Haloperidol Injection (Neo Health Canada) : effets secondaires, posologie et usages

AU SUJET DE CE MÉDICAMENT

Raisons d’utiliser ce médicament :

Ce médicament est utilisé pour la prise en charge des manifestations de la schizophrénie chronique.

Les effets de ce médicament :

L’halopéridol injectable est un médicament antipsychotique qui a des effets sur les éléments chimiques responsables des communications entre les cellules nerveuses (neurotransmetteurs) dans le cerveau. Ces produits chimiques sont appelés dopamine et sérotonine. On ne sait pas exactement comment l’halopéridol injectable fonctionne. Cependant, il semble rétablir l’équilibre de la dopamine et de la sérotonine.

Les circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : Vous ne devez pas utiliser l’halopéridol injectable si vous :

• êtes allergique à l’halopéridol, à l’un de ses ingrédients ou aux

  phénothiazines;

• êtes atteint d’une affection médicale appelée

  phéochromocytome (une tumeur de la glande surrénale);

• êtes atteint d’un trouble cardiaque ou vasculaire grave;
• présentez des troubles rénaux graves;
• présentez des lésions cérébrales;
• êtes atteint d’une maladie hépatique;

• êtes atteint d’un trouble globulaire comme l’anémie, d’une

  faible numération des globules blancs ou des plaquettes;

• souffrez de somnolence, d’une respiration lente ou d’un pouls

  faible;

• présentez une diminution de la vigilance découlant de certains

  médicaments que vous prenez ou de votre consommation d’alcool;

• allez recevoir une anesthésie dans la colonne vertébrale ou

  dans une région comme le bras, la jambe ou la partie inférieure du corps.

• souffrez d’une dépression grave;
• êtes atteint de toute forme de maladie spastique
• souffrez du syndrome parkinsonien

L’ingrédient médicinal de ce médicament :

L’halopéridol.

Les ingrédients non médicinaux de ce médicament :

L’halopéridol injectable contient les ingrédients non médicinaux suivants : de l'acide lactique pour ajuster le pH et de l'eau pour injection, Ph. Eur.

La présentation :

L’halopéridol injectable à 5 mg/ml (intramusculaire) est disponible en ampoules de 1 ml, en boîtes de 10 ampoules.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES

Mises en garde et précautions importantes

Selon des études portant sur divers médicaments faisant partie du groupe dont fait partie l’halopéridol injectable, ils sont associés à une augmentation du taux de décès lorsqu’utilisés chez des patients âgés présentant une démence. L’halopéridol injectable n’est pas indiqué chez des patients âgés présentant une démence.

AVANT de recevoir de l’halopéridol injectable, vous devez avertir votre professionnel de la santé si vous :

• êtes atteint d’une maladie cardiaque, de glaucome ou d’hypertrophie prostatique;
• souffrez de problèmes de la glande thyroïde;
• êtes alcoolique. Vous ne devriez pas prendre d’halopéridol injectable si vous êtes sous l’influence de l’alcool;

• pendant la grossesse à moins que votre médecin soit d’avis que les bienfaits l’emportent clairement sur les risques potentiels au foetus;

• prenez des barbituriques, des analgésiques, des narcotiques, des antihistaminiques ou d’autres médicaments qui causent la somnolence;
• prenez des anticoagulants (pour éclaircir le sang);
• avez un déséquilibre électrolytique;
• souffrez du syndrome du QT long familial;
• êtes allergique à ce médicament ou à ses ingrédients;
• présentez ou avez présenté un évanouissement ou une crise épileptique;
• allaitez;
• présentez des facteurs de risque pour la formation de caillots sanguins comme ceux qui suivent : antécédents familiaux de caillots sanguins, plus de 65 ans, tabagisme, obésité, chirurgie majeure récente (comme un remplacement de la hanche ou du genou), immobilité due au transport aérien ou pour d’autres raisons, prise de contraceptifs oraux (la « pilule »).

L’halopéridol injectable peut compromettre les capacités mentales et (ou) physiques nécessaires à l’exécution de tâches potentiellement dangereuses, comme conduire une voiture ou opérer une machine, surtout au cours des premiers jours de la thérapie. Vous devez être prudent lors de l’exécution de tâches potentiellement dangereuses.

Effets chez les nouveau-nés :

Dans certains cas, les bébés nés de mères prenant de l’halopéridol injectable pendant la grossesse ont présenté des symptômes graves nécessitant une hospitalisation. Il arrive que les symptômes se résorbent sans intervention. Soyez prêt à obtenir des soins médicaux d’urgence pour votre nouveau-né s’il présente une difficulté à respirer, une somnolence excessive, une raideur ou une mollesse musculaire (comme une poupée de chiffon), des tremblements ou une difficulté à boire.

Les personnes prenant de l’halopéridol injectable doivent éviter :

• l’exposition à la chaleur extrême;
• certains types d’insecticides (« organophosphorés »), y compris des insecticides pour l’agriculture, pour les animaux (contrôle des puces et des tiques) et contre les organismes nuisibles dans la maison et le jardin étant donné que les médicaments comme l’halopéridol injectable en augmentent la toxicité. Soyez prudent si vous utilisez ces produits pendant que vous utilisez de l’halopéridol injectable.

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

L’halopéridol injectable peut intensifier les effets de l’alcool. Vous ne devriez pas consommer de boissons alcoolisées pendant que vous prenez de l’halopéridol injectable.

Informez votre médecin de tous les médicaments sur ordonnance et en vente libre que vous prenez, y compris les vitamines, les minéraux, les produits à base de plantes (comme le millepertuis) et les médicaments prescrits par d’autres médecins. Ne commencez pas à prendre un nouveau médicament sans en aviser votre médecin.

Avant d’utiliser l’halopéridol injectable, informez votre médecin si vous avez régulièrement recours à d’autres médicaments qui vous causent de la somnolence (comme les médicaments contre le rhume ou les allergies, les analgésiques narcotiques, les somnifères, les relaxants musculaires et les médicaments pour les crises épileptiques, la dépression ou l’anxiété). Vous ne devriez pas utiliser l’halopéridol injectable si vous avez de la somnolence causée par d’autres médicaments

Parmi les médicaments qui peuvent interagir avec l’halopéridol injectable, on retrouve :

les anxiolytiques, les antidépresseurs, les agents antiparkinsonien, les anticoagulants, les relaxants musculaires, les anticonvulsivants, les antihypertenseurs, la cabergoline, le métrizamide, la guanéthidine, le guanadrel, la grépafloxacine, la sparfloxacine, le lithium, le cisapride, la rifampine les médicaments semblables à l’atropine, les analgésiques narcotiques (p. ex. la codéine), les somnifères, les antihistaminiques qui causent la somnolence (p. ex. la diphenhydramine) et d’autres médicaments pouvant causer la somnolence.

Plusieurs produits contre la toux et le rhume contiennent des ingrédients pouvant intensifier la somnolence. Avant d’utiliser des médicaments contre la toux et le rhume, renseignez-vous auprès de votre médecin ou pharmacien sur l’utilisation sécuritaire de ces produits. Évitez de commencer ou de cesser la prise d’un médicament sans l’approbation d’un médecin ou d’un pharmacien.

Cette liste n’est pas exhaustive et d’autres médicaments peuvent interagir avec l’halopéridol injectable.

UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT

Ce médicament doit être administré par injection intramusculaire profonde, préférablement dans le grand fessier, comme prescrit. Au cours des premiers jours, il se peut que votre médecin augmente graduellement votre dose pour permettre à votre organisme de s’habituer au médicament. N’augmentez pas la dose ni la fréquence de l’injection sans consulter votre médecin. L’amélioration de votre affection ne sera pas plus rapide, mais les risques de présenter des effets secondaires graves augmenteront. Ne cessez pas de prendre ce médicament soudainement sans l’approbation de votre médecin.

Votre médecin choisira la dose qui vous convient le mieux.

Dose habituelle :

La dose varie en fonction de vos symptômes et sera ajustée par votre médecin pour les traiter le plus efficacement possible. Le médicament est administré par injection dans un grand muscle, habituellement les fesses.

Surdose :

Si vous croyez avoir pris une trop grande quantité d’halopéridol injectable, communiquez avec un professionnel de la santé, le service d’urgence d’un hôpital ou un centre antipoison régional immédiatement, même si vous n’avez pas de symptômes.

Parmi les symptômes de la surdose, on retrouve l’agitation, la confusion, la somnolence, les étourdissements, la raideur ou les contractions musculaires, l’augmentation de la salivation, la difficulté à avaler, la faiblesse, la perte d’équilibre ou de coordination et l’évanouissement.

Dose oubliée :

Obtenez l’injection de la dose oubliée dès que vous y pensez. Si vous devez recevoir votre dose habituelle prochainement, attendez la dose prévue et ne prenez pas la dose oubliée. Ne doublez pas votre dose pour remplacer la dose oubliée.

EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE

Comme tout autre médicament, l’halopéridol injectable peut causer certains effets secondaires. Ces effets secondaires pourraient être mineurs et temporaires. Cependant, ils pourraient être graves et nécessiter des soins médicaux.

Parmi les effets secondaires, on retrouve : la transpiration, l’incontinence urinaire, les étourdissements, la somnolence, la bouche sèche, la congestion nasale, les nausées et les vomissements, les maux de tête, les changements menstruels, les changements à la libido, l’enflure des seins et la production de lait chez les hommes et les femmes, les fluctuations de poids et la vision trouble, la confusion, l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, la dépression, l'aggravation des symptômes psychotiques, des changements au niveau de la peau, la diarrhée, l'accroissement de la salivation, les brûlures d’estomac et la baisse de l’appétit.

Si un ou plusieurs de ces effets vous touchent gravement, dites-le à votre médecin.

Votre médecin devrait vérifier votre poids corporel avant de vous administrer l’halopéridol injectable et continuer à le surveiller tout au long de votre traitement.

Votre médecin devrait effectuer des tests de sang avant de commencer l’halopéridol injectable. Il surveillera votre glycémie et numération de globules blancs luttant contre les infections. Votre médecin devrait continuer à surveiller votre sang tout au long de votre traitement.

Si votre taux de prolactine est élevé (mesuré par test de sang) et que vous présentez une affection appelée hypogonadisme, vous pourriez présenter un risque plus élevé de fracture osseuse découlant de l’ostéoporose. C’est le cas chez les hommes et les femmes.

Cette liste d’effets secondaires n’est pas exhaustive. Communiquez avec votre médecin ou votre pharmacien pour tout effet imprévu pendant que vous prenez de l’halopéridol injectable.

COMMENT CONSERVER CE MÉDICAMENT

Il faut conserver l’halopéridol injectable à l’abri de la lumière, à une température inférieure à 30 °C, idéalement entre 15 °C et 30 °C. Protéger du gel et de la lumière.

Comme dans le cas de tous les autres neuroleptiques à action prolongée (dépôt), un précipité peut se former si le médicament est conservé au froid pendant de longues périodes. Le précipité devrait se résorber lorsque le médicament est conservé à la température ambiante.

Garder tout médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Déclaration des effets secondaires

Vous pouvez signaler tout effet secondaire soupçonné d’être associé à l’emploi des produits de santé à Santé Canada :

• en visitant la page web sur la Déclaration des effets indésirables (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-

  sante/medicaments/base-donnees-produits-pharmaceutiques.html) pour l’information relative à la déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur; ou

• en composant le numéro sans frais 1-866-234-2345

REMARQUE : Si vous avez besoin de renseignements concernant la prise en charge des effets secondaires, communiquez avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS

Pour de plus amples renseignements au sujet de l’halopéridol injectable :

• veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé.
• Vous pouvez obtenir le présent document ainsi que la monographie complète du produit à l’intention des professionnels de la santé en visitant le site web de Santé Canada (https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/switchlocale.do?lang=fr&url=t.search.recherche) ou en appelant le fabricant (Neo Health Canada Inc.) au 1-289-521-7862.

Ce feuillet a été préparé par

Neo Health Canada Inc.

Caledon, ON L7E 1K1

Dernière révision : le 4 novembre 2019