets secondaires soupçonnés d’être associés à l’utilisation des produits de santé de l’une des deux façons suivantes :
En consultant la page Web sur la déclaration des effets indésirables
(Canada.ca/medicament-instrument-declaration) pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par courrier, ou par télécopieur; ou
- En téléphonant sans frais au 1-866-234-2345.
Remarque : Consultez votre professionnel de la santé si vous souhaitez obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.
Conservation :
Conserver à une température de 25 °C ou moins. Utilisez dans les 3 mois suivant la première ouverture du tube et avant la date de péremption.
Garder hors de la portée et de la vue des enfants.
Pour en savoir plus sur FUCIBET® :
- Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
- Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant www.leo-pharma.ca ou peut être obtenu en téléphonant au 1 800 263-4218.
Le présent feuillet été rédigé par LEO Pharma Inc.
Date d’approbation : 2026-05-29
FUCIBET® est une marque de commerce de LEO Pharma A/S utilisée sous licence par LEO Pharma Inc. Canada