Herceptin : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert HERCEPTIN

• HERCEPTIN est un médicament contre le cancer, qui doit être prescrit par un médecin.
• Les patients dont les cellules tumorales du cancer du sein produisent de grandes quantités de la protéine HER2 peuvent prendre HERCEPTIN
• HERCEPTIN est utilisé chez certains patients atteints de cancer du sein au stade précoce après une chirurgie et une chimiothérapie OU après une chirurgie et une chimiothérapie à base de taxane, ainsi que chez les patients dont le cancer du sein s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps.
• HERCEPTIN est utilisé pour ralentir la croissance de cellules spécifiques du cancer du sein qui produisent des quantités importantes de protéine HER2. Il n’est utilisé que chez les patients dont les tumeurs croissent plus rapidement que d’habitude en raison d’un problème génétique dans les cellules, ce qui se produit dans environ 25 à 30 % des cas de cancer du sein.
• Si votre médecin vous a prescrit le pertuzumab et le docétaxel, un agent de chimiothérapie, en association avec HERCEPTIN, vous devrez aussi lire les feuillets de renseignements sur ces médicaments.
• HERCEPTIN est aussi approuvé pour le traitement du cancer gastrique (les renseignements destinés aux patient·e·s sur l’utilisation de HERCEPTIN dans le traitement du cancer gastrique sont fournis sur un feuillet distinct).

Comment fonctionne HERCEPTIN

• Notre corps a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Quand de telles cellules apparaissent, notre corps réagit en produisant des protéines spéciales appelées anticorps. Ces anticorps se fixent sur d’autres protéines situées à la surface des cellules tumorales en croissance. Des chercheurs ont étudié ce phénomène pour apprendre à créer des anticorps utiles pour le traitement du cancer.
• On produit maintenant des anticorps qui peuvent cibler des tumeurs et limiter la croissance du cancer.
• HERCEPTIN appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible le gène HER2 et arrête son activité. Il s’attache au récepteur HER2 sur la cellule cancéreuse. Une fois fixé à une cellule cancéreuse, il arrête la croissance de cette cellule et peut la détruire.

Les ingrédients de HERCEPTIN. sont :

Ingrédients médicinaux : trastuzumab

Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-histidine, dihydrate d’α,α-tréhalose, L-histidine et polysorbate 20. L’eau bactériostatique pour injection qui est fournie avec HERCEPTIN contient de l’alcool benzylique.

HERCEPTIN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

HERCEPTIN est une poudre stérile qui est reconstituée et administrée par voie intraveineuse (i.v.). Chaque fiole à usage unique de HERCEPTIN contient 440 mg de trastuzumab.

N'utilisez pas HERCEPTIN dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines des cellules ovariennes de hamsters chinois ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Les ingrédients de HERCEPTIN sont »).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser HERCEPTIN, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà mal réagi à HERCEPTIN, à l’alcool benzylique ou à l’un des ingrédients inactifs.

• si vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments et à des colorants.
• si vous prenez d’autres médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou non.
• si vous êtes atteint d’une autre maladie, comme un problème cardiaque, une maladie cardiaque, un problème respiratoire ou une maladie pulmonaire; le risque de problèmes cardiaques peut être plus grand chez les patients âgés atteints d’un cancer du sein au stade précoce ou d’un cancer du sein qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps; le risque de maladie pulmonaire peut augmenter si vous avez pris des médicaments chimiothérapeutiques qui sont toxiques pour les poumons.
• si vous avez déjà reçu une radiothérapie ou une chimiothérapie (surtout s’il s’agissait d’une anthracycline comme la doxorubicine ou l’épirubicine, ou un médicament apparenté comme le mitoxantrone).

• si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez un enfant. Veuillez noter qu’une réduction de la quantité de liquide amniotique qui entoure le fœtus en développement dans le sac amniotique a été observée chez les femmes enceintes qui prenaient HERCEPTIN.

• si vous avez de la difficulté à respirer au repos.

Autres mises en garde

• HERCEPTIN a une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Des étourdissements et une somnolence peuvent se produire pendant le traitement par HERCEPTIN. Si vous présentez des effets indésirables liés à l’administration de HERCEPTIN (comme une démangeaison, une respiration sifflante, des étourdissements ou des battements de cœur rapides), vous ne devriez pas conduire ni utiliser de machines tant que les symptômes n’ont pas complètement disparu.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

HERCEPTIN n’a pas fait l’objet d’études formelles sur les interactions médicamenteuses chez l’humain. Des interactions importantes avec d’autres médicaments n’ont pas été observées durant les études cliniques sur HERCEPTIN.

Comment utiliser HERCEPTIN

Votre médecin vous a prescrit HERCEPTIN après avoir soigneusement étudié votre cas. D’autres personnes qui ont des problèmes semblables aux vôtres peuvent ne pas bénéficier de ce médicament.

Vérifiez auprès du fournisseur de soins de santé que la dose recommandée de HERCEPTIN (trastuzumab) est administrée et NON celle de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab deruxtecan.

La pharmacie de l’hôpital préparera HERCEPTIN en vue de son administration.

Si vous êtes allergique à l’alcool benzylique, la poudre HERCEPTIN devrait être mélangée avec de l’eau stérile.

Dose habituelle

La dose habituelle de HERCEPTIN dépend du poids corporel. Votre médecin calculera votre dose.

La durée du traitement par HERCEPTIN dépend de la réponse au traitement. Votre médecin vérifiera régulièrement votre réponse pour décider combien de doses vous recevrez.

Une infirmière autorisée vous administrera HERCEPTIN dans un hôpital ou une clinique de soins ambulatoires, à des intervalles réguliers déterminés par votre médecin. HERCEPTIN n’est pas pris par la bouche; il doit être administré dans une veine de la main ou du bras au moyen d’un tube de plastique mince. Ce type d’administration s’appelle une perfusion intraveineuse.

Votre première perfusion de HERCEPTIN prendra à peu près 90 minutes. Si vous la tolérez bien, les perfusions suivantes pourront être administrées plus rapidement, habituellement en 30 minutes.

Surdose

Dose oubliée

Si vous sautez une dose de HERCEPTIN, votre médecin vous dira quand vous recevrez votre prochaine perfusion de HERCEPTIN.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de HERCEPTIN

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HERCEPTIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets indésirables apparaissent durant la première perfusion ou peu après. Ces effets sont habituellement de courte durée, mais ils peuvent nécessiter un traitement. Il est possible que la perfusion soit interrompue et reprise, ou qu’elle soit administrée pendant une période de temps plus longue.

Ces effets indésirables liés à la perfusion peuvent comprendre les effets suivants :

• démangeaisons,
• respiration sifflante,
• étourdissements,
• battements de cœur rapides.

La prise de certains médicaments avant la perfusion suivante de HERCEPTIN peut prévenir ces effets indésirables.

Pendant les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquents étaient la fièvre et des frissons, la nausée, les vomissements, la diarrhée, des douleurs et des maux de tête. Ces symptômes peuvent être traités facilement. La prise de certains médicaments avant l’administration de HERCEPTIN peut prévenir certains effets indésirables.

Voici des effets indésirables moins fréquents :

• l’essoufflement et la rétention d’eau, qui sont des symptômes de problèmes cardiaques. Ils sont causés par un effet sur le muscle cardiaque, qui réduit la force de pompage du cœur. Cet effet indésirable se produit plus souvent chez les femmes qui ont déjà reçu une anthracycline (comme la doxorubicine ou l’épirubicine). L’insuffisance cardiaque causée par le traitement par HERCEPTIN peut varier en intensité et exiger un traitement par un médicament pour le cœur. Le traitement par HERCEPTIN peut aussi devoir être arrêté.
• l’essoufflement, la fatigue ou des battements cardiaques rapides, qui sont des symptômes d’anémie. Cet effet est causé par une baisse temporaire du nombre de globules rouges.
• une baisse temporaire du nombre de globules blancs peut augmenter votre risque d’infection et de diarrhée.

On observe souvent une difficulté à respirer, de la fatigue et une perte de poids en cas de maladie pulmonaire.

Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un ou l’autre des symptômes suivants :

• essoufflement;
• augmentation de la toux;
• enflure des jambes à cause d’une rétention d’eau;
• diarrhée – quatre selles plus que d’habitude par jour ou une diarrhée quelconque la nuit;

• symptômes d’une infection, entre autres :

  • fièvre – une température de 38 °C ou plus,
  • mal de gorge,
  • toux,
  • rougeur ou enflure quelconques,
  • douleur quand vous urinez,

• symptômes d’une réaction allergique, entre autres :

  • resserrement de la gorge,
  • enflure des lèvres et de la langue,
  • urticaire,
  • éruptions cutanées,
  • étourdissements,
  • battements cardiaques rapides.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

• La pharmacie de l’hôpital conservera HERCEPTIN au réfrigérateur. HERCEPTIN peut être à la température ambiante pendant la perfusion.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur HERCEPTIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant [www.rochecanada.com] ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-762-4388.

Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.

Date d’approbation : 2025-05-02

© 1998–2025, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée

HERCEPTIN^® est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence.

Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leur détenteur respectif.

Hoffmann-La Roche Limited/Limitée

Mississauga (Ontario) L5N 5M8

Renseignements destinés aux patient·e·s

LISEZ CE DOCUMENT POUR UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT

^PrHERCEPTIN®

CANCER GASTRIQUE

trastuzumab pour injection

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont rédigés pour la personne qui prendra HERCEPTIN. Il peut s’agir de vous ou d’une personne dont vous vous occupez. Lisez attentivement ces renseignements. Conservez-les, car vous devrez peut-être les relire.

Ces Renseignements destinés aux patient·e·s sont un résumé. Ils ne sont pas complets. Si vous avez des questions au sujet de ce médicament ou si vous souhaitez obtenir de plus amples renseignements au sujet de HERCEPTIN, adressez-vous à un professionnel de la santé.

Encadré sur les « mises en garde et précautions importantes »

À quoi sert HERCEPTIN

• HERCEPTIN est un médicament contre le cancer, qui doit être prescrit par un médecin.
• Les patients dont les cellules tumorales gastriques produisent de grandes quantités de la protéine HER2 peuvent prendre HERCEPTIN.
• HERCEPTIN est utilisé pour ralentir la croissance de cellules spécifiques du cancer gastrique qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps qui produisent des quantités importantes de protéine HER2.
• HERCEPTIN est utilisé en association avec une chimiothérapie (capécitabine ou 5-fluorouracile intraveineux et en association avec le cisplatine) pour le traitement du cancer gastrique qui s’est propagé à d’autres organes ou à d’autres parties du corps chez les patients qui n’ont pas encore reçu de traitement anticancéreux contre leur maladie.
• Si votre médecin vous a prescrit le pertuzumab et le docétaxel, un agent de chimiothérapie, en association avec HERCEPTIN, vous devrez aussi lire les feuillets de renseignements sur ces médicaments.
• HERCEPTIN est aussi approuvé pour le traitement du sein (les renseignements destinés aux patient·e·s sur l’utilisation de HERCEPTIN dans le traitement du cancer du sein sont fournis sur un feuillet distinct).

Comment fonctionne HERCEPTIN

• Notre corps a un système de défense naturel contre les cellules cancéreuses. Quand de telles cellules apparaissent, notre corps réagit en produisant des protéines spéciales appelées anticorps. Ces anticorps se fixent sur d’autres protéines situées à la surface des cellules tumorales en croissance. Des chercheurs ont étudié ce phénomène pour apprendre à créer des anticorps utiles pour le traitement du cancer.
• On produit maintenant des anticorps qui peuvent cibler des tumeurs et limiter la croissance du cancer.
• HERCEPTIN appartient à une famille de médicaments appelés anticorps monoclonaux. C’est un anticorps qui cible le gène HER2 et arrête son activité. Il s’attache au récepteur HER2 sur la cellule cancéreuse. Une fois fixé à une cellule cancéreuse, il arrête la croissance de cette cellule et peut la détruire.

Les ingrédients de HERCEPTIN sont :

Ingrédients médicinaux : trastuzumab

Ingrédients non médicinaux : chlorhydrate de L-histidine, dihydrate d’α,α-tréhalose, L-histidine et

polysorbate 20. L’eau bactériostatique pour injection qui est fournie avec HERCEPTIN contient de l’alcool benzylique.

HERCEPTIN se présente sous la ou les formes pharmaceutiques suivantes :

HERCEPTIN est une poudre stérile qui est reconstituée et administrée par voie intraveineuse (i.v.). Chaque fiole à usage unique de HERCEPTIN contient 440 mg de trastuzumab.

N'utilisez pas HERCEPTIN dans les cas suivants :

• vous êtes allergique au trastuzumab, aux protéines des cellules ovariennes de hamsters chinois ou à tout autre ingrédient du produit (voir « Les ingrédients de HERCEPTIN sont »).

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser HERCEPTIN, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• si vous avez déjà mal réagi à HERCEPTIN, à l’alcool benzylique ou à l’un des ingrédients inactifs.
• si vous êtes allergique à d’autres médicaments, à des aliments et à des colorants.
• si vous prenez d’autres médicaments, qu’ils aient été prescrits par votre médecin ou non.
• si vous êtes atteint d’une autre maladie, comme un problème cardiaque, une maladie cardiaque, un problème respiratoire ou une maladie pulmonaire;.
• si vous êtes enceinte, planifiez une grossesse ou allaitez un enfant. Veuillez noter qu’une réduction de la quantité de liquide amniotique qui entoure le fœtus en développement dans le sac amniotique a été observée chez les femmes enceintes qui prenaient HERCEPTIN.
• si vous avez de la difficulté à respirer au repos.

Autres mises en garde

• HERCEPTIN a une légère influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines. Des étourdissements et une somnolence peuvent se produire pendant le traitement par HERCEPTIN. Si vous présentez des effets indésirables liés à l’administration de HERCEPTIN (comme une démangeaison, une respiration sifflante, des étourdissements ou des battements de cœur rapides), vous ne devriez pas conduire ni utiliser de machines tant que les symptômes n’ont pas complètement disparu.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

HERCEPTIN n’a pas fait l’objet d’études formelles sur les interactions médicamenteuses chez l’humain. Des interactions importantes avec d’autres médicaments n’ont pas été observées durant les études cliniques sur HERCEPTIN.

Comment utiliser HERCEPTIN

Votre médecin vous a prescrit HERCEPTIN après avoir soigneusement étudié votre cas. D’autres personnes qui ont des problèmes semblables aux vôtres peuvent ne pas bénéficier de ce médicament.

Vérifiez auprès du fournisseur de soins de santé que la dose recommandée de HERCEPTIN (trastuzumab) est administrée et NON celle de trastuzumab emtansine ou de trastuzumab deruxtecan.

La pharmacie de l’hôpital préparera HERCEPTIN en vue de son administration.

Si vous êtes allergique à l’alcool benzylique, la poudre HERCEPTIN devrait être mélangée avec de l’eau stérile.

Dose habituelle

La dose habituelle de HERCEPTIN dépend du poids corporel. Votre médecin calculera votre dose.

La durée du traitement par HERCEPTIN dépend de la réponse au traitement. Votre médecin vérifiera régulièrement votre réponse pour décider combien de doses vous recevrez.

Une infirmière autorisée vous administrera HERCEPTIN dans un hôpital ou une clinique de soins ambulatoires, à des intervalles réguliers (habituellement toutes les 3 semaines) déterminés par votre médecin. HERCEPTIN n’est pas pris par la bouche; il doit être administré dans une veine de la main ou du bras au moyen d’un tube de plastique mince. Ce type d’administration s’appelle une perfusion intraveineuse.

Votre première perfusion de HERCEPTIN prendra à peu près 90 minutes. Si vous la tolérez bien, les perfusions suivantes pourront être administrées plus rapidement, habituellement en 30 minutes.

Surdose

Dose oubliée

Si vous sautez une dose de HERCEPTIN, votre médecin vous dira quand vous recevrez votre prochaine perfusion de HERCEPTIN.

Effets secondaires possibles de l'utilisation de HERCEPTIN

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez HERCEPTIN. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Certains effets indésirables apparaissent durant la première perfusion ou peu après. Ces effets sont habituellement de courte durée, mais ils peuvent nécessiter un traitement. Il est possible que la perfusion soit interrompue et reprise, ou qu’elle soit administrée pendant une période de temps plus longue.

Ces effets indésirables liés à la perfusion peuvent comprendre les effets suivants :

• démangeaisons,
• respiration sifflante,
• étourdissements,
• battements de cœur rapides.

La prise de certains médicaments avant la perfusion suivante de HERCEPTIN peut prévenir ces effets indésirables.

Dans la principale étude clinique sur le cancer gastrique, les effets indésirables les plus fréquents qu’on sait associés aux agents de chimiothérapie utilisés pendant l'étude et à l’administration du trastuzumab étaient les suivants :

• troubles de l'estomac comme la nausée, les vomissements, la diarrhée et la constipation;
• troubles sanguins comme la neutropénie (baisse du nombre de globules blancs), l’anémie (baisse du nombre de globules rouges) et la thrombopénie (baisse du nombre de plaquettes [cellules sanguines incolores jouant un rôle important dans la coagulation sanguine]).

La prise de certains médicaments avant la perfusion de HERCEPTIN peut prévenir certains effets indésirables.

Appelez votre médecin immédiatement si vous remarquez l’un ou l’autre des symptômes suivants :

• essoufflement;
• augmentation de la toux;
• enflure des jambes à cause d’une rétention d’eau;
• diarrhée – quatre selles plus que d’habitude par jour ou une diarrhée quelconque la nuit;

• symptômes d’une infection, entre autres :

  • fièvre – une température de 38 °C ou plus,
  • mal de gorge,
  • toux,
  • rougeur ou enflure quelconques,
  • douleur quand vous urinez,

• symptômes d’une réaction allergique, entre autres :

  • resserrement de la gorge,
  • enflure des lèvres et de la langue,
  • urticaire,
  • éruptions cutanées,
  • étourdissements,
  • battements cardiaques rapides.

Le tableau suivant présente les effets indésirables graves qui se sont manifestés à une fréquence accrue chez les patients recevant HERCEPTIN et la chimiothérapie par rapport aux patients recevant la chimiothérapie seule dans la principale étude sur le cancer gastrique.

Effets secondaires graves et mesures à prendre à leur égard

En cas de symptôme ou d’effet secondaire gênant non mentionné dans le présent document ou d’aggravation d’un symptôme ou d’un effet secondaire vous empêchant de vaquer à vos occupations quotidiennes, parlez à votre professionnel de la santé.

Déclaration des effets secondaires

Conservation

• La pharmacie de l’hôpital conservera HERCEPTIN au réfrigérateur. HERCEPTIN peut être à la température ambiante pendant la perfusion.
• Gardez hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus sur HERCEPTIN :

• Parlez-en avec votre professionnel de la santé.
• Consultez la monographie intégrale rédigée à l’intention des professionnels de la santé, qui renferme également les Renseignements destinés aux patient·e·s. Ce document se trouve sur le site Web de Santé Canada (Base de données sur les produits pharmaceutiques : Accéder à la base de données) et sur le site Web du fabricant [www.rochecanada.com] ou peut être obtenu en téléphonant au 1-888-762-4388.

Le présent feuillet a été rédigé par Hoffmann-La Roche Limited/Limitée.

Date d’approbation : 2025-05-02

© 1998–2025, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée

HERCEPTIN^® est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leur détenteur respectif.

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