Haloperidol Inj 5mg/mL USP : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique.

Les effets de ce médicament :

Halopéridol Injection USP est un médicament antipsychotique qui a des effets sur les éléments chimiques dans le cerveau qui sont responsables des communications entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs). Ces produits chimiques sont appelés dopamine et sérotonine. On ne sait pas exactement comment Halopéridol Injection USP fonctionne. Cependant, il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament :

Vous ne devez pas utiliser Halopéridol Injection USP si vous :

• êtes allergique à l’halopéridol, à l’un de ses ingrédients

  ou aux phénothiazines;

• êtes atteint d’une affection médicale appelée

  phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale); · êtes atteint d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave; · présentez des troubles rénaux graves;

• présentez des lésions cérébrales;
• êtes atteint d’une maladie hépatique;

• êtes atteint d’un trouble globulaire comme l’anémie,

  d’une faible numération des globules blancs ou des plaquettes;

• souffrez de somnolence, d’une respiration lente ou d’un

  pouls faible;

• présentez une diminution de la vigilance découlant de

  certains médicaments que vous prenez ou de votre consommation d’alcool;

• allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale

  ou dans une région comme le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps.

• dépression grave

• toute forme de maladie spastique

  • syndrome parkinsonien

L’ingrédient médicinal de ce médicament :

L’halopéridol.

Les ingrédients non médicinaux de ce médicament :

Halopéridol Injection USP contient les ingrédients non médicinaux suivants : L'acide lactique pour ajuster le pH et de l'eau pour injection USP.

Halopéridol Injection USP 5 mg/mL (intramusculaire) est disponible en ampoules de 1 mL, boîtes de 10.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Selon des études portant sur divers médicaments faisant partie du groupe dont fait partie Halopéridol Injection USP, ils sont associés à une augmentation du taux de décès lorsqu’utilisés chez des patients âgés présentant une démence. Halopéridol Injection USP n’est pas indiqué chez des patients âgés présentant une démence.

AVANT de recevoir Halopéridol Injection USP, vous devez avertir votre professionnel de la santé si vous:

• êtes atteint d’une maladie cardiaque, de glaucome ou d’hypertrophie prostatique;

• souffrez de problèmes de la glande thyroïde; · êtes alcoolique. Vous ne devriez pas prendre Halopéridol

  Injection USP si vous êtes sous l’influence de l’alcool; · êtes enceinte. Halopéridol Injection USP ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que votre médecin est d’avis que les bienfaits l’emportent clairement sur les risques potentiels au foetus;

• prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d’autres médicaments qui causent la somnolence;
• prenez des anticoagulants;
• avez un déséquilibre électrolytique;
• souffrez du syndrome du QT long;
• êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients; · présentez ou avez présenté un évanouissement ou une crise épileptique;
• allaitez;
• présentez des facteurs de risque pour la formation de caillots sanguins comme ceux qui suivent : antécédents familiaux de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due au transport aérien ou pour d’autres raisons, prise de contraceptifs oraux (la « pilule »).

Halopéridol Injection USP peut compromettre les capacités mentales et (ou) physiques nécessaires à l’exécution de tâches potentiellement dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer une machine, surtout pour les premiers jours de thérapie. Vous devez être prudent lors de l’exécution de tâches potentiellement dangereuses.

Effets chez les nouveau-nés :

Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant Halopéridol Injection USP pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Il arrive que les symptômes se résorbent sans intervention. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né s’il présente une difficulté à respirer, une somnolence excessive, une raideur ou une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou une difficulté à manger.

Les personnes prenant Halopéridol Injection USP doivent éviter :

• l’exposition à la chaleur extrême;

• certains types d’insecticides (« organophosphorés »), y

  compris des insecticides pour l’agriculture, pour les animaux (contrôle des puces et des tiques) et contre les organismes nuisibles dans la maison et le jardin étant donné que les médicaments comme Halopéridol Injection USP en augmentent la toxicité. Soyez prudent si vous utilisez ces produits pendant que vous utilisez Halopéridol Injection USP.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

Halopéridol Injection USP peut intensifier les effets de l’alcool. Vous ne devriez pas consommer de boissons alcoolisées pendant que vous prenez Halopéridol Injection USP.

Informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les produits à base de plantes (comme le millepertuis) et les médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans le dire à votre médecin.

Avant d’utiliser Halopéridol Injection USP, informez votre médecin si vous avez régulièrement recours à d’autres médicaments qui vous causent de la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments pour les crises épileptiques, la dépression ou l’anxiété). Vous ne devriez pas utiliser Halopéridol LA si vous avez de la somnolence causée par d’autres médicaments

Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec Halopéridol Injection USP, on retrouve :

les anxiolytiques, les antidépresseurs, agents antiparkinsonien, anticoagulants, l’anticoagulants, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants, les antihypertenseurs, la cabergoline, le

métrizamide, la guanéthidine, le guanadrel, la grépafloxacine, la sparfloxacine, le lithium, le cisapride, la rifampine les médicaments semblables à l’atropine, les analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine), les somnifères, les antihistaminiques qui causent la somnolence (p. ex. la diphenhydramine) et d’autres médicaments pouvant causer la somnolence.

Plusieurs produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients pouvant intensifier la somnolence. Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien sur l’utilisation sécuritaire de ces produits. Évitez de commencer ou de cesser la prise d’un médicament sans l’approbation d’un médecin ou d’un pharmacien.

Cette liste n’est pas exhaustive et d’autres médicaments peuvent interagir avec Halopéridol Injection USP.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être administré par injection intramusculaire profonde, préférablement dans le grand fessier, comme prescrit. Au cours des premiers jours, il se peut que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament. N’augmentez pas la dose ni la fréquence de l’injection sans consulter votre médecin. L’amélioration de votre affection ne sera pas plus rapide, mais les risques de présenter des effets secondaires graves augmenteront. Ne cessez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’approbation de votre médecin.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient le mieux.

Dose habituelle :

La dose varie en fonction de vos symptômes et sera ajustée par votre médecin pour les traiter le plus efficacement possible. Le médicament est administré par injection dans un grand muscle, habituellement les fesses.

Surdose :

En cas de surdose, communiquez avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou un centre antipoison régional immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes.

Parmi les symptômes de la surdose, on retrouve l’agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la raideur ou les contractions musculaires, l’augmentation de la salivation, la difficulté à avaler, la faiblesse, la perte d’équilibre ou de coordination et l’évanouissement.

Dose oubliée :

Obtenez l’injection de la dose oubliée dès que vous y pensez. Si vous devez recevoir votre dose habituelle prochainement, attendez la dose prévue et ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour remplacer la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, Halopéridol Injection USP peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires pourraient être mineurs et temporaires. Cependant, ils pourraient être graves et nécessiter des soins médicaux.

Parmi les effets secondaires, on retrouve : la transpiration, l’incontinence urinaire, les étourdissements, la somnolence, la bouche sèche, la congestion nasale, les nausées et les vomissements, les maux de tête, les changements menstruels, les changements à la libido, l’enflure des seins et la production de lait chez les hommes et les femmes, les fluctuations de poids et la vision trouble, la confusion, l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, la dépression, l'aggravation des symptômes psychotiques, des changements au niveau de la peau, la diarrhée, l'accroissement de la salivation, les brûlures d’estomac et la baisse de l’appétit.

Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.

Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant de vous administrer Halopéridol Injection USP et continuer à le surveiller tout au long de votre traitement.

Votre médecin devrait effectuer des tests de sang avant de commencer Halopéridol Injection USP. Il surveillera votre glycémie et numération de globules blancs luttant contre les infections. Votre médecin devrait continuer à surveiller votre sang tout au long de votre traitement.

Si votre taux de prolactine est élevé (mesuré par test de sang) et que vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque plus élevé de fracture osseuse découlant de l’ostéoporose. C’est le cas chez les hommes et les femmes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez Halopéridol Injection USP.

Il faut conserver Halopéridol Injection USP à l’abri de la lumière, à une température inférieure à 40°C, idéalement entre 15°C et 30 °C. Protéger du gel.

Comme dans le cas de tous les autres neuroleptiques implants, un précipité peut se former si le médicament est conservé au froid pendant de longues périodes. Le précipité devrait se résorber lorsque le médicament est conservé à la température ambiante.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

DÉCLARATION DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des trois façons suivantes :

-----------------------------------------------------------------· En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet · Par téléphone, en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

• en remplissant un Formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en l’envoyant :

  • Par télécopieur au numéro sans frais 1-866-678-6789 ou

    • Par la poste au :

Programme Canada Vigilance

Santé Canada

Indice postal 0701E

Ottawa (Ontario)

K1A 0K9

Les étiquettes préaffranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d’effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffet^MC Canada à www.santecanada.gc.ca/medeffet.

REMARQUE : Si vous désirez obtenir de plus amples renseignements sur la prise en charge d’un effet secondaire, prière de communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements, veuillez communiquer avec votre médecin, pharmacien ou un autre professionnel de la santé.

Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en communiquant avec le commanditaire, Sandoz Canada Inc., au :

1-800-361-3062

ou par demande écrite à :

145, rue Jules-Léger

Boucherville (Québec)

J4B 7K8

ou par courriel à :

medinfo@sandoz.com

Ce feuillet a été préparé par Sandoz Canada Inc.

Dernière révision : 13 novembre 2013