Ixchiq : effets secondaires, posologie et usages

À quoi sert IXCHIQ ?

• IXCHIQ est un vaccin destiné à être injecté par voie intramusculaire chez les personnes âgées de 12 ans et plus afin de les protéger contre le virus du chikungunya (CHIKV).

Comment fonctionne IXCHIQ ?

IXCHIQ stimule votre système immunitaire pour qu’il produise des substances appelées anticorps qui combattent le virus du chikungunya. Si une personne vaccinée entre en contact avec le virus du chikungunya, son corps peut combattre le virus. Après l’administration d’une dose intramusculaire unique d’IXCHIQ, il faut généralement deux à quatre semaines pour être protégé contre le virus du chikungunya. Comme pour tous les vaccins, une protection à 100 % n’est pas garantie.

Les ingrédients d’IXCHIQ sont ?

Ingrédients médicinaux : Virus du chikungunya (CHIKV) purifié, vivant et atténué

Ingrédients non médicinaux : D-sorbitol, L-méthionine, chlorure de magnésium, phosphate de potassium, albumine recombinante (rHA), saccharose, citrate trisodique di-hydraté.

IXCHIQ se présente sous les formes pharmaceutiques suivantes :

IXCHIQ, vaccin vivant atténué contre le chikungunya, est une poudre lyophilisée reconstituée avec de l’eau stérile pour former une solution stérile pour injection intramusculaire Chaque dose de 0,5 mL du vaccin contient au moins 3,0 log10 TCID50 du virus vivant atténué du chikungunya.

N’utilisez pas IXCHIQ dans les cas suivants :

• vous avez, ou pensez avoir un problème du système immunitaire (p. ex. dues à des affections malignes comme des cancers des cellules sanguines ou de la moelle osseuse, ou des tumeurs solides, une chimiothérapie récente, un déficit immunitaire depuis la naissance, un traitement immunosuppresseur à long terme pour des maladies chroniques, une greffe d’organes ou une infection par le VIH affaiblissant votre immunité);
• vous êtes allergique à l’un des ingrédients du vaccin (voir Quels sont les ingrédients d’IXCHIQ?);

• vous êtes enceinte. Les femmes en âge de procréer doivent être informées d’éviter toute grossesse pendant le mois suivant la vaccination.

Consultez votre professionnel de la santé avant d'utiliser IXCHIQ, afin d'assurer l'utilisation adéquate du médicament et d'aider à éviter les effets secondaires. Informez votre professionnel de la santé de votre état actuel et de vos problèmes de santé, notamment :

• vous avez des problèmes de santé affectant votre état général ou la stabilité de votre santé ;
• vous avez un système immunitaire affaibli, par exemple à cause d’un défaut génétique, d’une infection par le VIH ou de certains médicaments comme un traitement contre le cancer.
• vous souffrez d’un trouble de la coagulation ou un faible taux de plaquettes sanguines, ce qui augmente le risque de saignements ou d’ecchymose (thrombocytopénie) et vous ne pouvez pas recevoir des injections dans le bras ;
• vous avez actuellement une maladie accompagnée d’une fièvre supérieure à 38,0 °C ;
• vous avez déjà eu une réaction allergique à un composant d’IXCHIQ ;
• vous prenez des médicaments, même ceux que l’on peut acheter en vente libre.

Autres mises en garde :

• Les données disponibles après la mise en marché suggèrent que les personnes âgées de 65 ans et plus, médicalement fragiles et présentant plusieurs maladies chroniques, pourraient présenter un risque accru de réactions indésirables graves après une vaccination récente avec IXCHIQ.
• Une réactogénicité sévère ou des réactions indésirables semblables à celles du chikungunya peuvent entraîner une détérioration de l’état général, notamment malaise et perte d’appétit, aggravation de maladies préexistantes, état confusionnel, encéphalopathie (trouble de la fonction cérébrale) ou encéphalite (inflammation du cerveau), pouvant provoquer des chutes, une hospitalisation et le décès. Les personnes vaccinées doivent consulter rapidement un médecin si elles présentent, après la vaccination, des symptômes suggérant une réactogénicité sévère ou des réactions indésirables graves semblables à celles du chikungunya.
• Après la commercialisation, chez les personnes ayant présenté des réactions semblables à celles du chikungunya, les symptômes les plus fréquents avec de la fièvre étaient : maux de tête (51 %), douleurs articulaires (41 %), fatigue (38 %), douleurs musculaires (35 %), douleurs générales (19 %) et frissons (19 %). Ces effets correspondent globalement à ceux observés lors des études cliniques.
• Comme pour tous les vaccins injectables, un traitement médical approprié et une surveillance doivent toujours être disponibles pour traiter les possibles réactions anaphylactiques consécutives à l’administration du vaccin.
• IXCHIQ ne doit jamais être injecté dans une veine ou un autre vaisseau sanguin.
• Comme pour tout autre vaccin, la vaccination avec IXCHIQ peut ne pas donner lieu à une protection chez toutes les personnes.
• Comme les autres injections intramusculaires, ce vaccin ne doit pas être administré aux personnes souffrant de thrombocytopénie, d’hémophilie ou d’autres troubles de la coagulation.
• Les personnes ayant eu une confirmation médicale d’un système immunitaire affaibli (immunodéficience) ou qui prennent des médicaments susceptibles d’affaiblir leur système immunitaire (p. ex. des corticostéroïdes à forte dose, des médicaments contre la polyarthrite rhumatoïde ou des médicaments contre le cancer) ne doivent pas recevoir IXCHIQ, car il s’agit d’un vaccin vivant.

Mentionnez à votre professionnel de la santé toute la médication que vous prenez, y compris : médicaments, vitamines, minéraux, suppléments naturels ou produits de médecine parallèle.

• IXCHIQ ne doit pas être administré en même temps qu’un autre vaccin, car on ne dispose pas de données sur la sécurité et l’efficacité lorsqu’il est utilisé avec d’autres vaccins.

Comment utiliser IXCHIQ :

• IXCHIQ vous sera administré par un professionnel de la santé dans un établissement de santé. Il est administré sous forme d’injection dans le muscle de la partie supérieure du bras chez les personnes âgées de 12 ans et plus.
• Vous devez consulter votre prestataire de soins de santé sur la durée de la protection par IXCHIQ avant une éventuelle réexposition au CHIKV.
• Vous devez vous protéger contre les piqûres de moustiques même si vous avez reçu le vaccin IXCHIQ.
• IXCHIQ ne protège pas contre les autres maladies transmises par les moustiques.

Dose habituelle :

IXCHIQ est administré en une seule injection dans le muscle de la partie supérieure du bras.

Surdose :

Aucun cas de surdosage n’a été signalé avec IXCHIQ.

Si vous pensez que vous, ou une personne dont vous vous occupez, avez pris trop de IXCHIQ, contactez immédiatement votre professionnel de la santé, le service des urgences d’un hôpital, votre centre antipoison régional, même en l’absence de symptômes.

Effets secondaires possibles de l’utilisation d’IXCHIQ ?

Voici certains des effets secondaires que vous pourriez ressentir lorsque vous prenez IXCHIQ. Si vous ressentez des effets secondaires qui ne font pas partie de cette liste, avisez votre professionnel de la santé.

Les effets secondaires les plus fréquents sont les céphalées, la fatigue, les douleurs musculaires, les douleurs articulaires, de la fièvre, des nausées qui sont aussi des symptômes fréquents de l’infection par le virus du chikungunya. Ils sont en général légers à modérés et disparaissent d’eux-mêmes rapidement. Chez certaines personnes, ces effets secondaires peuvent perturber les activités quotidiennes, persister pendant plusieurs semaines, nécessiter une intervention médicale et, dans de rares cas, entraîner une hospitalisation

Les réactions les plus fréquentes au site d’injection sont une sensibilité et des douleurs. Des rougeurs, un durcissement et un gonflement peuvent également survenir. De plus, les effets secondaires graves rares indiqués dans le tableau ci-dessous peuvent survenir.

Certaines personnes ayant reçu IXCHIQ ont présenté des effets indésirables graves mais rares semblables à ceux qui peuvent survenir avec le virus du Chikungunya. Les effets indésirables graves signalés incluent:

• Flutter auriculaire (rythme cardiaque anormal)
• Rythme cardiaque rapide
• Méningite aseptique (inflammation des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière qui n’est pas due à une infection bactérienne).
• Encéphalopathie (dysfonctionnement du cerveau avec des symptômes tels que confusion et troubles de la mémoire)
• Encéphalite (inflammation du cerveau) ayant entraîné le décès.

Les personnes âgées de 65 ans et plus, fragiles sur le plan médical et atteintes de plusieurs maladies chroniques (à long terme) instables, pourraient présenter un risque accru de ce type d’effets secondaires graves après avoir reçu IXCHIQ.

Cette liste ne comprend pas tous les effets secondaires possibles lors de la prise d’IXCHIQ. Si vous présentez un symptôme ou un effet secondaire gênant qui n’est pas mentionné ici, ou qui devient suffisamment grave pour nuire à vos activités quotidiennes, parlez-en à votre professionnel de santé.

Déclaration des effets secondaires soupçonnés des vaccins

À l'intention du grand public : Si vous présentez un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez le signaler à votre professionnel de la santé.

Si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez contacter votre professionnel de la santé. L’Agence de la santé publique du Canada (ASPC), Santé Canada et Valneva ne peuvent pas donner de conseils médicaux.

À l'intention des professionnels de la santé : Si un patient présente un effet secondaire après avoir reçu un vaccin, veuillez remplir le formulaire approprié de déclaration de manifestations cliniques inhabituelles (MCI) selon votre province/territoire (http://www.phac-aspc.gc.ca/im/aefi-essi-form-eng.php) et l’envoyer à votre unité de santé local.

Conservation :

Conserver au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser le vaccin après la date de péremption indiquée sur l’étiquette du flacon. Conserver dans l’emballage d’origine.

Après reconstitution, administrez IXCHIQ immédiatement. S’il n’est pas utilisé immédiatement, conservez le vaccin reconstitué à température ambiante et administrez-le dans les 30 minutes. NE PAS CONGELER LE VACCIN RECONSTITUÉ.

Jetez le vaccin reconstitué s’il n’est pas utilisé dans les 30 minutes.

Garder hors de la portée et de la vue des enfants.

Pour en savoir plus :

• Parlez-en à votre professionnel de la santé
• Vous pouvez consulter la monographie complète du produit préparée à l’intention des professionnels de la santé et qui comprend ces renseignements sur les médicaments à l’intention des patients, en visitant le site Web de Santé Canada : https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/drug-product-database.html; le site Web du fabricant www.valneva.ca, ou en appelant le service d’information médicale de Valneva Canada Inc. au 1-855-356-0831. Heures d’ouverture : 9 h à 17 h, heure de l'Est, du lundi au vendredi.
• Le présent feuillet été rédigé par Valneva Austria GmbH.

Date d’approbation 14 janvier 2026