GD-Ziprasidone : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Les raisons d’utiliser ce médicament :

GD-Ziprasidone fait partie de la classe de médicaments qui s’appellent les antipsychotiques atypiques. GD-Ziprasidone sert à traiter les symptômes de la schizophrénie et des troubles psychotiques apparentés, ainsi que les symptômes des épisodes maniaques ou mixtes associés au trouble bipolaire.

Voici certains des symptômes les plus courants de la schizophrénie :

• entendre des voix, voir des choses qui n’existent pas ou

  en ressentir la présence (hallucinations)

• avoir des illusions (délire)

• avoir des réactions paranoïaques ou ne pas faire confiance

  aux autres et se montrer très méfiant

• éviter la famille ou les amis et vouloir être seul • souffrir de dépression ou d’anxiété.

Voici certains des symptômes les plus courants du trouble bipolaire :

• se sentir invincible ou tout-puissant
• avoir une estime de soi exagérée

• avoir des idées qui se bousculent au point de ne plus

  pouvoir suivre le cours de ses pensées

• réagir exagérément à ce que l’on voit ou entend • mal comprendre les événements
• agir très rapidement
• parler très rapidement, trop fort ou plus que d'habitude • avoir besoin de peu de sommeil
• manquer de jugement.

GD-Ziprasidone ne peut pas guérir votre maladie, mais pendant que vous prenez ce médicament, il peut aider à vous soulager de vos symptômes et à réduire le risque de rechute.

Il se peut aussi que votre médecin vous ait prescrit GD-Ziprasidone pour une autre raison. Si vous ne savez pas pourquoi votre médecin vous a prescrit GD-Ziprasidone, posez-lui la question.

Les effets de ce médicament :

Les antipsychotiques agissent sur les substances chimiques (neurotransmetteurs) qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer. Les maladies qui affectent le cerveau, comme la schizophrénie, seraient causées par un déséquilibre de certaines substances chimiques dans le cerveau. Or, ce déséquilibre pourrait entraîner certains de vos symptômes. Les médecins et les chercheurs ne savent pas encore exactement quelles sont les causes d’un tel déséquilibre. Ils ne savent pas non plus précisément comment GD-Ziprasidone agit, mais il semble rétablir l’équilibre de deux neurotransmetteurs : la dopamine et la sérotonine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas prendre GD-Ziprasidone si vous êtes allergique à son principal ingrédient, la ziprasidone, ou à n’importe lequel des ingrédients énumérés dans la section ci-dessous intitulée « Les ingrédients non médicinaux ».

Ne prenez pas GD-Ziprasidone si

vous avez une des maladies cardiaques suivantes : ▪ syndrome du QT long (une anomalie du rythme cardiaque) ▪ crise cardiaque récente

• insuffisance cardiaque sévère
• certaines anomalies du rythme cardiaque (parlez-en au médecin).

Cette interdiction de prendre GD-Ziprasidone est justifiée par un effet secondaire particulier qu’il peut causer : il risque de modifier l’activité électrique du cœur davantage que d’autres antipsychotiques. Comme cette modification est faible, on ne sait pas si elle peut être nocive, mais certains autres médicaments qui entraînent de tels changements ont causé de rares cas de troubles graves du rythme cardiaque. Ce risque peut augmenter si vous avez déjà certaines anomalies de la fonction cardiaque ou encore, si vous prenez certains médicaments pouvant aussi modifier l’activité électrique du cœur.

Ne prenez pas GD-Ziprasidone si

vous prenez un ou des médicaments dont l’association avec la ziprasidone est déconseillée, par exemple :

• des médicaments pour le cœur, comme le dofétilide, le sotalol, la quinidine ou d’autres antiarythmiques des classes Ia ou III
• d’autres antipsychotiques comme la mésoridazine, la thioridazine, la chlorpromazine, le dropéridol ou le pimozide ▪ d’autres médicaments comme la sparfloxacine, l’acétate de lévométhadyl, le mésylate de dolasétron, le probucol ou le tacrolimus.

Indiquez au médecin les autres médicaments que vous prenez, y compris les médicaments non prescrits, les remèdes naturels et les plantes médicinales.

L’emploi de GD-Ziprasidone n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

L’ingrédient médicinal :

Chlorhydrate de ziprasidone

Les ingrédients non médicinaux :

Les ingrédients non médicinaux : amidon prégélifié, lactose monohydraté, stéarate de magnésium et capsules de gélatine.

La présentation :

Capsules renfermant 20, 40, 60 ou 80 mg de ziprasidone

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Selon les études sur divers médicaments de la même classe que GD-Ziprasidone, l’administration de ces agents à des personnes âgées atteintes de démence s’est associée à une hausse du taux de mortalité. L’usage de GD-Ziprasidone est donc contre-indiqué chez les personnes âgées atteintes de démence.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien AVANT d’utiliser GD-Ziprasidone si :

• vous prenez ou vous avez pris récemment tout autre

  médicament vendu sur ordonnance;

• vous prenez un ou des médicaments en vente libre, y

  compris des remèdes naturels ou des plantes médicinales; • vous avez déjà eu des problèmes cardiaques ou il y a des

  cas de maladie du cœur dans votre famille;

• vous prenez des médicaments contre une maladie

  cardiaque ou la tension artérielle qui vous prédisposent à une basse tension artérielle;

• vous avez des antécédents d’accident vasculaire cérébral

  (AVC) ou de mini-AVC;

• vous avez eu des problèmes de foie;

• vous avez déjà perdu connaissance ou eu des

  étourdissements à plusieurs reprises;

• vous avez déjà eu des absences ou des convulsions; • vous faites du diabète ou il y a des cas de diabète dans

  votre famille;

• vous êtes enceinte, pourriez être enceinte ou avez

  l’intention de le devenir;

• vous allaitez;

• vous êtes allergique à un ou plusieurs médicaments; • vous consommez de l’alcool ou faites un usage récréatif

  de drogues illicites;

• vous consommez de façon abusive des drogues illicites; • vous avez déjà fait une réaction allergique à la

  ziprasidone ou à l’un des autres ingrédients des capsules GD-Ziprasidone;

• vous faites des exercices physiques exigeants ou vous

  travaillez dans un milieu très chaud ou en plein soleil; • vous faites une intolérance au lactose (les capsules

  GD-Ziprasidone contiennent du lactose);

• votre nombre de globules blancs est bas;

  • la teneur de votre sang en potassium ou en magnésium est basse;
  • vous êtes déshydraté;
  • vous présentez des facteurs de risque de formation de caillots sanguins tels que : antécédents familiaux de caillots sanguins, âge supérieur à 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (p. ex., mise en place d’une prothèse de la hanche ou du genou), restriction de la mobilité durant un voyage en avion ou pour toute autre raison, prise d’un contraceptif oral (la « pilule »).

Les femmes en âge d’avoir des enfants qui sont traitées par GD-Ziprasidone doivent utiliser un moyen de contraception fiable.

Effets sur les nouveau-nés

Des symptômes sévères ayant nécessité une hospitalisation sont survenus chez certains bébés nés de mères qui avaient pris GD-Ziprasidone durant leur grossesse. Ces symptômes peuvent parfois disparaître d’eux-mêmes. Toutefois, si votre bébé a de la difficulté à respirer, s’il dort trop, si ces muscles sont raides ou au contraire très détendus (comme une poupée de chiffon), s’il tremble ou encore si vous avez de la difficulté à le nourrir, il faut consulter un médecin de toute urgence.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Certains médicaments peuvent modifier la façon dont GD-Ziprasidone agit; par ailleurs, certains médicaments peuvent augmenter le risque de troubles du rythme cardiaque (comme l’explique ci-dessus la section « AU SUJET DE CE MÉDICAMENT »). Par conséquent, si vous consultez un médecin, un pharmacien ou tout autre professionnel de la santé et qu’ils vous prescrivent un médicament additionnel, même si c’est un médicament en vente libre, un remède naturel ou à base de plantes médicinales, il est important de les informer que vous prenez GD-Ziprasidone.

Les effets de l’alcool peuvent être accentués durant un traitement par GD-Ziprasidone. Il est donc déconseillé de consommer de l’alcool lorsque vous prenez GD-Ziprasidone.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Pour que GD-Ziprasidone puisse vous aider à aller mieux, vous devez absolument en prendre tous les jours, en suivant exactement les recommandations du médecin. La dose a été établie en fonction de vos besoins particuliers. Toutefois, votre médecin peut décider de l’augmenter ou de la réduire selon votre réponse au traitement.

• Il faut avaler tout rond les capsules GD-Ziprasidone, avec un verre d’eau.

• Il faut prendre les capsules avec un repas.

• Il est préférable de prendre GD-Ziprasidone à la même heure chaque jour.

• Ne modifiez pas votre dose et n’arrêtez pas de prendre

  votre médicament sans l’approbation du médecin. ▪ Suivez les directives posologiques à la lettre. Ne dépassez

  jamais la dose prescrite.

• Surtout, continuez à prendre GD-Ziprasidone, même si

  vous allez mieux, afin d’éviter les rechutes et la réapparition des symptômes. Il faut prendre GD-Ziprasidone tant que vous et votre médecin trouvez qu’il vous fait du bien.

• Ne donnez jamais GD-Ziprasidone à qui que ce soit, car

  ce médicament a été prescrit uniquement à votre intention.

Surdose :

Dose oubliée :

Si vous avez oublié de prendre une dose de GD-Ziprasidone depuis quelques heures seulement, prenez-la dès que possible. Si la majeure partie de la journée est passée depuis la dose oubliée, sautez cette dose et attendez l’heure de prendre la prochaine dose. Ne prenez jamais 2 doses à la fois.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, GD-Ziprasidone peut causer certains effets secondaires dont les plus fréquents sont énumérés ci-dessous :

• sensation de fatigue ou somnolence inhabituelles ▪ nausées ou malaises d’estomac
• constipation
• étourdissements
• agitation (nervosité)
• mouvements anormaux
• diarrhée
• éruption sur la peau
• augmentation de la toux/écoulement nasal.

Informez immédiatement votre médecin si vous avez des secousses musculaires ou des mouvements anormaux de la face ou de la langue.

Il est important d’informer le médecin ou le pharmacien si vous avez de la diarrhée, des vomissements ou toute autre affection pouvant entraîner une déshydratation (perte de liquide). À la suite d’une telle affection, le médecin pourrait décider de faire des analyses de sang pour vérifier la concentration de plusieurs éléments (électrolytes) importants pour la santé, car un déséquilibre des électrolytes risque de déclencher des troubles cardiaques plus souvent avec GD-Ziprasidone, comparativement à d’autres

antipsychotiques. Des troubles de l’alimentation, l’abus d’alcool et une intoxication hydrique (ingestion excessive ou rétention d’eau) sont aussi des facteurs de risque d’un déséquilibre des électrolytes.

Votre médecin devrait vous peser avant que vous commenciez à prendre GD-Ziprasidone, et continuer de surveiller votre poids durant toute la durée de votre traitement.

Votre médecin devrait vous faire passer des examens du sang avant que vous commenciez à prendre GD-Ziprasidone, et tout au long de votre traitement. Ces examens serviront à surveiller le taux de sucre dans votre sang ainsi que le nombre de globules blancs (cellules qui combattent les infections).

Si votre taux de prolactine (mesuré au moyen d’un test sanguin) est élevé et que vous souffrez d’hypogonadisme, vous pourriez avoir un risque plus élevé de fractures dues à l’ostéoporose; cela peut se produire tant chez les hommes que chez les femmes.

Si vous ressentez tout symptôme qui peut être une manifestation de troubles du rythme cardiaque, comme des étourdissements, des palpitations (sensation de battements cardiaques forts et rapides ou battements cardiaques irréguliers), que vous perdez connaissance (évanouissement) ou que vous avez des convulsions, vous devez obtenir des soins médicaux immédiats.

Étant donné que les médicaments de la classe de GD-Ziprasidone peuvent freiner la capacité d’adaptation du corps à la chaleur, il vaut mieux éviter de s’exposer à des situations qui font trop augmenter la température du corps ou qui le déshydratent (par exemple des exercices intensifs ou une exposition à une chaleur extrême) durant un traitement par GD-Ziprasidone.

Étant donné que certaines personnes peuvent devenir somnolentes, vous devez éviter de conduire ou de faire fonctionner une machine, tant que vous n’aurez pas vérifié si GD-Ziprasidone a un tel effet sur vous.

Si vous avez pris plus de capsules GD-Ziprasidone que la quantité prescrite par votre médecin, communiquez immédiatement avec le centre antipoison de votre région ou votre médecin, ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus près et apportez l’emballage du médicament.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas complète. En cas d’effet inattendu ressenti lors de la prise de GD-Ziprasidone, veuillez communiquer avec votre médecin ou votre pharmacien.

COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT

Conservez les capsules GD-Ziprasidone à une température ambiante stable (de 15 à 30 °C). Si votre médecin vous dit de cesser de prendre GD-Ziprasidone ou si la date de péremption du produit est dépassée, retournez ce qui vous reste à la pharmacie, où on veillera à s’en débarrasser de manière appropriée.

Comme tous les médicaments, il faut garder GD-Ziprasidone hors de portée des enfants.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Vous pouvez obtenir ce document et la monographie complète du produit, préparée pour les professionnels de la santé, en communiquant avec le promoteur, GenMed, division de Pfizer Canada inc., au 1-800-463-6001, ou à l’adresse www.pfizer.ca.

GenMed, division de Pfizer Canada inc., a rédigé ce dépliant. Adresse : 17300, autoroute Transcanadienne

Kirkland, Québec

H9J 2M5

* GD- est une marque de commerce de Pfizer Canada inc. GenMed, division de Pfizer Canada inc., licencié

Dernière révision: 1 novembre 2018

Pour obtenir de l’aide

Vous pouvez toujours trouver quelqu’un pour vous aider. N’oubliez pas qu’en plus de votre famille et de vos amis, les médecins, les infirmières, les pharmaciens, les travailleurs sociaux et d’autres professionnels de la santé sont là pour vous aider si vous avez des problèmes ou des inquiétudes. La Société canadienne de schizophrénie comprend des sections locales qui viennent en aide aux personnes et aux familles aux prises avec une maladie mentale : Société canadienne de schizophrénie, 4 Fort Street, Winnipeg, Manitoba R3C 1C4, téléphone : 1-204-786-1616, sans frais : 1-800-263-5545, télécopieur : 204-783-4898; courriel : info@schizophrenia.ca; site Web : www.schizophrenia.ca. Communiquez avec votre médecin pour en savoir plus à ce sujet.

Société pour les troubles de l’humeur du Canada 110, rue Front, unité A3, bureau 325

Belleville (Ontario) K8P 0A6

Téléphone : 613-921-5565

Courriel : info@mdsc.ca

Site web : http://www.troubleshumeur.ca. Le site web offre de judicieux conseils sur le trouble bipolaire, la dépression et d'autres troubles de l'humeur, de même que des renseignements sur les endroits où trouver de l'aide dans votre province.

Communiquez avec votre médecin pour en savoir plus à ce sujet. DÉCLARATION DES EFFETS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : --------------------------------------------------------------------------• En ligne à l’adresse https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html • Par téléphone, en composant le numéro sans frais

1-866-234-2345

• En remplissant un formulaire de déclaration de Canada

  Vigilance et en le faisant parvenir:

  • par télécopieur, au numéro sans frais 1-866-678-6789

  • par la poste au : Programme Canada Vigilance Santé Canada

    Indice postal 1908C

    Ottawa (Ontario) K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les directives sur la façon de déclarer les effets indésirables se trouvent sur le site MedEffet^MC Canada, à l’adresse

https://www.canada.ca/fr/sante-

canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada/declaration-effets-indesirables.html.

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements sur le traitement des effets indésirables, veuillez consulter votre professionnel de la santé. Le programme Canada Vigilance ne prodigue pas de conseils médicaux.